NC - Santé BRAUN - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Type de produit	Tensiomètre automatique de bras
Marque	Braun
Modèle	ExactFit 1 (BUA5000)
Alimentation	4 piles alcalines AA 1,5 V
Méthode de mesure	Oscillométrique
Plage de mesure de la tension	30-280 mmHg
Plage de mesure du pouls	40-199 battements/min
Précision (pression)	±3 mmHg
Précision (pouls)	±5% de la valeur mesurée
Brassard	Universel, circonférence 22-42 cm
Affichage	Écran LCD
Gonflage	Automatique
Mémorisation	Dernière mesure
Autonomie des piles	Environ 400 mesures
Température de fonctionnement	10 à 40 °C
Humidité de fonctionnement	15 à 90% HR (sans condensation)
Température de stockage	-20 à 55 °C
Humidité de stockage	15 à 90% HR (sans condensation)
Vie utile estimée	5 ans
Garantie	2 ans
Validation clinique	Selon le protocole ESH
Normes	EN 60601-1, EN 1060-1/3, ISO 81060-2
Entretien	Nettoyer avec un chiffon doux légèrement humide. Ne pas laver le brassard.
Sécurité	Ne pas ouvrir l'appareil. Usage domestique. Consultation médicale recommandée en cas d'arythmie.
Réparabilité	Contacter le service après-vente. Ne pas ouvrir.

FOIRE AUX QUESTIONS - NC BRAUN

Comment installer correctement le brassard ?

Branchez le tube à air sur le connecteur. Placez le brassard sur le bras de manière à ce que le bas se trouve à environ 2-3 cm au-dessus du coude et que le tube soit sur l'artère brachiale (face interne du bras). Serrez fermement et vérifiez que la flèche se trouve dans la zone striée. Asseyez-vous avec le bras posé sur une table de manière à ce que le brassard soit au niveau du cœur.

Que signifient les valeurs systolique et diastolique ?

La valeur systolique (supérieure) mesure la pression dans les artères lorsque le cœur se contracte. La valeur diastolique (inférieure) mesure la pression entre les battements. Les deux sont exprimées en mmHg.

Combien de temps faut-il attendre entre deux mesures ?

Il est recommandé d'attendre au moins 3 minutes avant de répéter une mesure pour permettre aux vaisseaux sanguins de revenir à leur état normal.

Que faire en cas d'erreur 'Err 2' ?

L'erreur 'Err 2' indique un signal d'erreur dû à un mouvement ou une tension musculaire. Gardez le bras immobile et ne parlez pas pendant la mesure. Renouvelez la mesure après vous être détendu.

L'appareil peut-il être utilisé par des personnes souffrant d'arythmie ?

Les personnes souffrant d'arythmie cardiaque ou portant un stimulateur cardiaque doivent consulter leur médecin avant toute utilisation, car les résultats pourraient être moins précis.

Comment nettoyer le tensiomètre ?

Nettoyez le boîtier avec un chiffon doux légèrement humide. Pour le brassard, retirez les taches avec un chiffon humide. Ne lavez pas le brassard en machine et n'utilisez pas de solvants. Évitez toute exposition à la lumière directe du soleil.

Comment remplacer les piles ?

Retirez le couvercle du compartiment à piles à l'arrière de l'appareil. Insérez 4 piles alcalines AA 1,5 V en respectant la polarité indiquée. Le symbole de pile vide clignote lorsque le remplacement est nécessaire.

Que signifie le symbole 'M' sur l'écran ?

Le symbole 'M' s'affiche lors du rappel de la dernière mesure mémorisée. Maintenez le bouton d'alimentation enfoncé pendant 2 secondes lorsque l'appareil est éteint pour afficher la mesure enregistrée.

L'appareil est-il garanti ?

Oui, l'appareil bénéficie d'une garantie de 2 ans. Pour toute réclamation, consultez la carte consommateur sur le site http://www.hot-europe.com/fr/sav/.

Pourquoi mes mesures à domicile diffèrent-elles de celles du médecin ?

Les mesures à domicile peuvent être différentes car vous êtes plus détendu que chez le médecin. De plus, la tension varie tout au long de la journée. Notez l'évolution journalière et partagez-la avec votre médecin.

MODE D'EMPLOI NC BRAUN

Utilisation prévue de Braun ExactFitTM 1

Le tensiomètre Braun ExactFit™ 1 a été conçu pour assurer une mesure facile et précise de la tension artérielle au niveau du bras. La précision de mesure du tensiomètre Braun ExactFit™ 1 a été vérifiée au moment de sa fabrication et a été prouvée lors d'études cliniques réalisées conformément aux critères de l'ESH.†

Ce qu'il faut savoir au sujet de la tension artérielle

La tension artérielle change constamment au cours de la journée. Elle augmente nettement le matin et diminue en fin de matinée. L'après-midi, elle remonte pour ensuite chuter à un niveau bas pendant la nuit. La tension artérielle peut également varier sur une courte période. Par conséquent, les valeurs provenant de mesures successives peuvent fluctuer.

Remarque : Tension artérielle d'un homme de 31 ans en bonne santé, mesurée à des intervalles de 5 minutes

La mesure de la tension artérielle dans un cabinet médical ne fournit qu'une valeur ponctuelle. Des mesures répétées à domicile reflètent mieux les valeurs réelles de la tension artérielle au quotidien.

De plus, dans de nombreux cas, la tension artérielle mesurée à domicile est différente, car les utilisateurs sont généralement plus détendus que chez le médecin.

La prise régulière de la tension artérielle à domicile peut fournir au médecin des renseignements précieux sur les valeurs normales dans les conditions « réelles » du quotidien.

La Société européenne d'hypertension (ESH) a établi les valeurs standard suivantes pour la mesure de la tension artérielle en fonction du pouls de repos :

Tension arterielle (mmHg)	Trop faible	Valeurs normales	Hypertension de grades 1 et 2	Hypertension de grade 3
SYSTOLIC = systole = valeur supérieure	en dessous de 100	jusqu'à 139	140-179	≥ 180
DIASTOLIC = diastole = valeur inférieure	en dessous de 60	jusqu'à 89	90-109	≥ 110

Société européenne d'hypertension

Informations relatives à la sécurité et précautions d'emploi importantes

Pour assurer des résultats de mesure précis, veuillez lire attentivement l'intégralité de la notice d'utilisation. - Ce produit est réservé à un usage domestique. Conservez le produit et les piles hors de portée des enfants. - Les personnes souffrant d'arythmie cardiaque, de constriction vasculaire, d'artériosclérose des extrémités ou de diabète ou les utilisateurs de stimulateurs cardiaques doivent consulter leur médecin avant de mesurer eux-mêmes leur tension artérielle en raison des écarts possibles des valeurs de tension artérielle dans ces cas. - Si vous suivez un traitement médical ou si vous prenez des médicaments, veuillez au préalable consulter votre médecin. L'utilisation de ce tensiomètre ne doit en aucun cas remplacer une consultation chez votre médecin. - Conservez le tensiomètre à l'abri de la poussière et de la lumière directe du soleil. N'ouvrez pas et ne modifiez pas cet appareil sans l'autorisation du fabricant.

Description du produit

1 Écran LCD Bouton d'alimentation (marche/arrêt) Orifice du tube à air 4 Compartiment à piles 5 Connecteur 6 Brassard pneumatique 7 Tube à air

Mise en place des piles

Utilisez des piles alcalines de type AA 1,5 V, comme celles fournies avec ce produit. Retirez le couvercle du compartiment à piles et insérez quatre piles en respectant la polarité (voir le symbole dans le compartiment à piles). Des piles neuves permettent environ 400 mesures.

Principales règles à suivre pour une mesure précise de la tension artérielle

• Effectuez toujours les mesures à la même heure du jour, idéalement le matin, dans les mêmes conditions.
• N'effectuez pas de mesure dans les 30 minutes suivant la consommation de cigarette, de café ou de thé, ou suivant toute forme d'effort. Ces facteurs influent sur les résultats des mesures. Effectuez toujours les mesures sur le même bras.
• Retirez montre-bracelet et bijoux avant de mettre le brassard en place sur le bras sur lequel la mesure sera effectuée.
• Attendez environ 3 minutes avant de répéter la mesure.
• Ne placez pas le brassard par-dessus une veste ou un pull. Cela fausserait la mesure. Enlevez les vêtements serrés de votre bras.

Mise en place du brassard pneumatique

Fig. 1

Fig. 2

Fig. 3

1. Branchez le tube à air sur le connecteur (Fig. 1).
2. Le brassard est correctement positionné lorsque le Velcro se trouve sur la face externe du brassard et que l'anneau métallique n'est pas en contact avec la peau (Fig. 2).
3. Glissez le bras dans la boucle formée par le brassard. Le bas du brassard doit se trouver environ 2-3 cm au-dessus du coude. Le tube doit être placé sur l'artère brachiale, sur la face interne du bras (Fig. 3).

Fig. 4

Fig. 5

Fig. 6

1. Tirez sur le brassard de manière à bien desserrer les bords supérieur et inférieur sur votre bras (Fig. 4).
2. Une fois le brassard correctement positionné, appuyez fermement sur le Velcro sur le côté velours du brassard.
3. Vous pouvez utiliser ce brassard si la pointe des flèches se retrouve au niveau du motif strié, sur l'autre côté du brassard, une fois que vous l'avez serré autour de votre bras (Fig. 5).
4. Asseyez-vous sur une chaise et placez votre bras sur la table, de manière à ce que le brassard se trouve au niveau de votre cœur (Fig. 6).

Prise d'une mesure

1. Asseyez-vous sur une chaise, les pieds à plat sur le sol.
2. Enroulez le brassard autour du bras de manière à ce qu'il soit bien ajusté (voir la section « Mise en place du brassard pneumatique » ci-dessus, Fig. 3-6).
3. Ne bougez pas l'appareil pendant la mesure, car cela fausserait les résultats.
4. Appuyez sur le bouton d'alimentation ( ) pour commencer. La mesure débute automatiquement. Ne bougez pas et ne parlez pas pendant toute la durée de la mesure.

Remarque : S'il est nécessaire d'interrompre une mesure, appuyez sur le bouton d'alimentation ( ) à tout moment. L'appareil annule immédiatement la mesure, relâche la pression du brassard et s'éteint automatiquement.

1. Le brassard commence par se gonfler, puis se dégonfle. À la fin de la mesure, 2 bips finaux retentissent et le résultat s'affiche : Valeur supérieure (systolique) Valeur inférieure (diastolique) Pouls
2. Appuyez sur le bouton d'alimentation ( ) pour éteindre l'appareil. Sinon, l'appareil s'éteint automatiquement après 1 minute. Pour interrompre une mesure à tout moment, appuyez sur le bouton d'alimentation ( )
3. Les résultats de la mesure sont automatiquement sauvegardés (voir la section « Fonction de mémorisation » ci-dessous).

Fonction de mémorisation

Le tensiomètre ExactFit™ 1 sauvegarde automatiquement la dernière mesure. Cette mémorisation s'effectue automatiquement à la fin de la mesure.

Pour rappeler la mesure, maintenez le bouton d'alimentation (1) enfoncé pendant au moins 2 secondes lorsque l'appareil est éteint. Lorsque l'affichage est complet, relâchez le bouton d'alimentation. L'écran affiche alors la première mesure, avec le symbole M.

Indicateur de niveau de charge des piles

Piles faibles

Lorsque les piles ont été utilisées à environ 75 % de leur capacité, une icône d'avertissement concernant les piles apparaît. Cette icône clignote d'abord 3 fois lorsque vous allumez l'appareil, puis celui-ci passe en mode de mesure. Le tensiomètre continue à réaliser des mesures fiables, mais de nouvelles piles seront nécessaires.

Piles épuisées — remplacement nécessaire

Lorsque les piles sont complètement épuisées, le symbole de pile vide clignote et 3 bips de courte durée retentissent dès que vous allumez l'appareil. Aucune autre mesure n'est possible et les piles doivent être remplacées. Reportez-vous à la section « Mise en place des piles »

Rangement et nettoyage

N'exposez pas l'appareil à des températures extrêmes, à l'humidité, à la poussière ou à la lumière directe du soleil. Le brassard contient une poche gonflable hermétique sensible. Manipulez-le avec précaution et évitez de le déformer de quelque façon que ce soit en le tordant ou en l'écrasant. Nettoyez le produit à l'aide d'un chiffon doux légèrement humide. Les taches sur le brassard peuvent être enlevées avec précaution à l'aide d'un chiffon humide. N'utilisez pas d'essence, de diluants ou autres solvants similaires. Ne lavez pas le brassard et ne le nettoyez pas à sec. Ne conservez pas l'appareil dans un lieu exposé à la lumière directe du soleil ou à un fort taux d'humidité.

Manipulez l'appareil avec soin et ne le faites pas tomber. Évitez les fortes vibrations. - N'ouvrez JAMAIS l'appareil ! Cela annulerait la garantie du fabricant et pourrait nuire à la précision de l'appareil.

Étalonnage

Ce produit a été étalonné lors de sa fabrication. S'il est utilisé conformément à la notice d'utilisation, un réétalonnage périodique n'est pas nécessaire. En cas de doute sur la précision de la mesure, contactez l'assistance technique (dont les coordonnées figurent en dernière page).

Que faire si...

Erreur	Description	Cause possible et solution
	Les piles sont faibles.	Préparez-vous à remplancer les piles par des piles neues.
	Les piles sont entiennentépuisées.	Insérez de nouvelles piles ou vérifie que les piles sont correctement insérées.
«Err 1»	Signal trop faible	Les signaux de pouls capités par le brassard sont trop faibles. Rectifiez la position du brassard et renouvelez la mesure*.
«Err 2»	Signal d'erreur	Pendant la mesure, le brassard a déetecté des signaux d'erreur, qui ont pu être provoqués par un mouvement ou une tension musculaire, par exemple. Renouvelez la mesure en gardant votre bras immobile.
«Err 3»	Absence de pression au niveau du brassard	Une pression adhéquate ne peut pas être généraee au niveau du brassard. Il y a peut-être une fuite. Vérifie que le brassard est correctement raccordé et qu'il est suffisamment serré. Si nécessaire, replacez les piles. Renouvelez la mesure.
«Err 5»	Résultat anormal	Les signaux de mesure manquent de précision et aucun résultat ne peut donc être affché. Lisez la liste expliquant comment obtérer des mesures fiables, puis renouvelez la mesure.*
«HI»	Le pouls ou la pression du brassard est trop élevé.	La pression du brassard est trop élevé (supérieure à 300 mmHg) OU le pouls est trop élevé (supérieure à 200 battements par minute). Detendez-vous pendant 5 minutes et renouvelez la mesure.*
«Lo»	Le pouls est trop faible.	Le pouls est trop faible (inférieure à 40 battements par minute). Renouvelez la mesure.*

• Si ce problème ou tout autre problème se produit de façon récurrente, consultez un médecin.

Erreur	Description	Cause possible et solution
Les résultats de mesures répertées diffident considérablement.	La tension arterielle est une valeur fluctuante. Chez desadultes enonne sante, desécarts de 10 à 20 mmHg sont possibles.	Rappel : Effectuez toujours lesmesures sur le même bras !
	Le brassard n'est pascorrectement ajusté.	Assurez-vous que le brassard estajusté comme décrit dans la section « Mise en place du brassardpneumatique » .
	Les mesures n'ont pastoo longs et prises au niveau du cœur.	Pour chaque mesure, veiliez àplacer le brassard à hauteur duceur.
	Le fait de parler, detousser, de rire, debouger, etc. pendantla mesure influe sur le résultat.	Pendant les mesures, détendez-vous, restez immobile, ne rougezpas et ne parlé pas.
Les valeurs de tension arterielle mesurerés au cabinet du médecin différent des vôtres.	Les visites chez lemédecin sontsouverntsource d'aniété.	Notez l'évolution journalière desvalueurs mesurées et consultez vosmédecin.
L'écran resté blanc, ouse comptobizarrement, lorsquel'appareil est allumé.	Les piles ne sont pascorrectementplacées.	Vérifiez que la polarité estrespectée.
Il arrive féquèmmant que l'appareil nepuisse pas mesurer la tension arterielle ouque les valeursmesurées seront trop faibles (ou trop élevées).	Il est possible que lebrassard ne soit pasbien positionné.	Assurez-vous que le brassard estajusté comme décrit dans la section« Mise en place du brassardpneumatique » .

Informations complémentaires

La tension artérielle est sujette à des fluctuations, même chez les personnes en bonne santé. Des mesures comparables nécessitent toujours les mêmes conditions (au calme) !

Pour recevoir l'autorisation de mise sur le marché des organismes gouvernementaux, cet appareil a été soumis à des tests cliniques stricts.

Caractéristiques techniques

Modèle:	BUA5000
Principé de fonctionnement:	Méthode oscillométrique
Écran:	Écran à cristaux liquides
Fournchette d'affichage des pressions du brassard:	0-299 mmHg
Mesure du pouls:	40-199 battements par minute
Fournchette de mesures de la tension arterielle:	30-280 mmHg
Précision en laboratoire:	± 3 mmHg (pression du brassard)
	± 5% par rapport au résultat (fréquence du pouls)
Précision en clinique:	Conformément aux normes EN 1060-1/3 et ISO 81060-2 avec ↔ réference auscultatoire:
	Décalage systématique < 5 mmHg
	Écart type < 8 mmHg
Gonflage:	Automatique
Alimentation:	4 piles, type AA 1,5 V
Température/pression atmosphérique/humidité de fonctionnement:	de 10 à 40 °C
	de 860 à 1 060 hPa (de 0,849 à 1,046 atm)
	Humidité relative de 15 % à 90 % sans condensation
Température/pression atmosphérique/humidité pendant le stockage:	de -20 à 55 °C
	de 860 à 1 060 hPa (de 0,849 à 1,046 atm)
	Humidité relative de 15 % à 90 % sans condensation
Brassard:	Brassard universal (de 22 à 42 cm)
Validation clinique:	Selon le protocole international de 2002 (ESH)
Vie utile:	5 ans
Garantie:	2 ans

La précision technique ne peut être garantie si l'appareil est utilisé hors des plages de température et d'humidité indiquées.

Pièces appliquées de type BF. Température de fonctionnement : +10°C

Consulter la notice d'utilisation. Température de stockage : -20°C

Tenir au sec

Sous réserve de modifications sans préavis.

Équipement à alimentation interne.

Fonctionnement continu.

Cet appareil est conforme aux normes suivantes :

EN 60601-1 : Appareils électromédicaux -

Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité

EN 1060-1 : AMD 1 Tensiomètres non invasifs -

Partie 1 : Exigences générales

EN 1060-3 : Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine

EN 60601-1-2 : Appareils électromédicaux -

Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais

EN 60601-1-11 : Appareils électromédicaux -

Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile

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Ce produit est conforme aux dispositions de la Directive européenne 93/42/CE (Directive relative aux dispositifs médicaux).

Ce produit porte le marquage CE et est fabriqué conformément aux exigences de la directive RoHS 2011/65/UE.

Les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX requièrent des précautions particulières en matière de compatibilité électromagnétique. Pour une description détaillée des exigences en matière de compatibilité électromagnétique, contactez l'assistance technique (consultez la notice ou le site www.hot-europe.com/fr). Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber les APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX.

Ce produit contient des piles et des déchets électroniques recyclables. Afin de protéger l'environnement, ne le jetez pas avec les ordures ménagères, mais apportez-le dans les centres de collecte locaux adaptés.

Garantie

La carte consommateur est disponible sur notre site Internet à l'adresse http://www.hot-europe.com/fr/sav/.

Pour toute question d'ordre technique, visitez le site http://www.hot-europe.com/fr/sav/ ou consultez les coordonnées de l'assistance technique en dernière page de ce manuel.

La date de production est indiquée à côté de la mention LOT à l'arrière de l'appareil. Les 3 premiers chiffres suivant le numéro de LOT représentent le jour de l'année au cours duquel il a été fabriqué. Les 2 chiffres suivants représentent les deux derniers chiffres de l'année calendaire de fabrication, les lettres situées à la fin désignant le fabricant du produit. Par exemple, LOT 15614ABC : ce produit a été fabriqué le 156e jour de l'année 2014 par le fabricant désigné par l'identifiant ABC.

Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le BUA5000 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du BUA5000 doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'émissions	Conformité	Environnement électromagnétique – directives
Émissions RF CISPR 11	Groupe 1	Le BUA5000 n'utilise l'énergie RF que pour ses fonctions internes. Par consécutif, ses émissions RF sont très faibles et ne devraient pas provoquer d'interférences avec les apparèils électroniques proches.
Émissions RF CISPR 11	Classe B	Conforme
Émissions de courant harmonique CEI 61000-3-2	Sans object	Le BUA5000 est exclusivement alimenté par piles.
Fluctuations de tension/émissions de papillotement flicker	Sans object

Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien des fonctions vitales (conformité 3 Vrms/3 V/m)
Puisance nominale maximaile de sortie de l'émetteur (W)	Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
	de 150 kHz à 80 MHz dans des bandes ISM d = [3,5/V1]√P	de 80 à 800 MHz d = [3,5/E1]√P	de 800 MHz à 2,5 GHz d = [7/E1]√P
0,01	0,12	0,12	0,23
0,1	0,37	0,37	0,74
1	1,17	1,17	2,33
10	3,69	3,69	7,38
100	11,67	11,67	23,33
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le BUA5000 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du BUA5000 doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans ce type d'environnement.
Essai d'immunité	Niveau d'essai selon la CEI 60601	Niveau de conformité	Environnement électromagnétique - directives
Décharges électrostatiques (ESD) CEI 61000-4-2	±6 kV Au contact ±8 kV Dans l'air	Conforme	Il convient que les sols soient en bois, en béton ou en carreaux de ceramique. Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques, il convient que l'humidité relative soit d'au moins 30 %.
RF rayonnée CEI 61000-4-3	3 V/m de 80 MHz à 2,5 GHz	Conforme	En dehors du site protégé, l'intensité de champ des émetteurs RF fixes, déterminée par une étude électromagnétique du site, doit être inférieure à 3 V/m. Des interférences peuvent se produit à proximité des apparciels marqués du symbole suivant :Calculé de la distance de séparation fourni ci-dessus. Si un émetteur connu est liéven, la distance spécifique peut être calculée à l'aide des équations.
RF conduite CEI 61000-4-6	3 Vrms de 150 kHz à 80 MHz	Sans objet (aucun câblage électrique)
Transitoires électriques rapides en salves CEI 61000-4-4	±2 kV pour ligne d'alimentation électrique ±1 kV pour lignes d'entrée/sortinge	Sans objet	Le BUA5000 est exclusivement alimenté par piles.
Ondes de chic CEI 61000-4-5	±1 kV mode différentiel ±2 kV mode commun	Sans objet
Champ magnétique à la fréquence du réseau CEI 61000-4-8	3A/m	Conforme	Il convient que les champs magnétiques à la fréquence du réseau électrique aient les niveaux caractéristiques d'un lieu représentatif situé dans un environnement commercial ou hospitalier typique.
Creux de tension, coupures braves et variations de tension sur des lignes d'entree d'alimentation électrique CEI 61000-4-11	Creux >95 %pendant 0,5 cycle Creux = 60 %pendant 5 cycles Creux = 70 %pendant 25 cycles Creux = 95 %pendant 5 s	Sans objet	Le BUA5000 est exclusivement alimenté par piles.