TENSIO CONN BP5 - Tensiomètre IHEALTH - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Tensiomètre électronique
Caractéristiques techniques principales	Mesure de la pression artérielle systolique et diastolique, fréquence cardiaque
Alimentation électrique	Fonctionne avec des piles ou adaptateur secteur (non inclus)
Dimensions approximatives	Dimensions compactes pour une utilisation à domicile ou en déplacement
Poids	Léger, idéal pour le transport
Compatibilités	Compatible avec les smartphones via application dédiée
Type de batterie	Piles AAA (non incluses)
Tension	Fonctionne sous tension standard pour appareils électroniques
Puissance	Consommation d'énergie faible
Fonctions principales	Mesure automatique, affichage numérique, mémoire pour plusieurs utilisateurs
Entretien et nettoyage	Essuyer avec un chiffon doux, ne pas immerger dans l'eau
Pièces détachées et réparabilité	Disponibilité de pièces de rechange limitée, consulter le service client
Sécurité	Ne pas utiliser sur des personnes ayant des problèmes de santé spécifiques sans avis médical
Informations générales utiles	Consulter le manuel d'utilisation pour des instructions détaillées

FOIRE AUX QUESTIONS - TENSIO CONN BP5 IHEALTH

Comment allumer l'IHEALTH TENSIO CONN BP5 ?

Appuyez sur le bouton d'alimentation situé sur l'appareil. L'écran s'allumera et l'appareil sera prêt à l'emploi.

Pourquoi l'appareil ne se connecte-t-il pas à l'application mobile ?

Assurez-vous que le Bluetooth est activé sur votre téléphone et que l'application IHEALTH est à jour. Essayez également de redémarrer l'appareil et de le reconnecter.

Quelle est la bonne taille de brassard à utiliser ?

Le brassard doit être adapté à votre tour de bras. Vérifiez la taille recommandée dans le manuel d'utilisation pour garantir des mesures précises.

Comment interpréter les résultats de la mesure de la pression artérielle ?

Les résultats incluent la pression systolique, la pression diastolique et le pouls. Consultez le manuel pour comprendre les valeurs normales et les recommandations.

Que faire si l'appareil affiche un message d'erreur ?

Vérifiez le manuel pour le code d'erreur spécifique. Des problèmes courants incluent un brassard mal positionné ou une batterie faible.

Comment changer les piles de l'IHEALTH TENSIO CONN BP5 ?

Ouvrez le compartiment des piles à l'arrière de l'appareil, retirez les anciennes piles et remplacez-les par des piles neuves en respectant la polarité.

L'appareil peut-il être utilisé par plusieurs utilisateurs ?

Oui, l'application IHEALTH permet de créer plusieurs profils d'utilisateur pour suivre les mesures de pression artérielle séparément.

Comment nettoyer l'IHEALTH TENSIO CONN BP5 ?

Utilisez un chiffon doux et sec pour nettoyer l'extérieur de l'appareil. Ne pas immerger l'appareil dans l'eau ou utiliser des produits chimiques.

À quelle fréquence devrais-je mesurer ma pression artérielle ?

Il est recommandé de consulter votre médecin pour établir un calendrier de mesures adapté à votre condition de santé.

Comment mettre à jour le firmware de l'appareil ?

Ouvrez l'application IHEALTH, connectez-vous à votre appareil et suivez les instructions pour vérifier et appliquer les mises à jour disponibles.

MODE D'EMPLOI TENSIO CONN BP5 IHEALTH

Nous vous remercions d'avoir acheté le tensiomètre sans fil iHealth. Il s'agit d'un tensiomètre à brassard entièrement automatique qui utilise le principe oscillométrique pour mesurer votre tension artérielle et la fréquence de votre pouls. Le tensiomètre fonctionne avec vos appareils iOS pour tester, suivre et partager les données vitales de la tension artérielle.

Contenu de la boite

• 1 Tensiometre sans fil 1 Manuel de l'utilisateur 1 Guide de Démarrage Rapide
• 1 Câble de recharge 1 Sac de voyage

Utilisation prévue

Le tensionnement sans fil iHealth (Tension artérielle électronique) est prévu pour utilisation dans un milieu professionnel ou à domicile et est un système de mesure de la tension artérielle non-invasive. Il a été créé pour mesurer les tensions artérielles systoliques et diastoliques et la fréquence du pouls d'un adulte via un brassard gonflé entourant la partie supérieure du bras. Le brassard peut être ajusté sur une plage de circonférence de 8,6" à 18,9" (22cm-48cm).

Classification de la tension arterielle pour adultes

L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a créé le manuel suivant pour évaluer l'hypertension artérielle (abstraction faite de l'âge ou du sexe). Veuillez remarquer que d'autres facteurs (par exemple, diabétés, obésité, tabagisme, etc.) doivent aussi être pris en compte. Consulter votre médecin pour une évaluation précise.

Classification de la tension artérielle pour adultes

CLASSIFICATION DE LA TENSION ARTERIELLE	SBP mmHg	DBP mmHg	INDICATEUR DE COULEUR
Maximal	<120	<80	VERT
Normal	120-129	80-84	VERT
Normal élevé	130-139	85-89	VERT
Hypertension de Grade 1	140-159	90-99	JAUNE
Hypertension de Grade 2	160-179	100-109	ORANGE
Hypertension de Grade 3	≥180	≥100	ROUGE
Les Définitions et la Classification de l'OMS/ISH des niveaux de tension arterielle.

Remarque: Ce graphique n'est pas prévu pour fournir une base pour tout type de condition d'urgence ou de diagnostic basé sur le plan de la couleur; ce graphique présente uniquement les différentes classifications de la tension artérielle. Consulter votre médecin pour une bonne interprétation des résultats de la tension artérielle.

Contre-indication

Il n'est pas conseillé aux personnes souffrant d'arythmie aiguë d'utiliser ce tensiomètre sans fil.

Composanrs et indicateurs d'affichage

Indicateur Bluetooth

Le tensionné sans fil iHealth est conçu pour être utilisé avec les modèles iPod touch, iPhone et

iPad suivants : iPod touch (4ème génération) iPod touch (3ème génération) iPhone 4S iPhone 4 iPhone 3GS iPad (3ème génération) iPad 2 iPad

La version iOS de ces appareils doit être la V4.0 ou supérieure.

Télécharger l'application ihealth gratisite

Avant la première utilisation, télécharger et installer l'Application iHealth à partir de l'App Store. Utiliser les mots clés suivants pour la trouver : « iHealth », « BP5 » ou « BPM »

Configuration et création du compte

Suivez les instructions à l'écran pour créer et configurer votre compte personnel.

Connecter un appareil ios via bluetooth

• Installer le brassard et appuyer le bouton START/STOP jusqu'à ce que la lumière de l'indicateur Bluetooth clignote.
• Activer le Bluetooth à partir du Menu «Réglages» (Réglages->Général->Bluetooth->O).
• Veuillez patienter jusqu'à ce que l'identifiant du tensiomètre (par exemple « BP5 xxxxxx ») et « Non jumelé » s'affiche dans le menu Bluetooth, puis désirez l'identifiant du tensiomètre « BP5 xxxxxx » à

appairer et à connecter La lumière de l'indicateur Bluetooth restera allumée après une connexion effectuée avec succès. Le processus d'appairage initial du tensiomètre peut prendre jusqu'à 30 secondes. Notre appareil iOS doit en effet détecter le signal Bluetooth pendant le processus d'appairage.

• Chaque fois que vous utilisez le tensionmetre « Non Connecté » s'affiche à côté de « BP5 xxxxxx » dans le menu Bluetooth.
• Répétez l'étape 1 lorsque vous utilisez un appareil iOS différent avec le tensiomètre.

Appliquer le brassard

a. Tirez l'extrémité du brassard à travers la boucle en métal, positionnez-le vers l'extérieur (à l'opposé de votre corps). b. Placez un bras nu à travers le brassard et positionnez celui-ci à 1/2" (1-2 cm) au-dessus de l'articulation du coude. c. Serrez le brassard et fermez-le en tirant vers votre corps, en le sécurisant étroitement à l'aide de la fermeture velcro. d. Tout en restant assis, placez votre paume de main vers le haut devant vous sur une surface plane comme sur un bureau ou une table. Positionnez le tensiomètre au milieu de votre bras aligné à votre majeur. e. Le brassard doit être serré confortablement, mais ne doit pas être trop lâche. Vous devez être capable d'insérer un doigt entre votre bras et le brassard.

Penser à :

1. Vous assurez que la taille appropriée du brassard est utilisée ; voir la plage des circonférences du brassard dans « CHARACTERISTIQUES »
2. Mesurer à chaque fois sur le même bras.
3. Rester immobile pendant le processus de mesure. Ne déplacer pas votre bras, corps ou le tensiomètre.
4. Rester immobile et au calme pendant une à une minute et demie avant de mesurer la tension artérielle. Un gonflement excessif prolongé du brassard peut entraîner l'apparition

d'échymoses sur votre bras.

1. Assurez la propriété du brassard. Il est conseillé de nettoyer le brassard après chaque 200 utilisations. Si le brassard se salit, nettoyez-le avec un linge humide. Ne pas rincer le tensiomètre ou le brassard sous l'eau courante.

Position assise pendant la mesure

a. Asseyez-vous avec vos pieds à plat sur le sol sans les croiser. b. Placez la paume de votre main vers le haut devant vous sur une surface plane comme sur un bureau ou une table. c. La partie médiane du brassard doit être située au niveau de l'atrium droit de votre cœur.

Position allongée pendant la mesure

a. Couchez-vous sur votre dos. b. Placez votre bras droit le long de votre côte avec la paume de la main vers le haut. c. Le brassard doit être situé au même niveau que votre cœur.

Remarque: La tension artérielle peut être affectée par la position du brassard et de votre état physiologique.

Pendant le processus de mesure, appuyez sur le bouton «START/STOP» pendant 2 secondes pour désactiver manuellement le tensiomètre.

Etat du tensionmètre	Indicateur Bluetooth
En attente de connexion	Lumière bleue clignotante
Processus de Mesure	Lumière bleue constante
Mesure terminée	Lumière s'éteignant progressivement

Instructions de fonctionnement avec un appareil ios

Pour obtenir des instructions d'utilisation détaillées, veuillez visiter le site http://www.ihealthlabs.com.

Pendant le processus de mesure, appuyez sur le bouton « START/STOP » pour arrêter le processus de mesure, appuyez sur le bouton « START/STOP » pendant 2 secondes pour désactiver manuellement le tensiomètre.

Option de connexion automatique

Si vous activez l'option de Connexion auto dans l'application, le tensiomètre se connectera au dernier appareil iOS connecté, sans nécessiter la répétition de l'étape 1. Si l'option de Connexion auto n'est pas activée dans l'application, sélectionnez "Non connecté" pour établir la connexion de nouveau.

Prendre des mesures avec de multiples appareils ios

Si l'option de Connexion auto est activée dans l'application, basculez le bouton Bluetooth sur "O" dans le dernier appareil iOS utilisé lors du changement d'utilisateur/appareil. Lors de la première utilisation, un utilisateur doit suivre les instructions depuis le début avant de commencer.

Mesurer sans un appareil ios

La mesure hors ligne est automatiquement activée dans une première mesure en ligne. Pour démarrer le processus de mesure lorsque vous êtes déconnecté de l'appareil iOS, activez le tensiomètre en appuyant sur le bouton START/STOP. La lumière de l'indicateur d'état s'illumine en vert et le tensiomètre commence la mesure. Si vous effectuez la mesure avec succès, celle-ci sera stockée dans la tensiomètre sans fil iHealth et la lumière de l'indicateur d'état clignotera en vert. Les résultats de la mesure seront inaccessibles jusqu'à la prochaine connexion à iOS. La mesure est automatiquement envoyée vers l'appareil lors de la prochaine connexion à iOS. Si cela est impossible, l'indicateur d'état s'illuminera en rouge pendant un moment puis

passera au vert clignotant. Le tensième s'eteint automatiquement après 2 minutes d'inactivité. Pour l'eteindre immédiatement, vous pouvez appuyer sur le bouton « START/STOP » pendant 2 secondes.

Pendant le processus de mesure, appuyer le bouton « START/STOP » pour arrêter le processus de mesure.

Important: Veuillez consulter un professionnel de la santé pour l'interprétation des mesures de la tension artérielle

1. Nom de Produit : tensiomètre sans fil
2. Modèle : BP5
3. Classification : Alimenté en interne, défibrillation du type BF, IPX0, No AP ou APG, fonctionnement en continu
4. Dimensions : environ 145mm x 58mm x 30mm (5,7” x 2,3” x 1,2”)
5. Circonférence du brassard : 22cm-42cm (8,6" -16,5"), 42cm-48cm (16,5" -18,9") (La taille XL est vendue séparément)
6. Poids : environ 135g (4,8oz) (brassard non inclus)
7. Méthode de mesure : Méthode oscillométrique, inflation et mesure automatique
8. Taille de la mémoire : 120 fois avec horodatage (uniquement pour une mesure hors ligne)
9. Alimentation : CC:5V (= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = Batterie : 1*3,7V (= \equiv) Li-ion 400mAh
10. Plage de mesure : Pression du brassard : 0-300 mmHg. Systolique : 60-260 mmHg.

Diastolique: 40-199 mmHg.

Fréquence de pouls : 40-180 battements/minute

1. Exactitude :

Pression : ± 3 mmHg.

Fréquence de pouls : ±5%

1. Communication sans fil : Bluetooth V3.0 + EDR Classe 2 SPP

Bande de fréquence : 2,402-2,480 GHz

1. Température ambiante de fonctionnement: 5^ 40^ ( 41^ 104^ )
2. Humidité ambiente de fonctionnement : ≤90%HR
3. Température ambience de stockage et de transport : -20°C ~ 55°C (-4°F ~ 131°F)
4. Humidité ambiente de stockage et de transport : ≤90%HR
5. Pression ambiantе : 80kPa-105kPa
6. Autonomie de la batterie : plus de 80 mesures en plein charge
7. Le système de mesure de la pression artérielle comprend des accessoires ; une pompe, une vanne, un brassard et un capteur.

Remarque: Ces spécifications sont sujettes à des changements sans notification.

1. Veuillez lire toutes les informations du Manuel de l'Utilisateur et d'autres consignes fournies avant de mettre l'unité en marche.
2. Consultez votre médecin si l'un des cas suivants se présente :

a) L'application du brassard sur une blessure ou une zone enflammée b) L'application du brassard sur un membre ayant un accès intra-vasculaire ou sous thérapie, ou encore sous shunt artérioveineux (A-V)

c) L'application du brassard sur le bras du côté d'une mastectomie d) Une utilisation simultanée avec d'autres équipements de contrôle médical sur le même membre e) La circulation sanguine de l'utilisateur doit être vérifiée

1. Ne pas utiliser ce produit dans un véhicule en déplacement car ceci peut provoquer l'inexactitude des mesures.
2. Les mesures de la pression artérielle déterminées par ce produit sont égales à celles obtenues par les professionnels de la santé à l'aide du brassard/méthode d'auscultation au stéthoscope dans les limites prescrites par l'American National Standard, Electronic or Automated Sphymomanometer.
3. Il est conseillé de régler l'appareil iOS en mode Avion pendant le processus de mesure afin d'éviter une forte interférence magnétique. Si vous recevez un appel téléphonique pendant la mesure, le processus de mesure s'arrête automatiquement.
4. Si une fréquence cardiaque irrégulière (IHB) est détectée pendant la procédure de mesure, le symbole IHB s'affiche. Dans cette condition, le tensiomètre sans fil peut continuer de fonctionner, mais les résultats peuvent être inexacts. Veuillez consulter votre médecin pour une évaluation précise.

Il existe deux conditions sous lesquelles le signal de l'IHB s'affiche :

a) Le coefficient de variation (CV) de la période de récurrence >25%. b) La différence de la période de récurrence adjacente) ≥0.14s et le nombre de ces récurrences prend plus de 53 pourcent du nombre total de récurrences.

1. Veuillez ne pas utiliser un brassard autre que celui qui a été fourni par le fabricant, autrement, cela peut provoquer des erreurs de mesure et des risques de biocompatibilité.
2. Pour obtenir des informations relatives au potentiel électromagnétique et à d'autres interférences entre le tensiomètre et d'autres appareils de ainsi que des recommandations sur

comment mitiguer de telles interférences, voyez les INFORMATIONS DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE; Il est conseillé de garder le tensionmètre à une distance de 10 mètres des autres appareils sans fil, notamment l'unité du WLAN, four à micro-ondes, etc.

1. Ce produit ne doit pas être utilisé comme un périphérique USB.
2. Ce produit est vérifié par la méthode auscultatoire. Il est conseillé de consulter l'Annexe B de l'ANSI/AAMI SP-10 :2002+A1 :2003+A2 :2006 pour plus d'informations sur la méthode de vérification si nécessaire.
3. Si la tension artérielle déterminée (Systolique ou diastolique) se trouve hors de la valeur nominale indiquée dans la section SPECIFICATIONS, l'application affiche immédiatement une alarme technique à l'écran. Dans ce cas, veuillez consulter un médecin ou veuillez vous assurer que les procédures de mesure convenables sont respectées. L'alarme technique est prédéfinie à l'usine et ne peut être ajustée ou inactivée. Cette alarme technique est programmée comme état de faible priorité conformément à l'IEC 60601-1-8. L'alarme technique est non verrouillable et n'a pas besoin d'être réinitialisée.
4. Un adaptateur CA Médical ayant une sortie CC de 5,0V et étant conforme à l'IEC 60601-1/UL 60601-1 et l'IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2 est adapté à ce tensiomètre, notamment l'ASP5-05010002JU (entrée : 100-240V, 50/60Hz, 200mA; sortie: CC 5V, 1,0A). Veuillez remarquer que la taille de la prise du tensiomètre est un mini USB B. Ce tensiomètre sans fil est conçu pour les adultes et ne doit jamais être utilisé sur les nourrissons, les jeunes enfants, les patientes enceintes ou souffrant de pré-éclampsie. Consultez votre médecin avant de l'utiliser sur les enfants. Ce produit pourrait ne pas répondre aux spécifications de performance, s'il est stocké ou utilisé hors des plages de température et d'humidité indiquées. Veuillez ne pas partager le brassard avec une personne infectieuse afin d'éviter des infections croisées.

Manipulation de la batterie et utilisation

• Lors de la recharge, veuillez connecter le tensiomètre à la source d'alimentation. Le tensiomètre peut fonctionner normalement pendant la charge. Lorsque le tensiomètre est connecté à l'iPod touch, l'iPhone, ou l'iPad, le contenu de la batterie s'affiche sur l'écran de l'iPod touch, l'iPhone, ou de l'iPad. Il est conseillé de recharger la batterie lorsque son niveau de charge est inférieur à 25 %. Le tensiomètre ne fonctionnera tant que le niveau de la batterie est insuffisant.
• Lorsque vous rechargez le tensiometre, le voyant s'affiche en plusieurs couleurs indiquant l'état de la charge. Voir le tableau ci-dessous pour plus d'informations.

Etat du tensionmètre	Indicateur d' état
Recharge	Lumière verte clignotante
Pleinement rechargée	Lumière verte constante
Batterie faible	Lumière rouge clignotante (pendant quelques secondes)
Etat anormal	Lumière rouge constante

Ne changez pas la batterie. Si la batterie ne peut plus être rechargée, veuillez contacter votre Service à la Clientèle. La surcharge de la batterie peut réduire sa durée de vie. Le remplacement de la batterie en lithium par un personnel non qualifié peut provoquer des situations dangereuses comme par exemple un incendie ou une explosion.

Ne pas brancher ou débrancher le cordon d'alimentation dans la fiche secteur avec les mains humides. Si l'adaptateur CA ne fonctionne pas normalement, veuillez le changer. Ne tirez pas l'adaptateur lorsque vous utilisez le tensiometre. N'utilisez pas un autre type d'adaptateur CA car cela peut endommager votre tensiometre.

Le tensiometre, le câble, la batterie et le brassard doivent être éliminés conformément à la réglementation locale à la fin de leur utilisation.

Remarque: La durée de vie de la batterie et les cycles de recharge varient selon l'utilisation et le réglage.

DEPANNAGE

PROBLEM	CAUSE EVENTUELLE	SOLUTION
Batterie faible	Batterie est à moins 20%	Recharger la batterie
Display reads "ERROR"	La pression artérielle de trouve hors de la plage de mesure	Effectuez à nouveau le test, assurez-vous que votre pression artérielle se trouve dans la plage de mesure.
	Le bras ou le tensiomètre a bougepend le processus de mesure	Effectuez le test à nouveau, assurez-vous que votre bras ou le tensiomètre ne bouge pas
	Le brassard ne se gonfle pas correctement ou la pression chute très rapidement pendant le test	Réexaminer les instructions relatives à l'application du brassard et effectuez le test à nouveau
	Fréquence cardiaque irregularité (Arythmie)	Il est déconseilé aux personnes soufrant d'athythmie aiguè d'utiliser ce tensiomètre. Veuillez consulter un médecin.
	Manchon mal posé	Réexaminer les instructions relatives à l'application du brassard et effectuez le test à nouveau
L'écran affiche un résultat anormal	La position du brassard n'est pas appropriée ou il n'est pas convenablement serrée.	Relisez les instructions pour la pose du manchon et réessayez.
	La position pendant la mesure est incorrecte	Réexaminer les instructions relatives à la position du corps et effectuez le test à nouveau
	Le sujet à parlé, déplace le bras ou le corps, subit un accès de colère, d'excitation ou de nervosité pendant le test	Effectuez à nouveau le test lorsqu vous étés plus calme; éviter de parler ou de faire de mouvement pendant le test
Connexion Bluetooth instable	Échéce de la connexion Bluetooth, défaillance du dispositif d'affichage ou forte interférence electromagnétique	Réinitialisiez le dispositif iOS. Réinitialisiez le dispositif d'affichage en appuyant sur le bouton START/STOP (Démarrer/Arrêt) pendant environ 10 secondes. Faites en sortie que l'écran et le dispositif iOS soit élognés de tout autre matériel électrique. Voyez la section CONSIGNES ET PRECAUTIONS GÉNÉRALES DE SECURITE.
Aucune ↔ponse	Mauvais fonctionnement ou forte interférence electromagnétique	Appuyez le bouton START/STOP pendant 10s pour réinitialiser l'appareil, reliancez l'application et reconnectectez l'apparéil iOS au tensiomètre

SOINS et entretien

1. Si ce tensiomètre est stocké près des températures glaciales, laissez-le s'acclimater à la température de la chambre avant usage. 2. Si le tensiomètre ne sera pas utilisé pendant une période de temps prolongée, veuillez vous assurer de pleinement le recharger chaque mois. 3. Il est recommandé de faire réviser le produit tous les 2 ans, ou après une réparation. Veuillez contacter le Service Client. 4. Aucune composante du tensiomètre ne doit être entretenue par l'utilisateur. Les diagrammes du circuit, les composantes énumérées, les descriptions, les instructions de calibration ou d'autres informations qui permettraient au personnel technique compétent de l'utiliser de

réparer ces pièces de l'équipement qui sont désignées pour réparation peuvent être fournies. 5. Nettoyez le tensiomètre à l'aide d'un linge doux et sec ou un linge doux humide bien essoré en utilisant de l'eau, de l'alcool désinfectant dilué ou du détergent dilué. 6. Le tensiomètre peut maintenir les caractéristiques de sécurité et de performance pendant au minimum 10000 mesures ou pendant trois ans d'usage, le brassard peut maintenir les caractéristiques de sécurité et de performance pendant au minimum 1000 mesures. 7. La batterie restera performante pendant un minimum de 300 cycles de recharge. Autrement la garantie sera annulée et votre unité pourrait subir des dommages. 8. Tenter le remplacement par vous-même pourrait endommager votre unité. 9. Il est conseillé de désinfecter le brassard deux fois par semaine, s'il est utilisé par exemple dans un hôpital ou une clinique. Essuyez la partie interne (le côté qui entre en contact avec le corps) du brassard avec un linge doux légèrement mouillé avec de l'alcool éthylique (75 - 90%). Puis séchez le brassard. Ne laissez pas tomber ce tensiomètre ou ne le soumettez pas à un impact violent. Évitez une température élevée et l'exposition directe aux rayons du soleil. Ne pas immerger ce tensiomètre dans de l'eau car cela provoquera des dommages sur le tensiomètre. Ne tentez pas de démonter ce tensiomètre. Le remplacement de la batterie ne doit être exécuté que par un technicien compétent de iHealth. Le remplacement du brassard ne doit être exécuté que par un technicien compétent de iHealth.

Le tensiomètre sans fil iHealth est garanti contre tout défaut matériel et de fabrication pendant une période d'un an à compter de la date d'achat, lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions fournies. La garantie ne couvre que l'utilisateur final. Nous pourrions, à discrétion, réparer ou remplacer sans frais un tensiomètre sans fil couvert par la garantie. La réparation ou le remplacement constitue notre seule responsabilité et votre seule solution sous cette garantie.

Signification des symboles

Symbole « PIECES APLIQUEES AU TYPE DE BF » (brassard seulment)

Symbole indiquant que « LE MANUEL DE L'UTILISATEUR DOIT ETRE LU » Sur fond : bleu; Couleur de l'illustration : blanc

Symbole significatif « ECOLOGIQUE » – les déchets des produits électriques ne doivent pas être éliminés avec les ordures ménagères. Veuillez recycler dans la mesure du possible. Veuillez consulter votre autorité locale pour les conseils relatifs au recyclage.

Symbole pour « CONSERVER AU SEC »

Symbole pour « AVERTISSEMENT »

Symbole pour « FABRICANT »

Ce 0197 symbole pour « conforme au mdd93/42/exigences CEE

iHealth est une marque commerciale du iHealth Lab Inc.

« Made for iPod », « Made for iPhone » et « Made for iPad » signifient qu’un accessoire électronique a été particulièrement conçu pour se connecter à l’iPod, l’iPhone ou l’iPad respectivement et a été certifié par un concepteur pour répondre aux normes de performance d’Apple. Apple n’est pas responsable du fonctionnement de cet appareil ou de sa conformité avec les normes sécuritaires et réglementaires. Veuillez remarquer que l’utilisation de cet accessoire avec un iPod, un iPhone ou un iPod peut affecter la performance sans fil. L’iPod, l’iPhone et l’iPod touch sont des marques commerciales de l’entreprise Apple Inc., immatriculée aux États-Unis et dans d’autres pays.

La marque et les logos Bluetooth® sont des marques commerciales appartenant à Bluetooth SIG, Inc. et le laboratoire iHealth Lab Inc. utilise cette marque sous licence. D'autres marques déposées et noms commerciaux sont ceux de leurs propriétaires respectifs.

Fabriqué par iHealth Lab Inc.

Cet appareil se conforme aux normes fixées par l'article 15 des règlements de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :

(1) l'appareil ne doit pas causer d'interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris une interférence pouvant entraîner un dysfonctionnement.

Les changements ou modifications non expressément approuvés par iHealth Lab Inc. annulent le droit de l'utilisateur d'utiliser ce produit.

Remarque: Ce produit a été testé et déclaré conforme aux limites applicables à un dispositif numérique de Classe B, conformément à la section 15 des règlements de la FCC. Ces limitations ont pour objectif d'assurer une protection ajustée contre les interférences nuisibles dans les installations domestiques. Ce produit génère, utilise et peut émettre des ondes radio, et s'il n'est pas installé ni utilisé conformément aux instructions, il peut provoquer des interférences nuisibles pouvant: générales communications radio. Toutefois, rien ne garantit qu'il n'y ait pas d'interférences dans une installation donnée. Si ce produit engendre effectivement de telles interférences lors de la réception d'émissions radiophoniques ou télévisées, ce qui peut être confirmé en éteignant puis en

rallumant l'appareil, l'utilisateur peut corriger ces interférences au moyen de l'une ou de plusieurs des mesures suivantes :

— Réorienter ou déplacer l'antenne de réception. Augmenter la distance entre l'appareil et le récepteur. - Brancher l'équipement dans une prise différente de celle du récepteur. - Consulter le fournisseur ou un technicien agréé en radio/télévision.

Ce produit est conforme à l'Industry Canada. IC: RSS-210

DECLARATION IC

Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes :

(1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement

Ce produit a été approuvé conformément aux directives R&TTE de l'émetteur.

AUTRES NORMES Et conformites

Le tensiomètre sans fil correspond aux normes suivantes :

IEC 60601-1:2006 (Equipement électrique médical - Partie 1: Exigences générales de sécurité);

IEC 60601-1-2:2007 (Equipement électrique médical - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité, Compatibilité électromagnétique de la norme collatérale - Exigences et tests);

EN 1060-1:1995+A1:2002+A2:2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 1: Exigences générales); EN 1060-3:1997+A1:2005+A2:2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 3: Exigences supplémentaires pour les systèmes de mesure de pression artérielle électromécanique);

ANSI/AAMI SP-10:2002+A1:2003+A2:2006;

ANSI/AAMI 80601-2-30:2009/IEC 80601-2-30:2009+Cor.2010/EN 80601-2-30:2010 (Équipement médical électrique - Partie 2-30 : Exigences particulières pour sécurité élémentaire et performances essentielles des tensiomètres automatisés non invasifs).

Informations de compatibilite electromagnetique

Tableau 1 Pour tous les EQUIPEMENTS ME et SYSTEMES ME

Déclaration relative aux consignes et à la fabrication – émissions electromagnétiques
Le tensionmètre sans fil est prévu pour'utilisation dans l'environnement electromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tensionmètre sans fil doit s'assurer qu'il est utilisé dans cet environnement.
Test d'émission	Conformité	Environnement electromagnétique - consigne
Émissions FR CISPR 11	Group 1	Le tensionmètre sans fil n'utilise l'énergie FR que pour son fonctionnement interne. Leurs émissions FR sont donc très faibles et ne sont pas susceptibles de causeurs des interférences sur les autres apparueilslectroniques à proximité.
Émissions RF CISPR 11	Class B	Le tensionmètre sans fil est apte à être utilisé dans tout établissement, y compris privé ou connecté au secteur public à BASSE tension qui alimente les immeubles d'habitation.
Émissions harmoniques IEC 61000-3-2	Class A
Fluctuations de tension/papilloteme nts IEC 61000-3-3	Conformité

Tableau 2 Pour tous les EQUIPEMENTS ME et SYSTEMES ME

Déclaration relative aux consignes et à la fabrication – immunité electromagnétique
Le tensiomètre sans fil est prévu pour'utilisation dans l'environnement electromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre sans fil doit s'assurer que l'appareil soit utilisé dans cet environnement.
Test d'IMMUNITE	Niveau du test IEC 60601	Niveau de Conformité	Environnement electromagnétique - consigne
Décharge électrostatique (ESD) IEC 61000-4-2	- 6 kV de contact ± 8 kV d'air	- 6 kV de contact ± 8 kV d'air	Les planchers doivent être en bois, ciment ou carreaux de céramique. Si le plancher est couvert de matériel synthétique, l'humidité relative doit être au moins 30 %.
Courants transitoires/salves IEC 61000-4-4	± 2kV pour les lignes d'alimentation électrique	± 2kV pour les lignes d'alimentation électrique	La qualité du courant du secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Surtension IEC 61000-4-5	± 1 kV ligne(s) à ligne(s) ± 2 kV ligne(s) à la mise à la terre	± 1 kV ligne(s) à ligne(s) ± 2 kV ligne(s) à la mise à la terre	La qualité du courant du secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Chute de tension, courte interruptions et variations de tension sur les lignes d'entrée de l'alimentation électrique IEC 61000-4-11	<5 % U_T (>95 % de chute dans l'U_T) pour 0,5 cycle 40 % U_T (60 % de chute dans l'U_T) pour 5 cycles 70 % U_T (30 % de chute dans l'U_T) pour 25 cycles <5 % U_T (>95 % de chute dans l'U_T) pendant 5s	<5 % U_T (>95 % de chute dans l'U_T) pour 0,5 cycle 40 % U_T (60 % de chute dans l'U_T) pour 5 cycles 70 % U_T (30 % de chute dans l'U_T) pour 25 cycles <5 % U_T (>95 % de chute dans l'U_T) pendant 5s	La qualité du courant du secteur doit correspondre à celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l'utilisateur du tensiomètre sans fil peut un fonctionnement continuer pendant les principales interruptions d'alimentation, il est donc conseilé que le tensiomètre sans fil soit alimenté à partir d'une d'alimentation électrique sans coupure ou une batterie.
Champ magnétique à la fréquence du secteur (50/60 Hz) IEC 61000-4-8	3 A/m	3 A/m	Les champs magnétiques à la fréquence du secteur doivent correspondre à la caractéristique des niveaux de l'emplacement particulier dans un environnement commercial et hospitalier typique.
REMARQUE: Uf est la tension de la prise secteur CA avant l'application du niveau de test.

Tableau 3 Pour ce qui est des EQUIPEMENTS ME et des SYSTEMES ME qui ne sont pas d'une IMPORTANCE VITALE

Déclaration relative aux consignes et à la fabrication - immunité electromagnétique
Le Tensionmètre Sans Fil est prévu pour utilisation dans l'environnement electromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du Tensionmètre Sans Fil doit s'assurer que l'apparil soit utilisé dans cet environnement.
Test d'IMMUNITE	Niveau du test IEC 60601	Niveau de Conformité	Environnement electromagnétique - consigne
FR conduites IEC 61000-4-6 FR rayonnée IEC 61000-4-3	3 Vrms 150 kHz à 80 MHz3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz	3 V3 V/m	Les appareils de communication FR portables et mobiles doivent être utilisés à distance de toute partie du tensionmètre sans fil, y compris les cables, en respectant les séparations calculées à l'aide de l'équation applicable à la fréquence d'émission suivantes. Distance de séparation recommandaee :d = 1.2√Pd = 1.2√P 80 MHz à 800 MHzd = 2.3√P 800 MHz à 2,5 GHzOù P est la puissance maximum du courant sortielémètteur en Watts (W) selon le fabricant et d'est la distance de séparation recommandaee en mètres (m). La puissance des champs des émetteurs FR fixes, telle
			que déterminée par une analyse electromagnétique du sitea, doit être inférieure au niveau de conformité dans chaque plage de fréquenceb. Des interférences peuvent se produit à proximité des apparciels comportant le symbole suivant :
REMARQUE 1 A 80 MHz et 800MHz, la plage de fréquence la plus élevées s'applique : REMARQUE 2 Ces recommendations ne s'appliquent pas nécessairement à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a) La puissance des champes des émetteurs fixes, tels que les stations de base de téléphone radio (cellulaire/sans fil), radio mobile, radio amateur, émissions radio Ma et MF et TV ne peut pas être théoriquement prévue avec exactitude. Pour évaluer l'environnement electromagnétique créé par des émetteurs FR fixes, il faut envisuer une analyse electromagnétique du site. Si la puissance des champes mesure sur le lieu où le tensionmètre sans fil est utilisé dépasse le niveau de conformité FR applicable ci-dessus, le tensionmètre sans fil doit être inspecté pour vérifier son bon fonctionnement. Si une performance anormale est observée, des mesures additionnelles peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou la relocalisation du tensionmètre sans fil. b) Pour la plage de fréquences de 150 kHz - 80 MHz, la puissance des champes doit être inférieure à 3 V/m.

Tableau 4 Pour ce qui est des EQUIPEMENTS ME et des SYSTEMES ME qui ne sont pas d'une IMPORTANCE VITALE

Distances de séparation recommadée entre les appareils de communication FR portables et mobiles et le Tensiomètre Sans Fil
Le tensiomètre sans fil est prévu pour usage dans un environnement electromagnetique dans lequel les perturbations FR rayonnées sont contrôlées. Le client et l'utilisateur du tensiomètre sans fil peut permettre d'éviter l'interférence electromagnetique en Maintenant une distance minimum entre les appareils de communications à FR mobiles et portables (émetteurs) et le BP5, tels que recommendé ci-dessous, conformément à la sortie d'alimentation maximum des équipements de communications.
Puisance maximum de sortie de l'émetteur W	Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur m
	150 kHz à 80 MHzd=1.2√P	80 MHz à 800 MHzd=1.2√P	800 MHz à 2,5 GHzd=2.3√P
0.01	0.12	0.12	0.23
0.1	0.38	0.38	0.73
1	1.2	1.2	2.3
10	3.8	3.8	7.3
100	12	12	23
Pour les émetteurs avec une pusance de sortie maximum non listed ci-dessus, la distance de séparation en mètres (m) d'recommendée peut être déterminée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la pusiance en sortie maximum de l'émetteur en Watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.REMARQUE1 à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevé s'applique.REMARQUE 2 Ces recommendations ne s'appliquent pas nécessairement à toutes les situations. La propagation electromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.