Medisol Compact - Inalatore BOSO - Manuale utente e istruzioni gratuiti

MANUALE UTENTE Medisol Compact BOSO

IT Inalatore Istruzioni per l'uso 63

COMPONENTI - (FIG. A - pagina 2)

1. Sede del compressore
2. Uscita dell'aria
3. Indicatori livello di batteria
4. Vano porta-filtro
5. Porta micro USB
6. Tasto accensione On/Off
7. Led accensione
8. Nebulizzatore

9. Boccaglio

10. Tubo dell' aria

11. Maschera adulti
12. Maschera pediatrica
13. Filtri di ricambio
14. Forcella nasale
15. Cavetto micro USB
16. Adattatoreper alimentazione
17. Borsina per il trasporto

2. SEGNALAZIONI DI RISCHI E INDICAZIONI DI SICUREZZA

boso medisol compact è un sistema per aerosolterapia indicato per uso domiciliare.

AVVERTENZE

1. Utilizzare l'apparecchio solo come descritto nel presente manuale e quindi come sistema per aerosolterapia, seguendo le indicazioni del proprio medico. Ogni uso diverso da quello cui l'apparecchio è destinato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il costruttore non può essere considerato responsabile per danni causati da uso improprio, erroneo e/ od irragionevole o se l'apparecchio è utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.

2. Conservare questo manuale per ogni ulteriore consultazione.

3. Non utilizzare l'apparecchio in presenza di miscele anestetiche infiammabili con ossigeno o protossido di azoto.

4. Il corretto funzionamento dell'apparecchio potrebbe essere compromesso da interferenze elettromagnetiche eccedenti i limiti espressi nelle norme europee in vigore. Nel caso l'apparecchio dovesse interferire con altri dispositivi elettrici, spostarlo e connetterlo ad una diversa presa elettrica.

5. In caso di guasto e/o cattivo funzionamento dell'apparecchio, consultare il capitolo "POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE". Non manomettere o aprire l'alloggiamento del compressore.

6. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costrut- tore e richiedere l'utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto sopra può compromettere la sicurezza dell'apparecchio.

7. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare:

- utilizzare solo accessori e componenti originali;

• non immergere mai l'apparecchio in acqua;

• non bagnare l'apparecchio;

• non toccare l'apparecchio con mani bagnate o umide;

• non lasciare l'apparecchio esposto agli agenti atmosferici;

- Questo apparecchio non è concepito per essere utilizzato da bambini o persone con ridotte capacità fisiche, percettive (ad es. insensibilità al dolore, difetti visivi) o intellettive o non in possesso della necessaria esperienza e/o conoscenza, se non sotto la supervisione di una persona responsabile per la loro sicurezza o che fornisca loro le indicazioni per l'uso dell'apparecchio.

• non tirare il cavo di alimentazione, o l'apparecchio stesso, per staccare la spina dalla presa di corrente;

1. Il dispositivo funziona a batterie. E' possibile utilizzare il dispositivo anche quando collegato alla rete elettrica.

2. Prima di collegare la spina di alimentazione, accertarsi che i dati elettrici, riportati nella targa dati sul fondo

dell'apparecchio, siano corrispondenti a quelli della rete di distribuzione elettrica.

- Proteggere le batterie ricaricabili dal caldo eccessivo.

- Rischio di esplosione! Non gettare le batterie ricaricabili nel fuoco.

- Non scomporre, aprire o frantumare le batterie ricaricabili.

- Utilizzare unicamente i caricabatterie specificati nelle istruzioni per l'uso.

- Le batterie ricaricabili devono essere caricate correttamente prima dell'uso. Rispettare le avvertenze del produttore e le indicazioni fornite nelle presenti istruzioni per l'uso per caricare correttamente le batterie.

- Prima della prima messa in funzione, caricare completamente la batteria ricaricabile (vedere capitolo 5.)

- Per ottenere un ciclo di vita più lungo possibile, cari-care completamente la batteria ricaricabile almeno due volte all'anno.

1. Nel caso la spina in dotazione all'apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica, rivolgersi a personale qualificato per la sostituzione della spina con altra di tipo adatto. In generale, è sconsigliabile l'utilizzo di adattatori, semplici o multipli, e/o di prolunghe. Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe.

2. Non lasciare l'apparecchio inutilmente inserito: staccare la spina dalla rete di alimentazione quando l'apparecchio non è utilizzato oppure ha completato la carica.

3. L'installazione deve essere effettuata secondo le istruzioni del costruttore. Un' errata installazione può causare danni a persone, animali o cose, nei confronti dei quali il costrut- tore non può essere considerato responsabile.
4. Il cavo USB e l'alimentatore di questo apparecchio non devono essere sostituiti dall'utente. In caso di danneggia- mento, per la loro sostituzione rivolgersi ad un centro di assistenza tecnica autorizzato dal costruttore.
5. Si raccomanda di svolgere il cavo di alimentazione per tutta la sua lunghezza, per evitare pericolosi surriscaldamenti.
6. Prima di effettuare qualsiasi operazione di pulizia e/o di manutenzione, spegnere l'apparecchio e disinserire la spina.
7. Alcuni componenti dell'apparecchio hanno dimensioni tanto ridotte da poter essere inghiottite dai bambini; conservare quindi l'apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
8. Qualora si decida di non utilizzare più l'apparecchio, si consiglia di smaltirlo secondo le normative vigenti.

9. Assicurarsi di :

10. utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico;

11. effettuare il trattamento utilizzando solo l'accessorio indicato dal medico a seconda della patologia;
12. ricorrere all'accessorio "forcella nasale" solo se espressamente indicato dal medico e facendo attenzione a

non introdurre MAI nel naso le biforcazioni, limitandosi ad avvicinarle il più possibile.

Attenzione

Oli essenziali di piante, sciroppi per la tosse, soluzioni per i gargarismi o oli per massaggi o per bagno turco non sono assolutamente adatti all'inalazione. La loro viscosità può compromettere il funzionamento dell'apparecchio e di conseguenza l'efficacia del trattamento. In caso di ipersensibilità bronchiale, farmaci con oli essenziali possono talvolta provocare un broncospasmo acuto (un'improvvisa contrazione spasmodica dei bronchi con conseguente insufficienza respiratoria). Chiedere consiglio al proprio medico o farmacista!

1. Verificare nel foglio illustrativo del farmaco eventuali controindicazioni all'utilizzo con i comuni sistemi per aerosolterapia.
2. Non posizionare l'apparecchio in modo che sia difficoltà-so da scollegare.
3. Per evitare lo strangolamento e il soffocamento, tenere il cavo ed il tubo dell'aria fuori dalla portata dei bambini.
4. Tenere il materiale di imballo fuori dalla portata dei bambini (pericolo di soffocamento).
5. Gli accessori devono essere utilizzati per un singolo paziente. Si sconsiglia l'impiego per più pazienti.

3. ISTRUZIONI PER L'USO

L'apparecchio va controllato prima di ogni utilizzo, in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e/o danni dovuti al

trasporto e/o immagazzinamento. Durante l'inalazione, sedere in posizione eretta e rilassata, per evitare di comprimere le vie respiratorie e di compromettere così l'efficacia del trattamento. Procedere all'inalazione con calma e in modo rilassato e respirare lentamente e profondamente in modo che il medicinale possa raggiungere i bronchi in profondità. Espirare normalmente.

1. Dopo aver tolto l'apparecchio dalla confezione, controllare che non siano presenti danni visibili; prestare particolare attenzione ad incrinature nella plastica che potrebbero lasciare scoperti alcuni componenti elettrici. Verificare l'integrità degli accessori.
2. Prima di utilizzare l'apparecchio, procedere alle operazioni di disinfezione come descritto nel capitolo «PULIZIA E MANU-TENZIONE».

B		3. Aprire il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso anti-orario.
C		4. Accertarsi che il cono di conduzione del farmaco sia correttamente inserito sul cono di conduzione dell'aria situato all'interno del ne-bulizzator.
D		5. Versare la quantità di farmaco indicata dal proprio medico nel nebulizzatore.
E		6. Richiudere il nebulizzatore riavvitando in senso orario le due parti facendo attenzione che sia ben serrato.
F		7. Collegare un'estremità del tubo dell'aria all'apposita uscita sul fondo del nebulizzatore (Fig. F) e l'altra estremità all'uscita dell'aria (Fig. G) sull'apparecchio.
G
H		8. Collegare il nebulizzatore all'accessorio desiderato (boccaglio, mascherina per adulti, mascherina per bambini o elemento per il naso).
I		9. Per iniziare il trattamento, preme-re l'interruttore "I/O" e accertarsi che il LED arancio sopra il tasto di accensione sia acceso con luce fissa.
J		10. Il livello di carica della batteria interna all' apparecchio è indicata dai LED azzurri sotto l' icona della batteria.
KL		11. Se l' apparecchio è scarico, i LED azzurri non sono accessi e il LED arancione sopra il pulsante O/I lampeggia.12. Quando l' apprecchio risulta scari-co, collegarlo all' alimentazione e attendere alcuni minuti prima di riaccendere il dispositivo.
M		13. Durante la carica, i LED azzurri lampeggiano.

1. In caso di prolungato inutilizzo, si consiglia di effettuare una carica completa della batteria ogni 3 mesi, per garantire la massima efficienza della batteria.

ATTENZIONE! L'apparecchio non è progettato per il funzionamento continuo, dopo 30 minuti di esercizio deve rimanere spento per 30 minuti.

1. Inspirare la soluzione aerosolica utilizzando l'accessorio prescritto.

Nota

L'inalazione mediante boccaglio rappresenta la forma più efficace della terapia. L'inalazione mediante mascherina è consigliata solo nel caso in cui non sia possibile utilizzare il boccaglio (ad esempio in bambini non ancora in grado

di inalare attraverso il boccaglio). Durante l'inalazione mediante mascherina, fare in modo che la mascherina aderisca bene e che gli occhi rimangano liberi.

1. Terminato il trattamento, spegnere l'apparecchio premen-dol'interruttore "I/O".
2. Pulire il nebulizzatore ed i suoi accessori come descritto nel capitolo «PULIZIA E MANUTENZIONE».
3. L'apparecchio non richiede la calibrazione.
4. Non è ammessa alcuna modifica al dispositivo.
5. L'apparecchio può essere riutilizzato una volta sottoposto a un adeguato trattamento. Il trattamento consiste nella sostituzione di tutti gli accessori, incluso il nebulizzatore e il filtro dell'aria, e nella disinfezione della superficie dell'apparecchio con un disinfettante disponibile in commercio. Tenere presente che, se l'apparecchio viene utilizzato da più persone, è necessario sostituire tutti gli accessori.

4. PULIZIA E MANUTENZIONE

L'apparecchio non richiede manutenzione.

ATTENZIONE!

Durante l'esecuzione delle operazioni di pulizia, assicurarsi che non penetrino nell'apparecchio eventuali sostanze liquide e che la presa di corrente sia disinserita.

- La pulizia dell'apparecchio deve essere effettuata con un panno soffice ed asciutto e con sostanze detergenti non abrasive.

Pulizia e disinfezione degli accessori

Attenersi scrupolosamente alle indicazioni sulla pulizia e disinfezione degli accessori in quanto sono fondamentali per le prestazioni del prodotto ed il successo terapeutico.

1. Al primo utilizzo e alla fine di ogni applicazione:

• Disassemblare il nebulizzatore ruotando la parte superiore in senso anti-orario e rimuovere il cono di conduzione farmaco.
• Lavare i componenti del nebulizzatore così disassemblato, il boccaglio e la forcella nasale utilizzando acqua corrente.
• Infne immergerli in acqua bollente per 5 minuti.
• Riassemblare i componenti del nebulizzatore e collegarlo all'uscita aria (Fig. G) facendo funzionare l'apparecchio per 10-15 minuti.

Non fare bollire o autoclavare il tubo aria e le mascherine.

2. Disinfezione:

Possono essere utilizzate soluzioni disinfettanti a freddo, in alternativa all' acqua bollente, seguendo le istruzioni del produttore.

SOSTITUZIONE DEL NEBULIZZATORE

Il nebulizzatore deve essere sostituito dopo una lunga inattività, nel caso in cui presenti delle deformazioni o delle rotture, oppure nel caso in cui l'ugello del nebulizzatore sia ostruito da medicina-le secco, polvere, ecc. boso consiglia di sostituire il nebulizzatore dopo un periodo di tempo compreso tra 6 mesi ed 1 anno a se-conda dell'utilizzo.

Utilizzare solo nebulizzatori originali.

L'apparecchio è compatibile solo con il kit Accessori boso medisol compact.

SOSTITUZIONE DEL FILTRO

In condizioni di utilizzo normali il filtro dell'aria deve essere sostituito al massimo ogni 100 ore di funzionamento o ogni 12 mesi. boso consiglia di controllare periodicamente il filtro dell'aria (10 - 12 nebulizzazioni) e, se questo presenta una colorazione grigia o marrone oppure si presenta umido al fatto, provvedere alla sua sostituzione. Estrarre il filtro (Fig. A-4) e sostituirlo con uno nuovo. Non cercare di pulire il filtro per riutilizzarlo.

Usare solo filtri originali.

Non utilizzare l'apparecchio senza filtro.

5. POSSIBILI PROBLEMI E LORO SOLUZIONE

Problema Possibile soluzione
L’ apparecchio non si accende	Accertarsi che la batteria sia carica se scarica, procedere al caricamento come indicato nel presente manuale di istruzioni ed attendere 5 minuti prima di accendere nuovamente l’apparecchio.Accertarsi che la spina sia ben inserita nella presa di corrente.
Non nebulizza o nebulizza debolmente.	Accertarsi che i raccordi del tubo dell’a-ria siano ben inseriti negli attacchi del compressore e del nebulizzatore.Verificare che il nebulizzatore non sia vuoto o sia stato riempito con la quantità corretta di farmaco (MAX. 6 ml).Verificare che l’ugello del nebulizzatore non sia ostruito.
Il dispositivo è più rumoroso.	Accertarsi che il filtro sia montato nel modo corretto.

Se l'apparecchio non dovesse riprendere a funzionare correttamente, rivolgersi al Servizio clienti boso (vedere 8. Garanzia).

6. MANUTENZIONE E RIPARAZIONI

In caso di danni rivolgersi al Servizio clienti boso (vedere 8. Garanzia). Non aprire in alcun caso l'apparecchio. L'apparecchio non ha alcuna parte al suo interno che possa essere riparata da personale non qualificato e non necessita di manutenzione interna e/o di lubrificazione.

7.SPECIFICHETECNICHE

Modello: boso medisol compact

Alimentazione elettrica: Batteria interna al Litio Polimero (Li-Pol) 3,7 V; 2570 mAh

Alimentatore: Input: 100-240 V AC; 50-60 Hz; 0,5 A

Output: 5V DC; 2A Volume riempimento minimo: 2 ml

Volume riempimento

massimo: 6 ml

Velocità nebulizzazione: 0,25 ml/min

Pressione operativa: 0,25 \~ 0,5 bar

Peso: 200 g

Dimensioni: 45 x 53 x 98 mm (LxHxP)

Livello sonoro: 45 dBA

Vita utile dell'apparecchio: 400 ore

Materiale: nebulizzatore (PP), boccaglio (PP), erogatore nasale (PP), maschere (PVC)

Volume residuo: ca. 0,7 ml

• Apparecchio di Classe Il rispetto alla protezione contro le scosse elettriche.
• Nebulizzatore, boccaglio, maschere, e forcella sono parti applicate di tipo BF.
• Apparecchio per uso intermittente (30 min. on - 30 min. off).
• Apparecchio non adatto all'utilizzo in sistemi di anestesia e ventilazione polmonare.
• Apparecchio non adatto all'uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria, con ossigeno o protossido di azoto.

Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso.

Le batterie interne non possono essere sostituite dall'utente.

CARATTERISTICHE DELL'AEROSOL IN BASE ALLA NORMATIVA

EN 13544-1 APPENDICE CC

Erogazione dell'aerosol: 0,15 ml

Tasso di erogazione: 0,03 ml/min

Dimensione particelle (MMAD): 4,12 μm

Diagramma dimensioni particelle

Norme applicate:

Questo apparecchio e i suoi accessori sono conformi alle norme europee EN60601-1 e EN60601-1-2 (CISPR 11, IEC61000-3-2, IEC61000-3-3, IEC61000-4-2, IEC61000-4-3, IEC61000-4-4, EC61000-4-5, IEC61000-4-6, IEC61000-4-7, IEC61000-4-8, IEC61000-4-11) nonché alla norma EN13544-1 e sono soggetti a particolari misure precauzionali in relazione alla compatibilità elettromagnetica. L'apparecchio è conforme ai requisiti della direttiva europea per i dispositivi medici 93/42/EEC e alla legge sui dispositivi medici.

Avvertenze sulla compatibilità elettromagnetica

- L'apparecchio è idoneo per l'utilizzo in qualsiasi ambiente riportato nelle presenti istruzioni per l'uso, incluso l'ambiente domestico.

- In determinate circostanze, in presenza di disturbi elettromagnetici, l'apparecchio può essere utilizzato solo limitatamente. Ne possono conseguire ad es. messaggi di errore o un guasto del display/apparecchio.

- Evitare di utilizzare il presente apparecchio nelle immediate vicinanze di altri apparecchi o con apparecchi in posizione impilata, poiché ciò potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Qualora fosse comunque necessario un utilizzo nel modo prescritto, è opportuno tenere sotto controllo questo apparecchio e gli altri apparecchi in modo da assicurarsi che funzionino correttamente.

- L'utilizzo di altri accessori diversi da quelli stabiliti dal produttore dell'apparecchio o in dotazione con l'apparecchio può comportare la comparsa di significative emissioni elettromagnetiche di disturbo o ridurre la resistenza dell'apparecchio alle interferenze elettromagnetiche e determinare un funzionamento non corretto dello stesso.

CONDIZIONI AMBIENTALI

Conservazione e Trasporto

Temperatura: MIN -20 °C - MAX +60 °C

Umidità aria: MIN 10% RH - MAX 95% RH

Pressione atmosferica: 700 hPa - 1060 hPa

Funzionamento

Temperatura: MIN +10 °C - MAX +40 °C

Umidità aria: MIN 10% RH - MAX 95% RH

Pressione atmosferica: 700 hPa - 1060 hPa

SIMBOLI SULL'APPARECCHIO E SULL'IMBALLO

	ACCESO
[ASY5]	SPENTO
	TIPO BF
[6SYX]	CLASSE II
	CORRENTE ALTERNATA
	ATTENZIONE
	CODICE D'ORDINE
	NUMERO SERIALE
	FABBRICANTE
	LEGGERE LE ISTRUZIONI PER L'USO
	Conforme alla Direttiva Comunitaria Europea 93/42/EEC
	Protetto contro la penetrazione di corpi solidi di diametro 12,5 mm e superiore, e contro le gocce d'acqua
	Rappresentante UE con procura
	Smaltire la confezione nel rispetto dell'ambiente
Storage / Transport	Temperatura e umidità di trasporto e stoccaggio consentite
Operating	Temperatura e umidità di esercizio consentite
	CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO (rifiuti elettrici ed elettronici) (Applicabile nei paesi dell'Unione Europea e nei paesi con sistemi di raccolta differenziata). Il simbolo riportato sul prodotto o sulla sua documentazione indica che il prodotto è conforme alla normativa sulle apparecchiature elettriche ed elettroniche e non deve essere smaltito tra i rifiuti domestici.L'utente è responsabile del conferimento dell'apparecchio a fine vita alle appropriate strutture di raccolta, pena le sanzioni previste dalla vigente legislazione sui rifiuti. Per informazioni più dettagliate inerenti ai sistemi di raccolta disponibili rivolgersi al locale servizio di smaltimento rifiuti.Il prodotto contiene una batteria ricaricabile integrata che rientra nelle direttiva europea 2006/66/EC e non possono essere smaltiti con i normali rifiuti domestici. Informarsi sulle normative locali relative alla raccolta differenziata delle batterie.

8. GARANZIA

Per questo prodotto forniamo una garanzia di fabbrica di 5 anni dalla data di acquisto. La data di acquisto deve essere confermata dalla fattura. Durante il periodo di validità della garanzia i difetti dovuti a errori di materiali e produzione vengono eliminati gratuitamente. Gli interventi in garanzia non determinano un'estensione del periodo di garanzia per l'intero apparecchio, ma solo per il componente sostituito. Sono esclusi dalla garanzia consumo dovuto a usura, danni causati dal trasporto nonché tutti i danni dovuti a utilizzo improprio (ad es. mancato rispetto delle istruzioni per l'uso) o a interventi di persone non autorizzate. La garanzia non determina alcu-

na richiesta di risarcimento danni nei nostri confronti. I diritti per i vizi dell'acquirente previsti per legge ai sensi del § 437 del Codice civile tedesco non sono in alcun modo limitati.

In caso di attivazione della garanzia, l'apparecchio deve essere inviato insieme alla prova d'acquisto originale a:

BOSCH + SOHN GMBH U. CO. KG

Bahnhofstr. 64, 72417 Jungingen,

GERMANY.

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