QardioArm - Tensiomètre Qardio - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Tensiomètre sans fil, non invasif, entièrement automatique
Marque	Qardio
Modèle	QardioArm
Méthode de mesure	Oscillométrique avec gonflage automatique et valve de décompression contrôlée
Plage de mesure pression artérielle	40 à 250 mmHg
Plage de mesure pouls	40 à 200 battements/min
Précision pression artérielle	± 3 mmHg ou ± 2%
Précision pouls	± 5%
Résolution	1 mmHg pour pression, 1 battement/min pour pouls
Dimensions (appareil formé)	140 x 68 x 38 mm
Poids (piles incluses)	310 g
Taille du brassard	Circonférence 22 à 37 cm
Alimentation	4 piles alcalines AAA 1,5 V (fournies)
Connectivité	Bluetooth 4.0
Compatibilité	iOS 7.0+ et Android 4.4+
Application	Qardio (gratuite sur App Store et Google Play)
Conditions de fonctionnement	Température 10-40°C, humidité 15-90%, pression 86-106 kPa
Conditions de stockage	Température -25-70°C, humidité 10-95%, pression 86-106 kPa
Fonctions principales	Mesure pression systolique/diastolique, pouls, détection rythme cardiaque irrégulier, voyant multicolore, historique, moyenne de plusieurs mesures
Entretien et nettoyage	Nettoyer avec un chiffon sec et doux ; brassard avec chiffon humide et savon ; ne pas immerger
Sécurité	Ne pas utiliser en cas d'arythmie sévère, stimulateur cardiaque (distance ≥15 cm), grossesse (consulter médecin)
Garantie	3 ans pour l'appareil, 2 ans ou 1000 mesures pour le brassard
Certifications	CE0434, FCC ID: 2ABF2-888ARM, IC: 11885A-888ARM00, conforme aux normes médicales

FOIRE AUX QUESTIONS - QardioArm Qardio

Comment activer le QardioArm ?

Le QardioArm s'active automatiquement lorsque vous déroulez le brassard. Un voyant vert clignote pour confirmer l'activation. Pour le désactiver, enroulez le brassard autour de l'appareil.

Comment jumeler le QardioArm avec mon smartphone ?

Téléchargez l'application Qardio gratuite. Ouvrez l'application, activez le Bluetooth, puis approchez votre téléphone du QardioArm. Suivez les instructions à l'écran pour accepter le jumelage.

Que faire si la mesure ne démarre pas (bouton DÉMARRER gris) ?

Vérifiez que le QardioArm est activé (brassard déroulé) et à proximité. Assurez-vous que le Bluetooth est activé sur votre téléphone. Si nécessaire, remplacez les piles ou réinitialisez le jumelage.

Comment réinitialiser le jumelage ?

Déroulez le brassard pour activer l'appareil. Utilisez un trombone pour appuyer sur le bouton de réinitialisation situé dans le compartiment des piles. Ensuite, dans les paramètres Bluetooth de votre téléphone, oubliez l'appareil et refaites le jumelage.

Quelle est la position correcte pour mesurer la tension ?

Asseyez-vous les pieds à plat, ne croisez pas les jambes. Placez le brassard à 2 cm au-dessus du coude, au niveau du cœur. Soutenez votre bras, paume vers le haut, sur une surface plane. Restez immobile et ne parlez pas pendant la mesure.

Que signifient les couleurs du voyant ?

Le voyant indique la plage de pression : vert (optimale <120/80), jaune (élevée normale 130-139/85-89), orange (hypertension grade 1 140-159/90-99), rouge (hypertension grade 2-3 ≥160/100). Consultez votre médecin si vous avez des valeurs élevées.

Comment remplacer les piles ?

Appuyez sur le bouton sous le brassard pour ouvrir le compartiment. Remplacez les 4 piles alcalines AAA en respectant les polarités. Refermez le couvercle jusqu'au clic. Utilisez uniquement des piles neuves AAA 1,5 V, pas de rechargeables.

Que faire si le brassard ne se gonfle pas ou qu'il y a une fuite ?

Vérifiez que le brassard est bien ajusté et que la chambre à air n'est pas endommagée. Remplacez les piles si nécessaire. Recommencez la mesure. Si le problème persiste, contactez le service client via support.getqardio.com.

Comment afficher l'historique des mesures ?

Ouvrez l'application Qardio et appuyez sur le bouton 'Historique' sur la page Pression artérielle. Vous pouvez voir vos relevés sous forme de tableau ou de graphique.

Le message 'Rythme cardiaque irrégulier' s'affiche, que faire ?

Si le message apparaît occasionnellement, attendez une heure et refaites une mesure. Si cela se répète plusieurs fois dans la journée ou la semaine, consultez votre médecin. Le tensiomètre peut continuer à fonctionner mais les résultats peuvent être imprécis.

MODE D'EMPLOI QardioArm Qardio

Présentation	4
Indications d'utilisation 5
Mise en garde spéciale 5
Contenu du coffret 5
Configuration requise 5
Première utilisation du QardioArm 6
Comment activer/désactiver le QardioArm 6
Instructions détaillées pour positionner le brassard	7
Position du corps pendant la mesure de la pression artérielle	8

Instructions détaillées pour mesurer la pression artérielle 9

Points à vérifier pour mesurer votre pression artérielle avec précision 10

Voyant multicolore 10

Sélectionner Moyenne de plusieurs mesures 11

Afficher de l'historique de vos données de pression artérielle 11

Remarques importantes sur la mesure de la pression artérielle à domicile 12

Évaluation de votre pression artérielle 13

Remplacement des piles 14

Réinitialisation du jumelage sur iOS 15

Réinitialisation du jumelage sur Android 16

Test de précision et entretien 17

Contre-indications 17

Mises en garde 17

Utilisation générale, sécurité, précautions et nettoyage 18

Utilisation et stockage des piles alcalines 19

Message de rythme cardiaque irrégulier 19

Coordonnées du Service client 20

Garantie limitée 20

Messages d'erreur et dépannage 21

Caractéristiques techniques du QardioArm 25

Élimination 26

Certifications 26

Déclaration de la CFC (FCC) 27

Déclarations sur les radiofréquences 29

QardioArm est un tensiomètre portable, validé cliniquement. QardioArm permet de mesurer et de surveiller intelligemment la pression systolique et diastolique ainsi que le rythme cardiaque. Développé en collaboration avec des médecins, il a fait l'objet de tests cliniques pour valider la précision de ses mesures.

Qardio offre un moyen idéal de surveiller votre santé cardiaque au quotidien, et ce, en toute simplicité. Nos dispositifs sont performants et intelligents, présentent un design soigné, offrent une expérience utilisateur des plus agréables et peuvent être utilisés n'importe où, n'importe quand.

Simple d'utilisation et précis, le QardioArm est idéal pour mesurer votre pression artérielle à la maison, au bureau et partout ailleurs, lorsque vous en avez besoin.

Lisez attentivement ces instructions qui vous permettront de comprendre toutes les fonctions du dispositif et de l'utiliser en toute sécurité. Nous voulons que vous soyez entièrement satisfait de votre QardioArm. Si vous avez des questions, des problèmes ou des suggestions, contactez le Service client de Qardio via le site support.getqardio.com, ou rendez-vous sur notre site Internet www.getqardio.com pour de plus amples renseignements.

INDICATIONS D'UTILISATION

Le QardioArm est un tensiomètre sans fil, non invasif et entièrement automatique. Il permet de mesurer la pression diastolique et la pression systolique, ainsi que le pouls d'un adulte. Le QardioArm se compose d'un brassard gonflable qui se place sur la partie supérieure du ll ne s'agit pas d'un. Ceci n'est pas un dispositif de diagnostic. Si vous constatez des valeurs hypertensives, prenez contact avec votre médecin. La circonférence du brassard est comprise entre 22 et 37 cm.

MISE EN GARDE SPÉCIALE

Veuillez lire ce mode d'emploi attentivement avant de commencer à utiliser le tensiomètre QardioArm. En cas de grossesse, d'arythmie cardiaque ou d'artériosclérose, consultez votre médecin avant toute utilisation.

CONTENU DU COFFRET

• Tensiomètre QardioArm
• Quatre piles alcalines AAA préinstallées dans le QardioArm
- Mode d'emploi
- Guide rapide

QardioArm nécessite un appareil avec :

• Bluetooth 4.0
• iOS 7.0 ou version ultérieure
• Android 4.4 « KitKat » (ou version ultérieure)

Et est compatible avec :

- iPhone, iPod, iPad et Apple Watch

• Téléphones et tablettes Android

Pour pouvoir utiliser votre tensiomètre QardioArm, vous devez télécharger l'application gratuite Qardio sur la boutique Apple ou Google Play, et aller sur www.getqardio.com

PREMIÈRE UTILISATION DU QARDIOARM

1. Téléchargez l'application gratuite Qardio : sur votre téléphone portable ou votre tablette, accédez au site www.getqardio.com. Lorsque vous y êtes invité, téléchargez l'application. Vous pouvez également aller sur l'App Store iTunes ou Google Play.
2. Ouvrez l'application Qardio sur votre téléphone ou tablette. Si nécessaire, activez la connectivité Bluetooth sur votre appareil. Pour ce faire, allez dans les paramètres de votre téléphone portable ou tablette.
3. Créez un nouveau compte. Si vous possédez déjà un compte, connectez-vous avec votre nom d'utilisateur et votre mot de passe. Suivez les instructions à l'écran pour enregistrer et configurer votre compte personnel.
4. Placez le QardioArm sur la partie supérieure de votre bras.
5. Une fois l'application Qardio ouverte, approchez votre appareil du QardioArm pour les jumeler. Lorsque vous y êtes invité, acceptez la demande de jumelage.
6. Dans l'application Qardio, appuyez sur le bouton vert DÉMARRER pour commencer à mesurer votre pression artérielle. Le positionnement du brassard et votre état physiologique peuvent influer sur la mesure de

votre pression artérielle. Il est très important que le brassard soit bien en place. Veuillez lire attentivement les sections du mode d'emploi intitulées « Instructions détaillées pour positionner le brassard » et « Points à vérifier pour mesurer votre pression artérielle avec précision ».

La mesure de la pression artérielle peut être interrompue à tout moment en appuyant sur le bouton Annuler de l'application Qardio.

COMMENT ACTIVER/DÉSACTIVER LE QARDIOARM

Le brassard du QardioArm contient un petit aimant. Le dispositif s'active automatiquement lorsque vous déroulez le brassard et se désactive lorsque vous l'enroulez à nouveau. Si le brassard reste déroulé, le QardioArm se désactive automatiquement au bout de quelques minutes, afin de ne pas décharger inutilement les piles. Pour vous assurer que votre dispositif est bien activé, vérifiez que le voyant vert sur le côté émet de brefs clignotements lorsque vous ouvrez le brassard. Le QardioArm doit toujours être rangé avec le brassard enroulé autour.

INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES POUR POSITIONNER LE BRASSARD

1. Dans l'idéal, retirez tout vêtement trop ajusté de la partie supérieure du bras. Si vous remontez votre manche, veillez à ne pas entraver le flux sanguin au niveau de la partie supérieure du bras.
2. Déroulez le brassard de votre QardioArm, puis tirez la languette afin d'élargir la boucle du brassard. (Comme indiqué dans l'illustration 1.)
3. Passez votre bras dans l'ouverture de la boucle. (Comme indiqué dans l'illustration 2.)
4. Tirez le brassard pour le resserrer autour de votre bras. Vous devez ajuster le brassard afin qu'il épouse votre corps, sans pour autant être trop serré (vous devez toujours pouvoir introduire un doigt entre le bras et le brassard). (Comme indiqué dans l'illustration 3.)
5. Veillez à ce que le brassard se trouve à environ 2 cm au-dessus du coude et que votre QardioArm soit placé sur l'artère, au niveau de la face interne du bras. Le logo Qardio doit être pointé vers votre main.
6. Soutenez votre bras pour le détendre et vérifiez que le QardioArm est à la même hauteur que votre cœur. Pendant le relevé, votre bras doit rester légèrement plié.

1. Déroulez le brassard et tirez sur la languette

1. Passez votre bras dans l'ouverture
   

Remarque : le positionnement du brassard et votre état physiologique peuvent influer sur la mesure de votre pression artérielle.

1. Asseyez-vous en gardant les pieds à plat sur le sol et sans croiser les jambes.
2. Placez votre main devant vous, paume vers le haut, sur une surface plane (un bureau ou une table, par exemple).
3. La partie médiane du brassard doit être au même niveau que votre cœur.

Position allongée :

1. Allongez-vous sur le dos.
2. Tendez le bras le long du corps, paume vers le haut.
3. Le brassard doit être au même niveau que votre cœur.

INSTRUCTIONS DÉTAILLÉES POUR MESURER LA PRESSION ARTÉRIELLE

La mesure de la pression artérielle avec le QardioArm est un processus simple qui s'effectue en quelques étapes seulement :

1. Ouvrez l'application Qardio sur votre appareil iOS ou Android.
2. Déroulez le brassard pour libérer le QardioArm et activez le dispositif. Tirez ensuite la languette afin d'élargir la boucle du brassard.
3. Positionnez le brassard QardioArm autour de la partie supérieure de votre bras. Vous pouvez vous reporter aux instructions de positionnement du brassard à tout moment.
4. Appuyez sur le bouton vert DÉMARRER sur l'application Qardio pour commencer la mesure.

Le brassard se gonfle automatiquement. Détendez-vous, ne bougez pas, et ne contractez pas les muscles des bras tant que le résultat de la mesure n'est pas affiché. Respirz normalement et ne parlez pas.

START

Lorsque la bonne pression est atteinte, le brassard cesse de se gonfler, puis se dégonfle progressivement. Si la pression requise n'est pas obtenue, le gonflage du brassard se poursuit automatiquement.

1. Le résultat, comprenant la pression systolique, la pression diastolique et le pouls, s'affiche dans l'application Qardio.
2. Une fois le relevé terminé, retirez le brassard et enroulez-le autour du QardioArm pour désactiver le dispositif.

Si le brassard reste déroulé, le QardioArm se désactive automatiquement au bout de quelques minutes. Dans ce cas, il vous faudra enrouler le brassard autour du QardioArm puis l'ouvrir de nouveau pour activer le dispositif.

SYS mmHg 120 DIA mmHg 81 PULSE Dose/Min 72

POINTS À VÉRIFIER POUR MESURER VOTRE PRESSION ARTÉRIELLE AVEC PRÉCISION

√ Évitez de faire de l'exercice, de manger ou de fumer juste avant de mesurer votre pression artérielle.
√ Asseyez-vous et reposez-vous pendant quelques minutes avant de commencer le relevé.
√ Mesurez toujours votre pression artérielle sur le même bras (généralement le bras gauche, sauf indication contraire de votre médecin).
√ Dans l'idéal, retirez tout vêtement trop ajusté de la partie supérieure du bras. Si vous remontez votre manche, veillez à ne pas entraver le flux sanguin au niveau de la partie supérieure du bras. Ne placez pas le brassard sur des vêtements épais.
√ Vous devez ajuster le brassard afin qu'il épouse votre corps, sans pour autant qu'il soit trop serré (vous devez toujours pouvoir introduire un doigt entre le bras et le brassard).
√ Veillez à ce que le brassard se trouve à environ 2 cm au-dessus du coude et que votre QardioArm soit placé sur l'artère, au niveau de la face interne du bras.

√ Le logo Qardio doit être pointé vers votre main.
√ Soutenez votre bras pour le détendre et vérifiez que le QardioArm est à la même hauteur que votre cœur. Pendant le relevé, votre bras doit rester légèrement plié.
√ La mesure de la pression artérielle peut être interrompue à tout moment en appuyant sur le bouton Annuler de l'application Qardio.

VOYANT MULTICOLORE

L'écran affichant la pression artérielle vous indique la plage dans laquelle se trouve la valeur du relevé. Le voyant peut être vert (valeur optimale), jaune (valeur élevée), orange (valeur très élevée) ou rouge (valeur dangereusement élevée). Cette classification utilise les quatre plages définies par l'ESH (European Society of Hypertension), l'AHA (American Heart Association) et la JSH (Japanese Society of Hypertension) dans leurs recommandations internationales (voir la partie « Évaluation de votre pression artérielle »).

SÉLECTIONNER MOYENNE DE MESURES MULTIPLES

Comme la pression artérielle fluctue en permanence, la moyenne arithmétique de plusieurs mesures est plus fiable qu'une mesure unique.

Pour activer la mesure moyenne, option également utile en cas de pouls irrégulier, appuyez sur le bouton Q du menu (en haut à gauche de l'écran), puis sur le bouton Paramètres.

Sur l'écran Paramètres, vous pouvez sélectionner le nombre de mesures et la durée de la pause entre les mesures (fixée à 30 secondes par défaut).

Lorsque la fonction de mesure moyenne est activée, les résultats distincts obtenus lors de la mesure ne s'affichent pas. Le résultat de votre pression artérielle s'affiche une fois que toutes les mesures ont été prises. Un décompte précise le temps restant entre les mesures. Ne retirez pas le brassard entre les mesures.

AFFICHER L'HISTORIQUE DE VOS DONNÉES DE PRESSION ARTÉRIELLE

Pour afficher l'historique de vos relevés de pression artérielle et de pouls sous forme de tableau ou de graphique, appuyez sur le bouton Historique sur la page Pression artérielle.

11/6/14 12:10 108/76 63 11/5/14 17:57 113/76 59 11/4/14 17:28 117/77 59 11/3/14 11:55 113/72 58 10/30/14 13:45 106/74 65 10/30/14 13:42 104/77 64 10/22/14 19:59 105/74 63 10/21/14 102/75 64 MEASUREMENT HISTORY REMINDERS

REMARQUES IMPORTANTES CONCERNANT LA PRESSION ARTÉRIELLE ET L'AUTOMESURE

Le QardioArm mesure votre pression artérielle. La pression artérielle est la pression du flux sanguin dans vos artères, générée par le travail de pompage du cœur. Deux valeurs sont toujours mesurées : la pression systolique (le chiffre supérieur) et la pression diastolique (le chiffre inférieur).

Le QardioArm mesure également votre pouls. Le pouls représente le nombre de battements de cœur par minute.

L'hypertension, en particulier si elle est permanente ou récurrente, peut avoir un impact négatif sur votre santé. Elle doit être traitée par un médecin.

Informez toujours votre médecin de vos relevés et prévenez-le si vous remarquez quoi que ce soit d'anormal ou si vous ne vous sentez pas bien. Ne vous fiez jamais à un relevé unique.

L'hypertension artérielle peut avoir plusieurs causes. Votre médecin peut vous les expliquer dans le détail et vous prescrire un traitement si nécessaire. Outre la prise de médicaments, la perte de poids et l'exercice physique contribuent également à réduire la pression artérielle.

Respectez toujours les posologies indiquées par votre médecin.

La pression artérielle fluctue beaucoup au cours de la journée, en fonction de plusieurs facteurs, notamment la fatigue et la condition physique.

Effectuez vos relevés régulièrement, au calme, lorsque vous êtes reposé.

Dans l'idéal, effectuez deux relevés systématiquement (le matin et le soir) ou chaque fois que votre médecin vous l'a indiqué.

Les écarts entre les valeurs enregistrées par votre médecin ou votre pharmacien et celles de vos automesures sont tout à fait normaux, car les conditions sont complètement différentes.

Il est recommandé d'attendre au moins 30 secondes entre chaque relevé.

Si vous êtes enceinte, consultez un professionnel de la santé avant toute utilisation. Contrôlez votre pression artérielle régulièrement tout au long de votre grossesse, car elle est susceptible de varier considérablement pendant cette période.

Si vous enregistrez des valeurs anormalement élevées pendant votre grossesse, effectuez un autre relevé à plusieurs heures d'intervalle. Si la valeur reste trop élevée, consultez votre médecin traitant ou votre obstétricien.

L'activité physique, notamment le fait de manger, de boire et de fumer, de même que l'excitation, le stress et de nombreux autres facteurs peuvent influer sur les résultats.

ÉVALUATION DE VOTRE PRESSION ARTÉRIELLE

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié des recommandations pour l'évaluation de l'hypertension (indépendamment de l'âge et du sexe). Il est important de noter que différents facteurs (comme le diabète, l'obésité et le tabagisme) doivent également être pris en compte. Consultez votre médecin pour obtenir une évaluation précise et réaliser un bilan de santé.

CLASSIFICATION DELA PRESSIONARTÉRIELLE	Pressionsystoliqueen mmHg	Pressiondiastoliqueen mmHg	VOYANTCOULEUR
Optimale < 120 < 80 Vert
Normale 120 - 129 80 - 84 Vert
Élevée-Normale 130 - 139 85 - 89 Jaune
Hypertension de grade 1 140 - 159 90 - 99 Jaune
Hypertension de grade 2 160 - 179 100 - 109 Rouge
Hypertension de grade 3 >180 >100 Rouge

Définitions et classifications de l'OMS et de l'ISH (International Society of Hypertension) Source : Chalmers J et al. Comité de recommandations en matière de lutte contre l'hypertension de l'OMS et de l'ISH (WHO-ISH Hypertension Guidelines Committee). Recommandations de la Société Internationale de l'Hypertension et de l'Organisation Mondiale de la Santé de 1999 en matière de prise en charge de l'hypertension (1999 World Health Organization - International Society of Hypertension Guidelines for the Management of Hypertension). J Hypertens, 1999, 17:151-185

Ce tableau ne doit pas servir de base de diagnostic ou d'évaluation en situation d'urgence. Il vise simplement à présenter différentes classifications de la pression artérielle. Consultez votre médecin pour lui demander une interprétation et un diagnostic basés sur vos propres relevés de pression artérielle.

Lorsque les piles atteignent environ 25 % de leur capacité, un symbole de pile apparaît sur l'écran de mesure de la pression artérielle dans l'application Qardio. Même si le QardioArm continue à mesurer votre pression artérielle de manière fiable, vous devez changer les piles.

Si le symbole de pile déchargée s'affiche dans l'application Qardio, cela signifie que les piles sont totalement déchargées et que vous devez les remplacer sans attendre. Les relevés ne sont plus possibles tant que les piles ne sont pas remplacées.

Vous devez remplacer les quatre piles alcalines AAA en même temps.

Choisissez quatre piles neuves de 1,5 V et de type AAA. N'utilisez pas de piles dont la date d'expiration est échue ni de piles rechargeables.

Appuyez sur le bouton pour ouvrir

Pour remplacer les piles :

1. Ouvrez le couvercle du compartiment des piles en appuyant sur le bouton situé sous le brassard, comme illustré.
2. Remplacez les quatre piles alcalines AAA par des neuves, en respectant l'alignement des polarités : les polarités + (positives) et - (négatives) doivent correspondre à celles indiquées dans le compartiment des piles alcalines AAA.
3. Refermez le couvercle du compartiment des piles en exerçant une pression dessus jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
4. Un voyant vert s'allumera alors près du couvercle du compartiment des piles.

RÉINITIALISATION DU JUMELAGE SUR iOS

Afin de réinitialiser le jumelage, déroulez le brassard pour libérer le QardioArm et activez le dispositif. Utilisez un trombone et appuyez sur le bouton situé sur l'orifice du couvercle du compartiment des piles. Puis, à l'aide d'un trombone, appuyez sur le bouton renfoncé au niveau du couvercle du logement des piles.

Si nécessaire, accédez aux paramètres de votre smartphone ou de votre tablette et sélectionnez QardioArm, puis « Oublier cet appareil ».

Ap de r

Appuyez sur le bouton de réinitialisation à l'aide d'un trombone

***** Reglages Bluetooth Bluetooth QardioArm Non-carnacté ©

Étape 1 Étape 2

Bluetooth QardioARM Outlier set appareil

Bluetooth QardioARM Oublier cet appareil Oublier l'appareil Annuler

Étape 3

RÉINITIALISATION DU JUMELAGE SUR ANDROID

Afin de réinitialiser le jumelage, déroulez le brassard pour libérer le QardioArm et activez le dispositif. Utilisez un trombone et appuyez sur le bouton situé sur l'orifice du couvercle du compartiment des piles. Puis, à l'aide d'un trombone, appuyez sur le bouton renfoncé au niveau du couvercle du logement des piles.

Ap de r

Appuyez sur le bouton de réinitialisation à l'aide d'un trombone

Si nécessaire, accédez aux paramètres de votre smartphone ou de votre tablette et sélectionnez QardioArm, puis « Oublier cet appareil ».

Bluetooth Activé Appareils jumelés QardiaVim Appareils disponibles

Étape 1 Étape 2

Appendix jumula Yom: Qardiaem C:8.01.02 E:6

TEST DE PRÉCISION ET ENTRETIEN

Le QardioArm est constitué de composants sensibles. Vous devez donc le manipuler avec précaution. Respectez les conditions de stockage et de fonctionnement décrites dans la section « Spécifications techniques du QardioArm ».

Si vous ne parvenez pas à résoudre les problèmes à l'aide des instructions de dépannage, contactez le Service client de Qardio via le site support.getqardio.com.

Il est recommandé de contrôler la précision du QardioArm tous les deux ans ou après chaque impact mécanique (notamment après une chute). Contactez le Service client de Qardio via le site support.getqardio.com pour demander un test.

L'utilisation de ce tensiomètre est déconseillée aux personnes souffrant d'arythmie cardiaque sévère.

MISES EN GARDE

Tout autodiagnostic et toute automédication sur la base des résultats des mesures relevées peuvent s'avérer dangereux. Vous devez toujours consulter votre médecin.

Les personnes souffrant de problèmes de circulation sanguine sévères ou de maladies du sang doivent consulter un médecin avant d'utiliser le tensiomètre, car le gonflage du brassard pourrait causer une hémorragie interne.

Les facteurs aggravants comme les arythmies communes, les extrasystoles ventriculaires, la fibrillation auriculaire, l'artériosclérose, une mauvaise circulation sanguine, le diabète, l'âge avancé, la grossesse, la prééclampsie ou les maladies rénales peuvent influer sur les performances du tensiomètre ou sur ses relevés.

Si vous souffrez d'arythmie cardiaque, les valeurs enregistrées par le QardioArm doivent être évaluées par votre médecin.

Le QardioArm doit être utilisé uniquement aux fins décrites dans le présent mode d'emploi. Le fabricant ne saurait être tenu responsable des dommages ou des blessures résultant d'une utilisation inappropriée. Suivez toujours les instructions de fonctionnement décrites dans le présent mode d'emploi pour mesurer votre pression artérielle de manière précise et sécurisée.

Étant donné que le QardioArm contient des aimants, assurez-vous d'abord et avant tout que son utilisation est compatible avec le port d'un défibrillateur, d'un stimulateur cardiaque implantable ou autre. En règle générale, la distance minimale entre le QardioArm et votre dispositif implanté doit être de 15 cm (voire plus si le fabricant le préconise).

AT UTILISATION GÉNÉRALE, SÉCURITÉ, PRÉCAUTIONS ET NETTOYAGE

• N'utilisez pas le tensiomètre QardioArm à d'autres fins que la mesure de votre pression artérielle
• Ne vous servez pas du QardioArm immédiatement après avoir pris un bain, consommé de l'alcool, fumé, fait de l'exercice physique ou mangé
• N'utilisez pas le tensiomètre QardioArm pendant que vous conduisez un véhicule ou lorsque vous êtes passager d'un véhicule en mouvement (par exemple, pendant un vol)

• Ne laissez pas le tensiomètre QardioArm à la portée des enfants ni d'autres personnes qui ne sont pas en mesure d'exprimer leur consentement quant à son utilisation

• Ne gonflez pas le brassard lorsqu'il n'enveloppe pas votre bras
  • N'enroulez pas le brassard à l'envers

• Ne soumettez pas le tensiomètre QardioArm à des chocs ni à de fortes vibrations, car vous risqueriez de l'endommager
• Ne laissez pas tomber le tensiomètre QardioArm
• N'exposez pas le brassard ni le tensiomètre QardioArm à des températures en dehors des plages de stockage ou de fonctionnement.
• N'exposez pas le brassard ni le tensiomètre QardioArm à la lumière directe du soleil pendant des périodes prolongées
• N'exposez pas le brassard ni le tensiomètre QardioArm à l'eau, à des liquides ou à l'humidité

• N'exposez pas le brassard ni le tensiomètre QardioArm à la poussière ni à d'autres particules

• Ne démontez pas le tensiomètre QardioArm

• N'utilisez pas de solvant ni de produit alcoolisé pour nettoyer le dispositif. Nettoyez le dispositif à l'aide d'un chiffon sec et doux uniquement. Nettoyez le brassard soigneusement à l'aide d'un chiffon humide et de savon. N'immergez jamais les composants du QardioArm dans l'eau

UTILISATION ET RANGEMENT DES PILES ALCALINES AAA

• Si le liquide des piles alcalines AAA entre en contact avec votre peau ou vos vêtements, rincez immédiatement et abondamment à l'eau claire
• Utilisez uniquement quatre piles alcalines AAA avec le tensiomètre QardioArm. N'utilisez pas d'autre type de pile AAA ni aucune pile rechargeable
• Lorsque vous remplacez les piles, insérez les quatre piles alcalines AAA en respectant l'alignement des polarités indiqué sur le tensiomètre QardioArm

• Remplacez les piles alcalines AAA dès qu'elles sont déchargées

• Remplacez toujours les quatre piles alcalines AAA en même temps : ne mélangez pas des piles alcalines AAA neuves et usagées

• Si vous prévoyez de ne pas utiliser le tensiomètre QardioArm pendant une période prolongée, retirez les piles
• Rangez le dispositif et ses composants dans un endroit propre, sec et sûr

MESSAGE D'ARYTHMIE CARDIAQUE

Si un rythme cardiaque irrégulier est détecté pendant le relevé, un message s'affiche. Recommencez le relevé au bout d'une heure. Si le QardioArm détecte un rythme cardiaque irrégulier plusieurs fois au cours d'une même journée ou d'une même semaine, parlez-en à votre médecin. Le cas échéant, le tensiomètre sans fil peut continuer à fonctionner, mais les résultats risquent d'être imprécis. Il existe 2 conditions entraînant l'affichage du signal d'arythmie cardiaque :

1. Le coefficient de variation (CV) de la période de pulsation est >25 %.
2. La différence entre les périodes de pulsations adjacentes est ≥ 0,14s et le nombre de pulsations représente plus de 53 pour cent du nombre total de pulsations.

Le Service client de Qardio peut être contacté à l'adresse suivante : support.getqardio.com.

GARANTIE LIMITÉE

Ce dispositif est couvert par une garantie limitée de trois ans à compter de sa date d'achat. Le brassard est couvert par une garantie de fonctionnement (pression de la chambre à air) de deux ans ou mille (1000) relevés (le premier des deux prévalant). Les piles et pièces d'usure ne sont pas couvertes par la garantie.

La garantie limitée n'est valable que sur présentation d'un justificatif d'achat mentionnant la date de l'achat. Le fait d'ouvrir le dispositif ou d'y apporter des modifications annule la garantie limitée.

Sont exclus de la garantie les dommages occasionnés par une utilisation inappropriée, des piles déchargées, un accident, le non-respect des instructions de fonctionnement et l'usure normale des pièces.

Dans le cas d'une défaillance au cours de la période de garantie, Qardio pourra, à son gré et dans toute la mesure permise par la loi, (1) réparer le

produit sans frais à l'aide de pièces neuves ou de pièces équivalentes aux pièces neuves quant aux performances et fiabilité, (2) échanger le produit contre un produit neuf aux fonctionnalités similaires ou équivalent à un produit neuf quant aux performances et fiabilité, ou (3) rembourser le montant de l'achat pour sa valeur initiale. Sont exclus de cette garantie les dommages résultant d'une utilisation abusive, d'un accident, de modifications ou autres causes non liées à un défaut matériel ou de fabrication.

Hormis les droits relatifs à la protection des consommateurs auxquels vous pouvez prétendre, toutes les garanties, dispositions et autres conditions non mentionnées dans le présent document sont exclues de la garantie limitée. Certains pays n'autorisant pas les limitations de durée de ces garanties, dispositions et/ou conditions implicites, les limitations ci-dessus énoncées peuvent ne pas vous être applicables.

En aucun cas Qardio ne saurait être tenu responsable (a) des pertes consécutives à une violation de la présente garantie ; (b) des pertes liées à l'exercice de votre activité, pertes de bénéfices, pertes de données ou pertes d'opportunités commerciales. Les dispositions de la présente garantie ne s'appliquent pas aux responsabilités d'autre nature, à l'exception de celles ne pouvant être limitées ou exclues en droit. Selon votre lieu de résidence, certaines des limitations ou exclusions énoncées ci-dessus peuvent ne pas vous être applicables. Pour obtenir un service dans le cadre de la garantie, veuillez contacter Qardio via le site www.getqardio.com.

MESSAGES D'ERREUR ET DÉPANNAGE

		SOLUTIONCAUSEPROBLÈME
Le bouton DÉMARRER est gris au lieu de vert.	Le QardioArm n'est pas connecté à votre smartphone ou à votre tablette.	Solutions possibles :1) Fermez le brassard QardioArm et rouvrez-le.2) Vérifiez que la connectivité Bluetooth est activée sur votre téléphone ou votre tablette et que le QardioArm se trouve à proximité.3) Remplacez les piles du QardioArm.4) Réinitialisez le jumelage.
La mesure n'a pas pu s'effectuer.	Pendant la mesure, le dispositif a détecté automatiquement des erreurs ou les signaux du pouls au niveau du brassard étaient trop faibles.	Remettez le brassard en place et recommencez la mesure, sans bouger le bras et sans parler. Vérifiez les repères du brassard et regardez les vidéos qui accompagnent l'application Qardio pour vous assurer que le QardioArm est bien en place. Si le problème persiste, contactez le Service client.

Absence de pression dans le brassard.	Il est impossible d'insuffler une pression adéquate dans le brassard. La chambre à air comporte peut-être une fuite.	1) Vérifiez que le brassard est bien en place et bien ajusté sur votre bras.2) Remplacez les piles si nécessaire.Recommencez le relevé. Si le problème persiste, contactez le Service client.
Résultat anormal.	L'imprécision des signaux de mesure empêche l'affichage du résultat. Le problème peut venir du fait que le brassard ne soit pas totalement dégonflé avant la mesure, d'interférences, du fait que l'utilisateur parle, des mouvements de l'utilisateur, du mauvais ajustement du brassard, d'un défaut au niveau du brassard, d'une défaillance de la pompe ou de la valve, d'un excès de pression dans la chambre à air ou d'autres caractéristiques physiques particulières de l'utilisateur.	1) Lisez les instructions pour effectuer des relevés fiables. Remettez le brassard en place et recommencez le relevé, sans bouger le bras et sans parler. Si le problème persiste, contactez le Service client.2) Si vous présentez des caractéristiques physiques particulières, contactez votre médecin.

Rythme cardiaque irrégulier.	Le dispositif a détecté un pouls irrégulier et la mesure de la pression artérielle risque d'être imprécise.	Recommencez le relevé au bout d'une heure. Si le QardioArm détecte un pouls irrégulier plusieurs fois au cours d'une même journée ou d'une même semaine, parlez-en à votre médecin.Si un rythme cardiaque irrégulier est détecté pendant le relevé, un message s'affiche. Le cas échéant, le tensiomètre sans fil peut continuer à fonctionner, mais les résultats risquent d'être imprécis. Consultez votre médecin pour obtenir une évaluation précise.
Les piles sont bien insérées, mais le bouton DÉMARRER dans l'application Qardio reste gris.	Les piles ne sont pas insérées correctement. Le niveau de charge des piles est trop faible.	1) Fermez le dispositif et patientez cinq secondes. Déroulez le brassard du QardioArm et réessayez.2) Vérifiez l'alignement des polarités des piles alcalines AAA et rectifiez-le si nécessaire.3) Remplacez les piles alcalines AAA.

Chaque relevé indique des résultats très différents.	Dans des conditions normales, les valeurs enregistrées à la maison sont différentes de celles enregistrées dans un établissement de santé. Les écarts sont dus aux différents environnements.La pression artérielle évolue en fonction de votre état physiologique et psychologique.	1) Détendez-vous quelques minutes avant chaque relevé. Essayez de mesurer votre tension aux mêmes heures et dans les mêmes endroits. Présentez à votre médecin les valeurs que vous relevez.2) Si le problème persiste, contactez le Service client via le site support.getqardio.com.
Les piles sont déchargées.	Le niveau de charge des piles est trop faible.	Remplacez les piles conformément aux instructions. Si le problème persiste, contactez le Service client via le site support.getqardio.com.
Le brassard n'est pas ajusté.	La circonférence du brassard est comprise entre 22 cm et 37 cm et est mesurée au centre de la partie supérieure du bras, une fois le brassard bien ajusté.	Veuillez contacter le Service client via le site support.getqardio.com.

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES DU QARDIOARM

Poids	310 g, piles incluses.
Taille du brassard	Circonférence : 22 cm à 37 cm.
Dimensions	140 x 68 x 38 mm (appareil formé).
Mesure	Méthode oscillométrique avec gonflage automatique et valve de décompression contrôlée.
Plage de mesures	40 à 250 mmHg pour la pression artérielle. 40~200 battements/min pour le pouls.
Précision technique des mesures	Précision ± 3 mmHg ou ± 2 % pour la pression artérielle. ± 5 % pour le pouls.
Résolution de la mesure	1 mmHg pour la pression artérielle. 1 battement/min pour le pouls.
Source d'alimentation	4 piles 1,5 V type AAA (fournies).
Conditions de fonctionnement	Température : 10 à 40 °C ; humidité maximale relative : 15 à 90 % ; pression atmosphérique : 86 à 106 kPa ; altitude maximale : 2 000 m.
Conditions de stockage	Température : -25 à 70 °C ; humidité maximale relative : 10 à 95 % ; pression atmosphérique : 86 à 106 kPa ; altitude maximale : 2 000 m.
Compatibilité	Nécessite la technologie Bluetooth 4.0 et iOS 7.0 (ou version ultérieure) ou la version « KitKat » de Android 4.4 (ou version ultérieure). La liste détaillée des appareils compatibles est disponible sur getqardio.com/devices.Application Qardio (disponible gratuitement sur l'App Store ou Google Play).

Les spécifications sont sujettes à des changements sans préavis et sans aucune obligation de la part du fabricant. Certaines fonctions peuvent nécessiter l'achat de services distincts.

ÉLIMINATION

Merci de respecter les directives européennes 2002/95/EC, 2002/96/EC et 2003/108/EC visant à limiter l'utilisation de substances dangereuses dans les dispositifs électriques et électroniques et concernant leur élimination. Le symbole apposé sur le dispositif ou sur son emballage indique qu'en fin de cycle de vie, ce dispositif ne doit pas être jeté avec les déchets ménagers ordinaires.

Lorsque le dispositif atteint la fin de son cycle de vie, remettez-le à un centre de collecte de déchets d'équipements électriques et électroniques ou renvoyez-le à votre revendeur lorsque vous achetez un dispositif de remplacement. L'élimination sélective du produit limite les conséquences environnementales et sanitaires néfastes résultant d'une élimination inappropriée. Elle permet également la récupération des matériaux qui constituent le dispositif, avec à la clé d'importantes économies de ressources et d'énergie, ainsi qu'une empreinte environnementale et sanitaire réduite. Toute élimination abusive du dispositif sera sanctionnée selon la réglementation en vigueur. Le dispositif et ses composants doivent être éliminés conformément aux réglementations locales et nationales en vigueur.

CERTIFICATIONS

Ce dispositif est conforme aux documents normatifs suivants :

DIRECTIVE 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux, telle que modifiée par la directive 2007/47/CE

EN ISO 13485:2003/AC : 2009 : dispositifs médicaux – systèmes de gestion de la qualité conditions à des fins réglementaires (ISO 13485:2003) normes de référence

EN ISO 14971:2012 : dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, version corrigée du 2007-10-01)

IEC60601-1:2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007); EN 60601-

1:2006+AC (2010) : équipements électriques médicaux Partie 1 : règles générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

EN 1060-3:1997+A1:2005+A2:2009 : tensiomètres non invasifs – Partie 3 ; exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle.

EN 1060-4:2004 : tensiomètres non invasifs. Procédures pour déterminer la précision globale des tensiomètres non invasifs automatisés

IEC/EN 60601-1-11 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences concernant les équipements et systèmes électriques médicaux utilisés dans un environnement de soins de santé à domicile

IEC 80601-2-30:2009 (1re édition) pour une utilisation conformément à la norme IEC 60601-1:2005

EN 80601-2-30:2010/ANSI/AAMI 80601-2-30:2009 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tensiomètres non invasifs automatisés

EN 300 328 V1.7.1:2006 : compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; systèmes de transmission de données large bande ; équipements de transmission de données fonctionnant dans la bande ISM à 2,4 GHz et utilisant des techniques de modulation à large bande ;

norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.2 de la directive R&TTE

EN 301 489-1-3 V1.9.2:2011 compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; norme de compatibilité électromagnétique pour les services et équipements de communications radio ; partie 1 : exigences techniques communes

EN 301 489-1-17 V2.2.1:2012 compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) ; norme de compatibilité électromagnétique pour les services et équipements de communications radio ; partie 1 : exigences techniques communes

EN 60601-1-2:2007/AC 2010 : équipements électriques médicaux : partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles -Norme collatérale : compatibilité électromagnétique

EN 55011 Groupe1 Classe B: 2009+A1:2010 : équipements industriels, scientifiques et médicaux (ISM) - Caractéristiques de perturbations radio (RF) - Limites et méthodes de mesure

FCC partie B15B:2013 Compatibilité électromagnétique

Règle FCC partie : 15.247 Cat. : DSS (Bluetooth) Règle FCC partie : 15.247 Cat. : DTS (BT4.0)

EN ISO 10993-1:2009 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais dans le cadre d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-1:2009)

ANSI/AAMI SP10 : 2002/A1 2003(R) 2008 : tensiomètres manuels, électroniques ou automatisés

ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2009 Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : validation clinique du type de mesure automatisée

DÉCLARATION DE LA FCC

Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes:

1) Il ne doit pas produire de brouillage et
2) L'utilisateur du dispositif doit être prêt à recepter tout brouillage radioélectrique reçu, même si ce brouillage est susceptible de compromettre le fonctionnement du dispositif.

appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.

IC Radiation Exposure Statement / IC Déclaration sur la radioexposition.

Cet appareil est conforme avec SAR pour la population générale/limites d'exposition abusive IC RSS-102 et a été testé en conformité avec les méthodes et procédures spécifiées dans la norme IEEE 1528 mesure. Cet équipement doit être installé et utilisé à une distance minimale de 1,5 cm entre le radiateur et votre corps. La séparation de test SAR de la distance de 10 mm pour hotspot.

En vertu de la réglementation de l'Industrie du Canada, cet émetteur de radio ne peut fonctionner en utilisant une antenne d'un type et maximum (ou moins) gain approuvé pour l'émetteur par Industrie du Canada. Pour réduire le risque de brouillage aux autres utilisateurs, le type d'antenne et son gain doivent être choisis de sorte que la

puissance isotrope rayonnée équivalente (p.i.r.c.) ne dépasse pas ce qui est nécessaire pour la réussite de communication.

DÉCLARATIONS SUR LES RADIOFRÉQUENCES

Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés et mis en service dans le respect des informations de compatibilité électromagnétique présentées ci-après.

Des interférences peuvent se produire à proximité d'équipements portant le symbole suivant

Les équipements de communication RF mobiles et portables (comme les téléphones cellulaires) peuvent avoir un impact sur le fonctionnement des équipements électriques médicaux. L'utilisation de câbles ou accessoires autres que ceux fournis peut entraîner une augmentation des émissions ou une réduction de l'immunité.

Le dispositif utilise de l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF sont donc très faibles et ne devraient pas provoquer d'interférences dans les équipements électroniques proches.

Ce dispositif peut être utilisé dans toutes les installations, y compris les installations à usage domestique et les édifices directement connectés au réseau électrique de faible tension qui dessert les bâtiments à usage privé.

Les équipements de communication radiofréquence (RF) mobiles et portables ne doivent pas être utilisés trop près du dispositif ni de ses câbles. La distance à respecter est calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.

Le dispositif est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF émises sont contrôlées. L'utilisation d'autres accessoires, transducteurs ou câbles peut causer une augmentation des émissions ou une réduction de l'immunité et des performances de compatibilité électromagnétique.

Le dispositif ne doit pas être utilisé à proximité d'autres équipements ni posé sur ou sous d'autres équipements. S'il est impossible de l'utiliser autrement, vous devez vous assurer qu'il fonctionne normalement lorsqu'il est placé à l'endroit où il sera utilisé.

Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés et mis en service dans le respect des informations de compatibilité électromagnétique présentées ci-après. Les équipements de communications RF mobiles et portables (comme les téléphones cellulaires) peuvent avoir un impact sur le fonctionnement des équipements électriques médicaux. L'utilisation de câbles ou accessoires autres que ceux spécifiés peut entraîner une augmentation des émissions ou une réduction de l'immunité du dispositif.

Directives et déclaration du fabricant sur les émissions électromagnétiques
Le tensiomètre sans fil QardioArm est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre sans fil QardioArm doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions Conformité Environnement électromagnétique - Instructions
Émissions CE CISPR 11 Groupe 1		Le tensiomètre sans fil QardioArm utilise l'énergie RF uniquement pour ses fonctions internes.Ses émissions RF sont donc très faibles et ne devraient pas provoquer d'interférences dans les équipements électroniques proches.
Émissions RE CISPR 11 Classe B
Émissions d'harmoniquesIEC 61000-3-2	N/A	Le tensiomètre sans fil QardioArm peut être utilisé dans toutes les installations, y compris les installations à usage domestique et les édifices directement connectés au réseau électrique basse tension qui dessert les bâtiments à usage privé.
Variations de tensionélectrique/scintillementsIEC 61000-3-3	N/A

Conçu et fabriqué pour Qardio, Inc. CA, États-Unis. AUX ÉTATS-UNIS ET DANS LE RESTE DU MONDE

www.getqardio.com

Dispositif médical de type BF (brassard)

FCC ID: 2ABF2-888ARM IC : 11885A-888ARM00

Lisez ce guide avant toute utilisation.

DEEE

CE0434

YA HORNG ELECTRONIC CO., LTD.

Tainan, Taiwan

Usine : ATTEN ELECTRONIC (DONGGUAN) CO., LTD.

Importateur américain

Conçu et fabriqué pour Qardio, Inc. CA, États-Unis. POUR LE CANADA

www.getqardio.com

Dispositif médical de type BF (brassard)

FCC ID: 2ABF2-888ARM IC : 11885A-888ARM00

Lisez ce guide avant toute utilisation.

DEEE

CE0434

YA HORNG ELECTRONIC CO., LTD. No. 35 Shalun, Anding district, Tainan, Taiwan Usine : ATTEN ELECTRONIC (DONGGUAN) CO., LTD.

2016.

Importateur américain

Déclaration - immunité et émissions électromagnétiques des équipements et systèmes non vitaux et conçus pour une utilisation dans un endroit blindé uniquement
Déclaration pour le tensiomètre sans fil QardioArm - immunité électromagnétique
Le tensiomètre sans fil QardioArm est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre sans fil QardioArm doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test IEC 60601		Niveau de conformité	Environnement électromagnétique - Instructions
RF conduites IEC 61000-4-6	3 Vrms150 kHz à 80 MHz	N/A	Les équipements de communication radiofréquence (RF) mobiles et portables ne doivent pas être utilisés trop près des composants du DISPOSITIF ni du SYSTÈME ni de ses câbles. La distance à respecter est calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. Des interférences peuvent se produire à proximité d'équipements portant le symbole suivant [IMAGE]
RF émisesIEC 61000-4-3	3 V/m80 MHz à 2,5 GHz	3 V/m
Déclaration - immunité électromagnétique
Le tensiomètre sans fil QardioArm est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre sans fil QardioArm doit s'assurer que le dispositif est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test IEC 60601 Niveau de conformité			Environnement électromagnétique - Instructions
Décharge électrostatique (FSD)IFC 61000-4-2	6 kV contact8 kV air	6 kV contact8 kV air	Les sols doivent être en bois, en béton ou en dalles de céramique.S'ils sont recouverts de matériaux synthétiques, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
Transitoires électriques rapides/en salves IEC 61000-4-4	2 kV pour les lignes d'alimentation électrique1 kV pour les lignes d'entrée/sortie	N/A Le qualité du courant de secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type.
Surtension IEC 61000-4-5	1 kV mode différentiel2 kV mode commun	N/A Le qualité du courant de secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type.
Chuses de tension, courtes interruptions et variations de tension sur les lignes d'entrées ou d'alimentation en courant IEC 61000-4-11	-5 % UT (95 % chute UT) pour 0,5 cycle-40 % UT (60 % chute UT) pour 5 cycles-70 % UT (30 % chute UT) pour 25 cycles-5 % UT (95 % chute UT) pour 5 s	N/A	La qualité du courant de secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier type. Si l'utilisateur du DISPOSITIF ou SYSTÈME a besoin d'un fonctionnement continue pendant les interruptions d'alimentation électrique, il est recommandé d'alimenter le DISPOSITIF ou SYSTÈME avec une batterie ou un système d'alimentation sans coupures (onduleur).
Champ magnétique de fréquence du réseau électrique (50/60 Hz)IEC 61000-4-8	3 A/m 3 A/m		Les niveaux des champs magnétiques de fréquence du réseau électrique doivent être ceux d'un environnement commercial ou hospitalier type.

Qardio, QardioArm, QardioBase, QardioCore, QardioMD et leurs logos respectifs sont des marques déposées ou des marques de commerce de Qardio, Inc. aux États-Unis et dans d'autres pays.

iPhone, iPad et iPod sont des marques de commerce d'Apple Inc., enregistrées aux États-Unis et dans d'autres pays. Android et Google Play sont des marques déposées de Google Inc.

La marque verbale et les logos Bluetooth® sont des marques déposées appartenant à Bluetooth SIG, Inc. et sont utilisées sous licence par Qardio, Inc. Les autres marques et noms commerciaux sont ceux de leurs propriétaires respectifs.

Les produits Qardio doivent uniquement être utilisés sur avis médical professionnel, émis à des fins de diagnostic ou de traitement, et ne peuvent en aucun cas s'y substituer ou les remplacer.

Brevets cédés et en instance.

Droits d'auteur (c) 2013-2016 Qardio, Inc. Tous droits réservés.

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