Pulsartronic SFG60 - Sfigmomanometro Magic Care - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Tipo di prodotto	Monitor per pressione sanguigna da braccio
Marca	Magic Care
Modello	Pulsartronic SFG60
Metodo di misurazione	Oscillometrico
Campo di misurazione (Pressione sanguigna)	20-280 mmHg (Sistolica/Diastolica)
Campo di misurazione (Polso)	30-200 battiti/min
Precisione (Pressione sanguigna)	±3 mmHg
Precisione (Polso)	±5%
Dimensioni bracciale	22-42 cm
Display	Ampio display LCD con data e ora
Memoria	2x120 memorie (2 utenti)
Alimentazione	4 batterie AAA (1.5V) o adattatore CA (6V CC, 600mA)
Dimensioni	Circa 140 x 110 x 60 mm
Peso	Circa 350 g (senza batterie)
Funzioni aggiuntive	Indicatore classificazione OMS, rilevamento aritmia, calcolo valore medio
Pulizia e manutenzione	Pulire con un panno morbido e asciutto; non utilizzare solventi
Caratteristiche di sicurezza	Spegnimento automatico, indicatore batteria scarica, marcatura CE
Accessori inclusi	Bracciale, manuale di istruzioni, batterie, custodia
Riparabilità	Solo riparazione professionale; nessuna parte riparabile dall'utente
Garanzia	2 anni dalla data di acquisto

Domande frequenti - Pulsartronic SFG60 Magic Care

Come scelgo la misura corretta del bracciale?

Misura la circonferenza del braccio. Il Pulsartronic SFG60 viene fornito con un bracciale standard per braccia di 22-42 cm. Se il tuo braccio è al di fuori di questo intervallo, contatta Magic Care per un bracciale adatto.

Posso usare il monitor se ho un'aritmia?

Sì, il dispositivo ha una funzione di rilevamento dell'aritmia. Tuttavia, consulta il medico per l'interpretazione dei risultati se viene rilevato un battito cardiaco irregolare.

Come pulisco il monitor e il bracciale?

Usa un panno morbido e asciutto per pulire il monitor. Il bracciale può essere pulito con un panno umido e sapone neutro. Non immergere in acqua né usare solventi.

Cosa significano i colori della classificazione OMS?

L'indicatore OMS mostra una barra colorata (verde, giallo, arancione, rosso) corrispondente al tuo livello di pressione sanguigna. Il verde è ottimale, il rosso è ipertensione grave.

Quante letture può memorizzare la memoria?

Il monitor memorizza fino a 120 letture per ciascuno dei due utenti (240 totali). Puoi visualizzare le medie delle ultime 3, 7, 30 o 90 letture.

Quali batterie utilizza e quanto durano?

Richiede 4 batterie alcaline AAA. Con un uso tipico (3 misurazioni al giorno), durano circa 3 mesi. Un adattatore CA è opzionale.

Il monitor è preciso?

Il monitor ha una precisione clinica di ±3 mmHg per la pressione sanguigna e ±5% per il polso. Soddisfa gli standard internazionali.

Come si impostano data e ora?

Tieni premuto il pulsante 'Set' per 3 secondi. Usa il pulsante 'M' per regolare i valori. Data e ora sono importanti per la tracciabilità della memoria.

Cosa significa il simbolo di aritmia?

Se viene rilevato un battito cardiaco irregolare durante la misurazione, appare un simbolo (cuore con frecce). Consulta un medico se si verifica frequentemente.

Posso usare il monitor mentre mi muovo?

No, devi essere seduto e a riposo per almeno 5 minuti prima di misurare. Il movimento influisce sulla precisione.

MANUALE UTENTE Pulsartronic SFG60 Magic Care

Il periodo di garanzia non viene prolungato in seguito a sostituzione o riparazione del prodotto. La garanzia è valida solo se compilata interamente e munita di scontrino fiscale/fattura o analogo documento che ne comprovi la data di acquisto. La garanzia copre qualsiasi difetto derivato dai materiali o dalla fabbricazione, a condizione che l'apparecchio non abbia subito manomissioni da parte del cliente o da personale non autorizzato, o che sia stato utilizzato in modo diverso dalla sua destinazione d'uso descritta nel manuale d'uso in dotazione all'apparecchio. La garanzia copre inoltre la sostituzione o la riparazione dei componenti con vizi di fabbricazione. Per motivi igienici, relativi a contaminazione microblica, il prodotto è da ritenersi ad uso strettamente personale; pertanto, in caso di maßfunzionamento, l'apparecchio verrà riparato (in un tempo congruo). Sono esclusi dalla presente garanzia le batterie e le parti soggette a naturale usura, i danni derivati da usi impropri, da cadute, dal trasporto, dalla mancata manutenzione o comunque da cause non attribuibili al fabbricante. Il Fabbricante declina ogni responsabilità per eventuali danni, diretti od indiretti, a persone, animali e/o cose derivati dal mancato o non corretto funzionamento, oppure causati dall'uso improprio dell'apparecchio.

PER USUFRUIRE DELLA GARANZIA

In caso di guasto, l'apparecchio adeguatamente pulito e impacchettato, deve essere inviato tramite spedizione postale e/o portato al Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato. Allegate inoltre il presente manuale con la garanzia debitamente compilata e lo scontrino fiscale o fattura d'acquisto (attenzione: l'importo del prodotto deve essere leggibile, non cancellato); diversamente la garanzia non sarà ritenuta valida e sarà addebitato l'importo della prestazione e del trasporto. Le spese postali di spedizione e riconsegna dell'apparecchio sono a carico del Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato o del fabbricante, nel caso di operatività della garanzia. Nel caso in cui il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato dovesse riscontrare che l'apparecchio è esente da difetti e/o risulta funzionante, il costo della prestazione e gli altri eventuali costi di spedizione e di riconsegna dell'apparecchio saranno a carico del cliente. Il fabbricante non risponde di ulteriori estensioni del periodo di garanzia assicurate da terzi.

Modello:

N° serie:

Data acquisto:

Difetto riscontrato:

da Lun a Ven 8,00/12,00 13,30/17,30

Pinzare lo scontrino fiscale comprovante la data di acquisto

Timbro e firma del rivenditore

25015 S. Martino della Battaglia (BS) Italy

Tel. [phone] - Fax [phone]

[e-mail]

Cod. 17588 rev. 10/16

Manuale istruzioni d'uso Instructions for use manual

CATALOGO

CATALOGO

Indice

INTRODUZIONE....2

• Descrizione generale
• Informazioni sulla sicurezza
- Simboli del display LCD
• Componenti del misuratore

PRIMA DELL'USO....6

• Scelta dell'alimentazione
• Inserimento e sostituzione delle batterie
• Principio di misurazione
• Impostazione di data, ora e unità di misura

MISURAZIONE....9

• Come applicare il bracciale
  • Avvio della misurazione

• Come richiamare le misurazioni registrate
• Come cancellare le misurazioni registrate

INFORMAZIONI PER L'UTENTE....13

• Consigli utili per una corretta misurazione
• Manutenzione

INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE SANGUIGNA....15

• Che cosa sono la pressione sistolica e quella diastolica?
• Qual è la classificazione standard della pressione sanguigna?
• Perché la pressione sanguigna fluttua durante il giorno?
• Perché la misurazione sanguigna rilevata in ospedale è diversa da quella rilevata a casa?
  • Si ottiene lo stesso risultato effettuando la misurazione sul braccio destro?

RICERCA GUASTI 17
SPECIFICHE....18
COMPONENTE AUTORIZZATO....19
RECAPITI....19
ELENCO DELLE NORME EUROPEE RISPETTATE....20
LINEE GUIDA EMC....21

INTRODUZIONE

INTRODUZIONE

♥ Descrizione generale

Grazie per aver scelto il Misuratore di pressione da braccio PULSATRONIC. Esso permette di misurare la pressione sanguigna e la frequenza delle pulsazioni e di memorizzare i risultati. Inoltre è stato progettato per garantire due anni di funzionamento affidabile. Le letture rilevate dal TMB-1112 sono equivalenti a quelle ottenute da un esperto che utilizzi il metodo di auscultazione con stetoscopio e bracciale.

Il presente manuale contiene importanti informazioni sulla sicurezza e l'assistenza e fornisce istruzioni dettagliate per l'utilizzo del prodotto.

Leggere interamente il manuale prima di utilizzare il prodotto.

Caratteristiche:

• Display LCD digitale 93 mm x 61 mm
- Possibilità di registrare un massimo di 60 misurazioni
• Misurazione in fase di gonfiaggio

♥ Informazioni sulla sicurezza

I simboli qui di seguito possono essere riportati nel manuale d'uso, a livello di etichettatura o su altri componenti. Rappresentano i requisiti in termini di standard e utilizzo.

	Simbolo per "CONSULTARE LA GUIDA"		Simbolo per "PARTI APPLICATE DI TIPO BF"
CE 0123	Simbolo per "CONFORME AI REQUISITI DELLA DIRETTIVA DDM 93/42/CEE"		Simbolo per "PROTEZIONE DELL'AMBIENTE - Non smaltire i prodotti elettrici come rifiuto solido urbano. Riciclare ove possibile. Consultare l'amministrazione locale o il rivenditore in merilo"
	Simbolo per "PRODUTTORE"
SN	Simbolo per "NUMERO DI SERIE"
	Simbolo per "CORRENTE CONTINUA"		Simbolo per "Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea"
	Simbolo per "DATA DI FABBRICAZIONE"		Attenzione: Osservare queste note per evitare danni al dispositivo

ATTENZIONE

Il presente dispositivo è stato progettato per essere utilizzato esclusivamente da persone adulte. Il presente dispositivo è stato progettato per misurare e monitorare in modo non Invasivo la pressione arteriosa. Non è stato progettato per essere utilizzato su arti diversi dalle braccia o per funzioni diverse dalla misurazione della pressione sanguigna. Non confondere l'automisurazione con l'autodiagnosi. Questa unità permette di misurare la pressione sanguigna. Non iniziare o interrompere un trattamento medico senza prima aver consultato un medico. In caso di assunzione di farmaci, consultare il proprio medico per stabilire l'orario più idoneo in cui misurare la pressione. Non modificare mai una prescrizione medica senza aver prima consultato il proprio medico. Quando il dispositivo viene utilizzato per misurare pazienti con aritmie comuni, come ad esempio extrasistole atriale o ventricolare o fibrillazione atriale, è possibile che il risultato più corretto sia quello ottenuto con la deviazione. Consultare il proprio medico relativamente ai risultati. Se la pressione del bracciale supera 40 kPa (300 mmHg), l'unità si sgonfiera automaticamente. Qualora ciò non si verificasse al superamento di una pressione pari a 40 kPa (300 mmHg), rimuovere il bracciale dal braccio e premere il pulsante START/STOP per interrompere il gonfiaggio. L'apparecchiatura non apparlene alla categoria API/APG, quindi non è idonea all'uso in presenza di miscugli anestetici infiammabili con aria, ossigeno o protossido di azoto. L'operatore non deve toccare contemporaneamente i terminali di uscita delle batterie/dell'adattatore di alimentazione e il paziente. Per non incorrere in errori di misurazione, evitare l'utilizzo in presenza di forti campi elettronagnetici, interferenze irradiate o transitori elettrici veloci/burst. L'utente deve controllare che l'apparecchiatura funzioni in modo sicuro e verificarne le buone condizioni di funzionamento prima dell'uso. Il presente dispositivo è controindicate per le donne in gravidanza o in caso di sospetta gravidanza. Oltre a fornire letture imprecise, gli effetti di questo dispositivo sul feto sono sconosciuti. Su richiesta, il produttore metterà a disposizione schemi elettrici, elenco componenti ecc. La presente unità non è adatta alla misurazione continua in caso di emergenze o interventi di carattere medico. Se impiegata in tale condizioni, il braccio e le dita del paziente potrebbero perdere sensibilità, gonfiarsi e persino diventare di colore viola a causa di una mancanza di sangue. Utilizzare il dispositivo nell'ambito indicato nel manuale d'uso. In caso contrario, le prestazioni e la durata del dispositivo saranno compromessa e ridotte. Durante l'utilizzo, il paziente entrerà in contatto con il bracciale, il cui materiale è stato testato e risulta essere conforme ai requisiti delle norme ISO 10993-5:2009 e ISO 10993-10:2010. Esso non causa alcuna potenziale reazione irritante o di sensibilizzazione. Utilizzare ACCESSORI e pezzi smontabili indicati/autorizzati dal PRODUTTORE. In caso contrario, essi potrebbero causare danni all'unità o all'ultenta/paziente. Nei primi due anni di funzionamento, il dispositivo non necessita di calibrazione. Smaltre ACCESSORI, pezzi smontabili e APPARECCHI MEDICALI conformemente alle linee guida locali. In caso di problemi con il presente dispositivo, ad esempio per quanto riguarda l'impostazione, la manutenzione o l'utilizzo, contattare il PERSONALE ADDETTO ALL'ASSISTENZA. Evitare di aprire o riparare il dispositivo autonomamente. Riportare a Transtek qualsiasi funzionamento o evento inatteso. Per pulire l'intera unità, usare un panno morbido. Non utilizzare detergenti abrasivi o volatili.

INTRODUZIONE INTROD

♥ Simboli del display LCD

SIMBOLO DESCRIZIONE		SPIEGAZIONE
SYS	Pressione sistolica Pressione massima
DIA	Pressione diastolica Pressione minima
Pul/min	Pulsazioni al minuto Battiti per minuto, BPM
	Sgonfiaggio	La pressione dell'aria nel BRACCIALE diminuisce durante lo sgonfiaggio
	Memoria	I valori di misurazione visualizzati sono stati richiamati dalla memoria.
kPa	kPa	Unità di misura della pressione sanguigna
mmHg	mmHg	Unità di misura della pressione sanguigna
Lo+☐	Batteria in esaurimento	Le batterie si stanno esaurendo e devono essere sostituite
	Battito cardiaco irregolare	Rilevato un battito cardiaco irregolare
	Livello Livello della pressione sanguigna
	Data e ora	Anno/Mese/Giorno, Ore/Minuti

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♥ Componenti del misuratore

Elenco dei componenti del sistema di misurazione della pressione
1 Bracciale
2 Tubo dell'aria
3 PCBA
4 Pompa
5 Valvola

♥ Elenco
1. Misuratore di pressione
2.Bracciale (Parte applicata di tipo BF) (22 cm \~ 32 cm)

3.4 Batterie alcaline AA

4.Manuale d'uso

PRIMA DELL'USO PRIMA

♥ Scelta dell'alimentazione

1. Alimentazione a batteria: 4 Batterie alcaline AA 6VDC
2. Alimentazione con adattatore di alimentazione CA: 6V = 1A

(Utilizzare esclusivamente il modello di adattatore di alimentazione CA consigliato). (Non incluso)

Scollegare l'adattatore dall'alimentazione di rete al termine dell'uso.

Adattatore di alimentazione CA

ATTENZIONE

Per ottenere i risultati migliori e per proteggere il misuratore, utilizzare le batterie corrette e l'apposito adattatore di alimentazione che soddisfa gli standard CE di sicurezza.

♥ Inserimento e sostituzione delle batterie

• Far scorrere il coperchio del vano batterie.
- Inserire le batterie rispettando la polarità indicata in figura
- Riposizionare il coperchio.

Sostituire le batterie ognivalvolta si verifica una delle condizioni seguenti

• Compare
  • La luminosità del display si affievolisce.
  • Il display non si accende.

ATTENZIONE

• Rimuovere le batterie se si prevede di non utilizzare il dispositivo per un certo periodo di tempo.
• Poiché le batterie esauste sono dannose per l'ambiente, non smaltirle con i normali rifiuti solidi.
• Rimuovere le batterie esauste dal dispositivo e seguire le linee guida locali in materia di riciclaggio.
• Non smaltire le batterie nel fuoco, poiché potrebbero esplodere o perdere liquido.

♥ Principio di misurazione

Questo prodotto utilizza il metodo di misurazione oscillometrica per rilevare la pressione sanguigna.

Prima di effettuare ogni misurazione, l'unità stabilisce una "pressione zero" equivalente a quella dell'aria.

Il bracciale inizia poi a gonfiarsi e intanto l'unità rileva le oscillazioni della pressione generate dalle pulsazioni battito per battito, usate per determinare la pressione sistolica e diastolica e la frequenza delle pulsazioni.

Il dispositivo confronta inoltre gli intervalli di tempo più brevi e più lunghi delle onde di polso con un intervallo di tempo medio e calcola la deviazione standard. Il dispositivo visualizzerà anche, insieme alla lettura, un segnale di avviso per indicare che è stato rilevato un battito cardiaco irregolare quando la differenza degli intervalli di tempo è superiore a 25%.

♥ Impostazione di data, ora e unità di misura

È importante impostare l'orologio prima di utilizzare il misuratore di pressione, affinché sia possibile assegnare data e ora a ogni misurazione memorizzata. (Campo di regolazione dell'anno: 2000—2050 ora:24 H)

1. Con il misuratore spento, tenere premuto il pulsante "SET" per 3 secondi circa per accedere alla modalità di impostazione anno.

1. Premere il pulsante "MEM" per modificare [ANNO]. Ogni pressione aumenterà la numerazione di uno in modo continuo.

1. Quando si raggiunge l'anno corretto, premere il pulsante "SET" per impostare e passare alla fase successiva.

PRIMA DELL'USO MISURA

1. Ripetere le fasi 2 e 3 per impostare [MESE] e [GIORNO].

2. Ripetere le fasi 2 e 3 per impostare [ORE] e [MINUTI].

1. Ripetere le fasi 2 e 3 per impostare [UNITÀ].

1. Dopo aver impostato l'unità, sul display LCD comparirà "dOnE" (fatto) e il dispositivo si spegnerà.

♥ Come applicare il bracciale

1. Avvolgere il bracciale intorno al braccio, quindi posizionare il tubo leggermente decentrato nella parte interna del braccio, in linea con il dito mignolo. Oppurje posizionare il simbolo dell'arteria φ sull'arteria principale (all'interno del braccio). Nota: Individuare l'arteria principale premendo con 2 dita circa 2 cm sopra alla piega del gomito all'interno del braccio sinistro. Identificare il punto in cui il battito è più forte. Quella è l'arteria principale.

2. Il bracciale deve essere stretto, ma non eccessivamente. Tra il bracciale e il braccio deve passare un dito.

3. Sedersi comodamente con il braccio sul quale è stato applicato il bracciale appoggiato su una superficie piana.

4. Riposarsi 5 minuti prima di effettuare la misurazione.

5. Attendere almeno 3 minuti tra una misurazione e l'altra per permettere il ripristino della circolazione sanguigna.
6. Per un confronto significativo, cercare di effettuare misurazioni in condizioni simili. Ad esempio, effettuare misurazioni giornaliere all'incirca alla stessa ora, con il bracciale nella stessa posizione, o in base alle direttive di un medico.

♥ Avvio della misurazione

1. Con il misuratore spento, premere il pulsante "Start/Stop" per accendere il misuratore. Esso verrà utilizzato anche per terminare l'intero processo di misurazione.

Display LCD

Regolazione pressione zero.

Gonfiaggio e misurazione. Visualizzazione e salvataggio dei risultati.

1. Premere il pulsante "Start/Stop" per spegnere il dispositivo, altrimenti si spegnerà nel giro di 1 minuto.

♥ Come richiamare le misurazioni registrate

1. Con il misuratore spento, premere il pulsante "MEM" per visualizzare l'ultima misurazione registrata.

1. Premere i pulsanti "MEM" o "SET" per trovare la misurazione desiderata.

Verranno visualizzate alternativamente data e ora della misurazione.

ATTENZIONE

Viene visualizzata per prima la misurazione registrata più di recente (1). Ogni nuova misurazione diventa la prima (1) tra quelle registrate. Tutte le altre retrocedono di uno (ad es. la seconda (2) diventa la terza (3), e così via), mentre l'ultima misurazione registrata (60) viene eliminata dall'elenco.

GESTIONE DEI DATI

INFORMAZIONI PER L'UTENTE

♥ Come cancellare le misurazioni registrate

Se non viene rilevata la misurazione corretta, è possibile cancellare tutti i risultati seguendo le istruzioni riportate qui di seguito.

1. Con il misuratore spento, tenere premuto il pulsante "MEM" per 3 secondi circa; sul display lampeggerà la scritta "dEL ALL" (CANC TUTTO).

1. Premere il pulsante "SET" per confermare la cancellazione; sul display del misuratore comparirà la scritta "dEL dOnE" (CANC FATTA) e il dispositivo si spegnerà.

Nota: Per uscire dalla modalità di cancellazione senza cancellare alcuna misurazione, premere il pulsante "START/STOP" prima di premere il pulsante "SET" per confermare la cancellazione.

1. Se non sono presenti misurazioni, il display avrà l'aspetto raffigurato a destra.

♥ Consigli utili per una corretta misurazione

Le misurazioni potrebbero risultare non accurate se effettuate nelle condizioni seguenti.

Subito dopo aver mangiato o bevuto

Subito dopo aver bevuto tè o caffè o aver fumato

Subito dopo aver fatto un bagno

Mentre si parla o si muovono le dita

In un ambiente molto freddo

Quando si ha necessità di urinare

In presenza di campi elettromagnetici In caso d'aritmia

INFORMAZIONI PER L'UTENTE

INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE SANGUIGNA

♥ Manutenzione

Per ottenere prestazioni ottimali, rispettare le istruzioni riportate qui di seguito.

Riporre il dispositivo in un luogo asciutto e non esporre alla luce del sole

Evitare urti e forti scossoni

Utilizzare un panno umido per rimuovere lo sporco

Evitare il contatto con l'acqua e in caso asciugare con un panno

Evitare ambienti polverosi e con temperatura non stabile

Non pulire il bracciale riutilizzabile con acqua e non immergerlo in acqua.

♥ Che cosa sono la pressione sistolica e quella diastolica?

Quando i ventricoli si contraggono e pompano il sangue fuori dal cuore, la pressione sanguigna raggiunge il valore massimo nel ciclo, chiamato pressione sistolica. Quando i ventricoli si rilassano, la pressione raggiunge il valore minimo nel ciclo, chiamato pressione diastolica.

♥ Qual è la classificazione standard della pressione sanguigna?

La seguente classificazione della pressione sanguigna è stata pubblicata nel 1999 dal World Health Organization (WHO) e dalla International Society of Hypertension (ISH):

ATTENZIONE

Il normale intervallo di pressione può essere definito solo da un medico. Contaltare un medico se i risultati della misurazione non rientrano nell'intervallo. Solo un medico è in grado di diagnosticare se il valore della pressione ha raggiunto un livello pericoloso.

♥Rilevatore di battito cardiaco irregolare

Un battito cardiaco irregolare viene rilevato quando il ritmo varia mentre l'unità sta misurando la pressione sistolica e diastolica. Durante ogni misurazione, tale apparecchiatura registra gli intervalli del battito cardiaco e calcola la deviazione standard Se il valore calcolato è superiore o uguale a 15, alla visualizzazione dei risultati compare sul display il simbolo del battito cardiaco irregolare.

ATTENZIONE

La comparsa dell'icona del battito cardiaco irregolare indica che durante la misurazione è stata rilevata un irregolarità delle pulsazioni coerente con una condizione di battito cardiaco irregolare. Normalmente NON desta preoccupazione; tuttavia, se il simbolo dovesse apparire di frequente, si consiglia di consultare un medico. Il presente dispositivo non sostituisce un esame cardiaco, ma aiuta a rilevare battiti irregolari precocemente.

INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE SANGUIGNA

RICERCA GUASTI

♥ Perché la pressione sanguigna fluttua durante il giorno?

1. La pressione sanguigna individuale varia diverse volte durante il giorno e può essere anche influenzata dal modo in cui si stringe il bracciale e dalla postura assunta durante la misurazione. Si consiglia quindi di effettuare le misurazioni in presenza delle stesse condizioni.

2. Le variazioni della pressione sono maggiori se si assumono medicinali.

3. Attendere almeno 3 minuti prima di effettuare un'altra misurazione.

♥ Perché la misurazione sanguigna rilevata in ospedale è diversa da quella rilevata a casa?

La pressione sanguigna può variare anche nell'arco di 24 ore a causa del tempo, delle emozioni, dell'esercizio fisico, ecc. e, se misurata in ospedale, può risultare più elevata a causa dell'effetto "camice bianco".

♥ Si ottiene lo stesso risultato effettuando la misurazione sul braccio destro?

La misurazione può essere effettuata su entrambe le braccia, ma diverse persone potrebbero riscontrare risultati diversi. Si consiglia di effettuare la misurazione sempre sullo stesso braccio.

Elementi a cui prestare attenzione durante la misurazione della pressione sanguigna nella propria abitazione:

Se il bracciale è applicato in maniera corretta. Se il bracciale è troppo stretto o troppo lento.
Se il bracciale è applicato sul braccio. Se si percepisce uno stato d'ansia.
Per una misurazione ottimale, fare 2-3 respiri profondi prima di iniziare.
Consiglio: Rilassarsi per 4-5 minuti per calmarsi.

Questa sezione comprende un elenco di messaggi di errore e di domande frequenti per i problemi che si potrebbero riscontrare con il misuratore di pressione. Se i prodotti non funzionano come dovrebbero, controllare quanto riportato in questa sezione prima di richiedere assistenza.

PROBLEMA	SINTOMO VERIFICARE RIMEDIO
Assenza di alimentazione	Il display non si accende.	Le batterie sono scariche.	Sostituire con batterie nuove.
		Le batterie non sono state inserite correttamente.	Inserire le batterie correttamente.
		L'adattatore di alimentazione CA non è stato inserito correttamente.	Inserire correttamente l'adattatore di alimentazione CA.
Batterie in esaurimento	Il display è poco illuminato o viene visualizzato D.Lo	Le batterie si stanno esaurendo.	Sostituire con batterie nuove.
Messaggio di errore	Viene visualizzato E 1	Il bracciale non è stato allacciato correttamente.	Stringere di nuovo il bracciale ed effettuare nuovamente la misurazione.
	Viene visualizzato E 2	Il bracciale è molto stretto.	Riposizionare il bracciale in maniera che non sia né troppo stretto né troppo lento, quindi effettuare nuovamente la misurazione.
	Viene visualizzato E 3	La pressione del bracciale è eccessiva.	Rilassarsi per un attimo, quindi effettuare di nuovo la misurazione.
	Viene visualizzato E 10 o E 11	Il dispositivo ha rilevato un movimento, il paziente stava parlando o il battito è troppo debole durante la misurazione.	Rilassarsi per un attimo, quindi effettuare di nuovo la misurazione.
	Viene visualizzato E 20	Il processo di misurazione non rileva il segnale del battito.	Allentare gli indumenti sul braccio, quindi effettuare di nuovo la misurazione.
	Viene visualizzato E 21	Non è stato possibile elaborare la misurazione.	Rilassarsi per un attimo, quindi effettuare di nuovo la misurazione.
	Sul display viene visualizzato EExx	Si è verificato un errore di calibrazione.	Ripetere la misurazione. Se il problema persiste, contattare il rivenditore o il nostro servizio clienti per ricevere assistenza. Fare riferimento alla garanzia per i recapiti e le istruzioni relative alla restituzione del prodotto.

SPECIFICHE

COMPONENTE AUTORIZZATO

Alimentazione	Alimentazione a batteria:4 Batterie alcaline AA 6VDCAlimentazione con adattatore di alimentazione CA:6V = 1AUtilizzare esclusivamente il modello di adattatore di alimentazione CA consigliato). (Non incluso)
Display	LCD Digitale V.A. 93 mm × 61 mm
Metodo di misurazione	Metodo di misurazione oscillometrica
Intervallo di misurazione	Pressione nominale del bracciale:0kPa - 40kPa (0mmHg-300mmHg)Pressione di misurazione: 5.3kPa-30.7kPa(40mmHg-230mmHg)pulsazioni: (40-199) battiti/minuto
Precisione	Pressione:5°C - 40°C entro ± 0,4 kPa (3 mmHg)pulsazioni: ±5%
Condizioni normali di esercizio	Temperatura: da 5°C a 40°CUmidità relativa: ≤ 85% RHPressione atmosferica: da 86 kPa a 106 kPa
Condizioni di trasporto e conservazione	Temperatura:-20°C-60°CUmidità relativa: 10% RH - 93% RHPressione atmosferica: 50 kPa - 106 kPa
Diametro del bracciale	Circa 22cm~32cm
Peso	Circa 395 g (Escluse le batterie a secco)
Dimensioni esterne	Circa 140mm×120mm×70mm
Accessori	4 Batterie alcaline AA, Manuale d'uso
Modalità di funzionamento	Funzionamento continuo
Grado di protezione	Parte applicata di tipo BF
Protezione contro l'ingresso di acqua	IP21 Indica che il dispositivo è protetto contro l'ingresso di oggetti solidi estranei di 12,5 mm o più grandi e contro la caduta verticale di gocce d'acqua
Versione software V01

ATTENZIONE: Non è concesso apportare alcuna modifica al presente apparecchio.

♥ COMPONENTE AUTORIZZATO

1. Utilizzare l'adattatore di alimentazione autorizzato. (Non incluso)

(Conforme al certificato UL)

♥ Recapiti

Prodotto da: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.

Azienda: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.

Rappresentante autorizzato per l'Europa:

Azienda: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH

Indirizzo: Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany

ELENCO DELLE NORME EUROPEE RISPETTATE

LINEE GUIDA EMC

♥ Elenco delle norme europee rispettate

Gestione dei rischi	EN ISO 14971:2012 Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
Etichettatura	EN 380:2008 Simobili utilizzati per le dichetattura di dispositivi medici
Manuale d'uso	EN 1041:2008 Informazioni fornite del fabbricante di dispositivi medici
Requisiti generali di sicurezza	EN 80601-1:2006 Apparecchi elettronomedici - Parte 1:Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali. EN 80601-1-11:2010 Apparecchi elettronomedici - Parte 1-11: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per apparecchi elettronomedici e sistemi elettronomedici per uso donificiare.
Compatibilità elettromagnetica	EN 80601-1:2:2007 Apparecchi elettronomedici - Parte 1-2:Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Compatibilità elettronagnetica - Prescrizioni e prove
Requisiti prestazionali	EN ISO 81080-1:2012 Sigmomanometri non invasivi - Parte 1: Requisiti e metodi di prova per il tipo a misurazione non automatica EN 1080-3:1997-A2:2009 Sigmomanometri non invasivi - Parte 3: Requisiti supplementari per sistemi elettronecorardi di misurazione della pressione
Indagine clinica	EN 1060-4:2004 Sigmomanometri non invasivi - Parte 4: Procedimenti di prova per determinire l'accuratezza generale del sistema degli sigmomanometri non invasivi automatici
Usabilità	EN 80601-1-6:2010 Apparecchi elettronomedici - Parte 1-6:Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Usabilità EN 82366:2008 Dispositivi medici - Applicazione dell'ingognoria dello caratteristiche utilizzativi ai dispositivi medici
Processi relativi al ciclo di vita del software	EN 62304:2006/AC: 2008 Software per dispositivi medici - Processi relativi al ciclo di vita del software

♥ Linee guida EMC

Tabella 1 Linee guida e dichiarazione del PRODUTTORE - EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE - per APPARECCHI MEDICALI e SISTEMI MEDICALI

Linee guida e dichiarazione dei produttore - emissioni elettronegnetiche
Il dispositivo è stato progettato per essere utilizzato nell'ambiente eletromagnetico specificato qui di seguito. Spotto al cliente o all'utente del dispositivo assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test sulle emissioni Ambiente elettronegnetico - Linee guida
Emissioni RF CISPR 11	Gruppo 1	Il dispositivo utilizza energia RF solo per il funzionamento interno. Di conseguenza, le sue emissioni RF sono molto ridotto e tali da comportare basa rischi d'interferenze con eventuali dispositivi electronici posti nelle vicinerze.
Emissioni RF CISPR 11	Ciasse B
Emissioni smorniche IEC 61000-3-2	Non applicabile
Emissione di flattuzazioni di tensione e flicker IEC 61000-3-3	Non applicabile

LINEE GUIDA EMC LINE

Tabella 2 Direttive e dichiarazione del PRODUTTORE - IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA - per APPARECCHI MEDICALI e SISTEMI MEDICALI

Linea guida e dichiarazione del produttore - immunità elettronmagnetica
Il dispositivo è stato progettato per essere utilizzato nell'ambiente elettronmagnetico specificato qui di seguito. Spelta al cliente o all'idente del dispositivo assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Prove di IMMUNITÀ	Livello test IEC 80601	Livello di conformità	Ambiente elettronmagnetico - Linea guida
Scariche clottinistiche (ESC)IEC 61000-4-2	≤slant 6 kV a contatto ≤slant 8 kV in aria	≤slant 6 kV a contatto ± 8 kV in aria	I pavimenti davono essoare in legno, clemento o plastelle di ceramica. So i pavimenti sono investi di materiale sintatico, l'unfola relative deve essere pari altenze a 30%.
Transitori elettrici velocoburstIEC 61000-4-4	≤slant 2 kV per linee d'alimentazione ≤slant 1 kV per linea in ingresso/uscita	≤slant 2 kV per linea d'alimentazione	Le qualità dell'alimentazione di rate deve essere quella tipica degli ambienti commerciali od ospedalieri.
Sovatensione transitioneIEC 61000-4-5	≤slant 1 kV da linea(e) a linea(e) ≤slant 2 kV da linea(e) a linea	≤slant 1 kV da linea(e) a linea(e)	Le qualità dell'alimentazione di rate deve essere quella tipica degli ambienti commerciali od ospedalieri.
Cadute di tensione, brevi interruzioni e variazioni della tensione sul line di alimentazione in ingressoIEC 61000-4-11	<5% UT(>95% di caduta in UT)per 0,5 cidi40% UT(60% di caduta in UT)per 5 cidi70% UT(30% di caduta in UT)per 25 cidi<5% UT(>95% di caduta in UT)per 5 s	<5% UT(>95% di caduta in UT)per 0,5 cidi40% UT(60% di caduta in UT)per 5 cidi70% UT(30% di caduta in UT)per 25 cidi<5% UT(>95% di caduta in UT)per 5 s	La qualità dell'alimentazione di rate deve essere quella tipica degli ambienti commerciali od ospedalieri. Se l'utente del dispositivo necessita di un funzionamento continua durante la interruzioni dell'alimentazione di rate, si corriglia di alimentare il dispositivo tramite un gruppo di continuità o una batteria.
Campo magnifico a frequenza di rete (50/60Hz)IEC 61000-4-8	3A/m	3A/m	I campi magnifica a frequenza di rate davono attraversi si livelli caratterielli di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
NOTA UT è la tensione di rete c.a. prima dell'applicazione del livello di test.

Tabella 4 Direttive e dichiarazione del PRODUTTORE - IMMUNITÀ elettromagnetica - per APPARECCHI MEDICALI e SISTEMI MEDICALI che non sono di SUPPORTO VITALE

Linee guida e dichiarazione del produttore - immunità elettronagnetica
Il dispositivo è state progettato per essere utilizzato nella ambiente elettronognatico specificato qui di seguito. Spelta ai cliente o attuente del dispositivo assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Prove di IMMAUNITÀ	LIVELLO TEST IEC 60001	Livello di conformità	Ambiente elettronagnatico - Linco guida
RF condotta IEC 61000-4-8	3 Vrms da 150 kHz a 80 MHz	3 Vrms	Le saparechistare di comunicazione RF portatiti e mobili non devono essere utilizzate a una distanza da qualsisi componento del dispositivo, inclusi i casi, interrone alla distanza di separazione consigliate calcolista sulle base dell'occupazione applicabile alla frequenza del trasnettore.Distanza di separazione consigliata d = 1.167 d = 1.167 80 MHz a 800 MHz -800 MHz to 2.6 GHzdova Pa la potenza nominale massima in esilia del trasnettore espressa in via (W) in base alle induzioni fornite dal produttore, e d è la distanza di separazione consigliata in metri (m).Le intensità di campo provenienti da trasmettitori a RF fissi, determinate da un rilevamento elettronognatico in loco, "bevono risalare inferiori al livello di conformità contemporente e cassuna garmina di frequenza".Posano ventricenzi interaranza in prossimità di saparechistare contrassegnate con il simbolo seguente:[IMAGE]
RF liradleta IEC 61000-4-3	3 V/m da 80 MHz a 2,6 GHz	3 V/m
NOTA 1 A 80 MHz a 800 MHz, si applica l'intervalto di frequenza più alto.NOTA 2 Quale linea guida potrebbero non essere spolscabili in tutte le situazioni.La propargazione elettronagnetrica e infianzate dell'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
^a Le intensità di campo emesso da trasmettitori fissi, come le stazioni di base per radiotelettori (cellularicordless) e radiomobili terrestlli, radiomatori, trasmissioni radio in AM e FM e trasmissioni TV, non possono essere previste con precisione su base tecnica.Per valutare l'ambiente elettronagnatica generato da trasmettitori a RF fissi, deve essere preso in considerazione un rilevamento elettronagnatico in loco. Se l'intercata di campo misurato nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo supera il livello di conformità RF applicabile di cui sogne, occorre accertarsi che il funzionamento del dispositivo sia regolare. In caso di prestazioni anomate, potrebbero risulare necessarie misure aggiunibile, come il rientilamento e il ripositionamento del dispositivo. ^b Oltre l'intervalto di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.

LINEE GUIDA EMC

CATALOGUE

Tabella 6 Distanza di separazione consigliata tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e gli APPARECCHI MEDICALI o i SISTEMI MEDICALI - per APPARECCHI MEDICALI e SISTEMI MEDICALI che non sono di SUPPORTO VI

Distance di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF portali e mobili e il dispositivo.
Il dispositivo è stato progettato per essere utilizzato in un ampianto sottromegrazione in cui le interarazione derivanti da RF indialata sono controllate. Il cliente o fudente del dispositivo può contribuire a preventire interferenze eletromegrazione manieramento una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portali e mobili (trasmettitori) o il dispositivo secondo quanto risplato qui di seguito, in base alla potenza massima in uscita delle apparecchiature stesse.
Potenza nominale massima in uscita del trasmettatore (W)	Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettore (m)
	da 150 kHz a 80 MHz d = 1.167	da 80 MHz a 800 MHz - d 1.17	da 800 MHz a 2,5 GHz d = 2.333
0,01	0,117 0,117		0,233
0,1	0,369	0,369	0,738
1	1,167	1,167	2,333
10	3.590	3.690	7.378
100	11,67	11,67	23,33
Por i trasmettitori con una potenza nominale massima in uscita non olscezza sopta, la distanza di separazione consigliate d'in metri (m) può essere climati utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettore, dove P è la potenza nominale massima in uscita del trasmettore in wall (W) in base alle indicazioni fornite dal produttore del trasmettore.NOTA 1 A 80 kHz a 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l'intervello di frequenza più alto.NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le effettazioni. La propogazione elettronagnética e influenzata dell'essorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.

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