HC-AED7000 - Desfibrilador Mach Power - Manual de uso y guía de instrucciones gratis
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| Tipo de producto | Desfibrilador Externo Semiautomático (DEA) |
| Modelo | HC-AED7000 |
| Fabricante | Beijing M&B Electronic Instruments, Co., Ltd |
| Dimensiones | 303 x 216 x 89 mm |
| Peso | 2.0 kg |
| Fuente de alimentación | Batería interna no recargable, 12V CC, 2.8Ah |
| Tipo de batería | Dióxido de manganeso y litio (CR123A-4x2) |
| Capacidad de la batería | 100 descargas a 200J o 120 descargas a 150J |
| Vida útil de la batería | 5 años (a 25°C ±15°C) |
| Secuencia de energía de salida | 150J, 150J, 200J (exponencial truncada bifásica) |
| Tiempo de carga | <10 segundos a 150J; <15 segundos a 200J |
| Tiempo de análisis | 8-10 segundos típico |
| Temperatura de funcionamiento | 0°C a 40°C |
| Temperatura de almacenamiento | -20°C a 50°C (sin batería) |
| Humedad de funcionamiento | 30% a 95% (sin condensación) |
| Límite de edad/peso del paciente | No para pacientes <8 años o <25 kg sin reductor de energía pediátrico |
| Interfaz de usuario | Dos botones (ON/OFF, Descarga), indicaciones LED, indicaciones de voz |
| Autoprueba | Prueba diaria de batería; autoprueba completa mensual incluyendo carga |
| Limpieza | Limpiar con paño suave y agua tibia; no usar alcohol, cetona ni agentes inflamables |
| Accesorios incluidos | Un juego de parches de desfibrilación, batería, manual de usuario |
| Accesorios opcionales | Maletín de transporte, reductor de energía pediátrico, batería de repuesto (CR123A-4x2) |
| Cumplimiento normativo | CE (MDD 93/42/CEE Clase IIb), IEC 60601-2-4 |
Preguntas frecuentes - HC-AED7000 Mach Power
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MANUAL DE USUARIO HC-AED7000 Mach Power
1.1 Fabricante ... 74
1.2 Responsabilidad del fabricante ... 74
1.3 Responsabilidad del usuario ... 74
1.4 Contacto con asistencia técnica ... 74
1.5 Declaración de conformidad ... 74
1.6 Etiquetas ... 75
2 Seguridad ... 76
2.1 Convenciones utilizadas en este manual ... 76
2.2 Precauciones y advertencias generales ... 77
2.3 SSeguridad del paciente ... 78
2.4 Desfibrilador y electrodos ... 80
2.5 Batería ... 81
2.6 Cuidado y almacenaje ... 81
2.7 Símbolos de Seguridad ... 82
3. Presentamos el AED7000 ... 82
3.1 Descripción general del desfibrilador externo automático AED7000 ... 82
3.2 Desembalaje e inspección ... 83
3.3 Conozca el DEA AED7000 ... 84
3.4 Interfaz de usuario ... 84
3.5 Lista de piezas de accesorios del AED7000 AED7000 ... 85
4. Introducción a la función de autoprueba ... 86
4.1 Cubierta frontal del DEA (con autoprueba) ... 86
4.2 Introducción de la función de autocomprobación del DEA ... 86
4.3 Descripción detallada de la función de autocomprobación ... 86
4.4 Acciones necesarias durante la autoprueba del DEA ... 87
5. Uso del desfibrilador externo semiautomático ... 87
5.1 Descripción general ... 87
5.2 Evaluar al paciente ... 88
5.3 Inicie el AED7000 AED ... 88
5.4 Coloque los electrodos al paciente ... 88
5.5 Análisis del ritmo cardíaco ... 89
5.6 Procedimiento de carga ... 89
5.7 Procedimiento de alta ... 90
5.8 Procedimiento de reanimación cardiopulmonar (CPR) ... 91
5.9 Una cancelación de emergencia ... 92
6. Mantenimiento del dea ... 92
6.1 Mantenimiento ... 92
6.2 Limpieza y desinfección ... 94
6.3 Solución de problemas ... 95
7 Especificaciones ... 97
7.1 Física ... 97
7.2 Aislamiento electrico ... 97
7.3 Desfibrilador ... 97
7.4 Batería ... 98
7.5 Electrodos ... 99
7.6 Orientación y declaración del fabricante ... 99
7.7 Rendimiento de reconocimiento de ritmo ... 102
8 Glosario ... 103
1. PREFACIO
No intente utilizar este equipo sin leer y comprender completamente estas instrucciones
1.1 Fabricante
Nombre del producto Automatic External Defibrillator
Tipo de dispositivo AED7000
1.2 Responsabilidad del fabricante
M&B (Beijing M&B Electronic Instruments, Co., Ltd) es responsable de la seguridad, confiabilidad y rendimiento del AED7000 solo si se cumplen las siguientes condiciones:
Las operaciones de montaje, mejora, readaptación, modificación o reparación son realizadas por personas autorizadas por M&B.
El AED7000 se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
1.3 Responsabilidad del usuario
El AED7000 está diseñado para ser utilizado por personal autorizado por un médico / director médico y que haya recibido capacitación en el uso de un DEA.
El usuario debe conocer completamente la información contenida en el Manual del usuario del AED7000. Al igual que con todos los demás monitores electrónicos de atención al paciente, se debe utilizar un buen juicio clínico al utilizar el AED7000. Para garantizar la seguridad del paciente y el funcionamiento correcto, utilice solo piezas y accesorios autorizados por el fabricante.
El usuario debe conservar todas las cajas y materiales de embalaje originales. Cuando envíe el AED7000 y los accesorios para calibración, servicio o actualizaciones, debe utilizar las cajas y los materiales de embalaje originales.
1.4 Contacto con asistencia técnica
Comuníquese con M&B si tiene alguna pregunta con respecto a este aviso.
Teléfono : +86 10 6125 3747
Fax: +86 10 6125 3794
Sito web: www.mbelec.com
Correo electrónico: service@mbelec.com
1.5 Declaración de conformidad
Fabricante: Beijing M&B Electronic Instruments, Co., Ltd
Nombre del producto Automatic External Defibrillator
Tipo de dispositivo
AED7000
1.5.1 Declaración CE
| Nombre del producto Desfibrilador externo automatizado | |
| Tipo de dispositivo BF | |
| Número de modelo AED7000 | |
| Accesorios consulte la lista en el manual | |
| Cumplimiento | Cumple con la Directiva del Consejo 93/42 / EEC (Directiva de Dispositivos Médicos) del 14 de junio de 1993 clase IIb Anexo II |
1.5.2 Estándar
| General | |
| ISO13485 2003 | |
| ISO14155 2003 | |
| ISO14971 2007 | |
| EN980 2008 | |
| EN1041 1998 | |
| Seguridad | IEC60601-1: 1988 + A1: 1991 + A2: 1995 + A13: 1996 Tipo BF, fuente de alimentación interna, funcionamiento continuo, funcionamiento a prueba de desfibriladores |
| IEC60601-1-4 2000 | |
| IEC60601-1-6 2006 | |
| IEC60601-2-4 2002 | |
| IEC62304 2006 | |
| EMC IEC60601-1-2: 2007 | |
1.6 Etiquetas
2.1 Convenciones utilizadas en este manual
Esta sección incluye una lista de las convenciones utilizadas en este manual.
2.1.1 Advertencias
Las advertencias alertan al usuario sobre una condición especial que podría resultar en lesiones personales graves o la muerte. En este manual, las advertencias se muestran como se muestra en el siguiente ejemplo:
Advertencias!
Incluye condiciones, peligros o prácticas inseguras que pueden provocar lesiones personales graves o la muerte
2.1.2 Precauciones
Las precauciones le alertan sobre una condición especial que podría resultar en lesiones personales leves o daños al equipo. En este manual, las precauciones se muestran como se muestra en el siguiente ejemplo:
Atención!
Condiciones, riesgos o prácticas inseguras que pueden provocar lesiones personales leves, daños al AED7000 o pérdida de datos
2.1.3 Nota
Las notas contienen información que aumenta o aclara un paso operativo. Las notas normalmente no contienen acciones. A continuación se describen los pasos del procedimiento a los que se refieren. En este manual, las notas se muestran como se muestra en el siguiente ejemplo:
Nota!
Si el AED7000 se utiliza más de una vez al mes, se recomienda al personal de servicio autorizado que realice una inspección periódica al menos una vez al año.
2.1.4 Mensajes de voz
El AED7000 proporciona instrucciones de audio a través del altavoz incorporado para proporcionar instrucciones de uso y ayudar al usuario durante la desfibrilación. En este manual, los mensajes de voz se muestran como se muestra en el siguiente ejemplo:
Revise los electrodos.
2.1.5 La información de seguridad está organizada en seis grupos
- Seguridad del paciente
- Desfibrilador y electrodos
- Batería
- Cuidado y almacenaje
-
Símbolos de Seguridad
-
Advertencias y precauciones generales
2.2 Precauciones y advertencias generales
2.2.1 Caído o dañado
Si el dispositivo se ha caído o dañado de alguna manera, comuníquese con el personal de servicio calificado para su mantenimiento.
2.2.2 Equipo ferromagnético
Los cables y electrodos de ECG contienen materiales ferromagnéticos. No deben usarse en presencia de grandes campos magnéticos creados por equipos de resonancia magnética (MRI). Los grandes campos magnéticos generados por un dispositivo de resonancia magnética podrían mover el equipo ferromagnético con una fuerza extremadamente violenta que podría causar lesiones personales graves o la muerte de personas entre el equipo y el dispositivo de resonancia magnética.
2.2.3 Etiquetas
Obedezca todas las etiquetas de PRECAUCIÓN y ADVERTENCIA en el equipo y los accesorios.
2.2.4 Rendimiento
Es posible que el AED7000 no cumpla con las especificaciones de rendimiento si se almacena, transporta o usa fuera de los límites de almacenamiento especificados o del rango ambiental operativo.
2.2.5 Avisos
Si se retira el paquete de baterías por cualquier motivo, el usuario debe etiquetar el AED7000 como "Fuera de servicio debido al funcionamiento de la batería".
No utilice teléfonos móviles cerca del AED7000 ya que el campo de radiación producido por los teléfonos móviles interferirá con el funcionamiento del AED7000.
Una advertencia de que el AED7000 no debe usarse junto con otros equipos o apilado con ellos y que si se requiere un uso adyacente o apilado, se debe observar el AED7000 para verificar el funcionamiento normal en la configuración en la que se usará.
2.2.6 Atención
Los campos eléctricos y magnéticos pueden interferir con el trabajo regular del equipo. Por lo tanto, asegúrese de que todos los dispositivos externos utilizados cerca del AED7000 cumplan con los requisitos de EMC.
2.3 SSeguridad del paciente
2.3.1 General
Se requiere un adaptador de accesorios para su uso en pacientes pediátricos.
El AED 7000 no debe usarse en pacientes menores de 8 años o de menos de 25 kg (55 lbs), a menos que esté equipado con el accesorio reductor de energía pediátrico AED 7000.
Daño físico al paciente
Coloque el AED7000 en una posición en la que no pueda dañar al paciente en caso de caída. No lo use adyacente o apilado con otros equipos. Mantenga todos los cables y conectores alejados del cuello del paciente.
2.3.2 Peligro de descarga
La corriente de desfibrilación puede causar lesiones.
No toque al paciente durante la desfibrilación. No toque el equipo conectado ni los objetos metálicos que estén en contacto con el paciente durante la desfibrilación. Desconecte del paciente otros equipos eléctricos que no tengan partes aplicadas a PRUEBA DE DESFIBRILACIÓN antes de la desfibrilación. Evite el contacto entre partes del cuerpo del paciente, como la piel expuesta de la cabeza o las extremidades, fluidos conductores como gel, sangre o solución salina, y objetos metálicos como el armazón de una cama o una camilla que pueden proporcionar vías no deseadas para la corriente de desfibrilación.
2.3.3 Quemaduras
Coloque correctamente los electrodos para desfibrilación
No permita que los electrodos de desfibrilación toquen o toquen otros electrodos, cables conductores, apósitos, parches transdérmicos, etc. Tal contacto puede causar quemaduras en la piel del paciente durante la desfibrilación y puede desviar la corriente de desfibrilación lejos del corazón. Elimina el exceso de vello corporal, que puede provocar quemaduras en la piel o una transferencia de energía ineficaz. No use alcohol, yodo u otras preparaciones para la piel. Estos pueden secar la piel y hacer que el AED7000 no funcione correctamente o provocar quemaduras en la piel. Los electrodos del desfibrilador deben mantenerse alejados de otros electrodos o partes metálicas en contacto con el paciente.
2.3.4 Energía eléctrica
El AED7000 puede entregar 200 julios de energía eléctrica
Desconecte del paciente cualquier dispositivo electrónico médico que no esté etiquetado como “protegido contra desfibrilación”. Si esta energía eléctrica no se descarga correctamente, podría causar lesiones personales o la muerte al operador u otras personas cercanas. Durante la desfibrilación, el operador y todas las demás personas deben mantenerse alejados del paciente, de la cama y de todas las superficies conductoras en contacto con el paciente.
Coloque correctamente los electrodos de desfibrilación
No coloque electrodos cerca del generador de un marcapasos interno. Aplique siempre los electrodos en áreas planas de la piel. Evite la aplicación en los pliegues de la piel, como los que se encuentran debajo del pecho o en pacientes obesos. El cabello excesivo, la mala adherencia o el aire debajo del electrodo pueden causar quemaduras
2.3.5 Interpretación incorrecta del ECG
Coloque correctamente los electrodos para desfibrilación
Los electrodos colocados incorrectamente pueden producir análisis erróneos y una descarga inadecuada o una decisión de no alerta de descarga.
No mueva al paciente
La manipulación o el transporte del paciente durante el análisis del ECG puede provocar un diagnóstico erróneo o un retraso. Siga todas las instrucciones del manual del usuario.
Los marcapasos cardíacos pueden afectar el análisis del ritmo
Los marcapasos de pacientes pueden reducir la sensibilidad del análisis de AED7000 y los errores en la detección de ritmos desfibrilables
Interferencia de radiofrecuencia (RF)
No utilice el AED7000 junto con equipo de electrocauterización o diatermia. Cualquier equipo que emita fuertes señales de radiofrecuencia puede causar interferencias eléctricas y distorsionar la señal de ECG, lo que da como resultado una interpretación del ritmo inexacta.
2.4 Desfibrilador y electrodos
2.4.1 Explosion
Peligro de explosión
Posible riesgo de incendio y explosión si se usa en presencia de agentes inflamables o en una atmósfera enriquecida con oxígeno
2.4.2 Peligro de descarga eléctrica o incendio.
Sin partes internas que puedan ser reparadas por el operador
No abra la unidad, retire las cubiertas ni intente reparar el AED7000. Todas las operaciones de mantenimiento deben ser realizadas por personal calificado.
El uso inadecuado puede causar lesiones.
El AED7000 contiene un desarme automático de la energía almacenada. Si el operador no ha entregado energía a un paciente o carga de prueba, un temporizador interno desarma la energía almacenada. Esta energía eléctrica almacenada puede potencialmente causar la muerte o lesiones si se descarga incorrectamente. Siga todas las instrucciones de este manual de usuario.
No sumerja ni exponga el AED7000 al agua u otros líquidos
No utilice el desfibrilador si la unidad se ha sumergido en líquido o si se ve una condensación excesiva en el dispositivo.
Las partes conductoras no deben entrar en contacto con otras partes conductoras, incluida la tierra.
2.4.3 Rendimiento inadecuado del dispositivo
Usa los electrodos correctamente
No intente calentar los electrodos con una fuente de calor superior a 35 °C (95 °F). No su-merja ni limpie los electrodos con alcohol o disolventes. No realice compresiones torácicas (RCP) con electrodos. Estas acciones pueden dañar los electrodos y provocar un mal funcionamiento de la unidad.
Utilice solo accesorios aprobados por M&B
No utilice parches de desfibrilación, baterías y otros accesorios no aprobados por M&B. El uso de accesorios no autorizados puede provocar un mal funcionamiento del dispositivo y proporcionar mediciones falsas. Siga todas las instrucciones de las etiquetas de los electrodos de desfibrilación y la batería. Obtenga más información sobre este texto fuente. Para obtener más información sobre la traducción, necesita el texto fuente
No cargue y descargue repetidamente el desfibrilador en rápida sucesión.
Si se requieren pruebas repetitivas, espere al menos 1 minuto por cada tres descargas para evitar dañar el equipo.
Un mantenimiento inadecuado puede provocar un rendimiento inadecuado
Siga las instrucciones del manual del usuario.
2.5 Batería
2.5.1 Cuidado de la batería
Utilice solo baterías M&B
Utilice únicamente baterías de litio no recargables con código M&B CR123A-4x 2. El uso de cualquier otra batería puede dañar el AED7000.
Compruebe siempre la capacidad restante de una batería no recargable después de su uso
Verifique la capacidad y cámbiela si la batería está baja.
Reemplace la batería después de 5 años
Se recomienda reemplazar la batería a los 5 años debido a la degradación de la química de la batería. Se recomienda realizar pruebas y mantenimiento periódicos para garantizar un rendimiento adecuado de la batería.
2.6 Cuidado y almacenaje
2.6.1 Limpieza y esterilización
Impie y mantenga el AED7000 de acuerdo con las instrucciones. Consulte el Capítulo 4, Mantenimiento del DEA AED7000.
No limpie el AED7000 con alcohol, cetonas o cualquier agente inflamable. No esterilice en autoclave el AED7000 ni intente esterilizar el AED7000 ni ninguno de sus accesorios.
2.6.2 Electrodos
Siga las instrucciones del fabricante para usar los electrodos de desfibrilación.
El uso inadecuado de los electrodos de desfibrilación puede provocar un mal funcionamiento del AED7000 o provocar quemaduras en la piel. No utilice electrodos caducados y secos. No reutilice los electrodos desechables. Utilice únicamente electrodos aprobados por M&B.
Almacene y use los electrodos de desfibrilación correctamente
Guarde los electrodos en un lugar fresco y seco (entre -4 ° y 131 ° F o entre -20 ° C y 55 ° C). No esterilice los electrodos, no sumerja ni limpie los electrodos con alcohol o disolventes.
2.6.3 Disposición
Eliminación del dispositivo y sus accesorios
Deseche el dispositivo y sus accesorios que hayan excedido su tiempo de funcionamiento de acuerdo con las regulaciones pertinentes. Si tiene alguna pregunta sobre cómo deshacerse de su dispositivo o para obtener información más detallada, comuníquese con nosotros o con nuestros centros de servicio.
2.7 Símbolos de Seguridad
os símbolos gráficos, los símbolos de letras y los signos que se enumeran a continuación se pueden encontrar en el AED7000 y sus accesorios. Tenga en cuenta el uso de estos símbolos para un uso seguro y correcto del equipo.
Para obtener una lista de iconos que muestran información sobre el estado operativo, consulte el Capítulo 3 Presentación del AED7000.
 | Atención, consulte el manual. |
 | Pieza aplicada tipo BF protegida por desfibrilador. |
 | Voltaje peligroso |
3. PRESENTAMOS EL AED7000
Este capítulo proporciona una introducción al sistema AED7000 y presenta una descripción general de los controles, indicadores, pantallas y mensajes del AED7000. También proporciona instrucciones para preparar el AED7000 para su uso y para preparar la unidad para su almacenamiento.
3.1 Descripción general del desfibrilador externo automático AED7000
3.1.1 Resumen
El desfibrilador externo automático AED7000 es un dispositivo de desfibrilación seguro y fácil de usar. La unidad es liviana y móvil y se puede utilizar en situaciones en las que el personal de soporte vital avanzado (ALS) puede tardar varios minutos en llegar.
El AED7000 reconoce la fibrilación ventricular y otras taquicardias ventriculares y guía a los operadores a través del proceso de desfibrilación. Cuando se conecta correctamente a un paciente inconsciente, sin respiración y sin pulso, el AED7000 analiza el ritmo cardíaco del paciente, proporciona mensajes de texto e indicaciones de audio, determina si existe una situación susceptible de descarga y, si corresponde, activa automáticamente el botón de descarga.
El AED7000 administra una descarga de desfibrilación a través de dos electrodos de desfibrilador autoadhesivos, gelificados y de baja impedancia. Los electrodos, el cable y el conector se venden como kits de un solo uso.
El AED7000 está diseñado para un uso poco frecuente. Este término se utiliza para describir un desfibrilador diseñado para soportar menos de 2500 descargas.
3.1.2 Funciones
Las características del AED7000 incluyen:
- Proceso de desfibrilación de tres pasos
- Operación de dos botones
- Instrucciones completas de voz y visuales para el operador
- Producción de energía bifásica
- Protección de bloqueo para evitar desfibrilación accidental
3.1.3 Operadores calificados
El AED7000 permite a los usuarios capacitados administrar una descarga eléctrica corta a pacientes que presentan fibrilación o paro cardíaco repentino (PCS). Un médico calificado es alguien que ha completado con éxito un curso de capacitación de AED CPR.
Prepare el desfibrilador externo automático AED7000
Desembale e inspeccione con cuidado todos los componentes y accesorios del sistema AED7000. Instale la batería. Verifique que la autocomprobación sea exitosa antes de poner la unidad en servicio. El dispositivo realizará una autocomprobación automática al encenderse.
3.2 Desembalaje e inspección
Inspeccione visualmente la caja de cartón para detectar cualquier signo de daño o mal uso (perforaciones, cortes o abolladuras en la caja, esquinas dobladas o colapsadas o sello de la caja roto). Saque el AED7000 del paquete e inspecciónelo cuidadosamente.
Antes de continuar:
- Abra y desembale con cuidado cada caja.
- Examine las herramientas y los accesorios en busca de signos de daños.
- Verifique la lista de empaque para verificar que se hayan recibido todos los accesorios.
- Comuníquese con su distribuidor si algo parece estar dañado o faltante.
3.2.1 Instalación de la batería
El AED7000 utiliza una batería de litio no recargable de larga duración.
Para instalar la batería:
- Abra el compartimiento de la batería (ubicado cerca de la parte inferior de la parte posterior del AED7000) quitando los tornillos de mariposa y luego deslizando la tapa de la batería hacia arriba y hacia afuera.
- Ubique las 3 clavijas de contacto de la batería en la esquina inferior derecha del compartimiento de la batería.
- Empuje el conector de la batería de 3 clavijas en las clavijas de contacto.
-
Coloque la batería en el compartimiento de la batería y vuelva a colocar la tapa de la batería.
-
Deslice la tapa hacia atrás para que los orificios de los tornillos queden alineados.
- Reemplace los tornillos de mariposa
3.2.2 Realización de una autocomprobación
Después de instalar la batería, el AED7000 se enciende y ejecuta una autoprueba. Al encender, se realizan las siguientes pruebas: batería, procesador principal, memoria y programa, sistema de adquisición de ECG y desfibrilador.
3.3 Conozca el DEA AED7000
El AED7000 es un dispositivo de desfibrilación externo automático (DEA). Cuenta con un diseño de operación simple de tres pasos que utiliza indicaciones visuales y de voz extendidas para ayudar al operador. Este desfibrilador no debe utilizarse en pacientes con menos de
8 años o menos de 25 kg (55 lbs), a menos que esté equipado con el accesorio Reductor de energía pediátrico AED 7000
Funciones
Esta sección describe las siguientes características del AED7000:
- Cheques
- Mensajes LED
- Mensajes de voz
- En los Capítulos 5 y 6, respectivamente, se presenta información detallada sobre el uso y mantenimiento del AED7000.
3.4 Interfaz de usuario
3.4.1 Controles
El AED7000 está diseñado para un uso sencillo. Después de colocar los electrodos del desfibrilador en el paciente y conectarlos al AED7000, el operador realiza este sencillo procedimiento de tres pasos:
- Encienda la energía.
- Siga las instrucciones del LED del panel y las indicaciones de voz del altavoz.
- Si se le solicita, administre la descarga presionando el botón de descarga rojo intermitente.
Encendido / Apagado Botón verde de encendido / apagado para encender / apagar el sistema.
Descargue el botón rojo de descarga para descargar el desfibrilador, el LED rojo parpadea cuando el desfibrilador está completamente cargado.
3.4.2 Mensajes LED
La información de funcionamiento y las instrucciones del usuario se muestran en estos diodos emisores de luz.
Compruebe que el LED de los electrodos esté parpadeando Los electrodos del desfibrilador no están conectados correctamente al paciente o no están conectados correctamente al AED7000.
El LED de precaución parpadea No toque ni mueva al paciente.
El LED de análisis parpadea Los cables de ECG están conectados correctamente y el sistema está evaluando el ritmo cardíaco del paciente.
3.4.3 Mensajes de voz
La función de solicitud del AED7000 proporciona instrucciones instructivas para guiarlo a través del proceso de desfibrilación.
El AED7000 proporciona instrucciones de audio a través del altavoz incorporado para proporcionar instrucciones de funcionamiento y ayudar al usuario durante la desfibrilación.
Los mensajes de voz se enumeran en la siguiente tabla.
| 1 Revise los electrodos |
| 2 Descarga cancelada, revise los electrodos. |
| 3 Choque entregado. |
| 4 Tiempo de espera, reinicio del análisis. |
| 5 Al analizar, no toque al paciente. |
| 6 Al cargar, no toque al paciente. |
| 7 No se recomienda descarga. |
| 8 Presione el botón de descarga parpadeante |
| 9 Detenga la RCP, comience el análisis después de diez segundos. |
| 10 Batería baja. |
| 11 Fallo de sistema. |
Se puede tocar al paciente. Continúe con la RCP. Alternativamente, realice 30 compresiones torácicas y 2 respiraciones boca a boca (Cuatro ciclos)
3.4.4 Indicador de nivel de batería
El LED de encendido:
| Es brillante Indica que la carga restante de la batería está completa. |
| Parpadea lentamente Indica que la carga restante de la batería está parcialmente agotada. |
| Parpadea rápidamente Indica que la carga restante de la batería es baja. |
3.5 Lista de piezas de accesorios del AED7000 AED7000
3.5.1 Desfibrilador externo semiautomático AED7000
Desfibrilador externo semiautomático AED7000 con un juego de electrodos de desfibrilación, batería y manual de usuario.
3.5.2 Accesorios para desfibrilador externo semiautomático AED7000
| CR123A-4X2 M&B Battery Pack - Batería LiMnO2 no recargable. |
| EDC-2035 Dos electrodos multifunción |
| AED7000-101 Manual del usuario del desfibrilador externo AED7000 |
| AED7000-102 Manual del usuario del desfibrilador externo AED7000 |
4. INTRODUCCIÓN A LA FUNCIÓN DE AUTOPRUEBA
4.1 Cubierta frontal del DEA (con autoprueba)
4.2 Introducción de la función de autocomprobación del DEA
Prueba diaria: la batería incorporada se probará automáticamente todos los días
Prueba mensual: el AED7000 realizará una autoprueba completa cada mes o después de cada cambio de batería.
La autocomprobación completa incluye: prueba de batería, prueba de carga y descarga, recopilación de datos y prueba de comunicación de datos.
4.3 Descripción detallada de la función de autocomprobación
Prueba diaria: al principio, el indicador LED de autoprueba se iluminará; y se apaga automáticamente al finalizar la autocomprobación. El resultado de la autocomprobación se mostrará en la pantalla LCD de la batería de la siguiente manera:
| Si la batería está baja, aparecerá el siguiente icono | |
| Si la batería está en condiciones normales, aparecerá el siguiente icono |
Prueba mensual: al principio, el indicador LED de autoprueba se iluminará; cuando termina, el indicador LED de autoprueba se apaga. El resultado de la prueba aparecerá en la pantalla LCD:
| Si hay una falla con el AED7000, aparecerá el siguiente ícono | |
| Si el AED7000 está funcionando de manera óptima, aparecerá el siguiente ícono |
4.4 Acciones necesarias durante la autoprueba del DEA
- El AED7000 solo funcionará en condiciones normales de funcionamiento si se muestra el siguiente icono:
OK
- Prueba mensual cuando se cambia la batería
Si no se requiere la función de autoprueba mensual, instale la batería nueva dentro de los 10 segundos posteriores a la extracción de la batería vieja.
Si se requiere la función de autoprueba mensual, instale la batería nueva 20 segundos después de quitar la batería vieja. La autocomprobación mensual comenzará un minuto después de instalar la batería nueva.
5. USO DEL DESFIBRILADOR EXTERNO SEMIAUTOMÁTICO
5.1 Descripción general
Este capítulo proporciona información para usar el AED7000
Atención!
Antes de continuar con este capítulo, lea primero la sección de seguridad.
Los procedimientos operativos comunes del AED7000 son los siguientes pasos:
- Evaluar al paciente
- Inicie el AED7000
- Coloque los electrodos al paciente
- Análisis del ritmo cardíaco
- Procedimiento de carga
- Procedimiento de alta
- Procedimiento de reanimación cardiopulmonar (RCP)
- Una cancelación de emergencia
5.2 Evaluar al paciente
Antes de utilizar el AED7000, el operador debe comprobar primero el estado del paciente. El AED7000 se puede utilizar en un paciente solo si están presentes todas las condiciones siguientes:
• Inconsciencia
• Ausencia de aliento
- Si existen las dos condiciones anteriores, el AED7000 debe utilizarse inmediatamente.
5.3 Inicie el AED7000 AED
El operador primero debe encender el AED7000 para verificar sus condiciones de operación y condiciones de energía.
5.3.1 Verifique las condiciones de energía
Al presionar el botón de ENCENDIDO / APAGADO durante 2 \~ 3 segundos para iniciar el AED7000, el indicador de encendido se encenderá. Si el indicador está parpadeando, significa que el AED7000 está en un estado de baja energía y la batería actual debe ser reemplazada.
5.3.2 Consultar las condiciones de trabajo
Después de que se encienda el AED7000, comenzará a verificar el estado de la conexión del electrodo. Antes de que las almohadillas estén correctamente conectadas, el AED7000 solicitará al operador que enchufe el conector de las almohadillas en el enchufe del AED7000 y coloque las almohadillas correctamente en el paciente.
Revise los electrodos.
Si las almohadillas no están conectadas correctamente, el indicador "Check Pad" parpadeará
Ningún mensaje de voz o indicador parpadea después de que se inicia el AED7000, indica un error interno del AED7000 y no debe usarse en ningún paciente.
5.4 Coloque los electrodos al paciente
Los electrodos deben colocarse correctamente en el paciente. Antes de colocar los electrodos, se deben realizar los siguientes procedimientos:
- Quitar toda la ropa que cubra el pecho del paciente.
- Elimina el agua o el sudor del pecho.
- Siguiendo estos dos pasos, los electrodos se pueden colocar en el paciente.
Coloque los electrodos sobre el paciente
- Abra el paquete de electrodos
- Quite el revestimiento de los electrodos etiquetados RA, coloque esta almohadilla debajo de la clavícula derecha del paciente.
- Separe el protector de la almohadilla del electrodo con la etiqueta LL, coloque esta almohadilla en las costillas del lado izquierdo del paciente, debajo del pecho.
- Conecte el conector de electrodos al AED7000
Si los electrodos no están colocados firmemente en el pecho del paciente, las indicaciones de voz de "Revise el electrodo" invitarán continuamente al operador
5.5 Análisis del ritmo cardíaco
Una vez que los electrodos estén correctamente colocados en el paciente, el AED7000 comenzará a analizar el ritmo cardíaco del paciente, al mismo tiempo, se transmitirá un mensaje de voz para indicar los próximos pasos al operador.
Al analizar, no toque al paciente
Si las almohadillas están conectadas correctamente, el indicador "Check Pad" dejará de parpadear y el "Indicador de atención" y el "Indicador de análisis" comenzarán a parpadear.
El AED7000 tarda entre 8 y 10 segundos en completar el análisis. Dado que el resultado del análisis depende de la forma de onda del ECG del paciente, que puede verse interrumpida por cualquier contacto o movimiento del cuerpo del paciente, cualquier toque o movimiento puede dar lugar a un resultado de análisis incorrecto.
Advertencia!
No toque ni mueva al paciente durante el período de análisis.
Hay dos posibles resultados del análisis. Si se recomienda la desfibrilación, el AED7000 comenzará el proceso de carga; de lo contrario, se iniciará una recomendación para el procedimiento de reanimación cardiopulmonar (RCP).
5.6 Procedimiento de carga
Si el AED7000 determina que el paciente requiere desfibrilación, comenzará el procedimiento de carga.
Durante el proceso de carga, el indicador de atención y el indicador de análisis parpa-dean
Al cargar, no toque al paciente
Advertencia!
No toque al paciente durante el período de carga.
El AED7000 tiene tres niveles de energía de desfibrilación, como se muestra en la siguiente tabla:
| Primer nivel 150J | |
| Segundo nivel 150J | |
| Tercer nivel 200J |
El tiempo de carga depende de la energía de la desfibrilación.
5.7 Procedimiento de alta
Cuando finalice el procedimiento de carga del AED7000, el AED7000 ingresará al procedimiento de descarga y dará instrucciones de voz al operador.
Durante el procedimiento de descarga, el indicador de descarga, el indicador de atención y el indicador de análisis parpadean.
Advertencia!
Durante el procedimiento de alta, no toque al paciente.
El primer consejo recomienda mantenerse alejado del paciente.
El operador debe mantenerse alejado del paciente antes de presionar el botón de descarga.
Presione el botón de descarga parpadeante.
Este mensaje se transmitirá repetidamente para indicar que el AED7000 está listo para administrar una descarga.
Dar un shock
Para administrar una descarga, se deben seguir los siguientes pasos:
- Asegúrese de que el indicador del botón de descarga esté parpadeando, lo que significa que el AED7000 está correctamente cargado.
- Antes de presionar el botón de descarga, asegúrese de que nadie toque el cuerpo del paciente.
- Presione el botón de descarga.
Si presiona el botón de descarga, los indicadores de descarga y el indicador de análisis dejarán de parpadear y el indicador de atención seguirá parpadeando.
Antes de presionar el botón de descarga, si el AED7000 detecta que los electrodos no están colocados firmemente en el pecho del paciente, se producirá la siguiente advertencia
Descarga cancelada, revise los electrodos.
y el operador no presiona el botón de descarga, el AED7000 iniciará automáticamente el procedimiento de descarga interna en 30 segundos.
Tiempo de espera, reinicio del análisis.
5.8 Procedimiento de reanimación cardiopulmonar (CPR)
El AED7000 entrará en el procedimiento de RCP cuando ocurra lo siguiente:
Durante el procedimiento de RCP, los cuatro indicadores: Check Pad, Attention, Analysis y Shock no parpadearán.
No se detecta ritmo cardíaco desfibrilable
Durante el período de análisis del ritmo cardíaco, si el AED7000 no considera el ritmo cardíaco como un ritmo de desfibrilación, se iniciará un procedimiento de reanimación cardiopulmonar (RCP).
No se recomiendan choques.
Durante el período de carga, si el AED7000 detecta que el ritmo desfibrilable ha cambiado a uno normal, el AED7000 interrumpirá el procedimiento actual y cambiará al procedimiento de RCP.
El operador puede tocar el cuerpo del paciente y comprobar el estado.
Durante el período de RCP, el AED7000 ignorará el resultado del análisis del ritmo cardíaco y la conexión incorrecta del electrodo..
Si el paciente no respira y no tiene pulso, la reanimación cardiopulmonar debe realizarse inmediatamente.
El tiempo de RCP se fija en 120 segundos; el AED7000 solicitará el tiempo de descanso cada 30 segundos.
A continuación se muestran las instrucciones de voz del tiempo de descanso:
Se puede tocar al paciente. Continúe con la RCP. Alternativamente, realice 30 compresiones torácicas y 2 respiraciones boca a boca. Ahora haz 30 compresiones en el pecho Ahora haz 2 respiraciones boca a boca. (Cuatro ciclos)
Al final de los 10 segundos de RCP, el AED7000 enviará un mensaje indicando que el operador debe detener la RCP y no tocar al paciente para que el AED7000 pueda reiniciar un análisis del ritmo cardíaco y determinar si existe una condición de ritmo desfibrilable.
Detenga la RCP, comience el análisis diez segundos después.
5.9 Una cancelación de emergencia
Si ocurre una situación impredecible, el operador puede usar el botón ON / OFF para realizar una cancelación de emergencia.
Los ejemplos de situaciones impredecibles pueden incluir:
- Movimiento del paciente durante el período de alta.
- La desconexión de los electrodos durante el período de descarga.
- Otras situaciones peligrosas.
Si ocurre una situación impredecible, el operador debe presionar el botón de ENCENDIDO / APA-GADO durante 2 segundos para apagar el AED7000 y descargar internamente toda la energía a la máquina.
6. MANTENIMIENTO DEL DEA
El mantenimiento, la limpieza y la resolución de problemas del AED7000 se describirán en esta sección:
- Mantenimiento
• Limpieza y desinfección - Solución de problemas
6.1 Mantenimiento
Se requiere mantenimiento para que el AED7000 funcione de manera óptima. El mantenimiento debe realizarse periódicamente; con inspecciones semanales o mensuales recomendadas.
Frecuencia de verificación:
Se recomienda que el AED7000 se inspeccione una vez a la semana o dos veces al mes, pero si el AED7000 se usa con más frecuencia, se requieren inspecciones adicionales.
La siguiente tabla describe una regla general para realizar la inspección:
| Frecuencia de uso (n / meses) cheque | |
| 1 mes Una vez por semana | |
| 2 ~ 3 / mes 2 veces por semana | |
| 2 veces por semana 1 vez al mes |
Atención!
Si el AED7000 se va a utilizar más de 4 veces al mes, se recomienda que el personal de servicio autorizado inspeccione el AED7000 al menos dos veces al año.
6.1.1 Programa de inspección
Los horarios generales de inspección se describen a continuación. El operador debe seguir estos programas al realizar la inspección, ya que una inspección incorrecta puede dañar el AED7000. Verifique el estado del indicador y el mensaje de voz.
Si el AED7000 se enciende sin los electrodos conectados, el indicador "Check pad" parpadeará y se transmitirá un mensaje de voz "Check the electrode". En ausencia de cualquiera de los indicadores de estado anteriores, comuníquese con el personal de servicio autorizado para el mantenimiento o reparación necesarios.
Advertencia!
Si se observan las condiciones anteriores al inspeccionar el AED7000, el AED7000 no debe usarse en ningún paciente.
6.1.2 Comprobando la batería
El AED7000 comienza a verificar la capacidad de la batería al inicio. Si la capacidad de la batería es baja, el LED de encendido parpadeará; de lo contrario, el indicador será verde.
- Abra el compartimiento de la batería quitando los tornillos de mariposa y luego deslizando la tapa de la batería hacia arriba y hacia afuera.
- Localice las 3 clavijas de contacto de la batería en la esquina inferior derecha del compartimiento de la batería.
- Empuje el conector de la batería de 3 pines en los pines de contacto.
- Coloque la batería en el compartimento de la batería y vuelva a colocar la tapa de la batería. Deslice la tapa hacia atrás para que los orificios de los tornillos queden alineados.
- Reemplace los tornillos moleteados.
Advertencia!
Se recomienda reemplazar la batería proporcionada por el proveedor de servicios del AED7000 o una que coincida con los parámetros de batería estándar del AED7000.
Advertencia!
La batería reemplazada no coincide con los parámetros de batería estándar puede causar daños graves al AED7000.
6.1.3 Compruebe los ELECTRODOS DEL DESFIBRILADOR
Inspeccione el empaque de cualquier ELECTRODO DESFIBRILADOR desechable para asegurar la integridad de los sellos y la validez de cualquier fecha de vencimiento.
Cargue el DISPOSITIVO DE ALMACENAMIENTO DE ENERGÍA una vez al año. Comuníquese con nuestro centro de servicio o agencias para organizar
6.2 Limpieza y desinfección
La limpieza y desinfección del AED7000 debe realizarse con frecuencia.
Las siguientes son pautas para limpiar y desinfectar el AED7000:
6.2.1 Pulizia
Antes de limpiar el AED7000, asegúrese de que el AED7000 esté apagado, ya que cualquier limpieza con la máquina encendida puede causar un riesgo de descarga eléctrica a los limpiadores.
Se recomienda a los limpiadores que utilicen agua tibia para limpiar AED7000. También se podrían utilizar otros limpiadores sin disolventes fuertes.
Atención!
No permita que entre agua u otros productos de limpieza en el AED7000 mientras limpia la máquina, ya que estos líquidos pueden dañar el AED7000 o provocar una descarga eléctrica.
Utilice un paño suave para limpiar el AED7000. Nunca limpie el AED7000 con ningún tipo de cepillo.
Atención!
Cuando limpie la toma del electrodo AED7000, no use exceso de agua o detergente.
6.2.2 Desinfección
Se recomienda la desinfección del AED7000. Utilice únicamente disolventes a base de alcohol.
Atención!
Nunca use los siguientes limpiadores en el AED7000: Acetona, Amoníaco, Glutaraldehído.
6.3 Solución de problemas
Al igual que con cualquier equipo, pueden surgir problemas durante el funcionamiento del AED7000. El operador recibirá indicadores y mensajes de voz para indicar cualquier problema identificado con la unidad.
A continuación, se incluyen sugerencias generales para la solución de problemas
El operador puede intentar resolver el problema que ocurrió antes o durante la operación basándose en la siguiente solución de problemas.
6.3.1 Solución de problemas de conexión de electrodos
Descripción del problema:
El mensaje de voz "Compruebe el electrodo" se sigue transmitiendo cuando se han colocado los electrodos en el paciente y se ha conectado el conector del electrodo al enchufe AED7000.
6.3.2 Solucionar problemas de análisis
Descripción del problema:
El análisis se interrumpe durante el período de análisis y se transmite el mensaje de voz "Comprobar electrodo".
Solución:
- Apague el AED7000 y verifique los electrodos colocados en el paciente; si no están conectados correctamente, presione los electrodos firmemente contra el pecho del paciente y luego reinicie el AED7000.
- Si el paciente se ha movido durante el período de análisis, apague el AED7000 y, si es posible, inmovilice al paciente.
6.3.3 Resolver problemas de carga
Descripción del problema:
La carga se interrumpe durante el período de carga y se transmite el mensaje de voz "Carga cancelada: comprobar electrodos".
Carga cancelada: comprobar electrodos
Solución:
- Apague el AED7000 y verifique el conector de los electrodos. Si el conector se enchufa incorrectamente en el enchufe AED7000, empuje el conector firmemente en el enchufe.
- Apague el AED7000 y verifique los electrodos en contacto con el pecho desnudo del paciente. Si los electrodos entran en contacto incorrectamente, elimine la humedad y presione los electrodos firmemente contra el pecho del paciente.
6.3.4 Solucionar problemas de desfibrilación
Descripción del problema:
El AED7000 tiene automáticamente una función de desarmado interno al final del proceso de análisis. La unidad transmite un mensaje de voz de "Tiempo expirado, reiniciar análisis".
Tiempo de espera, reinicio del análisis
Solución:
- i el operador no presiona el botón de descarga dentro de los 30 segundos posteriores a la finalización del análisis, el AED7000 se desarmará automáticamente.
- Presione el botón de descarga dentro de los 30 segundos después de que la voz le indique "presione el botón de descarga parpadeante".
Presione el botón de descarga parpadeante
6.3.5 Solución de problemas de la batería
Descripción del problema:
Durante el funcionamiento del AED7000, el indicador ON / OFF parpadea.
Solución:
Apague el AED7000 y reemplace la batería actual por una nueva
7. ESPECIFICACIONES
En esta sección se describen las especificaciones físicas, electrónicas, del desfibrilador, la batería, la compatibilidad electromagnética y el reconocimiento del ritmo:
• Física
- Aislamiento electronico
- Desfibrilador
- Batería
- Compatibilidad electromagnética
- Rendimiento de reconocimiento de ritmo
7.1 Física
| Categoría Especificaciones | |
| Dimensiones 303 x 216 x 89 mm | |
| Peso 2.0 kg | |
| Temperatura de funcionamiento 0°C -40°C | |
| Humedad de funcionamiento | Humedad relativa entre 30% y 95% (sin condensación) |
| Altitud -91m a 4573m (-300 a 15,000 ft) | |
| Presión 102.4kPa~57.2kPa (768mmHg~429mmHg) | |
| Temperatura de almacenamiento -20°C a 50°C (senza batteria) | |
| Humedad de almacenamiento Hasta 95% (sin batería y sin condensación) |
7.2 Aislamiento electrico
| Categoría Especificaciones | |
| Fuente de alimentación La unidad solo funciona con la batería interna | |
| Conexiones eléctricas externas No hay dispositivos externos conectados a la unidad | |
| Categoría de riesgo actual | Equipo con alimentación interna con pieza aplicada al paciente tipo BF a prueba de desfibriladores (como se define en la norma IEC 60601-1) |
7.3 Desfibrilador
| Output Especificaciones | |
| Secuencia de energía | Bifásico exponencial truncado (configurable por el usuario)150J, 150J, 200J |
| Tiempo de carga “recomendado para descargas eléctricas” | 10 sec. per 150J15 sec. per 200J |
| Tiempo para el análisis 9 sec | |
| Desde el inicio del análisis hasta la descarga inmediata | desde el encendido menos de 20 segundos después de 6 descargas menos de 25 segundos |
| Comandos de voz 22 comandos de voz | |
| Comandos visuales LED | |
| Cheques 2 botones: encendido / apagado, descarga | |
| Precisión energética en la salida ±15% en cualquier impedancia de 25 a 175 Ω | |
| Impedancia del paciente 20Ω a 200Ω |
Detalles de forma de onda
La siguiente tabla proporciona detalles de la forma de onda exponencial truncada bifásica proporcionada por el AED7000 (configurado en 200J) cuando se conecta a cargas resistivas de 25 a 175 Ohm. Las formas de onda se caracterizan por valores típicos de corriente pico (Ip), duración de la primera fase de salida y duración de la segunda fase de salida. Los valores están dentro del 10%.
| Energía saliente (J) | Impedancia del paciente (Ω) | Ip1 (Amps) | Ip2 (Amps) | Fase1 (ms) | Fase2 (ms) | Intervalo (ms) |
| 200 | 25 46 34.0 5.5 3.3 0.7 | |||||
| 50 23 17.0 10.9 6.6 0.7 | ||||||
| 75 15.3 11.3 | 16.3 | 8.9 0.7 | ||||
| 100 | 11.5 8.5 | 19.7 | 9.6 0.7 | |||
| 125 | 9.2 | 6.8 | 20.5 | 11.2 | 0.7 | |
| 150 | 7.6 | 5.8 | 19.8 | 10 | 0.7 | |
| 175 | 6.5 | 5.2 | 19.8 | 10 | 0.7 | |
Reductor de energía pediátrico: Factor de atenuación de energía
| 50% | 25 Ω |
| 25% | 50Ω e 75Ω |
| 20% | 100Ω e 125Ω |
| 15% | 150Ω e 175Ω |
7.4 Batería
| Categoría | Especificaciones |
| Part No | CR123A-4x2 |
| No recargable | 12V d.c. 2.8Ah |
| Capacidad | 100 descargas a 200 julios o 120 descargas a 150 julios |
| Fecha de caducidad | 5 años |
Capacidad de la batería medida según IEC 60601-2-4, cláusula 102.3.2 a temperatura ambiente. La capacidad puede disminuir a temperaturas de funcionamiento extremas o cuando la energía de la batería disponible se usa durante varios ciclos de encendido / apagado.
7.5 Electrodos
No utilice parches de desfibrilación no aprobados por M&B. El uso de parches de desfibrilación no autorizados puede provocar un mal funcionamiento del dispositivo y proporcionar mediciones falsas. Siga todas las instrucciones de la etiqueta de los electrodos de desfibrilación
7.6 Orientación y declaración del fabricante
7.6.1 Emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2 Tabla 201)
El AED7000 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del AED7000 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
| Prueba de Emisiones Cumplimiento Orientación: entorno electromagnético | ||
| Emisiones RFCISPR 11 | Gruppo 1 | El AED7000 utiliza energía de RF solo para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y es poco probable que causen interferencias con equipos electrónicos cercanos. |
| Emisiones RFCISPR 11 | Class B | |
| Emisiones armónicasIEC 61000-3-2 | No aplica | |
| Fluctuaciones de voltaje /emisiones de parpadeo IEC61000-3-3 | No aplica | |
Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales con respecto a EMC y deben instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información de EMC proporcionada en este manual.
7.6.2 Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2 Tabla 202)
El AED7000 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del AED7000 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno..
| Prueba de inmunidad | Nivel de prueba IEC 60601 | Nivel de cumplimiento | Orientación: entorno electromagnético |
| Descarga electrostática (ESD) IEC 61000-4-2 | ±6kV con contacto ±8kV en aire | ±6kV con contacto ±8kV en aire | Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosas de cerámica. Si los pisos están cubiertos con material sintético, la humedad relativa debe ser al menos del 30%. |
| Transitorios eléctricos rápid-os / ráfagas IEC 61000-4-4 | ±2 kV para líneas eléctricas ±1 kV para líneas de entrada / salida | No aplica | |
| Onda IEC 61000-4-5 | ±1kV modo diferencial ±2kV modo común | No aplica | |
| Caídas de tensión, inter-rupciones breves y variaciones de tensión en las líneas de alimentación de entrada IEC 61000-4-11 | <5% UT(>95% dip in UT) por 0,5 cicli40% UT (60% dip in UT) por 5 cicli70% UT (30% dip in UT) por 25 cicli<5% UT (>95 % dip in UT) por 5 sec | No aplica | |
| Campos magnéticos a frecuencia de red (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 | 3 A/m 3 A/m | Los campos magnéticos de la frecuencia de la red deben estar a niveles característicos de una ubicación típica en un entorno comercial u hospitalario típico. |
UT es el voltaje de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
7.6.3 Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2 Tabla 203)
El AED7000 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del AED7000 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
| Prueba de inmunidad | Nivel de prueba IEC 60601 | Nivel de cumplimiento | Orientación: entorno electromagnético |
| RF radiada IEC 61000-4-3 | 10V/m 80 MHz a 2.5 GHz | 20V/m | Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles no deben utilizarse a una distancia menor que cualquier parte del AED7000, incluidos los cables, de la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.Distancia de separación recomendada: d = [ 12E_1 ] 80MHz a 800MHz d = [ 23E_1 ] 800MHz a 2.5GHzDonde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) y es la distancia de separación recomendada en metros (m).Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos, determinadas por un estudio electromagnético del sitio c, deben ser menores que el nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia d. Pueden producirse interferencias en las proximidades de equipos marcados con el siguiente símbolo:[IMAGE] |
A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto
Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
a. Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz van de 6.765 MHz a 6.795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz
b. Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz están destinados a reducir la probabilidad de que los equipos de comunicaciones móviles o portátiles causen interferencias si se introducen inadvertamente en las áreas de pacientes. Por esta razón, se utiliza un factor adicional de 10/3 en el cálculo de la distancia de separación recomendada para transmisores en estos rangos de frecuencia.
c. Las intensidades de campo de transmisores fijos, como estaciones base para teléfonos de radio (celulares o inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaficionados, transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de TV, no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se debe considerar un estudio electromagnético del sitio. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa el AED7000 excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable anterior, se debe observar el AED 7000 para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, es posible que se requieran medidas adicionales, como reorientar o reubicar el AED 7000.
d. En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
7.6.4 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y AED7000 (IEC 60601-1-2 Tabla 205)
El AED7000 está diseñado para su uso en un entorno en el que se controlan las perturbaciones de RF radiadas. El cliente o usuario del AED7000 puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) del AED7000 como se recomienda a continuación, en base a la potencia máxima de salida del equipo de comunicación.
| Potencia de salida máxima nominal del transmisor W | Distancia de separación basada en la frecuencia del transmisor m | |
| 80MHz a 800MHzd= 0.6 · √P | 80MHz a 2.5GHzd= 1.15 · √P | |
| 0.01 0.115 0.115 | ||
| 0.1 0.364 0.364 | ||
| 1 1.15 1.15 | ||
| 10 3.637 3.637 | ||
| 100 11.5 11.5 | ||
Para transmisores clasificados para una potencia de salida máxima no enumerada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede estimar utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en vatios (W) según el fabricante del transmisor.
A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alto.
Las bandas ISM (industrial, científica y médica) entre 150 kHz y 80 MHz están entre 6,765 MHz y 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
Se utiliza un factor adicional de 10/3 en el cálculo de la distancia de separación recomendada para transmisores en las bandas de frecuencia ISM de 150 kHz a 80 MHz y en el rango de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz para disminuir la probabilidad de que / Los equipos de comunicación portátiles causarán interferencias si inadvertamente se introducen en las áreas de los pacientes.
Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
7.7 Rendimiento de reconocimiento de ritmo
El algoritmo AED7000 supera los requisitos de ANSI / AAMI DF39-1993.
Sección 3.3.18 y Niveles de sensibilidad y especificidad recomendados por los desfibriladores externos automatizados de la AHA para uso público: recomendaciones para especificar y notificar el rendimiento del algoritmo de análisis de arritmias.
La base de datos de la prueba incluye ritmos desfibrilables que consisten en ritmos de fibrilación ventricular (>150uV) y taquicardia ventricular compleja amplia a una frecuencia superior a 140 LPM. Los ritmos no desfibrilables incluyen varios ritmos sinusales que incluyen taquicardia supraventricular, fibrilación auricular, aleteo auricular, ritmo sinusal con PVC, asistolia, ritmos de marcapasos y taquicardia ventricular con una frecuencia inferior a 140 lpm y / o complejos estrechos.
| Ritmos | Tamaño de la muestra de prueba | Objetivo de rendimiento | Conclusión |
| Chocable: VF | 1067 | >90% de sensibilidad | Cumple con el requisito AAMI DF39 y la recomendación AHA |
| Desmontable: VT | 22 | >75% de sensibilidad | Cumple con el requisito AAMI DF39 y la recomendación AHA |
| No susceptible de descarga: NSR | 4000 | >99% de sensibilidad (AHA) | Cumple con el requisito AAMI DF39 y la recomendación AHA |
| No desfibrilable: asistolia 179 | >95% de sensibilidad | Cumple con el requisito AAMI DF39 y la recomendación AHA | |
| No desfibrilable: todos los demás ritmos | 25732 | >95% de sensibilidad | Cumple con el requisito AAMI DF39 y la recomendación AHA |
8. GLOSARIO
| DIOSA Desfibrilador externo semiautomático | |
| AHA Asociación Americana del Corazón | |
| SVA Soporte vital avanzado | |
| Arritmia Ritmo irregular del músculo cardíaco | |
| Paro cardiaco Cese del músculo cardíaco | |
| Resucitación cardiopulmonar | Reanimación cardiopulmonar |
| Desfibrilación | Impulso eléctrico de alta energía (descarga) que se envía al músculo cardíaco para restaurar la actividad cardíaca normal. |
| ECG Electrocardiograma | |
| Electrocardiograma Curva dibujada por un electrocardiógrafo | |
| Electrocardiografía | Instrumento utilizado para registrar las corrientes eléctricas asociadas con la actividad del músculo cardíaco. |
| Fibrilación | Movimientos rápidos de contracción que reemplazan la contracción rítmica normal del corazón y pueden causar falta de circulación y pulso. |
| Joule | La cantidad de energía administrada durante la desfibrilación, relacionada con la intensidad de la descarga administrada. |
| Tronco Lista de muestras de ECG y eventos del sistema con fecha y hora | |
| Ritmo no desfibrilador | Ritmos cardíacos del paciente que no son candidatos para el pulso de desfibrilación |
| NSR Ritmo sinusal normal | |
| RF Frecuencia de radio | |
| SCA Paro cardíaco repentino | |
| Autotest | Prueba automática realizada al encender el sistema para verificar la disponibilidad de la batería, los circuitos internos, el procesador principal y el desfibrilador |
| Choque Pulso de desfibrilación eléctrica | |
| Ritmo desfibrilatorio | Ritmo cardíaco anormal que es candidato para el pulso de desfibrilación. |
| Taquicardia Una frecuencia cardíaca anormal rápida | |
| Evento con fecha y hora | Cualquier cambio en el ritmo cardíaco o cualquier descarga administrada por el desfibrilador |
- Seguridad ... 76
- Presentamos el AED7000 ... 82
- Introducción a la función de autoprueba ... 86
- Uso del desfibrilador externo semiautomático ... 87
- PREFACIO
- No intente utilizar este equipo sin leer y comprender completamente estas instrucciones
- Fabricante
- Responsabilidad del fabricante
- Responsabilidad del usuario
- Contacto con asistencia técnica
- Declaración de conformidad
- Nombre del producto Automatic External Defibrillator
- Tipo de dispositivo
- AED7000
- Convenciones utilizadas en este manual
- Advertencias
- Advertencias!
- Precauciones
- Atención!
- Nota
- Nota!
- Mensajes de voz
- Revise los electrodos.
- La información de seguridad está organizada en seis grupos
- Precauciones y advertencias generales
- Caído o dañado
- Equipo ferromagnético
- Etiquetas
- Rendimiento
- Avisos
- Atención
- SSeguridad del paciente
- General
- Peligro de descarga
- Quemaduras
- Energía eléctrica
- El AED7000 puede entregar 200 julios de energía eléctrica
- Coloque correctamente los electrodos de desfibrilación
- Interpretación incorrecta del ECG
- Coloque correctamente los electrodos para desfibrilación
- No mueva al paciente
- Los marcapasos cardíacos pueden afectar el análisis del ritmo
- Interferencia de radiofrecuencia (RF)
- Desfibrilador y electrodos
- Explosion
- Peligro de explosión
- Peligro de descarga eléctrica o incendio.
- Sin partes internas que puedan ser reparadas por el operador
- El uso inadecuado puede causar lesiones.
- No sumerja ni exponga el AED7000 al agua u otros líquidos
- Las partes conductoras no deben entrar en contacto con otras partes conductoras, incluida la tierra.
- Rendimiento inadecuado del dispositivo
- Usa los electrodos correctamente
- Utilice solo accesorios aprobados por M&B
- No cargue y descargue repetidamente el desfibrilador en rápida sucesión.
- Un mantenimiento inadecuado puede provocar un rendimiento inadecuado
- Batería
- Cuidado de la batería
- Utilice solo baterías M&B
- Compruebe siempre la capacidad restante de una batería no recargable después de su uso
- Reemplace la batería después de 5 años
- Cuidado y almacenaje
- Limpieza y esterilización
- Impie y mantenga el AED7000 de acuerdo con las instrucciones. Consulte el Capítulo 4, Mantenimiento del DEA AED7000.
- Electrodos
- Siga las instrucciones del fabricante para usar los electrodos de desfibrilación.
- Almacene y use los electrodos de desfibrilación correctamente
- Disposición
- Eliminación del dispositivo y sus accesorios
- Símbolos de Seguridad
- PRESENTAMOS EL AED7000
- Descripción general del desfibrilador externo automático AED7000
- Resumen
- Funciones
- Operadores calificados
- Prepare el desfibrilador externo automático AED7000
- Desembalaje e inspección
- Antes de continuar:
- Instalación de la batería
- Para instalar la batería:
- Realización de una autocomprobación
- Conozca el DEA AED7000
- Funciones
- Interfaz de usuario
- Controles
- Mensajes LED
- Mensajes de voz
- Indicador de nivel de batería
- Lista de piezas de accesorios del AED7000 AED7000
- Desfibrilador externo semiautomático AED7000
- INTRODUCCIÓN A LA FUNCIÓN DE AUTOPRUEBA
- Cubierta frontal del DEA (con autoprueba)
- Introducción de la función de autocomprobación del DEA
- Descripción detallada de la función de autocomprobación
- Acciones necesarias durante la autoprueba del DEA
- OK
- USO DEL DESFIBRILADOR EXTERNO SEMIAUTOMÁTICO
- Descripción general
- Los procedimientos operativos comunes del AED7000 son los siguientes pasos:
- Evaluar al paciente
- Inicie el AED7000 AED
- Verifique las condiciones de energía
- Consultar las condiciones de trabajo
- Coloque los electrodos al paciente
- Coloque los electrodos sobre el paciente
- Análisis del ritmo cardíaco
- Advertencia!
- Procedimiento de carga
- Procedimiento de alta
- Dar un shock
- Procedimiento de reanimación cardiopulmonar (CPR)
- No se detecta ritmo cardíaco desfibrilable
- Una cancelación de emergencia
- Los ejemplos de situaciones impredecibles pueden incluir:
- MANTENIMIENTO DEL DEA
- Mantenimiento
- Frecuencia de verificación:
- Programa de inspección
- Comprobando la batería
- Compruebe los ELECTRODOS DEL DESFIBRILADOR
- Limpieza y desinfección
- Pulizia
- Desinfección
- Solución de problemas
- Solución de problemas de conexión de electrodos
- Descripción del problema:
- Solucionar problemas de análisis
- Solución:
- Resolver problemas de carga
- Carga cancelada: comprobar electrodos
- Solucionar problemas de desfibrilación
- Tiempo de espera, reinicio del análisis
- Presione el botón de descarga parpadeante
- Solución de problemas de la batería
- ESPECIFICACIONES
- Física
- Aislamiento electrico
- Desfibrilador
- Detalles de forma de onda
- Electrodos
- Orientación y declaración del fabricante
- Emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2 Tabla 201)
- Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2 Tabla 202)
- UT es el voltaje de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
- Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2 Tabla 203)
- A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto
- Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
- Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y AED7000 (IEC 60601-1-2 Tabla 205)
- Rendimiento de reconocimiento de ritmo
- GLOSARIO
Marca : Mach Power
Modelo : HC-AED7000
Categoría : Desfibrilador