Vapore - Inhalator Neno - Bezpłatna instrukcja obsługi

Typ produktu	Nebulizator siatkowy
Marka	Neno
Model	Vapore (Air Mask II)
Wymiary (jednostka główna z pojemnikiem)	7.25 x 6.75 x 5.05 cm
Waga	72 g
Zasilanie	DC 3,7 V, akumulator litowo-jonowy 750 mAh
Ładowanie	Kabel USB (zasilacz nie jest dołączony, wymagany zasilacz zgodny z IEC 60601-1 5V/1A)
Czas pracy baterii	Do 60 minut ciągłej pracy
Szybkość nebulizacji	0,15 - 0,90 ml/min (regulowana)
Wielkość cząstek (MMAD)	< 5 μm
Frakcja respirabilna	65%
Pojemność pojemnika na lek	6 ml (maksymalna linia napełnienia)
Martwa objętość	≤ 1 ml
Tryby pracy	Stały i zmienny (automatyczne cyklowanie szybkości)
Automatyczne wyłączanie	Po 10 minutach pracy
Poziom hałasu	≤ 50 dB
Akcesoria w zestawie	Maska dla dorosłych, maska dla dzieci, maska dla niemowląt, ustnik, silikonowa opaska na głowę, kabel USB, etui do przechowywania
Materiały	Tworzywo sztuczne i stal nierdzewna (jednostka główna), silikon (maska/opaska)
Czyszczenie	Po każdym użyciu myj zdejmowane części ciepłą wodą (<40°C); dezynfekuj co tydzień 3% nadtlenkiem wodoru lub 75% etanolem
Funkcje bezpieczeństwa	Wskaźniki niskiego poziomu baterii i braku cieczy, automatyczne wyłączanie, ochrona przed wyciekiem
Gwarancja	24 miesiące
Warunki przechowywania	Temperatura -20°C do 55°C, wilgotność ≤80% RH, bez kondensacji

Często zadawane pytania - Vapore Neno

Jak naładować nebulizator Neno Vapore?

Użyj dołączonego kabla USB i zasilacza zgodnego z IEC 60601-1 (wyjście: DC 5,0 V, 1,0 A). Podłącz do urządzenia i włącz do działającego gniazdka. Niebieska lampka miga podczas ładowania i świeci stałym światłem po pełnym naładowaniu. Pierwsze ładowanie powinno trwać co najmniej 30 minut.

Jaki rodzaj leku mogę stosować z tym nebulizatorem?

Dozwolone są tylko leki rozpuszczalne w wodzie zawierające alkohol i roztwory soli fizjologicznej. Nie używaj wody destylowanej, substancji oleistych, kwasu hialuronowego, olejków eterycznych ani leków zawierających pentamidynę. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie odpowiedniego leku i dawkowania.

Jak czyścić urządzenie po użyciu?

Zdemontuj urządzenie: zdejmij pojemnik na lek, głowicę natryskową, siatkę membranową oraz maskę/ustnik. Zamocz te części w ciepłej wodzie (<40°C) na 5 minut, wytrzyj sterylną gazą i pozostaw do całkowitego wyschnięcia na co najmniej 4 godziny. Wyczyść jednostkę główną wilgotną sterylną gazą. Nie zanurzaj jednostki głównej w wodzie.

Co zrobić, jeśli nebulizator przestaje wytwarzać mgiełkę?

Sprawdź, czy pojemnik na lek ma wystarczającą ilość płynu i czy styka się z siatką membranową. Siatka może być zatkana; wlej 2-3 krople białego octu z 3-6 ml wody do pojemnika i uruchom urządzenie bez wdychania mgiełki. Następnie wyczyść pojemnik przed następnym użyciem.

Jak długo trwa pełne ładowanie?

W pełni naładowana bateria zapewnia do 60 minut ciągłej pracy. Niebieska lampka miga 5 razy, gdy bateria jest niska, a następnie urządzenie wyłącza się.

Czy mogę używać nebulizatora z wieloma użytkownikami?

Nie. Nebulizator jest przeznaczony wyłącznie do użytku indywidualnego. Nie udostępniaj urządzenia wielu osobom, aby uniknąć ryzyka infekcji.

Co oznaczają różne kolory lampek?

Stałe zielone = tryb stały; zmienna intensywność zielonego = tryb zmienny; zielone miga 3 razy = przełączanie trybu; niebieskie miga 5 razy = niski poziom baterii; pomarańczowy miga 10 razy = brak cieczy (urządzenie wyłączy się); migające niebieskie = ładowanie; stałe niebieskie = w pełni naładowane; zielone miga 10 razy = automatyczne wyłączenie po 10 minutach.

Jak przełączać między trybem stałej i zmiennej nebulizacji?

Naciśnij i przytrzymaj przycisk zasilania przez 3 sekundy, aby przełączyć między trybem stałym a zmiennym. W trybie zmiennym szybkość nebulizacji automatycznie zmienia się od maksymalnej do minimalnej w cyklach 6-sekundowych. Zielona lampka miga 3 razy, aby potwierdzić przełączenie.

Jaka jest zalecana ilość płynu do użycia?

Napełnij pojemnik na lek do oznaczonego maksymalnego poziomu 6 ml. Zalecana ilość to od 2 do 6 ml. Nie przekraczaj 6 ml. Podczas użytkowania trzymaj urządzenie jak najbardziej pionowo, aby zapewnić kontakt z siatką.

Czy nebulizator jest wodoodporny?

Nie. Jednostka główna nie jest wodoodporna. Nie zanurzaj jej w wodzie. Tylko zdejmowane części (pojemnik na lek, głowica natryskowa, siatka membranowa, maski, ustnik) można myć. Po każdym użyciu utrzymuj jednostkę główną w suchości.

INSTRUKCJA OBSŁUGI Vapore Neno

6 Instrukcja obstugi
20 User manual

PL

EN

C

Dziękujemy za zakup nebulizatora siateczkowego Neno Vapore. Nebulizator jest wyrobem medycznym. Przed użyciem produktu prosimy o zapoznanie się z poniższą instrukcją oraz zatrzymanie jej w razie konieczności ponownego użycia.

01. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

1. Przed użyciem upewnij się, że nie ma widocznych uszkodzeń urządzenia lub akcesoriów. Nie korzystaj z produktu, jeżeli którykolwiek element jest uszkodzony lub go brakuje.
2. Produkt służy jedynie do nebulizacji. Nie używaj produktu do innych celów.
3. Rodzaj, dawkę oraz sposób stosowania leku należy skonsultować z lekarzem i stosować się do jego zaleceń.
4. Nie należy używać urządzenia z wodą destylowaną, substancjami oleistymi oraz z substancjami zawierającymi kwas hialuronowy i olejki eteryczne.
5. Do nebulizacji dozwolone są leki rozpuszczalne w wodzie, zawierające alkohol oraz roztwory soli fizjologicznej. Użycie innych leków może spowodować skurcz oskrzeli.
6. Przed włączeniem urządzenia upewnij się, że pojemnik na lek nie jest pusty.
7. Nie należy wlewać więcej niż 6ml płynu do pojemnika na lek.
8. Nie należy zanurzać jednostki głównej w wodzie. Po każdym użyciu jednostka główna powinna być sucha.
9. W przypadku nieużywania urządzenia przez dłuższy czas należy wyczyścić i zdezynfekować pojemnik na lek oraz akcesoria przed jego użyciem.
10. Po każdym użyciu należy wyczyścić pojemnik na lek oraz akcesoria.
11. Nie należy dotykać siatki twardymi, ostrymi przedmiotami lub palcami ze względu na ryzyko uszkodzenia.
12. Nie używaj akcesoriów oraz części zamiennych innych niż zatwierdzonych przez producenta.
13. Nebulizator przeznaczony jest do użytku indywidualnego. Nie zaleca się używać urządzenia przez więcej niż jedną osobę.
14. Przed pierwszym użyciem należy ładować urządzenie przez co najmniej 30 minut.

15. Dzieci i dorośli, którzy nie są w stanie samodzielnie obsługiwać urządzenia powinni korzystać z niego pod nadzorem opiekuna.

16. Jeśli w trakcie używania odczuwasz dyskomfort, należy przestać używać i skonsultować się z lekarzem.

17. Nie należy używać nebulizatora w bliskiej odległości od urządzeń grzewczych lub przy otwartym ogniu.

18. Produkt oraz jego opakowanie trzymaj poza zasięgiem dzieci, które mogłyby połknąć małe części. W przypadku połknięcia małych elementów przez dziecko, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Przeciwskazania:

1. Produkt nie może być używany z lekami zawierającymi pentamidynę.
2. Zabrania się stosowania urządzenia pacjentom z obrzękiem płuc.
3. Zabrania się stosowania urządzenia pacjentom z przebytym zawałem płucnym oraz cierpiącym na ostrą astmę.
4. Jeżeli pacjent cierpi na cukrzycę lub inną przewlekłą chorobę, przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem.

02. OPIS PRODUKTU

PATRZ RYS. A

1. Pokrywka pojemnika na lek
2. Pojemnik na lek
3. Głowica rozpylająca
4. Membrana siateczkowa
5. Przycisk zasilania
6. Jednostka główna
7. Styki elektrod
8. Port USB do ładowania
9. Maska dla dorostych
10. Maska dla dzieci
11. Maska dla niemowląt

12. Ustnik

13. Silikonowa opaska do nebulizatora

03. SPOSÓB MONTAŻU

1. Wyciągnij urządzenie, oraz wszystkie pozostałe akcesoria z opakowania.
2. Przed pierwszym użyciem należy ładować urządzenie przez co najmniej 30 minut.
3. Przed pierwszym użyciem wyczyść, zdezynfekuj i wysusz wszystkie części nebulizatora zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 05. CZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA.

4. Zamontuj pojemnik na lek w jednostce głównej. Słyszalne będzie „kliknięcie” gdy części będą prawidłowo złożone. PATRZ RYS. B. 1.

5. Zamontuj maskę lub ustnik na głowicy rozpyłąjącej. PATRZ RYS. B. 2.

Zasilanie

1. Nebulizator wyposażony jest w kabel USB do ładowania. Zestaw nie zawiera zasilacza. Do ładowania należy używać zasilacza sieciowego zgodnego z normą IEC 60601-1 (wyjście: DC 5.0V 1.0A).
2. Gdy urządzenie się rozładuje, naładuj je za pomocą kabla. PATRZ RYS. C.

UWAGA: Przed ładowaniem upewnij się, że gniazdko elektryczne działa poprawnie.

Ładowanie baterii

1. Po pełnym naładowaniu baterii, urządzenie może pracować do 60 minut.
2. Po wykryciu niskiego poziomu naładowania baterii, niebieskie światło zacznie migać 5 razy, a następnie urządzenie wyłączy się.
3. Podczas ładowania niebieskie światło miga. Stale niebieskie światło informuje o pełnym naładowaniu urządzenia.
4. Aby osiągnąć jak najdłuższą żywotność baterii, należy ją całkowicie naładować przynajmniej raz w miesiącu.

UWAGA: Nie należy samodzielnie demontować i naprawiać baterii.

04. INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

1. Powiadomienia świetlne

Stałe zielone światło Urządzenie pracuje w trybie stałym
Zielone światło o zmiennej intensywności	Urządzenie pracuje w trybie zmiennym
Zielone światło miga 3 razy Tryb pracy przełączony na zmienny
Niebieskie światło miga 5 razy Niski poziom baterii, urządzenie wyłączyć się
Pomarańczowe światło miga 10 razy Brak płynu w pojemniku na lek, urządzenie wyłączyć się
Migające niebieskie światło Urządzenie ładuje się
Stałe niebieskie światło Urządzenie w pełni naładowane
Zielone światło miga 10 razy Urządzenie wyłączyć się automatycznie po 10 minutach pracy

UWAGA: Jeżeli pojemnik na lek jest napełniony, a mimo to pomarańczowe światło miga 10 razy, należy nacisnąć przycisk zasilania, aby kontynuować.

1. Przygotowanie: przed użyciem należy wyczyścić, zdezynfekować i wysuszyć urządzenie wraz z akcesoriami zgodnie z informacjami zawartymi w punkcie 05. CZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA.
2. Wlewanie płynu: Otwórz pojemnik na lek, podnosząc jego pokrywę do góry.

Następnie wlej płyn do pojemnika na lek i zamknij pokrywę. PATRZ RYS. D.1 UWAGA: Zabezpieczenie przed wyciekiem: podczas wlewania płynu do pojemnika na lek należy pamiętać, aby napełnić go wyłącznie do oznaczonego poziomu maksymalnego (6 ml). Zalecana ilość płynu wynosi od 2 do 6 ml. Nebulizacja następuje tylko wtedy, gdy substancja używana do nebulizacji ma kontakt z siatką membrany. Jeżeli tak nie jest, nebulizacja zatrzymuje się automatycznie. W związku z tym, podczas nebulizacji należy trzymać urządzenie możliwe pionowo.

4. Nebulizacja

1) Zamontuj maskę lub ustnik. Naciśnij przycisk zasilania, aby włączyć urządzenie i rozpocząć nebulizację.
2) Nebulizacja rozpoczyna się od średniego poziomu szybkości nebulizacji, który można regulować, naciskając przyciski „+” lub „-”.
3) Urządzenie posiada tryb zmienny, w którym szybkość nebulizacji zmienia się automatycznie z maksymalnej na minimalną w ciągu 6 sekund. Aby przełączyć na tryb zmienny należy przytrzymać przycisk zasilania przez 3 sekundy (zielone światło zacznie migać 3 razy). Aby z powrotem przejść do trybu stałego należy przytrzymać przycisk zasilania przez 3 sekundy.

4) Przed rozpoczęciem nebulizacji lekko potrząśnij urządzeniem, aby wymieszać roztwór. Nebulizację można przeprowadzić na dwa sposoby: przy pomocy ustnika lub przy pomocy maski. PATRZ RYS. D.2

5) Powoli weź głęboki oddech wdychając lek zawarty w wytwarzanej przez nebulizator mgiełce.

6) Nebulizator wyłączy się automatycznie po 10 minutach. Jeśli chcesz kontynuować użycie, naciśnij przycisk zasilania. Upewnij się, że w pojemniku na lek jest wystarczająca ilość płynu.

7) Podczas nebulizacji możesz korzystać z silikonowej opaski, którą należy założyć na głowę dostosowując jej rozmiar do swoich potrzeb.

8) Po nebulizacji naciśnij przycisk zasilania, aby wyłączyć nebulizację. Wylej resztki płynu z pojemnika na lek i zdemontuj urządzenie PATRZ RYS. D.3:

a) Wyciągnij pojemnik na lek wypychając go poziomo
b) Opróżnij pojemnik na lek (nie używaj ponownie pozostałości płynu)
c) Odkręć głowicę rozpylającą (w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara)
d) Wyjmij membranę siateczkową (nie dotykając palcami siateczki).

UWAGA: Płyn może zacząć gęstnieć i zbierać się wokół głowicy rozpylającej lub membrany siateczkowej, co może negatywnie wpłynąć na działanie nebulizatora. W takim przypadku należy przerwać nebulizację, zdemontować urządzenie, a następnie wytrzeć pozostałości gazą jałową.

05. CZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA

Po każdym użyciu należy wyczyścić i zdezynfekować elementy nebulizatora, w

szczególności pojemnik na lek, membranę siateczkową, głowicę rozpylającą, maskę lub ustnik. Zalecane są poniższe metody czyszczenia i dezynfekcji:

Czyszczenie

Wyłącz nebulizator podczas czyszczenia oraz nie podłączaj go do źródła zasilania.

1) Pojemnik na lek, głowicę rozpylającą, membranę siateczkową oraz maskę lub ustnik zamocz na około 5 minut w czystej, ciepłej widzie (o temperaturze nie wyższej niż 40°C).
2) Następnie wytrzyj wszystkie elementy czystą i sterylną gazą jałową i pozostaw do całkowitego wyschnięcia.
3) Jednostkę główną, wraz ze stykami elektrod wyczyść wilgotną, sterylną gaza jałową. Pozostaw do całkowitego wyschnięcia.
4) Przechowuj wszystkie części w suchym i czystym miejscu.

UWAGA: Jednostki głównej nie należy zanurzać w wodzie.

UWAGA: Masek oraz ustnika nie należy wkładać do gorącej wody.

Dezynfekcja

1) Dezynfekcja przy pomocy wody utlenionej

Zdezynfekuj pojemnik na lek, głowicę rozpylającą, membranę siateczkową oraz maskę lub ustnik umieszczając je w wodzie utlenionej 3% na około 10 minut. Po dezynfekcji przemyj wszystkie części wodą, a następnie wytrzyj czystą i sterylną gazą jałową i pozostaw do całkowitego wyschnięcia.

UWAGA: Przed użyciem wody utlenionej zapoznaj się z jej ulotką lub instrukcją obsługi. Nie zanurzaj elementów nebulizatora w wodzie utlenionej przed dłuższy czas. Do dezynfekcji nie należy używać silnych środków utleniających, takich jak nadchlorany lub środki dezynfekujące, które powodują korozję metali, związków polimerowych lub polimerów.

2) Dezynfekcja etanolem

Umieść pojemnik na lek, głowicę rozpylającą, membranę siateczkową oraz maskę lub ustnik w 75% etanolu medycznym na 10 minut w celu dezynfekcji. Po dezynfekcji przemyj wszystkie części wodą, a następnie wytrzyj czystą i sterylną gazą jałową i pozostaw do całkowitego wyschnięcia.

UWAGA: Pozostałości środków dezynfekujących na elementach nebulizatora należy usunąć przecierając jałową gazą jałową, co zapewni bezpieczne użycie przez dłuższy czas. Aby uniknąć uszkodzenia membrany siateczkowej nie należy dotykać jej środkowej części podczas czyszczenia lub dezynfekcji.

Suszenie

1) Delikatnie potrząśnij pojemnik na lek, aby usunąć pozostałości wody.
2) Pozostaw wszystkie część do całkowitego wyschnięcia na co najmniej 4 godziny.
3) Upewnij się, że wszystkie części są całkowicie suche, a następnie włóż

je do dołączonego do zestawu etui. Niewysuszone elementy mogą zwiększać ryzyko rozwoju baterii.

06. PRZECHOWYWANIE I KONSERWACJA

Przechowywanie

1. Warunki przechowywania:

a) Temperatura otoczenia: -20°C - 55°C
b) Wilgotność względna bez kondensacji: ≤80% RH
c) Ciśnienie atmosferyczne: 86 - 106 kPa
d) Inne: gazy niepowodujące korozji, dobra wentylacja, unikanie wysokiej temperatury, wilgoci i bezpośredniego działania światła słonecznego.

2. Instrukcja przechowywania:

a) Urządzenie można przechowywać przez 5 lat w wymienionych powyżej warunkach.
b) Nebulizator powinien być niezwłocznie myty i dezynfekowany po użyciu, a pojemnik na lek i inne akcesoria powinny być przechowywane w opakowaniu po całkowitym wysuszeniu. Przechowywać w suchym i czystym miejscu. Należy unikać uderzeń i wstrząsów.

Konserwacja

1. Normalne warunki pracy:

a) Temperatura otoczenia: 5°C - 40°C
b) Wilgotność względna bez kondensacji: ≤80% RH
c) Ciśnienie atmosferyczne: 86 – 106 kPa

2. Instrukcja konserwacji:

a) Używaj nebulizatora w normalnych warunkach.
b) Nie używaj nebulizatora w pobliżu urządzeń grzewczych oraz otwartego ognia. Do suszenia nebulizatora i akcesoriów nie używaj kuchenek mikrofalowych, piekarników, wentylatorów itp.
c) Nie narażaj nebulizatora i akcesoriów na działanie żrácych cieczy i gazów.
d) Nie owijaj przewodu zasilającego wokół urządzenia.

07. ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW

Urządzenie nie włącza się:

• Sprawdź, czy nebulizator jest naładowany.
• Sprawdź, czy w pojemniku na lek jest płyn.
• Upewnij się, że płyn jest w kontakcie z siatką membrany utrzymując urządzenie w pionie.

Słaba nebulizacja:

- Sprawdź, czy pojemnik na lek został napełniony odpowiednim płynem, który

powinien być rozpuszczalny w wodzie i nie powodować korozji.

• Sprawdź, czy ilość płynu jest wystarczająca.
• Membrana siateczkowa może być zatkana: wlej 2 lub 3 krople białego octu do pojemnika na lek z 3-6ml wody, a następnie włącz nebulizację nie wdychając mgiełki. Wyczyść pojemnik na lek przed kolejną nebulizacją.

Urządzenie wyłącza się lub wydaje nietypowe dźwięki:

- Sprawdź, czy ilość płynu w pojemniku na lek jest wystarczająca

08. UTYLIZACJA

Nie należy wyrzucać baterii razem z odpadami komunalnymi. Wyrzuć baterie zgodnie z lokalnymi regulacjami dotyczącymi utylizacji specjalnych materiałów (na przykład do wyznaczonych punktów zbiórki odpadów). Urządzenie jest wykonane z plastiku i stali nierdzewnej. Upewnij się, że utylizujesz materiały zgodnie z obowiązującym prawem sortowania odpadów.

09. SPECYFIKACJA

Zasilanie: DC 3.7

Bateria litowo-jonowa 750mAh

Pobór mocy: <4.0W

Częstotliwość pracy: 130kHz ± 10kHz

Pojemność pojemnika na lek: 6ml

Wielkość cząsteczek MMAD: <5μm

Szybkość nebulizacji: 0.15ml/min – 0.90ml/min

3 tryby szybkości nebulizacji: tak

Frakcja respirabilna: 65%

Martwa objętość: ≤ 1ml

Pojemność pojemnika na lek: 6ml

Tryb pracy: stały lub zmienny (cykl 10 minut)

Poziom dźwięku: ≤50dB

Waga: 72g

Wymiary jednostki głównej z pojemnikiem na lek i membraną: 7.25x6.75x5.05cm

Długość kabla w zestawie: 100cm

Średnia wielkość cząsteczki w nebulizatorze mierzona jest w roztworze 0.9% soli fizjologicznej, w temperaturze 25°C oraz wilgotności 59% R.H. Krzywa równoważnego rozkładu wielkości cząsteczek jest następująca:

UWAGA: Oś pozioma to wartość wielkości cząstek. Wartość jest w rozkładzie logarytmicznym. Lewa oś pionowa to skumulowany procent objętości odpowiadający rosnącemu trendowi krzywej. Prawa oś pionowa to odsetek objętości pewnego odcinka, odpowiadającym histogramowi lub falowaniu.

10. WYJAŚNIENIE SYMBOLI

PATRZ RYS. E

1. Postępuj zgodnie z instrukcją użytkowania.
2. Selektywna zbiórka odpadów.
3. Znak CE + numer identyfi kacyjny jednostki notyfi kowanej.
4. Nakaz ogólny.
5. Przycisk zasilania.
6. Trzymać z dala od światła słonecznego.
7. Klasa wodoodporności.
8. Produkt delikatny.
9. Chronić przed wilgocią.
10. Elementy typu BF.
11. Uwaga, ostrzeżenie.
12. Możliwość porażenia prądem.
13. Zmniejszenie szybkości nebulizacji.
14. Zwiększenie poziomu szybkości nebulizacji.
15. Wytwórca.
16. Numer serii.
17. Data produkcji.
18. Interfejs ładowania.
19. Środki ostrożności.
20. Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej.
21. Wyrób medyczny.

11. KOMPATYBILNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA

Nebulizator spełnia wymagania kompatybilności elektromagnetycznej określonej w normie IEC60601-1-2.

Użytkownik powinien używać produkt zgodnie z dołączoną do niego informacją o kompatybilności elektromagnetycznej.

Przenośne i mobilne urządzenia do komunikacji radiowej oraz niektóre urządzenia gospodarstwa domowego, takie jak telefon komórkowy, domofon, kuchenka mikrofalowa mogą wpływać na działanie nebulizatora, dlatego podczas użytkowania nebulizator powinien być trzymany z dala od nich.

Informacje o kompatybilności elektromagnetycznej

Wraz ze wzrostem liczby urządzeń elektronicznych, takich jak komputery PC i telefony komórkowe, używane urządzenia medyczne mogą być podatne na zakłócenia elektromagnetyczne pochodzące od innych urządzeń. Zakłócenia elektromagnetyczne mogą spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia medycznego i stworzyć potencjalnie niebezpieczną sytuację.

W celu uregulowania wymagań dotyczących EMC (kompatybilności elektromagnetycznej) w celu zapobiegania sytuacjom niebezpiecznym dla produktu, wdrożono normę IEC60601-1-2. Norma ta określa poziomy odporności na zakłócenia elektromagnetyczne, a także maksymalne poziomy zakłóceń elektromagnetycznych emisji dla wyrobów medycznych.

Wytyczne i deklaracje dotyczące emisji elektromagnetycznych
To urządzenie jest przeznaczone do użytku w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Użytkownik powinien korzystać z produktu jedynie w takim środowisku.
Emisja elektromagnetyczna IEC 60601-1-2
Test na emisyjność	Zgodność	Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Emisje o częstotliwości radiowej CISPR 11	Grupa 1	To urządzenie wytwarza energię o częstotliościach radiowych wyłącznie jako następstwo funkcji wewnętrnicyh. Dlatego też jego emisja o częstotliwościach radiowych jest bardzo niska oraz istnieje małe prawdopodobieństwo, że spowoduje zakłócenia w pobliskich urządzeniach elektronicznych.

Emisje o częstot-liwości radiowej CISPR 11	Klasa B To urządzenie nadaje się do użytku we wszystkich obiektach, w tym w budynkach mieszkalnych i tych bezpośrednio podłączonych do publicznej sieci energetycznej niskiego napięcia, która zasila budynki mieszkalne.
Emisje harmoniczne IEC 61000-3-2	Klasa A
Wahania napięcia/migotanie IEC 61000-3-3	Zgodne

Wytyczne i deklaracje dotyczące odporności elektromagnetycznej
To urządzenie jest przeznaczone do użytku w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Użytkownik powinien korzystać z produktu jedynie w takim środowisku.
Test odporności	Poziom testu IEC 60601	Poziom zgodności	Wytyczne dotyczące środowiska elektromagnetycznego
Wyładowania elektrostatyczne (ESD) IEC 61000-4-2	±6 kV dotykowe; ±8kV powietrzne	±6 kV dotykowe; ±8kV powietrzne	Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu lub płytek ceramicznych. Jeśli podłogi są pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%.
Stany przejścieiowe i impulsy IEC 61000-4-4	+2 kV dla linii zasilających; ±1 kV dla linii wyjściowych/wejściowych	+2 kV dla linii zasilających *1)	Jakość zasilania sieciowego powinna odpowiadać typowemu środowisku komercyjnemu lub szpitalnemu.
Wyładowania IEC 61000-4-5	±1 kV pomiędzy liniami; ±2 kV linia do podłoża	±1 kV pomiędzy liniami; ±2 kV linia do podłoża	Jakość zasilania sieciowego powinna odpowiadać typowemu środowisku komercyjnemu lub szpitalnemu.
Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia zasilającego w liniach zasilających IEC 61000-4-11	<5% UT (>95% spadek napięcia UT) przez połowę cyklu	<5% UT (>95% spadek napięcia UT) przez połowę cyklu	Jakość głównej sieci zasilającej powinna odpowiadać typowemu środowisku komercyjnełu lub szpitalnemu. Jeżeli użytkownik wymaga ciągłej pracy urządzenia podczas przerw w zasilaniu sieciowym, zaleca się zasilanie urządzenia z zasilacza awaryjnego lub akumulatora.
	<5% UT (>95% spadek napięcia UT) przez jeden cykl	<5% UT (>95% spadek napięcia UT) przez jeden cykl
	70% UT(30% spadek napięcia UT) przez 25/30 cykli	70% UT(30% spadek napięcia UT) przez 25/30 cykli
	<5% UT (>95% spadek napięcia UT) przez 5/6 sekund	<5% UT (>95% spadek napięcia UT) przez 5/6 sekund
Częstotliwość zasilania (50/60Hz) Pole magnetyczne IEC 61000-4-8	3 A/m 3 A/m Poła magnetyczne o	częstotliwości sieciowej powinny być na poziomach charakterystycznych dla typowych lokalizacji w środowisku komercyjnym lub szpitalnym.
Wytyczne I deklaracje dotyczące odporości elektromagnetycznej.
Nebulizator jest przeznaczony do używania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Użytkownik powinien korzystać z nebulizatora wyłącznie w takim środowisku.
Test odporności	Poziom testu IEC 60601	Poziom zgodności	Środowisko elektromagnetyczne - wytyczne
Prze-wodzenie RF IEC 61000-4-6	3 V/m150 kHz do80 MHz	3 V/m	Przenośnych i mobilnych urządzeń do komunikacji radiowej nie należy stosować w pobliżu żadnej części nebulizatora, w tym kabli, w odległości większej niż zalecana odległość obliczona z równania mającego zastosowanie do częstotliwości nadajnika. Zalecana odległość:d=1.2vPd=1.2vP 80 MHz do 800 MHzd=2.3vP 800 MHz do 2.5 GHzgdzie P to maksymalna moc wyjścio-wa nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika, a d to zalecana odległość w metrach (m). Natężenia pół pochodzących od stałych nadajników elektromagnetycznych RF, jak określono w badaniu elektromagnetycznym *2 powinien być niższy niż poziom zgodności w każdym zakresie częstotliwości*3.Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu sklepu z wyposażeniem oznaczonym następującym symbolem:
IEC 61000-4-3	3 V/m80 MHz do2.5 GHz	3 V/m
UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.UWAGA 2: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania w niektórych przypad-kach. Propagacja fal elektromagnetycznych zmienia się przez absorpcję i odbicia od konstrukcji, obiektów oraz ludzi.

• Nie jest możliwe dokładnie określenie siły pola pochodzącego z nadajników stałych, takich jak stacje bazowe dla telefonii radiowej (komórkowej/bezprzewodowej), lądowych przenośnych oraz amatorskich nadajników radiowych, nadajników radiowych AM i FM, oraz nadajników telewizyjnych. W celu ustalenia warunków elektromagnetycznych związanych ze stałymi nadajnikami radiowymi, należy przeprowadzić pomiary zakłóceń elektromagnetycznych w danej lokalizacji. Jeżeli zmierzona siła pola w lokalizacji, w której używany jest nebulizator, przekracza obowiązujący poziom zgodności podany powyżej, należy prowadzić obserwacje nebulizatora w celu zweryfikowania poprawności działania. W przypadku zaobserwowania nietypowego działania, konieczne mogą być dodatkowe środki, takiejak zmiana położenia lub przeniesienie nebulizatora.
• W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V/m.

Zalecane odległości pomiędzy przenośnym sprzętem do komunikacji radiowej, a nebulizatorem.
Nebulizator jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym o ograniczonych zakłóceniach emitowanych przez fale radiowe. Użytkownik może pomóc ograniczyć zakłócenia elektromagnetyczne, zachowując minimalną odległość pomiędzy mobilnymi urządzeniami do komunikacji radiowej (nadajnikami), a nebulizatorem zgodnie z poniższymi zaleceniami, w zależności od maksymalnej wyjściowej mocy znamionowej urządzenia komunikacyjnego.
Maksymalna wyjściowa moc znamionowa nadajnika (W)	Odległość dostosowana do częstotliwości nadajnika (m)
	150 kHz do 80 MHz d=1.2VP	80 MHz do 800 MHzd=1.2 VP	800 MHz do 2.5 GHzd=2.3 VP
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23

W przypadku nadajników, których maksymalna wyjściowa moc znamionowa nie została wymieniona powyżej, zalecaną odległość d w metrach (m) można oszacować stosując równanie odpowiednie dla częstotliwości nadajnika, gdzie P to maksymalna wyjściowa moc znamionowa nadajników w watach (W) podana przez producenta nadajnika.

UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość dla wyższego zakresu częstotliwości.

UWAGA 2: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania w niektórych przypadkach. Propagacja fal elektromagnetycznych zmienia się przez absorpcję i odbicia od konstrukcji, obiektów oraz ludzi.

Środki ostrożności

1) Aby uregulować wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej w celu zapobiegania niebezpiecznym sytuacjom związanym z produktem, wdrożono normę EN60601-1-2. Nebulizator jest zgodny z normą EN60601-1-2: 2015 zarówno pod względem odporności, jak i emisji.

2) Przenośny i mobilny sprzęt do komunikacji radiowej może wpływać na działanie nebulizatora. Należy unikać silnych zakłóceń elektromagnetycznych podczas użytkowania, np. w pobliżu telefonów komórkowych, kuchenek mikrofalowych itp.

12. KARTA GWARANCYJNA

Produkt objęty jest 24-miesięczną gwarancją. Warunki gwarancji można znaleźć na stronie: https://neno.pl/gwarancja

Szczegóły, kontakt oraz adres serwisu można znaleźć na stronie:

https://neno.pl/kontakt

Specyfikacje i zawartość zestawu mogą ulec zmianie bez powiadomienia.

Przepraszamy za wszelkie niedogodności.

USER MANUAL

NENO VAPORE

Dear customer,

Umieszczony symbol przekreślonego kosza na śmieci informuje, że nieprzydatnych urządzeń elektrycznych czy elektronicznych, ich akcesoriów (takich jak: zasilacze, przewody) lub podzespołów (na przykład baterie, jeśli dołączono) nie można wyrzucać razem z odpadami gospodarczymi. Właściwe działania w wypadku konieczności utylizacji urządzeń czy podzespołów (na przykład lub ich recyklingu polega na oddaniu urządzenia do punktu zbiórki, ym zostanie ono bezpłatnie przyjęte. Utylizacja podlega wersji tałconej dyrektywy WEEE (2012/19/UE) oraz dyrektywie w sprawie i akumulatorów (2006/66/WE). Właściwa utylizacja urządzenia lega degradacji środowiska naturalnego. Informacje o punktach urządzeń wydają właściwe władze lokalne. Nieprawidłowa utylizacja w zagrożona jest karami przewidzianymi prawem obowiązującym na terenie.

EN

Wytwórca/Manufacturer:

FEELLIFE HEALTH INC.

Autoryzowany przedstawiciel w UE/Authorised representative in the EU:

Lotus NL B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands.

Importer: