FB160 - Tensiomètre Fysic - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Intitulé	Description
Type de produit	Tensiomètre
Mesure de la pression artérielle	Mesure systolique et diastolique
Affichage	Écran LCD avec affichage clair
Fonctionnement	Automatique avec gonflage électronique
Alimentation	Piles (type non spécifié)
Précision	Précision de mesure conforme aux normes médicales
Utilisation	Conçu pour un usage domestique
Maintenance	Remplacer les piles lorsque l'affichage devient faible
Sécurité	Ne pas utiliser sur des personnes ayant des problèmes cardiaques sans avis médical
Garantie	Garantie limitée (durée non spécifiée)
Accessoires inclus	Manuel d'utilisation

FOIRE AUX QUESTIONS - FB160 Fysic

Comment calibrer le tensiomètre Fysic FB160 ?

Pour calibrer le Fysic FB160, veuillez suivre les instructions du manuel d'utilisation. Assurez-vous que l'appareil est à température ambiante et suivez les étapes de calibration indiquées.

Pourquoi mon tensiomètre Fysic FB160 ne s'allume pas ?

Vérifiez que les piles sont correctement installées et qu'elles ne sont pas déchargées. Remplacez les piles si nécessaire.

Comment interpréter les résultats de la pression artérielle affichés par le Fysic FB160 ?

Les résultats affichés indiquent la pression systolique (le premier chiffre) et la pression diastolique (le second chiffre). Une pression artérielle normale se situe généralement autour de 120/80 mmHg.

Que faire si le tensiomètre affiche une erreur ?

Si une erreur est affichée, vérifiez que le brassard est bien positionné et que l'appareil est utilisé sur une surface plane. Consultez le manuel pour les codes d'erreur spécifiques.

À quelle fréquence dois-je prendre ma pression artérielle avec le Fysic FB160 ?

Il est recommandé de prendre votre pression artérielle à la même heure chaque jour pour des résultats cohérents. Suivez les recommandations de votre professionnel de santé.

Le Fysic FB160 peut-il être utilisé par plusieurs utilisateurs ?

Oui, le Fysic FB160 peut être utilisé par plusieurs personnes, mais il est conseillé de conserver un enregistrement séparé des mesures pour chaque utilisateur.

Comment nettoyer le tensiomètre Fysic FB160 ?

Utilisez un chiffon doux et sec pour nettoyer l'extérieur de l'appareil. Ne pas immerger le tensiomètre dans l'eau ou utiliser des produits chimiques agressifs.

Où trouver des pièces de rechange pour le Fysic FB160 ?

Vous pouvez trouver des pièces de rechange sur le site du fabricant ou auprès de revendeurs agréés. Vérifiez toujours la compatibilité des pièces.

Le tensiomètre Fysic FB160 est-il précis ?

Oui, le Fysic FB160 est conçu pour fournir des mesures précises. Assurez-vous de suivre les instructions d'utilisation pour garantir des résultats fiables.

Que faire si le brassard est trop petit ou trop grand ?

Il est important d'utiliser un brassard de la bonne taille pour obtenir des mesures précises. Si le brassard inclus ne convient pas, envisagez d'acheter un brassard de taille appropriée.

MODE D'EMPLOI FB160 Fysic

Appareil pour haut du bras entièrement automatique Moniteur de pression sanguine

Numéro du modèle : C02 / FB160

MODE D'EMPLOI

22-40cm (8.7-15.7in) 2-3cm (0.8-1.2in) Shoulder FYSIC 12:00 SYS mL/kg AVG. NO. PULSE /Min 8:00 DIA mmHg SET START STOP MEM

SOMMAIRE

1 Introduction et utilisation prévue....2
2 Informations importantes sur la pression artérielle et sa mesure....3
3 Composants de votre tensiomètre....5
4 Utiliser votre moniteur pour la première fois....7
5 Procédure de mesure 8
6 Entretien et maintenance....14
7 Garantie/Entretien....15
8 Certifications 15
9 Caractéristiques techniques....15
10 Déclaration CEM.... 16

1 Introduction et utilisation prévue

Il permet une mesure fiable de la pression artérielle systolique et diastolique, ainsi que du pouls par la méthode oscillométrique.

Avant l'utilisation, veuillez lire attentivement ce manuel d'instructions et le conserver dans un endroit sûr.

1.1 Souvenez-vous...

Seul un professionnel de la santé est qualifié pour interpréter les mesures de la pression artérielle.
- Cet appareil n'est PAS destiné à remplacer les contrôles médicaux réguliers.
- Les lectures de la pression artérielle obtenues par cet appareil doivent être vérifiées avant de prescrire ou de changer tout médicament visant à contrôler l'hypertension. Vous ne devez en aucun cas modifier la posologie des médicaments prescrits par votre médecin.
- Ce moniteur est destiné à être utilisé par des adultes uniquement. Consultez un médecin avant d'utiliser cet instrument sur un enfant.
- En cas de rythme cardiaque irrégulier, les mesures effectuées avec cet instrument ne doivent être évaluées qu'après consultation d'un médecin.
- Les produits hôtes, y compris les accessoires, doivent être traités conformément aux réglementations locales à la fin de leur cycle de vie.

1.2 Avertissements et consignes de sécurité

Avertissement : L'utilisation d'autres accessoires que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de l'équipement peut entraîner une augmentation ou une diminution de l'immunité électromagnétique, entraînant une défaillance opérationnelle.

Avertissement : Ce système peut ne pas donner la précision de mesure spécifiée s'il est utilisé ou stocké dans des conditions de température ou d'humidité en dehors des limites indiquées dans la section des spécifications de ce manuel.

Avertissement : L'adaptateur secteur séparé, destiné à connecter l'interface USB du moniteur de pression sanguine, n'a pas été évalué selon la norme IEC 60601-1. La sécurité du produit doit être réévaluée lorsqu'il est alimenté par un adaptateur secteur séparé.

Avertissement : L'utilisateur doit vérifier que l'équipement fonctionne en toute sécurité et s'assurer qu'il est en bon état avant de l'utiliser

Avertissement : Le dispositif n'est pas adapté à une utilisation en présence de mélanges anesthésiques inflammables avec de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.

Avertissement : Le patient est un opérateur ciblé, les fonctions de surveillance de la pression sanguine et du pouls peuvent être utilisées en toute sécurité par le patient. Le nettoyage de routine et le remplacement des piles peuvent être effectués par le patient.

Avertissement : Cet appareil ne peut pas être utilisé en combinaison avec un appareil chirurgical hf.

Avertissement : Utilisation d'adaptateurs secteur

1. Adaptateur : entrée 100-240 V, 50/60 hz sortie 5 V CC 1 A
2. Ne positionnez pas l'appareil de manière à affecter l'utilisation du dispositif de déconnexion pendant l'utilisation de l'adaptateur.
3. Évitez de l'utiliser dans des environnements humides, à haute température, en présence de gaz corrosifs et sous la lumière directe du soleil.

Avertissement : Des mesures trop fréquentes peuvent causer des blessures au PATIENT en raison de l'interférence du flux sanguin.

Avertissement :	Ne placez pas le brassard sur la partie blessée.
Avertissement :	La pressurisation du brassard peut temporairement empêcher le fonctionnement de L'ÉQUIPEMENT de surveillance ME utilisé simultanément sur le même membre.
Attention :	Pour éviter tout risque de strangulation accidentelle, gardez cet appareil hors de portée des enfants et ne faites pas passer le tube autour de votre cou.
Attention :	Pour éviter d'endommager l'appareil, tenez-le à l'écart des enfants et des animaux domestiques.
Attention :	Le matériau standard utilisé pour la poche et la tubulure est sans latex.
Attention :	L'automesure est synonyme de contrôle, et non de diagnostic ou de traitement. Les valeurs inhabituelles doivent toujours faire l'objet d'une discussion avec un médecin. Vous ne devez en aucun cas modifier la posologie des médicaments prescrits par votre médecin.
Attention :	L'affichage du pouls ne convient pas pour vérifier la fréquence des stimulateurs cardiaques !
Attention :	En cas de rythme cardiaque irrégulier, les mesures effectuées avec cet instrument ne doivent être évaluées qu'après consultation d'un médecin.
Remarque :	Pour obtenir la plus grande précision de votre appareil de mesure de la tension artérielle, il est recommandé de l'utiliser dans les limites de température et d'humidité relative spécifiées, voir les caractéristiques techniques.
Remarque :	Le brassard est considéré comme la partie appliquée. L'utilisateur doit contacter le fabricant pour obtenir de l'aide, si nécessaire, pour la configuration, l'utilisation ou la maintenance de l'appareil.
Remarque :	Cet appareil contient des composants électroniques sensibles. Évitez les champs électriques ou électromagnétiques puissants à proximité directe de l'appareil (par exemple, téléphones mobiles, fours à micro-ondes) pendant son utilisation. Ceux-ci peuvent conduire à des résultats erratiques.
Remarque :	N'essayez pas d'effectuer l'entretien ou la réparation de cet appareil vous-même. En cas de dysfonctionnement, consultez le distributeur local ou le fabricant.

2 Informations importantes sur la pression artérielle et sa mesure

2.1 Comment survient l'hypertension ou l'hypotension artérielle ?

Votre niveau de pression artérielle est déterminé dans le centre circulatoire du cerveau et s'adapte à une variété de situations grâce à la rétroaction du système nerveux. Pour ajuster la pression sanguine, il convient de modifier la force et la vitesse du cœur (pouls), ainsi que la largeur des vaisseaux sanguins.

La largeur des vaisseaux sanguins est contrôlée par des muscles fins dans les parois des vaisseaux sanguins.

Votre niveau de pression artérielle change périodiquement pendant l'activité cardiaque : Pendant « l'éjection du sang » (Systole), la valeur est plus élevée (valeur de la pression artérielle systolique). À la fin de la « période de repos » du cœur (diastole), la pression est plus faible (valeur de la pression artérielle diastolique).

2.2 Quelles sont les valeurs normales ?

Veuillez vous référer au schéma ci-dessous (Image-01)

Image 01

EN FR
Diastolic blood pressure (mmHg)	Pression sanguine diastolique (mmHg)
Severe hypertension Hypertension sévère
Moderate hypertension	Hypertension modérée
Mild hypertension	Hypertension légère
High normal value	Valeur normale élevée
Normal blood pressure	Pression sanguine normale
Optimal blood pressure (target value)	Pression artérielle optimale (valeur cible)
Systolic blood pressure (mmHg)	Pression sanguine systolique (mmHg)

L'affichage du dispositif comprend six grilles. Veuillez vous référer à l'image 01-01. Les différentes grilles représentent différentes échelles d'intervalle de l'OMS.

388 288 288 PULL 05 16:45

Valeur de la pression artérielle	Grilles de l'OMS dans le dispositif	Classification de l'OMS
DIA<80 & SYS<120	1	Pression sanguine optimale
DIA<85 & SYS<130	2	Pression sanguine normale
DIA<90 & SYS<140	3	Valeur normale élevée
DIA<100 & SYS<160	4	Hypertension légère
DIA<110 8<SYS<180	5	Hypertension modérée
DIA>= 110 ou SYS>= 180 6 Hypertension sévère

Image 01-01

3 Composants de votre tensiomètre

3.1 Unité de mesure

LED Display SET button Cuff Connector Port START/STOP button Memory button AC Adapter Port

Port de l'adaptateur secteur

Image 02

EN FR
LED Display Affichage LED
SET button Bouton RÉGLAGE
Cuff Connector Port	Port de raccordement du brassard
START/STOP button	BOUTON MARCHE/ARRÊT
Memory button	Touche de mémorisation
AC Adapter Port	Port de l’adaptateur secteur

3.2 Les symboles à l'écran LCD

1. Utilisateur A
2. Symbole de rythme cardiaque irrégulier
3. Symbole de sourdine
4. Symboles AM
5. Symbole de pile faible
6. Symbole du rythme cardiaque (clignote pendant la mesure)
7. Symboles NO
8. Symbole de la date
9. Pression sanguine systolique

10. Symbole de l'heure

11. Utilisateur B

12. Symbole d'erreur de mouvement
13. Fonction d'autodétection du brassard
14. Symboles PM
15. Symbole de fonction de l'OMS
16. Symbole de la valeur moyenne
17. Symbole d'impulsion
18. Symbole de minute
19. Symbole de mois
20. Pression sanguine diastolique

3.3 Caractéristiques du C02 / FB160

1. Fonction d'autocontrôle du brassard
2. Fonction de valeur moyenne
3. Fonction OMS
4. Support pour adaptateur électrique externe
5. Stockage du brassard

6. Lentille acrylique

7. Double utilisateurs : Séries de mémoire 2 x 120

8. Vérification du rythme cardiaque irrégulier
9. Affichage de pile faible
10. Arrêt automatique
11. Affichage LED
12. Affichage de l'heure et de la date

4 Utiliser votre moniteur pour la première fois

4.1 Activation des batteries préinstallées

Installation des piles

N'utilisez que des piles alcalines « AA » de 1,5 V pour cet appareil.

1. Appuyez sur le crochet situé au bas du couvercle du compartiment à piles et soulevez le couvercle dans le sens de la flèche (Image 04).
2. Installez 3 piles de taille « AA » et assurez-vous que les polarités + (positive) et - (négative) correspondent aux polarités du compartiment à piles, puis fermez le couvercle du compartiment à piles et assurez-vous qu'il est correctement positionné.

Remplacement des piles

Indicateur de pile faible

1. Lorsque l'indicateur de piles faibles apparaît à l'écran, éteignez le moniteur et retirez toutes les piles. Remplacez-les par 3 nouvelles piles en même temps. Les piles alcalines longue durée sont recommandées.
2. Pour éviter que le moniteur ne soit endommagé par une fuite de piles, retirez la pile si vous ne comptez pas utiliser le moniteur pendant une longue période (généralement plus de 3 mois). Si le liquide de la pile entre en contact avec vos yeux, rincez immédiatement et abondamment à l'eau claire. Contactez immédiatement un médecin.
3. Mettez l'appareil, les composants et les accessoires en option au rebut conformément aux réglementations locales en vigueur. Une élimination illégale peut entraîner une pollution de l'environnement.

4.2 Réglages système

Après avoir chargé la batterie ou branché l'alimentation du moniteur, appuyez longuement sur le bouton RÉGLAGE pendant plus de 3 secondes, puis vous pouvez commencer le réglage.

Réglage de l'année :

Lorsque les chiffres de l'année clignotent, appuyez sur le bouton MEM et l'année augmentera d'un incrément jusqu'en 2099, puis reviendra à l'année initiale, une fois l'année réglée, appuyez sur le bouton RÉGLAGE pour confirmer.

Réglage du mois/de la date :

Le mois/la date initial(e) est le 1/01, lorsque l'affichage du mois clignote, appuyez sur le bouton MEM, et le mois augmentera de 1 à chaque pression, puis appuyez sur le bouton RÉGLAGE pour confirmer votre réglage. Vous pouvez régler la date de la même façon.

Réglage de l'heure :

Lorsque l'affichage de l'heure clignote, appuyez sur le bouton MEM, et l'heure augmentera de 1 à chaque

pression, puis appuyez sur le bouton RÉGLAGE pour confirmer votre réglage. Vous pouvez régler les minutes de la même façon.

Configuration de l'utilisateur :

Appuyez sur le bouton MEM pour sélectionner Utilisateur A ou Utilisateur B. Lorsque l'écran affiche A (/B), appuyez sur le bouton MEM pour passer à l'utilisateur B (/A). Appuyez sur le bouton RÉGLAGE pour confirmer.

Suppression de l'enregistrement :

Lorsque vous vérifiez les données de la mémoire, appuyez longuement sur le bouton MEM pour supprimer les données de mesure utilisateur existantes.

Remarque :

Si vous décidez de supprimer tous les enregistrements, veuillez les conserver d'une autre manière, au cas où vous en auriez besoin quelques jours plus tard. Le retrait de la pile n'entraîne pas la disparition d'un enregistrement.

5 Procédure de mesure

5.1 Avant la mesure :

• Évitez de manger et de fumer, ainsi que toute forme d'effort juste avant la mesure. Ces facteurs influencent le résultat de la mesure. Trouvez le temps de vous détendre en vous asseyant sur une chaise dans une atmosphère calme pendant une dizaine de minutes avant de prendre une mesure.
• Enlevez tout vêtement qui épouse la forme de votre bras.
• Mesurez toujours sur le même bras (normalement le gauche).

5.2 Fixation du brassard

Veuillez vous référer à la figure 05.

a) Enroulez le brassard autour de votre bras gauche. Le tube en caoutchouc doit se trouver à l'intérieur de votre bras et s'étendre vers le bas jusqu'à votre main. Assurez-vous que le brassard se trouve à environ 2 à 3 cm au-dessus du coude. Important ! Le ⭕ au bord du brassard (marque de l'artère) doit se trouver sur l'artère qui descend le long de la face interne du bras.
b) Pour fixer le brassard, enroulez-le autour de votre bras et appuyez sur la fermeture à crochets et à boucles.
c) Il doit y avoir peu d'espace libre entre votre bras et le brassard. Vous devez pouvoir passer deux doigts entre votre bras et le brassard. Les brassards qui ne sont pas correctement ajustés entraînent des valeurs de mesure erronées. Mesurez la circonférence de votre bras si vous n'êtes pas sûr d'avoir correctement fixé.
d) Posez votre bras sur une table (paume vers le haut) de sorte que le brassard soit à la même hauteur que votre cœur. Assurez-vous que le tube n'est pas plié.

5.3 Procédure de mesure

Référez-vous à l'image 06

1. Asseyez-vous confortablement sur une chaise, les pieds à plat sur le sol.
2. Sélectionnez votre ID utilisateur (A ou B).
3. Tendez votre bras vers l'avant sur la table et restez détendu, assurez-vous que la paume de la main est tournée vers le haut. Assurez-vous que le bras est dans la bonne position, pour éviter tout mouvement du corps. Restez assis, ne parlez pas et ne bougez pas pendant la mesure.

Après avoir positionné le brassard de manière appropriée sur le bras et l'avoir relié au tensiomètre, la mesure peut commencer :

a) Appuyez sur le bouton START/STOP. La pompe commence à gonfler le brassard. L'écran affiche en permanence la pression croissante du brassard.
b) lorsqu'une pression individuelle est automatiquement atteinte, la pompe s'arrête et la pression diminue lentement. La pression du brassard est affichée pendant la mesure.
c) Lorsque l'appareil a détecté votre pouls, le symbole du cœur sur l'écran commence à clignoter.
d) À la fin de la mesure, les valeurs mesurées de la pression artérielle systolique et diastolique, ainsi que le pouls, s'affichent.
e) Les résultats des mesures restent affichés jusqu'à ce que vous éteigniez l'appareil. Si vous n'appuyez sur aucun bouton pendant 60 secondes, l'appareil s'éteint automatiquement.

f) Symbole d'autocontrôle du brassard (☒)

Le symbole de brassard incorrect () s'affiche si le brassard est trop lâche pour détecter une

pression suffisante.

g) Symbole d'erreur de mouvement ( 🍒 )

Le symbole d'erreur de mouvement ( 📤 ) s'affiche si vous bougez pendant la mesure. Veuillez retirer le brassard, et attendre 2 à 3 minutes. Remettez le brassard en place et prenez une autre mesure.

REMARQUE :

Position du patient :

1) Confortablement assis

2) Jambes non croisées

3) Pieds à plat sur le sol

4) Dos et bras soutenus

5) Milieu du BRASSARD au niveau de l'oreillette droite du cœur

Veuillez vous asseoir verticalement et vous détendre La partie supérieure du bras n'est pas couvert ou pressé par le gousset. Le brassard et le cœur sont au même niveau. Détendez la main et tenez la paume est vers le haut

Image 06

EN	FR
Please sit vertically and relax your body	Veuillez vous asseoir verticalement et vous détendre
Height difference between the table and the chair 20-30cm	Différence de hauteur entre la table et la chaise 20-30 cm
Height to chair 20-35cm	Hauteur de la chaise 20-35 cm
Upper arm is not covered or pressed by gusset	La partie supérieure du bras n'est pas couvert ou pressé par le gousset.
Cuff and the heart are at the same level	Le brassard et le cœur sont au même niveau.
Relax the hand and palm is upwards	Détendez la main et tenez la paume est vers le haut

5.4 Détecteur de rythme cardiaque irrégulier

Ce symbole indique que certaines irrégularités du pouls ont été détectées pendant la mesure. Dans ce cas, le résultat peut différer de votre tension artérielle de base normale - répétez la mesure. Informations à l'intention du médecin sur l'apparition fréquente du symbole du rythme cardiaque irrégulier.

Cet instrument est un tensiomètre oscillométrique qui analyse également la fréquence du pouls pendant la mesure. L'instrument est testé cliniquement.

Si des irrégularités du pouls sont constatées pendant la mesure, le symbole d'irrégularité du rythme cardiaque s'affiche après la mesure. Si le symbole apparaît à une plus grande fréquence (p. ex. plusieurs fois par semaine lors des mesures quotidiennes) ou s'il apparaît soudainement plus souvent que d'habitude, nous recommandons au patient de consulter un médecin. L'appareil ne remplace pas un examen cardiaque, mais sert à détecter les irrégularités du pouls à un stade précoce.

5.5 Indicateur d'erreur

Le symbole suivant apparaît à l'écran lorsque la mesure est anormale

SYMBOLE	CAUSE	CORRECTION
Aucune donnée ne s'affiche	Batterie faible ou placement incorrect	Remplacez les deux piles par des neuves. Vérifiez l'installation des piles pour vous assurer que les polarités sont respectées.
Er 1 Capteur anormal		Vérifiez si la pompe fonctionne. Si elle fonctionne, alors le problème vient d'une anomalie du capteur. Veuillez l'envoyer au distributeur local.
Er 2	Le moniteur n'a pas pu détecter l'onde de pouls ou ne peut pas calculer la tension artérielle.	Vérifier si la libération d'air est trop lente. Si elle est trop lente, vérifiez la présence de poussière dans le bouchon du tube du brassard et dans l'orifice du brassard de l'appareil. Si tel est le cas, nettoyez et reprenez la mesure. Si tel n'est pas le cas, veuillez renvoyer l'appareil au distributeur local.
Er 3	Le résultat des mesures est anormal (SYS≤35mmHg, DIA≤23mmHg)	De temps en temps - mesurez une fois de plus / Toujours - l'envoyer au distributeur local.
Er 4	Brassard trop lâche ou fuite d'air (ne peut pas se gonfler à 30 mmHg en 15 s)	Attachez correctement le brassard et assure-vous que le raccord d'air est correctement inséré dans l'appareil.
Er 5	Le tube d'air est serti	Corrigez-le et reprenez la mesure.
Er 6	Le capteur détecte une grande fluctuation de la pression.	Veuillez rester tranquille et ne bougez pas.
Er 7	La pression détectée par le capteur est supérieure à la limite.	Veuillez renvoyer l'appareil au distributeur local.
Er 8Problème	La démarcation est incorrecte ou l'appareil n'a pas été démarqué.Vérifiez	Veuillez renvoyer l'appareil au distributeur local.Cause et solutions
Pas de courant Vérifiez l'alimentation de la batterie		Remplacez avec de nouvelles
		Installation pour une polarité correcte des batteries
Pas de gonflement	Vérifiez si le raccord est inséré	Insérez-le fermement dans la prise d'air
	Lorsque le bouchon est cassé ou s'il y a une fuite	Changez de brassard
Marque Err et arrête de fonctionner	Si vous bougez le bras lors du gonflement	Ne bougez pas
	Vérifiez si vous parlez lors de la mesure	Gardez silence lors de la mesure
Fuite du brassard Lorsque le brassard est trop lâche		Enroulez correctement le brassard
		Lorsque le brassard est déchiré Changez de brassard
⚠️ Veuillez contacter le distributeur si vous ne pouvez pas résoudre le problème, ne démontez pas l'appareil vous-même !

DESCRIPTION DES SYMBOLES

Les symboles suivants peuvent apparaître dans ce manuel, sur le tensiomètre numérique C02 / FB160 ou sur ses accessoires. Certains de ces symboles représentent les normes et conformités associées au tensiomètre numérique C02 / FB160 et à son utilisation.

	Représentant agréé au sein de la Communauté européenne
	Marque CE : conforme aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
	Date de fabrication
	Fabricant
	Indique le numéro de série
	Pièce de type BF appliquée
	Courant continuMISE AU REBUT : Ne jetez pas ce produit avec les ordures ménagères non triées. Il est nécessaire de collecter ces déchets de manière séparée en vue d'un traitement spécial.
	Suivez les instructions d'utilisation
	Placez verticalement
	Fragile
	Tenez à l'abri de la pluie
	Tenez à l'abri du soleil
	Équipement de classe II
	Manipulez délicatement
	Plage de température
Aucune exigence de stérilisation
Non compris dans la catégorie Équipements AP/APG
Mode de fonctionnement : continu

5.6 Mémoire

Chaque unité mémorise 120 ensembles de mesures pour 2 utilisateurs, soit au total 240 ensembles (utilisateurs A et B).

Affichage des valeurs mémorisées

L'appareil étant éteint, appuyez sur la touche Mémoire. L'écran affiche d'abord « A », puis une moyenne de toutes les mesures enregistrées dans l'appareil. Remarque : La moyenne des mesures pour chaque utilisateur est calculée et stockée séparément. Assurez-vous que vous visualisez les mesures pour l'utilisateur approprié. Une nouvelle pression sur la touche Mémoire affiche la valeur précédente. Pour visualiser une mesure spécifique stockée, appuyez sur la touche Mémoire et maintenez-la enfoncée pour faire défiler jusqu'à cette mesure stockée.

5.7 Interruption d'une mesure

S'il est nécessaire d'interrompre une mesure de tension artérielle pour quelque raison que ce soit (par ex. si le patient ne se sent pas bien), la touche Marche/Arrêt peut être actionnée à tout moment. L'appareil lâche alors la pression du brassard immédiatement et de manière automatique.

5.8 Utilisation de l'adaptateur secteur

Vous pouvez également faire fonctionner ce moniteur à l'aide d'un adaptateur secteur approuvé CE (sortie 5 V CC 1 A avec Type C connector).

a) Assurez-vous que l'adaptateur secteur et le câble ne sont pas endommagés.
b) Branchez le câble de l'adaptateur dans le port de l'adaptateur secteur situé sur le côté droit du tensiomètre.
c) Branchez l'adaptateur sur votre prise électrique. Lorsque l'adaptateur secteur est connecté, l'énergie de la pile n'est plus utilisée.

Remarque : Les piles ne sont pas utilisées lorsque l'adaptateur secteur est connecté au moniteur. Si l'alimentation électrique est interrompue (par exemple, par le retrait accidentel de l'adaptateur CA de la prise), le moniteur doit être réinitialisé en retirant la fiche de la prise et en branchant à nouveau l'adaptateur CA.

6 Entretien et maintenance

Lavez-vous les mains après chaque mesure.

Si un appareil est utilisé par différents patients, lavez-vous les mains avant et après chaque utilisation.

a) N'exposez pas l'appareil à des températures extrêmes, à l'humidité, à la poussière ou aux rayons directs du soleil.
b) Le brassard contient une bulle d'air sensible et étanche. Manipulez ce brassard avec précaution et évitez toute contrainte par torsion ou déformation.
c) Nettoyez l'appareil avec un chiffon doux et sec. N'utilisez pas de gaz, de diluants ou de solvants similaires. Les taches sur le brassard peuvent être enlevées avec précaution à l'aide d'un chiffon humide et d'eau savonneuse. Le brassard avec vessie ne doit pas être lavé au lave-vaisselle, au lave-linge ou immergé dans l'eau.
d) Manipulez le tube avec précaution. Ne tirez pas dessus. Ne pliez pas le tuyau et tenez-le à l'écart des arêtes vives.
e) Ne laissez pas tomber le moniteur et ne le manipulez pas de façon brutale. Évitez les vibrations fortes.
f) N'ouvrez jamais le moniteur ! Ceci annule la garantie du fabricant.
g) Les piles et les appareils électroniques doivent être mis au rebut conformément aux réglementations locales en vigueur et non avec les ordures ménagères.

6.1 Test de précision

La précision des appareils de mesure sensibles doit être vérifiée de temps à autre. Nous vous recommandons une inspection périodique de votre appareil par un revendeur agréé chaque année. Veuillez vous adresser au distributeur local ou au fabricant.

Votre tensiomètre bénéficie d'une garantie de 24 mois contre les défauts de fabrication pour l'acheteur original seulement, à partir de la date d'achat. La garantie ne s'applique pas aux dommages causés par une manipulation incorrecte, des accidents, un usage professionnel, le non-respect des instructions d'utilisation ou des modifications apportées à l'appareil par des tiers.

La garantie s'applique uniquement l'appareil principal et à son brassard. Tous les autres accessoires ne sont pas couverts par la garantie.

L'appareil ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur. Les piles ou les dommages causés par de vieilles piles ne sont pas couverts par la garantie.

8 Certifications

Normes relatives aux dispositifs :

Cet appareil est fabriqué pour répondre aux exigences des tensiomètres européens : EN1060-3 / IEC 80601-2-30 / ISO81060-1 / IEC60601-1-11 / IEC60601-1

Compatibilité électromagnétique :

L'appareil satisfait aux exigences de la norme internationale IEC60601-1-2

La déclaration de conformité est disponible à l'adresse suivante :

http://DOC.hesdo.com/FB160-DOC.pdf

9 Caractéristiques techniques

Modèle : C02 / FB160

Poids : 326.4 g (les piles inclus)

Affichage : LED Digital Display de 62.5 * 63.5 mm

Tail : 123 (l) x 82 (L) x 25 (H) mm

Accessoires : 1 Appareil principal, 1 brassard, 1× manuel d'utilisation, 1x étui de transport, 3 piles AA

Conditions de fonctionnement : Température : 5 à 40 °C; Humidité : 15 à 93 % HR ;

Conditions de stockage et d'expédition : Température : -25 à 70 °C; Humidité : ≤ 93 % HR ;

Plage de pression atmosphérique : 70 kPa\~106 kPa

Méthode de mesure : Capteur de pression oscillométrique : Résistive

Plage de mesure DIA 0 - 130 mmHg SYS 60 - 230 mmHg

Poul : 40 à 170 par minute

Plage d'affichage de la pression du brassard : <300 mmHg

Mémoire : Enregistre automatiquement les 120 dernières mesures pour 2 utilisateurs (total 240)

Résolution de mesure : 1 mmHg

Précision : Pression à ± 3 mmHg / pouls ± 5 %

De la lecture Source d'alimentation : a) 3* piles AA, 1,5 V

b) ENTRÉE de l'adaptateur secteur 100-240 VAC 50/60 HZ SORTIE : 5 V CC 1 A

Accessoires : Brassard rigide large gamme 8,7 - 15,7 po (22 - 40 cm)

Arrêt automatique : 60 secondes

Utilisateurs : Adulte

10 Déclaration CEM

1) *Ce produit nécessite des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique et doit être installé et mis en service conformément aux informations relatives à la compatibilité électromagnétique fournies. Cet appareil peut être affecté par des équipements de communication RF portables et mobiles.
2) * N'utilisez pas de téléphone portable ou d'autres appareils émettant des champs électromagnétiques à proximité de l'appareil. Cela peut entraîner un dysfonctionnement de l'appareil.
3) * Attention : Cet appareil a été minutieusement testé et inspecté pour garantir des performances et un fonctionnement corrects !
4) * Attention : cette machine ne doit pas être utilisée à côté ou en combinaison avec d'autres équipements. Si une telle utilisation s'avère nécessaire, cette machine doit être observée afin de vérifier son fonctionnement normal dans la nouvelle configuration.

Orientations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
L'appareil est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer de son application dans un tel environnement.
Test d'immunité	Niveau d'essai CEI 60601	Niveau de conformité	Environnement électromagnétique - orientation
Décharge électrostatique (ESD) IEC 61000-4-2	±8 kV contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air	±8 kV contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV air	Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
Impulsion transitoire rapide/en salves IEC 61000-4-4	±2 kV pour les lignes d'alimentation électrique ±1 kV pour les lignes d'entrée/sortie	Non applicable La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.
Surtension IEC 61000-4-5	±1 kV ligne(s) à ligne(s) ±2 kV ligne(s) à la terre	Non applicable	La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique.

Les chutes de tension, les courtes interruptions et les variations de tension sur les lignes d'entrée de l'alimentation électrique IEC 61000-4-11	0 % UT ; 0,5 cycle à 0°,45°,90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°.0 % UT ; 1 cycle70 % UT ; 25/30 cycles0% UT ; 250/300 cycles	Non applicable La qualité du réseau électrique doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l'utilisateur de l'appareil a besoin d'un fonctionnement continu pendant les coupures de courant, il est recommandé d'alimenter l'appareil avec une source d'alimentation sans interruption ou une batterie.
Champ magnétique à fréquence industrielle (50 Hz/60 Hz) IEC 61000-4-8	30 A/m50/60 Hz	30 A/m50/60 HzLes champs magnétiques à fréquence industrielle doivent être à des niveaux correspondant à un environnement commercial ou hospitalier typique.
NOTE UT est la tension secteur avant l'application du niveau d'essai.

Orientations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
L'appareil est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer de son application dans un tel environnement.
Testd'immunité	Niveau d'essai CEI60601	Niveau deconformité	Environnementélectromagnétique - orientation
	3 V en valeur efficace150 kHz à 80 MHz 3 Ven valeur efficace endehors de la bandeISM, 6 V en valeurefficace dans lesbandes ISM et amateur80 % AM à 1 kHz	Non applicable	Les équipements decommunication RF portables etmobiles ne doivent pas être utilisésà proximité de toute partie del'appareil, y compris les câbles. La distance de séparationrecommandée calculée à partir del'équation applicable à lafréquence de l'émetteur doit êtrerespectée.Distance de séparationrecommandéed=0,35√pd=1,2√p
Conduite RF IEC61000-4-6
Radiation RFIEC 61000-4-3	10 V/m80 MHz à 2,7 GHz80 % AM à 1 kHz	10 V/m80 MHz à 2,7 GHz80 % AM à 1 kHz	80 MHz à 800 MHz :d=1,2√p800 MHz à 2,7 GHz :d=2,3√pou P est la puissance de sortiemaximale de l'émetteur en watts(W) selon le fabricant de l'émetteuret d, la distance de séparationrecommandée.Les intensités de champ desémetteurs RF fixes, telles quedéterminées par une étudeélectromagnétique du site, doiventêtre inférieures au niveau deconformité dans chaque gammede fréquences.Des interférences peuvent seproduire à proximité deséquipements marqués du symbolesuivant :
NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences supérieure s'applique.NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagationélectromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et despersonnes.
A Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones(portables/sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio amateur, la diffusion radio AM et FM etla diffusion TV ne peuvent pas être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluerl'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique dusite doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où l'appareil est utilisédépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l'appareil doit être observé pour vérifierle fonctionnement normal. Si une performance anormale est observée, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement del'appareil.B Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent êtreinférieures à 3 V/m.
Orientations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L'appareil est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer de son application dans un tel environnement.
Essais d'émissions	Compatibilité	Environnement électromagnétique - orientation
Émissions RF CISPR 11	Groupe 1	L'énergie RF utilisée par l'appareil sert uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques situés à proximité.
Émission RF CISPR 11	Classe B	L'appareil peut être utilisé dans tous les environnements, y compris le cadre domestique et les installations directement reliées au réseau public d'alimentation électrique basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Émissions d'harmoniques IEC 61000-3-2	Non applicable
Fluctuations de tension/émissions de scintillement IEC 61000-3-3	Non applicable

Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et l'appareil
L'appareil est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'appareil peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l'appareil, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication
Puissance maximale nominale de l'émetteur en W	Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur/m
	150 kHz à 80 MHz d = 1,2	80 MHz à 800 MHz d = 1,2	800 MHz à 2,7 GHz d = 2,3
0,01	0,12	0,12	0,23
0,1	0,38	0,38	18 mm (0,73 pouce)
1	1,2	1,2	2,3
10	3,8	3,8	7,3
100	12	12	23
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences supérieures'applique. NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Orientations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
L'appareil est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil doit s'assurer de son application dans un tel environnement.
Fréquence de test (MHz)	Bande^a) (MHz)	Service^a) Modulation	a)	Puissance maximale (w)	Distance (m)	NIVEAU DU TEST D'IMMUNITÉ (V/m)
385	380-390	TETRA 400	Modulation d'impulsion ^b) 18 Hz	1,8 0,3 27
450 430-470		GMRS 460, FRS 460	FM^c) Déviation de ±5 kHz 1 kHz sinusoïdal	2 0,3 28
710	704-787	LTE Bande 13, 17	Modulation d'impulsion ^b) 217 Hz	0,2 0,3 9
745
780
810	800-960	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Bande 5	Modulation d'impulsion ^b) 18 Hz	2 0,3 28
870
930
1720	1700-1990	GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Bande 1,3 4,25;UMTS	Modulation d'impulsion ^b) 217 Hz	2 0,3 28
1845
1970
2450 2400-2570		Bluetooth, WLAN 802.11 b/g/n, RFID 2450, LTE Bande 7	Modulation d'impulsion ^b) 217 Hz	2 0,3 28
5240	5100-5800	WLAN 802.11 a/n	Modulation d'impulsion ^b) 217 Hz	0,2 0,3 9
5500
5785
NOTE Si nécessaire, pour atteindre le NIVEAU DE TEST D'IMMUNITÉ, la distance entre l'antenne d'émission et l'ÉQUIPEMENT ME ou le SYSTÈME ME peut être réduite à 1 m. La distance de test de 1 m est autorisée par la norme CEI 61000-4-3.
a) Pour certains services, seules les fréquences de la liaison montante sont incluses.b) Le porteur doit être modulé à l'aide d'un signal carré à rapport cyclique de 50%.c) Comme alternative à la modulation FM. Une modulation par impulsions de 50 % à 18 Hz peut être utilisée, car bien qu'elle ne représente pas la modulation réelle, elle serait le pire des cas.

Le FABRICANT doit envisager de réduire la distance de séparation minimale, en fonction de la GESTION DES RISQUES, et d'utiliser des NIVEAUX DE TEST D'IMMUNITÉ plus élevés qui conviennent à la distance de séparation minimale réduite. Les distances minimales de séparation pour les NIVEAUX DE TEST D'IMMUNITÉ supérieurs doivent être calculées à l'aide de l'équation suivante :

$$ E = \frac {6}{d} \sqrt {P} $$

Où P est la puissance maximale en W, d est la distance minimale de séparation en m, et E est le NIVEAU DE TEST D'IMMUNITÉ en V/m.

Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd.

Numéro de version : 1.1