MINITHERME - Thermomètre médical BEABA - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

MODE D'EMPLOI MINITHERME BEABA

e Mini therm 90x120 v2.indd 1 24/07/13 10 VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LA PRESENTE NOTICE ET LA CONSERVER Vous disposez désormais d’un thermomètre médical utilisant une technologie de pointe qui consiste à capter les rayons infrarouges émis par tout corps pour mesurer la température. Ce thermomètre Mini Therm permet des prises de température à distance, sans contact direct et d’obtenir un résultat instantanément. Vous pouvez ainsi suivre la température d’un bébé sans le déranger et même pendant son sommeil. Toutefois, la simplicité d’utilisation du Mini Therm, sa rapidité et ses possibilités de mesurer également la température des objets et liquides ne doivent pas vous faire oublier qu’il reste avant tout un dispositif médical de mesure. Utilisez-le donc en respectant bien les recommandations et précautions détaillées dans ce mode d’emploi.

r la ce, e la , la ent out ons Fonctions Ce thermomètre qui a été conçu pour un usage domestique ne peut en aucun cas remplacer une visite chez votre médecin. Pensez également à comparer les résultats mesurés à votre température corporelle habituelle. Consultez votre médecin en cas de problème de santé. Veuillez lire la section "Utilisation du thermomètre" pour apprendre à mesurer une température corporelle. Température Le mode Surface affiche la température réelle des surfaces. de surface C’est un bon moyen de vérifier que la température d’un objet (par ex. un biberon) convient au bébé ou au malade. Veuillez lire la section "Utilisation du thermomètre" pour apprendre à mesurer la température d’un objet. Température Une bonne température ambiante est importante pour le ambiante bébé et le malade. C’est une information que donne ce thermomètre lorsqu’il est en veille. Après arrêt automatique du thermomètre, l’appareil se met en veille, la température ambiante est affichée en continu à l’écran accompagné de l’icône . Alarme fièvre En mode Frontal, si le thermomètre détecte une température supérieure à 38,0°C, un long bip suivi de 3 bips courts avertissent l’utilisateur d’une possibilité de fièvre. Dernière mesure A chaque nouvelle mesure de la température, la mesure précédente est affichée sur le coin supérieur droit de l’écran, accompagnée de l’icône Mémorisations La mémoire peut contenir 25 jeux de mesures de températures frontales. L’appareil étant allumé, appuyez sur le bouton ON/MEM pour voir les températures mémorisées, accompagnées de l’icône . Température frontale e Mini therm 90x120 v2.indd 3

24/07/13 10 Utilisation du thermomètre Toujours s’assurer que la lentille du thermomètre est propre et en bon état. Une lentille sale ou abîmée entraine des sous-estimations de température (cause non couverte par la garantie). Mise en marche Avant la première utilisation, enlevez la languette transparente isolant la pile en tirant dessus. Retirez le capuchon protecteur (ne pas tirer en serrant les côtés du capuchon) Appuyez sur le bouton ON/MEM. Mesure de la température frontale Appuyez sur le bouton ON/MEM pour mettre en marche l’appareil. L’icône s’affiche à l’écran et 2 bips sont émis. Tenez le thermomètre de 1 à 3 cm du centre du front, puis appuyez sur le bouton "SCAN" : un bip est émis, indiquant qu’une nouvelle mesure est en cours. La mesure prend 1 seconde. Attention ! Remarques importantes

• Avant de prendre la mesure, le sujet doit rester au repos pendant au moins 5 minutes, ne pas avoir fait d’exercices physiques ou pris de bain dans les 30 minutes précédentes.
• Veillez à maintenir le front propre, sans sueur ni produits de beauté ; ne pas viser une zone du front portant une cicatrice.
• La température du front est affichée en mode rectal. Ce mode convertit automatiquement la température frontale et affiche son équivalence rectale.
• Remettre le capuchon protecteur après utilisation pour protéger la lentille de la poussière. Mesure de la température de surface
• Après la mise en marche, maintenez appuyé le bouton ON/MEM, puis appuyez une fois sur le bouton "SCAN" pour activer le mode "température de surface" ; l’icône s’affiche à l’écran. Dans ce mode, on obtient la température de la surface visée.
• Quand on appuie sur le bouton "SCAN", on obtient immédiatement la température en temps réel. Si on maintient appuyé le bouton "SCAN", la température est mesurée en permanence.
• Ce thermomètre permet de mesurer les températures domestiques telles que la température du bain, du repas, du biberon, etc. (bien agiter/remuer pour une répartition homogène). Remarque : ce mode affiche les températures réelles et non compensées, contrairement au mode température frontale qui donne une équivalence rectale. e Mini therm 90x120 v2.indd 4

24/07/13 10 Extinction

• Pour prolonger la durée de vie de la pile, l’appareil se met en veille automatiquement s’il n’est pas utilisé pendant plus de 30 secondes environ (affichage de la température ambiante).
• Pour éteindre complètement le thermomètre, maintenez appuyé le bouton ON/MEM jusqu’à l’apparition de OFF. Remarques importantes Entretien et stockage Afin d’obtenir des mesures précises, s’assurer que la lentille du thermomètre reste propre. Toujours replacer le capuchon protecteur pour éviter la poussière. Attention ! La lentille est l’élément le plus sensible du thermomètre. Nettoyez-la avec soin pour éviter des dommages.
• Nettoyer la lentille du thermomètre avec un coton-tige ou un chiffon doux imbibé d’alcool à 70%.
• Laisser la lentille sécher entièrement pendant au moins 10 minutes après nettoyage.
• Maintenir l’appareil au sec et éloigné de tous liquides et lumière solaire directe.
• Températures de stockage : stocker le thermomètre à la température ambiante, entre -20 et +50°C, HR ≤ 85%.
• L’appareil ne doit pas être trempé dans un liquide quelconque. Attention ! Tenir le thermomètre trop longtemps en main peut entrainer une erreur de mesure de la température. Remplacement de la pile Cet appareil est alimenté par une pile-bouton au lithium de type CR2032. fig. 1 fig. 2 fig. 3
• Ouvrir le couvercle du compartiment de la pile. Insérer un objet pointu dans le verrouillage couvercle pile (fig.1). En même temps, faire coulisser vers le bas le couvercle pile (protection pour empêcher les enfants d’accéder à la pile).
• Extraire la pile à l’aide d’un petit tournevis (fig. 2).
• Insérer une nouvelle pile sous le crochet métallique, et l’enfoncer jusqu’à entendre un clic (fig. 3).
• Replacer le couvercle pile. Attention ! Tenir la pile éloignée des enfants. Attention ! La face positive (+) de la pile doit être tournée vers le haut. e Mini therm 90x120 v2.indd 5

24/07/13 10 Dépannage Message d’erreur Problème Solution Erreur 5 à 9 : le système ne fonctionne Enlever la pile, attendre 1 minute, pas correctement. puis réallumer. Si le message persiste, contacter le SAV. Mesure effectuée avant la stabilisation Attendre que toutes les icônes de l’appareil. s’arrêtent de clignoter. L’appareil affiche une température Permettre au thermomètre de ambiante qui change trop vite. "s’adapter" à la température ambiante pendant au moins 30 La température ambiante est en dehors de la plage de fonctionnement : minutes : entre 10°C et 40°C. 10°C et 40°C. En mode Frontal : la température Choisir la cible selon les mesurée est supérieure à +42,2°C. caractéristiques. Si l’erreur En mode Surface : la température persiste, contacter le SAV. mesurée est supérieure à +80°C. En mode Frontal : la température mesurée est inférieure à +34°C. En mode Surface : la température mesurée est inférieure à –22°C. L’appareil ne peut pas être mis en Installer une nouvelle pile. marche. Caractéristiques techniques

• Plage de mesures de la température : -- Mode Frontal : 34 à 42,2°C -- Mode Surface : -22 à 80°C
• Plage de températures de fonctionnement : 10 à 40°C
• Plage de températures de stockage : l’appareil doit être stocké à une température ambiante comprise entre -20 et +50°C, et une humidité relative ≤ 85%. La température de transport doit être inférieure à 70°C, et une humidité relative ≤ 95%.
• Conforme aux normes ASTM E1965-98, IEC/EN60601-1-2(EMC), IEC/EN606011(Safety).
• Précision : -- Mode Frontal : ± 0,3°C -- Mode Surface : +/- 4% de la mesure ou +/-2°C (retenir l’écart le plus important). e Mini therm 90x120 v2.indd 6

• Alarme fièvre, mémoire.
• Alimentation : une pile-bouton au lithium (CR2032) qui permet environ 3 000 mesures. Durée en utilisation normale : 1 an.
• Ce thermomètre convertit la température frontale pour afficher son équivalence rectale. Attention ! Ce thermomètre à rayons infrarouge peut être utilisé par toute personne sans limitation d’âge. Attention ! Produit non AP/APG. Le thermomètre Mini Therm est un dispositif médical de classe IIa testé en milieu médical et hospitalier. Les études cliniques, les caractéristiques et les tests de compatibilités électromagnétiques sont disponibles chez le fabricant sur simple demande. Déclaration et directives du fabricant Emissions électromagnétiques Le Mini Therm est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acquéreur ou l’utilisateur du Mini Therm doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Test des émissions Émissions RF CISPR 11 Conformité Indication sur l’environnement électromagnétique Group 1 Le Mini Therm utilise l’énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne risquent pas de provoquer des interférences dans l’équipement électronique situé à proximité. Le Mini Therm peut être utilisé dans tous les établissements, y compris domestiques et ceux qui sont directement raccordés au réseau électrique public basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins de logement. Émissions Class B RF CISPR 11 Émissions Sans objet harmoniques

Fluctuations Sans objet de tension/ Émissions de scintillement IEC 61000-3-3 Immunité électromagnétique Le Mini Therm est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acquéreur ou l’utilisateur du Mini Therm doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. e Mini therm 90x120 v2.indd 7

24/07/13 10 Test d’immunité Niveau de test IEC 60601 RF conduite

3 V rms 150 kHz à 80 MHz Niveau de conformité Indication sur l’environnement électromagnétique Sans objet Les équipements de communication portables et mobiles par RF ne doivent pas être utilisés à une distance, par rapport à quelque partie que ce soit, y compris les câbles, du Mini Therm, inférieure à la distance de séparation recommandée, calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur/récepteur. Distance de séparation recommandée d = 1,2 √P d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz d = 2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz où P est la puissance de sortie maximum de l’émetteur/ récepteur en Watts (W) spécifiée par le fabricant et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m). RF rayonnée

e Mini therm 90x120 v2.indd 8 3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz La force des champs des émetteurs/ récepteurs RF fixes, telle que déterminée par une étude du site électromagnétique, doit être inférieure au niveau de conformité de chaque plage de fréquence b. 3 V/m Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements arborant le symbole suivant :

NOTE 1 : A 80 MHz et 800 MHz. la plage de fréquences la plus élevée est applicable. NOTE 2 : Ces indications peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion par les structures, les objets et les personnes. a. Les forces des champs des émetteurs/récepteurs fixes, tels que les stations de base des téléphones RF (cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, des radios amateurs, des émetteurs radio AM et FM et des émetteurs TV ne peuvent être prédites avec précision en se basant sur la seule théorie. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par les émetteurs/récepteurs RF fixes, des mesures sur site sont à envisager. Si la force du champ mesurée au site d’utilisation du Mini Therm est supérieure au niveau de conformité RF applicable mentionné plus haut, le bon fonctionnement du Mini Therm sera vérifié. En cas de fonctionnement anormal, des mesures complémentaires pourront s’avérer nécessaires, par exemple la réorientation ou la relocalisation du Mini Therm . b. Dans la plage de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, la force des champs doit être inférieure à 3 V/m. Le Mini Therm est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’acquéreur ou l’utilisateur du Mini Therm doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Test des Niveau de test IEC 60601 Conformité Indication sur émissions l’environnement électromagnétique Décharge 6 kV par contact 6 kV par Les sols devraient être électrostatique 8 kV dans l’air contact en bois, en béton ou (DES) IEC 8 kV dans en carreaux céramiques. 61000-4-2 l’air Si les sols sont recouverts d'un matériau synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %. Rupture brutale/ 2 kV pour les lignes Sans objet La qualité du secteur transitoire de d’alimentation électrique doit être gaine électrique 1 kV pour les lignes celled’un environnement

d’arrivée/départ commercial ou hospitalier typique. Surtension 1 kV ligne(s) vers ligne(s) Sans objet La qualité du secteur IEC 61000-4-5 2 kV ligne(s) vers la terre électrique doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique. e Mini therm 90x120 v2.indd 9

24/07/13 10 Interruptions et variations de tension sur les lignes d’arrivée de l’alimentation

< 5 % TU (> 95 % en creux en TU) pour 0,5 cycle Sans objet 40 % TU (> 60 % en creux en TU) pour 5 cycles 70 % TU (> 30 % en creux en TU) pour 25 cycles < 5 % TU (> 95 % en creux en TU) pour 5 s 3 A/m La qualité du secteur électrique doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l’utilisateur du Mini Therm vise un fonctionnement en continu pendant les interruptions de l’alimentation secteur, une alimentation du Mini Therm à partir d'une installation stabilisée ou d’une batterie est recommandée. Les champs magnétiques de fréquence industrielle doivent avoir des niveaux caractéristiques d’un lieu typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique. NOTE : TU est la tension de secteur c.a avant application du niveau de test. Fréquence industrielle (50/60 Hz) champ magnétique

3 A/m Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et le ME EQUIPMENT or ME SYSTEM Le Mini Therm est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations causées par les RF rayonnées sont contrôlées. L’acquéreur ou l’utilisateur du Mini Therm peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum spécifiée ci-dessous entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs/récepteurs) et le Mini Therm, selon la puissance de sortie maximum de l’équipement de communication. e Mini therm 90x120 v2.indd 10

ans ues n la Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur/récepteur (m) Puissance de sortie 150 kHz 80 MHz 800 MHz maximum nominale de à 80 MHz à 800 MHz à 2,5 GHz l’émetteur / récepteur (W) d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,2 1,2 2,3 3,8 3,8 7,3

Pour les émetteurs/récepteurs dont la puissance de sortie maximum nominale se situe en-dehors des valeurs ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur/récepteur, dans laquelle P est la puissance de sortie maximum nominale de l’émetteur/récepteur en Watts (W) spécifiée par le fabricant. NOTE 1 : à 80 MHz et 800 MHz. la distance de séparation correspondant à la plage de fréquences la plus élevée est applicable. NOTE 2 : ces indications peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. Garantie Ce thermomètre est garanti pendant une période de 24 mois à compter de la date d’achat. Toutefois, cette garantie ne s’applique pas aux détériorations dues notamment à l’inobservance du mode d’emploi, à de mauvaises manipulations, consécutives à des chocs ou à tout dommage causé par les piles et s’il y a eu tentative de démontage. La garantie ne couvre pas les sous-estimations de températures dues à l’encrassement de la lentille. Elle ne s’applique ni aux piles ni à l’emballage. Conforme aux dispositions de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le logo apposé sur ce produit et représentant une poubelle à roulettes barrée indique que le produit ne peut être mis au rebut avec les déchets domestiques normaux. Afin d’éviter d’éventuels dommages au niveau de l’environnement ou de la vie humaine, veuillez séparer ce produit des autres déchets afin de garantir qu’il soit recyclé de manière sûre au niveau environnemental. Pour plus de détails sur les sites de collecte existants, veuillez contacter l’administration locale ou le détaillant auprès duquel vous avez acheté ce produit. e Mini therm 90x120 v2.indd 11