CompAIR NEC801S - Nébuliseur OMRON - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Caractéristiques techniques	Nébuliseur à compresseur, technologie de nébulisation à jet
Débit d'air	6,0 L/min
Taille des particules	Particules de 5 microns
Capacité du réservoir	7 ml
Poids	1,5 kg
Dimensions	24 x 14 x 10 cm
Utilisation	Conçu pour l'inhalation de médicaments en aérosol pour le traitement des maladies respiratoires
Entretien	Nettoyer le réservoir et les accessoires après chaque utilisation, désinfecter régulièrement
Durée de vie des pièces	Remplacer le nébuliseur tous les 6 mois ou selon les recommandations du fabricant
Sécurité	Ne pas utiliser en cas de dommages visibles, tenir hors de portée des enfants
Garantie	2 ans
Accessoires inclus	Bouchon, masque adulte et enfant, tube d'air
Informations générales	Appareil électrique, nécessite une prise de courant, compatible avec divers médicaments

FOIRE AUX QUESTIONS - CompAIR NEC801S OMRON

Comment utiliser correctement le nébuliseur OMRON CompAIR NEC801S ?

Pour utiliser le nébuliseur, assemblez les pièces selon le manuel, remplissez le réservoir avec la solution médicamenteuse prescrite, branchez l'appareil, puis allumez-le. Respirez normalement à travers le masque ou l'embout buccal.

Que faire si le nébuliseur ne s'allume pas ?

Vérifiez si l'appareil est correctement branché à une prise électrique fonctionnelle. Assurez-vous également que le câble d'alimentation est en bon état. Si le problème persiste, contactez le service client.

Comment nettoyer le nébuliseur après utilisation ?

Démontez les pièces amovibles et rincez-les à l'eau chaude savonneuse. Rincez bien puis laissez sécher à l'air libre. Ne plongez pas l'appareil dans l'eau.

Que faire si le nébuliseur produit peu ou pas de brouillard ?

Vérifiez que le réservoir contient suffisamment de solution. Assurez-vous que le nébuliseur est correctement assemblé et que le filtre n'est pas obstrué. Si le problème persiste, remplacez le nébuliseur ou consultez le service client.

Est-il normal que le nébuliseur fasse du bruit pendant son utilisation ?

Oui, un léger bruit est normal pendant le fonctionnement du nébuliseur. Si le bruit devient anormalement fort, vérifiez les pièces et assurez-vous qu'elles sont correctement assemblées.

Quelle est la durée de traitement recommandée avec le nébuliseur ?

La durée de traitement peut varier, mais elle est généralement de 10 à 15 minutes par session. Suivez les recommandations de votre professionnel de santé.

Comment stocker le nébuliseur OMRON CompAIR NEC801S ?

Rangez le nébuliseur dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil. Assurez-vous que toutes les pièces sont propres et sèches avant de le stocker.

Puis-je utiliser des solutions médicamenteuses non prescrites avec le nébuliseur ?

Il est recommandé d'utiliser uniquement les solutions médicamenteuses prescrites par votre médecin. L'utilisation de solutions non recommandées peut nuire à votre santé.

MODE D'EMPLOI CompAIR NEC801S OMRON

Nébuliseur à compresseur

Modèle NE-C801

(NE-C801S-E(V))

• Instruction Manual
• Mode d'emploi
• Gebrauchsanweisung
• Manuale di istruzioni
• Manual de instrucciones
• Gebruiksaanwijzing
  • РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

• كتيب الإرشادات

Table des matières

Avant d'utiliser l'appareil

Introduction 33

Utilisation prévue .... 33

Instructions de sécurité importantes .... 34

1. Familiarisation avec l'appareil.... 38

Instructions de fonctionnement

1. Guide d'utilisation de l'appareil.... 40
2. Préparation du nébuliseur pour utilisation 41

3.1 Branchement de l'adaptateur secteur.... 41

3.2 Ajout de médicament et montage des composants 42

1. Administration du médicament 45

Entretien et maintenance

1. Nettoyage et désinfection 48

5.1 Nettoyage....48
5.2 Désinfection des composants de nébulisation.... 49

1. Maintenance et stockage 51

2. Élimination de la condensation du tuyau à air.... 52

3. Changement du filtre à air.... 53
4. Dépannage.... 54
5. Données techniques .... 55
6. Accessoires et pièces de rechange 59

Introduction

Merci d'avoir acheté le système OMRON COMP AIR.

Ce produit a été développé en collaboration avec des spécialistes du traitement de l'asthme, de la bronchite chronique, des allergies et autres troubles respiratoires. Le compresseur propulse l'air dans le kit de nébulisation. Lorsque l'air pénètre dans le kit de nébulisation, le médicament prescrit est converti en un aérosol de gouttelettes microscopiques facilement inhalables.

Ce produit est un appareil médical. Utilisez l'appareil uniquement selon les instructions de votre médecin et/ou du thérapeute.

Utilisation prévue

Objectif médical Ce produit est destiné à être utilisé pour inhaler le médicament prescrit pour le traitement des troubles respiratoires.

Utilisateur visé • Personnel médical (médecin, infirmière et thérapeute), personnel de santé ou patient sous la directive de personnel médical qualifié. • Soignant ou patient sous la directive de personnel médical qualifié pour traitement à domicile. • L’utilisateur doit également être en mesure de comprendre le fonctionnement général du NE-C801 ainsi que le contenu du mode d’emploi.

Patients visés Ce produit ne doit pas être utilisé sur des patients non conscients ou ne respirant pas spontanément.

Environnement Ce produit est destiné à être utilisé dans un établissement médical (hôpital, clinique et cabinet médical) ou dans une maison.

Durée de conservation Les durées de conservation sont les suivantes, sous réserve que le produit soit utilisé pour nébuliser 2 ml de médicament 2 fois par jour pendant 6 minutes à chaque fois à température ambiante (23 °C).

La durée de conservation peut varier en fonction de l'environnement d'utilisation.

L'utilisation fréquente du produit peut réduire la durée de conservation.

Compresseur (unité principale) 5 ans

Kit de nébulisation 1 an

(capsule, partie supérieure du système d'inhalation, tête du vaporisateur, réservoir de médicaments)

Embout buccal 1 an

Embout nasal 1 an

Tuyau à air (PVC, 100 cm)/(Silicone, 100 cm) 1 an

Filtre à air 60 jours

Précautions d'utilisation Les avertissements et les mises en garde décrits dans le mode d'emploi doivent être respectés.

Instructions de sécurité importantes

Lisez attentivement toutes les informations contenues dans le mode d'emploi et dans la documentation incluse dans l'emballage avant d'utiliser l'appareil.

Lorsqu'un appareil électrique est utilisé, et tout particulièrement en présence d'enfants, des précautions de sécurité fondamentales doivent toujours être observées, notamment ce qui suit :

Avertissement :

indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner de graves lésions.

(Utilisation)

• Suivez les instructions de votre médecin ou du personnel soignant pour le type du médicament, son dosage et sa posologie.
• En cas de réactions allergiques ou d'autres difficultés pendant l'utilisation, arrêtez immédiatement d'utiliser l'appareil et consultez votre médecin.
• N'utilisez pas de l'eau seule dans le nébuliseur pour l'inhalation.
• Gardez l'appareil hors de portée des nourrissons et des enfants laissés sans surveillance. L'appareil est susceptible de contenir de petites pièces pouvant être avalées.
• Ne rangez pas le tube à air si de l'humidité ou du médicament est resté à l'intérieur.
• N'utilisez ni ne conservez l'appareil dans des endroits où il risquerait d'être exposé à des émanations nocives ou à des substances volatiles.
• N'utilisez pas l'appareil dans des endroits où il risquerait d'être exposé à des gaz inflammables.
• Ne couvrez pas le compresseur avec une couverture, une serviette ou quoi que ce soit d'autre pendant l'utilisation.
• Assurez-vous que le kit de nébulisation est propre avant utilisation.
• Mettez toujours au rebut tout reste de médicament après utilisation et utilisez une nouvelle dose de médicament à chaque fois.
• Ne l'utilisez pas dans les circuits anesthésiques ou dans les circuits de respiration du ventilateur.
• Conservez les composants dans un endroit propre pour éviter tout risque d'infection.

(Risque de choc électrique)

• N'utilisez pas le compresseur ou l'adaptateur secteur s'ils sont mouillés et ne les branchez pas sur une prise de courant ou à d'autres appareils avec les mains mouillées.
• Le compresseur et l'adaptateur secteur ne sont pas étanches. Ne renversez pas d'eau ou d'autres liquides sur ces composants. Si un liquide est renversé sur ces composants, débranchez immédiatement l'adaptateur secteur et essuyez le liquide avec une compresse de gaze ou un autre tissu absorbant.

• N'immergez pas le compresseur dans de l'eau ou dans un autre liquide.

• N'utilisez pas et ne rangez pas l'appareil dans des endroits humides, comme une salle de bains.

• Utilisez uniquement l'adaptateur secteur OMRON d'origine. L'utilisation d'un adaptateur secteur non pris en charge risque d'endommager l'appareil.
• Ne faites pas fonctionner l'appareil lorsque le cordon ou la fiche d'alimentation est endommagé.
• Maintenez le cordon d'alimentation éloigné des surfaces chauffées.
• Lisez attentivement et observez rigoureusement les « Informations importantes sur la compatibilité électromagnétique (CEM) » (page 58) de la section Données techniques.

(Nettoyage et désinfection)

Observez les règles ci-dessous lors du nettoyage ou de la désinfection des composants. Le non-respect de ces règles peut occasionner des dommages, rendre la nébulisation inefficace ou entraîner une infection. Pour prendre connaissance des instructions, consultez la section « 5. Nettoyage et désinfection ».

- Nettoyez et désinfectez le kit de nébulisation, le masque, l'embout buccal ou l'embout nasal avant utilisation dans les cas suivants :

• à la première utilisation après l'achat ;
• si l'appareil n'a pas été utilisé pendant une longue période ;
• si plusieurs personnes utilisent le même appareil.

- Veillez à laver ou à essuyer les composants après l'utilisation et assurez-vous qu'ils sont minutieusement désinfectés et séchés, et conservés dans un endroit propre.

- Ne laissez pas la solution de nettoyage sécher sur les composants.

Attention :

Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des blessures mineures ou modérées, ou des dommages physiques.

(Utilisation)

- Pour prévenir tout risque de strangulation par le cordon d'alimentation ou le tuyau à air, ou de blessures dues à une mauvaise manipulation, surveillez de près l'utilisation de cet appareil par, sur ou à proximité des enfants ou des personnes invalides.

- Vérifiez que les composants sont correctement fixés.

- Assurez-vous que la tête du vaporisateur est correctement installée avant utilisation.

- Vérifiez que le filtre à air est correctement fixé.

- Assurez-vous que le filtre à air est propre. Si le filtre à air a été utilisé pendant plus de 60 jours, remplacez-le par un filtre neuf.

- Ne renversez pas de liquide ou de médicament sur le compresseur.

- N'inclinez pas le kit de nébulisation à un angle supérieur à 45 degrés dans tous les sens et ne le secouez pas pendant qu'il est en fonctionnement.

- N'utilisez pas et ne rangez pas l'appareil alors que le tuyau à air est plié.

• Utilisez uniquement des composants de nébulisation, un tube à air, un filtre à air et un couvercle de filtre à air d'origine.
• N'ajoutez pas plus de 7 ml de médicament dans le réservoir de médicaments.
• Ne transportez pas et ne retirez pas le kit de nébulisation lorsque le réservoir de médicaments contient un médicament.
• Pendant l'utilisation de cet appareil, veillez à ce qu'aucun téléphone mobile ou autre appareil électrique émettant des champs électromagnétiques ne soit situé à moins de 30 cm. Cela risquerait de perturber le fonctionnement de l'appareil.
• Ne laissez pas l'appareil sans surveillance en présence de jeunes enfants ou de personnes ne pouvant pas exprimer leur consentement.
• Ne soumettez pas l'appareil ou les composants à des chocs violents, comme par exemple une chute de l'appareil sur le sol.
• Ne déformez pas la tête du vaporisateur n'enfoncez une épingle ou un objet pointu dans la canule du réservoir de médicaments.
• N'introduisez pas les doigts ou des objets à l'intérieur du compresseur.
• Ne démontez ni ne tentez de réparer le compresseur ou l'adaptateur secteur.
• Ne laissez pas l'appareil ni ses composants dans des lieux où ils seront exposés à des températures ou des changements d'humidité extrêmes, comme dans un véhicule en plein été, ou dans des endroits où ils seront exposés à la lumière directe du soleil.
• Ne bouchez pas le couvercle du filtre à air.
• Pour ne pas provoquer de lésions au niveau des muqueuses du nez, ne pressez pas l'embout nasal dans l'arrière-nez.
• N'obstruez pas la fente entre la capsule et l'entrée d'air du système d'inhalation.
• N'utilisez pas de four à micro-ondes ni de sèche-cheveux pour sécher les composants de nébulisation.
• Autorisé pour un usage humain uniquement.
• L'utilisation en continu de l'appareil risque de réduire sa durée de vie.
• Limitez son utilisation à 20 minutes à la fois et observez un intervalle de 40 minutes avant de le réutiliser.
• L'unité principale peut devenir chaude lorsque l'appareil est utilisé.
• Ne touchez pas l'unité principale, excepté lorsque cela est nécessaire, par exemple pour éteindre l'appareil pendant la nébulisation.
• Pour éviter que du médicament ne reste sur le visage, assurez-vous d'essuyer le visage après avoir retiré le masque.
• N'utilisez pas un kit de nébulisation, un embout buccal ou un embout nasal endommagé.

(Risque de choc électrique)

• Débranchez toujours l'adaptateur secteur de la prise de courant après utilisation et avant nettoyage.

• Branchez l'appareil sur la prise de la tension appropriée. Ne surchargez pas les prises d'alimentation et n'utilisez pas de rallonges.

• Débranchez toujours l'adaptateur secteur de l'appareil après utilisation et avant le nettoyage.

• N'utilisez pas le cordon de l'adaptateur secteur de manière incorrecte.
• N'enroulez pas le cordon de l'adaptateur secteur autour du compresseur ou de l'adaptateur secteur.
• Tous les changements ou toutes les modifications n'ayant pas été approuvés par OMRON HEALTHCARE annuleront la garantie de l'utilisateur.
• Ne tirez pas trop fort sur le cordon d'alimentation de l'adaptateur secteur.

(Nettoyage et désinfection)

Observez les règles ci-dessous lors du nettoyage ou de la désinfection des composants. Le non-respect de ces règles peut occasionner des dommages, rendre la nébulisation inefficace ou entraîner une infection. Pour prendre connaissance des instructions, consultez la section « 5. Nettoyage et désinfection ».

• N'utilisez pas de four à micro-ondes, de séchoir à vaisselle ou de sèche-cheveux pour sécher l'appareil ou les composants.
• N'utilisez pas d'appareil de stérilisation par autoclave, par oxyde d'éthylène ou par plasma basse température.
• Lorsque vous désinfectez des composants par ébullition, assurez-vous que le conteneur ne soit pas chauffé à sec. Cela pourrait provoquer un incendie.

Mesures de sécurité générales :

• Examinez l'appareil et les composants avant chaque utilisation et assurez-vous qu'ils ne présentent aucune anomalie. Vérifiez tout particulièrement les points suivants :
• La tête du vaporisateur, la canule et le tuyau à air ne doivent pas être endommagés.
• La canule ne doit pas être bouchée.
• Le compresseur doit fonctionner normalement.

- La pompe du compresseur émet des bruits et des vibrations lorsque cet appareil est utilisé. L'émission d'air comprimé provenant du kit de nébulisation engendre également du bruit. Ceci est normal et n'est pas le signe d'un dysfonctionnement.

- Utilisez l'appareil uniquement aux fins attendues. Ne l'utilisez pas pour un usage différent.

- N'utilisez pas l'appareil à des températures supérieures à +40 °C.

- Vérifiez que le tube à air est bien fixé au compresseur et au kit de nébulisation et qu'il ne se détache pas. Lorsque vous insérez la fiche du tube à air dans les connecteurs du tube à air, vissez-la légèrement pour éviter que le tube à air ne se déconnecte en cours d'utilisation.

- L'adaptateur secteur fourni permet d'isoler complètement l'appareil de la source d'alimentation. Afin d'isoler totalement l'appareil de la source d'alimentation, débranchez la fiche de la source d'alimentation.

- Lisez et observez la procédure « Comment éliminer ce produit » de la section Données techniques (page 58) lorsque vous mettez au rebut l'appareil et les accessoires ou pièces optionnelles usagés.

Gardez soigneusement ces instructions pour vous y référer ultérieurement.

1. Familiarisation avec l'appareil

Kit de nébulisation

Compresseur (unité principale) Support du kit de nébulisation Fiche du tuyau à air Connecteur du tuyau à air Interrupteur Tuyau à air (PVC, 100 cm) Vue arrière Couvercle de filtre à air *Filtre à air à l'intérieur Connecteur d'alimentation

Kit de nébulisation

Capsule Entrée d'air du système d'inhalation Partie supérieure du système d'inhalation Tête du vaporisateur Canule Réservoir de médicaments Connecteur du tuyau à air

Accessoires du système d'inhalation

Embout buccal

Masque pour enfant (PVC)

Masque pour adulte (PVC)

Autres éléments fournis

Filtres à air de rechange × 5

Adaptateur secteur Poche de rangement

Mode d'emploi Carte de garantie

FR

2. Guide d'utilisation de l'appareil

Préparation du nébuliseur pour utilisation - Section 3 (page 41-44)

Avertissement :

Nettoyez et désinfectez le kit de nébulisation, le masque, l'embout buccal ou l'embout nasal avant utilisation dans les cas suivants :

• à la première utilisation après l'achat ;
• si l'appareil n'a pas été utilisé pendant une longue période ;
• si plusieurs personnes utilisent le même appareil.

Administration du médicament - Section 4 (page 45-47)

Attention :

• N'inclinez pas le kit de nébulisation à un angle supérieur à 45 degrés dans tous les sens.
• Ne plissez pas et ne pliez pas le tuyau à air.

Nettoyage et désinfection - Section 5 (page 48-50)

Remarque : Le non-nettoyage des composants de nébulisation après utilisation expose à un risque d'infection.

Fonctionnement du kit de nébulisation

Le médicament, qui est pompé par le canal de médicament, est mélangé à l'air comprimé généré par une pompe du compresseur. L'air comprimé mélangé au médicament est transformé en fines particules et est vaporisé en entrant en collision avec le déflecteur.

Déflecteur Aérosol Aérosol Canule Canal du médicament Médicament Médicament Air comprimé

3. Préparation du nébuliseur pour utilisation

Avertissement :

Nettoyez et désinfectez le kit de nébulisation, le masque, l'embout buccal ou l'embout nasal avant utilisation dans les cas suivants :

• à la première utilisation après l'achat ;
• si l'appareil n'a pas été utilisé pendant une longue période ;
• si plusieurs personnes utilisent le même appareil.

Pour les instructions de nettoyage et de désinfection, reportez-vous à la section 5 (page 48-50).

Remarque : Assurez-vous que le filtre à air est changé régulièrement. Reportez-vous à la section 8 « Changement du filtre à air » (page 53).

3.1 Branchement de l'adaptateur secteur

1. Vérifiez que l'interrupteur est en position Arrêt. Vérifiez que l'interrupteur est en position Arrêt (

1. Insérez la fiche d'alimentation de l'adaptateur secteur dans le connecteur d'alimentation du compresseur.

Fiche d'alimentation Connecteur d'alimentation

1. Branchez l'adaptateur secteur dans une prise de courant.

Remarques :

- Débranchez l'adaptateur secteur de la prise de courant avant de retirer le connecteur d'alimentation du compresseur.

- Ne pas placer l'appareil à un endroit où il est difficile de débrancher le cordon d'alimentation.

Prise de courant

3.2 Ajout de médicament et montage des composants

1. Retirez l'embout buccal et la capsule du kit de nébulisation.

1. Retirez la partie supérieure du système d'inhalation avec la tête du vaporisateur du réservoir de médicaments.

1) Faites tourner la partie supérieure du système d'inhalation dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
2) Soulevez la partie supérieure du système d'inhalation pour la sortir du réservoir de médicaments.

1. Ajoutez le volume approprié de médicament prescrit dans le réservoir de médicaments.

Attention :

La capacité du réservoir de médicaments est comprise entre 2 et 7 ml.

Remarque : Les graduations qui figurent sur le kit de nébulisation sont données uniquement à titre de référence. La graduation figurant sur la partie externe du réservoir est exacte lorsque la tête du vaporisateur n'est pas en place. Veuillez utiliser la graduation de votre seringue ou flacon pour mesurer le médicament avec précision.

1. Vérifiez que la tête du vaporisateur est bien fixée à la partie supérieure du système d'inhalation.s

1. Remettez la partie supérieure du système d'inhalation à l'intérieur du réservoir de médicaments.

1) Alignez la saillie figurant sur la partie supérieure du système d'inhalation avec la den-telure du réservoir de médicaments, comme illustré.

2) Faites tourner la partie supérieure du système d'inhalation dans le sens des aiguilles d'une montre et alignez-la avec le réservoir

de médicaments jusqu'à ce qu'ils se mettent en place avec un déclic.

1. Fixez l'accessoire du système d'inhalation souhaité, comme décrit plus bas.

Fixation de l'embout buccal

1) Reliez la capsule à l'entrée d'air du système d'inhalation.
2) Fixez l'embout buccal à la partie supérieure du système d'inhalation.

1) Reliez la capsule à l'entrée d'air du système d'inhalation.
2) Fixez l'embout nasal à la partie supérieure du système d'inhalation.

Fixation du masque pour adulte (PVC)

Fixez le masque pour adulte à la partie supérieure du système d'inhalation.

Remarque : Si le volume d'aérosol est trop important, fixez la capsule.

Fixation du masque pour enfant (PVC)

1) Reliez la capsule à l'entrée d'air du système d'inhalation.
2) Fixez le masque pour enfant à la partie supérieure du système d'inhalation.

Remarque : Si le volume d'aérosol est trop faible, il n'est pas nécessaire de mettre la capsule en place.

7. Fixez le tuyau à air.

1) Vissez légèrement la fiche du tuyau à air et introduisez-la fermement dans le connecteur du tuyau à air sur le compresseur.
2) Vissez légèrement la fiche du tuyau à air et introduisez-la fermement dans le connecteur du tuyau à air sur le réservoir de médicaments.

• Vérifiez que le tube à air est bien fixé au compresseur et au kit de nébulisation et qu'il ne se détache pas. Lorsque vous insérez la fiche du tube à air dans les connecteurs du tube à air, vissez-la légèrement pour éviter que le tube à air ne se déconnecte en cours d'utilisation.
• Veillez à ne pas renverser le médicament lorsque vous fixez le tuyau à air. Maintenez le kit de nébulisation à la verticale.s
  3) Servez-vous du support du kit de nébulisation comme d'un support temporaire pour le kit de nébulisation.

Remarque : Alignez le repère figurant sur l'unité avec le repère figurant sur le kit de nébulisation, comme illustré.

4. Administration du médicament

1. Tenez le kit de nébulisation comme indiqué à droite.

Suivez les instructions de votre médecin ou du thérapeute.

N'inclinez pas le kit de nébulisation à un angle supérieur à 45 degrés dans tous les sens. Le médicament risque de s'écouler dans la bouche ou la nébulisation pourrait ne pas être efficace.

Angle droit 45° 45°

1. Placez l'interrupteur en position

Marche ( )

Le compresseur se met en route et la nébulisation commence.

Remarque : Observez si un aérosol est généré.

Pour arrêter la nébulisation

Placez l'interrupteur en position Arrêt 🔊.

Avertissement :

Ne couvrez pas le compresseur avec une couverture, une serviette ou quoi que ce soit d'autre pendant l'utilisation.

Attention :

• Ne bouchez pas le couvercle du filtre à air.
• Limitez son utilisation à 20 minutes à la fois et observez un intervalle de 40 minutes avant de le réutiliser.
• L'unité principale peut devenir chaude lorsque l'appareil est utilisé.
• Ne touchez pas l'unité principale, excepté lorsque cela est nécessaire, par exemple pour éteindre l'appareil pendant la nébulisation.

Remarque : Ne laissez pas le compresseur en marche pendant longtemps. Il risquerait de surchauffer ou de dysfonctionner.

1. Inhalez le médicament conformément aux instructions de votre médecin et/ou de votre thérapeute.

Préparez l'accessoire du système d'inhalation conformément à la section 3 (page 43).

Utilisation de l'embout buccal

Introduisez l'embout buccal dans votre bouche et inhalez le médicament en respirant normalement.

Expirez normalement par l'embout buccal.

Utilisation de l'embout nasal

Inhalez le médicament par l'embout nasal, comme illustré ci-contre, et expirez par la bouche.

Utilisation du masque pour adulte (PVC)

Fixez le masque de telle sorte à ce qu'il vous couvre le nez et la bouche, et inhalez le médicament.

Expirez par le masque.

Utilisation du masque pour enfant (PVC)

Fixez le masque de telle sorte à ce qu'il vous couvre le nez et la bouche, et inhalez le médicament.

Expirez par le masque.

1. Éteignez l'appareil à la fin du traitement. Vérifiez l'absence de condensation et humidité dans le tuyau à air. Débranchez l'adaptateur secteur de la prise d'alimentation et déconnectez-le du compresseur.

Remarque : Tenez et tirez fermement la fiche d'alimentation vers le bas pour débrancher l'adaptateur secteur.

Attention :

Ne tirez pas sur le cordon d'alimentation.

Cela pourrait l'endommager.

De la condensation peut se former dans le tuyau à air. Ne rangez pas le tuyau à air si de la condensation ou de l'humidité subsiste à l'intérieur. Il pourrait être contaminé par des bactéries.

Si de l'humidité ou du liquide se trouve encore dans le tube à air, procédez comme suit pour l'en éliminer.

1) Vérifiez que le tuyau à air est toujours relié à la prise d'air sur le compresseur.
2) Débranchez le tuyau à air du kit de nébulisation.
3) Mettez le compresseur en route et pompez l'air par le tuyau à air afin d'expulser l'humidité.

FR

5. Nettoyage et désinfection

5.1 Nettoyage

Nettoyez les composants après chaque utilisation pour éliminer les résidus de médicament. Ceci permettra d'éviter une nébulisation inefficace ou une infection.

■ Composants lavables

- Kit de nébulisation (partie supérieure du système d'inhalation, réservoir de médicaments), masque (PVC)/(SEBS), embout buccal, embout nasal (silicone)

Lavez-les à l'eau chaude et avec un détergent doux (neutre). Rincez-les minutieusement à l'eau chaude et pure du robinet et laissez-les sécher à l'air dans un endroit propre.

• Tête du vaporisateur

Lavez-le à l'eau courante.

■ Composants non lavables

- Compresseur, embout nasal (PVC)

Vérifiez tout d'abord que la fiche d'alimentation est bien débranchée de la prise d'alimentation.

Nettoyez avec un chiffon doux humecté avec de l'eau ou un détergent doux (neutre).

- Filtre à air

Ne lavez pas et ne nettoyez pas le filtre à air. Si le filtre à air est mouillé, remplacez-le.

Les filtres à air humides peuvent provoquer des obstructions.

5.2 Désinfection des composants de nébulisation

Désinfectez toujours les pièces après le dernier traitement de la journée. Si les composants sont fort tachés, remplacez-les par des composants neufs. Reportez-vous au tableau de la page 50 pour choisir une méthode de désinfection.

Attention :

N'utilisez pas d'appareil de stérilisation par autoclave, par oxyde d'éthylène ou par plasma basse température.

Manipulation de la tête du vaporisateur

La tête du vaporisateur est un composant important, qui permet de vaporiser le médicament.

Veillez à respecter les précautions suivantes lorsque vous le manipulez.

Remarques :

• Lavez systématiquement la tête du vaporisateur après chaque utilisation.
• N'utilisez pas de brosse, d'épingle, etc., pour nettoyer les composants.
• Si vous désinfectez les composants dans de l'eau bouillante, veillez à les faire bouillir dans de grandes quantités d'eau.
• Ne faites pas bouillir la tête du vaporisateur avec des objets autres que les accessoires correspondants du système de nébulisation.
• N'utilisez pas de four à micro-ondes, de séchoir à vaisselle ou de sèche-cheveux pour faire sécher les composants.

Déflecteur Tête du vaporisateur

Méthode de désinfection	Composants	Embout buccal	Embout nasal	Kit de nébulisation	Masque pour adulte (SEBS) (en option) Masque pour enfant (SEBS) (en option)	Tuyau à air (Silicone, 100 cm) (en option)	Masque pour adulte (PVC) Masque pour enfant (PVC)	Tuyau à air (PVC, 100 cm)	Filtre à air
	Matériaux	PP	PP	PP (Tête du vaporisateur : PC)	Masque : SEBS Courroie : Caoutchouc*** Adaptateur : PP	Tube : Connecteur en silicone : PP	Masque : PVC (sans phtalates) Courroie : Caoutchouc***	PVC (sans phtalates)	Polyester
A	Alcool	○	○	○	○	** ○	○	** X	X
	Éthanol désinfectant
	Hypochlorite de sodium	○	○	○	○	** ○	○	** X	X
	Milton* (0,1 %, 15 min)
B Ébullition		○	○	○	○	** ○	X	X	X

* Exemple de désinfectant disponible dans le commerce. (La concentration et le temps de séjour indiqués dans le tableau s'entendent dans les conditions de test de la durée de vie des pièces avec chaque désinfectant utilisé conformément aux indications fournies dans son mode d'emploi. Veuillez noter que les tests n'ont pas été effectués en vue de garantir l'efficacité des désinfectants. Il n'y a aucune intention de suggérer l'utilisation de ces désinfectants. Les conditions d'utilisation et les ingrédients du désinfectant varient selon les fabricants.

Veuillez lire attentivement les modes d'emploi avant utilisation et désinfectez chaque pièce de la manière adéquate. Veuillez noter que la durée de vie des pièces peut diminuer en fonction des conditions, des environnements et de la fréquence d'utilisation.)

** Retirez l'élastique du masque avant de désinfecter.

*** L'élastique ne contient pas de latex issu de caoutchouc naturel.

A. Utilisez un désinfectant disponible dans le commerce. Suivez les instructions fournies par le fabricant du désinfectant.

Remarque : N'utilisez jamais du benzène, un diluant ou un produit chimique inflammable pour nettoyer l'appareil.

B. Vous pouvez faire bouillir les composants entre 15 et 20 minutes. Après ébullition, retirez prudemment les composants, ôtez l'excédent d'eau et laissez sécher à l'air dans un endroit propre.

6. Maintenance et stockage

Pour conserver votre appareil dans le meilleur état possible et pour ne pas l'endommager, procédez comme suit :

Attention :

• Ne laissez pas l'appareil sans surveillance en présence de jeunes enfants ou de personnes ne pouvant pas exprimer leur consentement.
• Ne soumettez pas l'appareil ou les composants à des chocs violents, comme par exemple faire tomber l'appareil sur le sol.
• Ne transportez pas et ne retirez pas le kit de nébulisation lorsque le réservoir de médicaments contient un médicament.

Remarques :

• Ne rangez pas l'appareil dans un endroit soumis à des températures extrêmes chaudes ou froides, à une forte humidité ou sous la lumière directe du soleil.
• Ne plissez pas et ne pliez pas le tuyau à air.
• Mettez l'appareil et les accessoires ou pièces optionnelles usagés au rebut conformément aux réglementations locales applicables.
• N'utilisez jamais du benzène, un diluant ou un produit chimique inflammable pour nettoyer l'appareil.

Remarque : Le kit de nébulisation doit être remplacé tous les ans.

Benzène Diluant

7. Élimination de la condensation du tuyau à air

Si de l'humidité ou du liquide se trouve encore dans le tube à air, procédez comme suit pour l'en éliminer.

1. Vérifiez que le tuyau à air est relié à la prise d'air sur le compresseur.

2. Retirez le tube à air du kit de nébulisation.

3. Mettez le compresseur en route et pompez l'air par le tuyau à air afin d'expulser l'humidité.

8. Changement du filtre à air

Si le filtre à air a été utilisé pendant plus de 60 jours, remplacez-le par un filtre neuf.

1. Retirez le couvercle du filtre à air du compresseur.

1. Changez le filtre à air.

1. Remettez le couvercle du filtre à air en place.

Assurez-vous qu'il est correctement fixé.

• Utilisez uniquement les filtres à air d'OMRON conçus spécifiquement pour cet appareil. Ne faites pas fonctionner l'unité sans filtre.
• Les filtres à air peuvent être insérés dans n'importe quel sens.
• Vérifiez que les filtres à air sont propres et exempts de poussière avant de les insérer.
• Ne lavez pas et ne nettoyez pas le filtre. Si le filtre à air est mouillé, remplacez-le. Les filtres à air humides peuvent provoquer des obstructions.
• Veuillez contacter votre revendeur OMRON pour obtenir des filtres à air supplémentaires ou bien si les composants fournis avec l'appareil sont endommagés ou manquants.

9. Dépannage

Si l'un quelconque des problèmes ci-dessous se produit pendant l'utilisation, vérifiez avant tout qu'aucun autre appareil électrique ne se trouve à moins de 30 cm. Si le problème persiste, reportez-vous au tableau ci-dessous.

Problème Cause	Solution
Rien ne se produit lorsque l'interrupteur est placé en position Marche.	L'adaptateur secteur est-il correctement branché sur une prise électrique et sur le compresseur ?	Vérifiez que la fiche est bien insérée dans une prise électrique. Débranchez puis réinsérez la fiche si nécessaire.
Pas de nébulisation ou taux de nébulisation bas lorsque l'appareil est en marche.	Le réservoir de médicaments contient-il un médicament ?	Ajoutez le volume approprié de médicament dans le réservoir de médicaments.
	Le réservoir de médicaments contient-il trop ou pas assez de médicament ?
	La tête du vaporisateur est-elle absente ou mal montée ?	Fixez correctement la tête du vaporisateur.
	Le kit de nébulisation est-il monté correctement ?	Montez correctement le kit de nébulisation.
	La canule est-elle bouchée ?	Vérifiez que la canule ne com-porte aucune obstruction.
	Le kit de nébulisation est-il incliné à un angle trop prononcé ?	Assurez-vous que le kit de nébulisation n'est pas incliné à un angle de plus de 45 degrés.
	Le tuyau à air est-il connecté correctement ?	Vérifiez que le tube à air est correctement fixé au compresseur et au kit de nébulisation.
	Le tuyau à air est-il plié ou endommagé ?	Vérifiez que le tuyau à air ne présente pas de traces de torsion.
	Le tuyau à air est-il bouché ?	Vérifiez que le tuyau à air ne comporte aucune obstruction.
	Le filtre à air est-il sale ?	Remplacez le filtre à air par un filtre neuf.
L'appareil est anormalement bruyant.	Le couvercle du filtre à air est-il correctement fixé ?	Fixez correctement le couvercle du filtre à air.
L'appareil est très chaud.	Le compresseur est-il couvert ?	Ne couvrez pas le compresseur avec quoi que ce soit pendant l'utilisation.
	L'appareil fonctionne-t-il en continu pendant plus de 20 minutes ?	Limitez son utilisation à 20 minutes à la fois et observez un intervalle de 40 minutes avant de le réutiliser.

Remarque : Si la solution suggérée ne résout pas le problème, n'essayez pas de réparer l'appareil, aucun composant de l'unité n'étant réparable par l'utilisateur.
Retournez l'unité à un point de vente au détail ou un distributeur OMRON agréé.

10.Données techniques

Catégorie du produit : Nébuliseurs

Description du produit : Nébuliseur à compresseur

Modèle (réf.) : NE-C801 (NE-C801S-E(V))

Valeur nominale (adaptateur secteur) : 100 - 240 V \~350 mA, 50/60 Hz

Valeur nominale 12 V=0,8 A (Nébuliseur à compresseur) :

Conditions de fonctionnement : Fonctionnement intermittent : 20 min. en marche/40 min. à l'arrêt

Température/Humidité/ +10 °C à +40 °C / 30 % à 85 % HR (sans condensation) / Pression atmosphérique 700 à 1060 hPa de fonctionnement :

Température/Humidité/Pres- -20 °C à +60 °C / 10 % à 95 % HR (sans condensation) / sion atmosphérique de stoc- 700 à 1060 hPa kage et de transport :

Poids : Environ 290 g (compresseur uniquement)

Dimensions : Environ 142 (L) × 72 (H) × 98 (P) mm (compresseur uniquement)

Contenu : Compresseur, kit de nébulisation, tuyau à air (PVC, 100 cm), filtres à air de rechange (5 unités), embout buccal, masque pour adulte (PVC), masque pour enfant (PVC), embout nasal, adaptateur secteur, poche de rangement, mode d'emploi, carte de garantie.

Classification : Classe II (protection contre les chocs électriques), Type BF (Pièce appliquée) ; embout buccal, masque, embout nasal IP21 (protection d'entrée)

C€0197

CARTON + PAPIER A TRIER

Remarques :

• Soumis à des modifications techniques sans préavis.
• Ce produit OMRON a été fabriqué en respectant le système de qualité rigoureux d'OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japon.
• L'appareil risque de ne pas fonctionner si les conditions de température et de tension diffèrent de celles définies dans les spécifications.
• Si l'appareil est entreposé à la température de stockage et de transport maximum ou minimum et est déplacé dans un environnement dont la température est de 20 °C, nous recommandons d'attendre environ 2 heures avant d'utiliser l'appareil.
• N'utilisez pas l'appareil dans des endroits où il risquerait d'être exposé à des gaz inflammables.
• Cet appareil respecte les dispositions de la norme européenne EN13544-1:2007+A1:2009, Equipement d'inhalothérapie - Partie 1 : Systèmes de nébulisation et leurs composants.
• La classification IP indique le degré de protection procuré par les enveloppes conformément à la norme CEI 60529. Le compresseur et l'adaptateur secteur sont protégés contre les corps étrangers solides d'un diamètre de 12,5 mm et plus comme un doigt, et contre la chute verticale de gouttes d'eau qui peuvent causer des problèmes dans des conditions de fonctionnement normal.
• Signaler au fabricant et aux autorités compétentes de l'État membre dans lequel vous êtes établi tout incident grave qui s'est produit impliquant cet appareil.

Description des symboles
	L'utilisateur doit consulter le mode d'emploi
	Pièce appliquée - Type BFDegré de protection contre les chocs électriques (courant de fuite)
	Classe IIProtection contre les chocs électriques
	Degré de protection selon CEI 60529
	Marquage CE
	Numéro de série
	Numéro de LOT
[T055]	Dispositif médical
	Date de fabrication
[864]	Limitation de température
	Limitation d'humidité
	Limitation de pression atmosphérique
[X4W8]	Éteint ou en veille
	Allumé
	Indication de la polarité du connecteur
	Fusible
	Pour un usage à l'intérieur uniquement
[A48B]	Courant alternatif
[DMY10]	Courant continu
	Certifié par TÜV
	Niveau d'efficacité de l'alimentation électrique
	Le logo du fournisseur de l'adaptateur secteur
	Le logo du fournisseur de l'adaptateur secteur
	Marque commerciale des nébuliseurs à compresseur OMRON (COMP A-I-R, COMP A-I-R basic, COMP A-I-R Elite, COMP A-I-R Pro)
MICRO	Marque commerciale des nébuliseurs à mailles OMRON
ULTRA	Marque commerciale des nébuliseurs ultrasoniques OMRON

Données techniques du compresseur OMRON NE-C801 avec le V.T.T. OMRON (Virtual Valve Technology) kit de nébulisation :

Taille des particules :

**DAMM Environ 3 μm

DAMM = Diamètre Aérodynamique Médian de Masse

Capacité du réservoir de médicaments :

7 ml maximum

Volume de médicament approprié :

2 ml minimum - 7 ml maximum

Acoustique : Niveau sonore (à 1 m de distance) 46 dB

Taux de nébulisation : *Environ 0,3 ml/min (selon la perte de poids)

Sortie d'aérosol : **0,47 ml (2 ml, 1 % NaF)

Débit d'aérosol : **0,06 ml/min (2 ml, 1 % NaF)

Résultats des mesures de la taille des particules effectuées avec l'impacteur en cascade**

% de la masse cumulée des particules trop petites du fluorure de sodium

Taille des particules (Dp) (μm)

* Mesures réalisées par OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
**Mesures réalisées de manière indépendante par le professeur Dr. Hiroshi Takano, Département de l'ingénierie chimique et de la science des matériaux, Faculté des Sciences et de l'Ingénierie, université Doshisha, Kyoto, Japon, conformément à la norme EN13544-1:2007+A1:2009

Remarques :

- Les performances peuvent varier avec certains médicaments tels que les suspensions ou les médicaments à viscosité élevée. Consultez la fiche des données du fournisseur du médicament pour de plus amples détails. - Visitez le site Web d'OMRON HEALTHCARE EUROPE pour mettre à jour les informations techniques.

URL : www.omron-healthcare.com

Informations importantes sur la compatibilité électromagnétique (CEM)

Le NE-C801S-E(V) fabriqué par OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. est conforme à la norme EN60601-1-2:2015 Compatibilité électromagnétique (CEM).

D'autres documents relatifs à la norme CEM sont disponibles auprès d'OMRON HEALTHCARE EUROPE à l'adresse indiquée dans le présent mode d'emploi ou sur www.omron-healthcare.com. Se reporter aux informations relatives à la norme CEM pour le NE-C801S-E(V), disponibles sur le site Web.

Comment éliminer ce produit (déchets d'équipements électriques et électroniques)

Ce symbole figurant sur le produit ou sa documentation indique qu'il ne doit pas être mis au rebut en fin de vie avec les autres déchets ménagers. La mise au rebut incontrôlée des déchets pouvant porter préjudice à l'environnement et à la santé humaine, veuillez séparer ce produit des autres types de déchets et le recycler de façon responsable afin de favoriser la réutilisation durable des ressources matérielles.

Les particuliers sont invités à contacter le distributeur leur ayant vendu ce produit ou leur mairie pour savoir où et comment ils peuvent le renvoyer afin qu'il soit recyclé en respectant l'environnement.

Les entreprises sont invitées à contacter leurs fournisseurs et à consulter les conditions de leur contrat de vente. Ce produit ne doit pas être mis au rebut avec les autres déchets commerciaux.

11. Accessoires et pièces de rechange Accessoires médicaux en option

V.T.T. Omron Kit de nébulisation N-01

Modèle : NEB-NSET3-81E

Tuyau à air (PVC, 100 cm)

Modèle : NEB-TP-L10E

Embout buccal

Modèle : NEB-MP-E

Embout buccal

Tube à air (silicone, 100 cm)

Modèle : NEB-TSC-L10E

Embout nasal

Modèle : NEB-NP-E

N° du kit de nébulisation : N-01

Masque pour adulte (PVC)

Modèle : NEB-MSLP-E

Masque pour enfant (PVC)

Modèle : NEB-MSMP-E

Masque pour adulte (SEBS)

Modèle : NEB-MSLS-E

avec élastique

Ensemble du masque pour enfant (SEBS)

Modèle : NEB-MSSS-E

Adaptateur secteur

Modèle : C30-E-AC

Masque pour enfant

(SEBS)

avec élastique

Adaptateur pour masque pour enfant (SEBS)

Autres pièces en option/de rechange

Filtres à air (x 5)

Modèle : NEB-AFR-30E

Fabricant OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.	HEALTHCARE Co., Ltd.53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPON
Mandataire dans l’UEEC REP	OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, PAYS-BASwww.omron-healthcare.com
Importateur dans l’UE
Site de production	OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II,Binh Duong Industry-Services-Urban Complex,Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City,Binh Duong Province, Vietnam
Succursales	OMRON HEALTHCARE UK LTD.Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG,ROYAUME-UNIwww.omron-healthcare.com
	OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbHKonrad-Zuse-Ring 28, 68163 Mannheim, ALLEMAGNEWww.omron-healthcare.com
	OMRON SANTÉ FRANCE SAS3, Parvis de la Gare, 94130 Nogent-sur-Marne, FRANCEUniquement pour le marché français:OMRON Service Après VenteN° Vert 0 800 91 43 14www.omron-healthcare.com

Fabriqué en Vietnam