HZ-8568 - Ciśnieniomierz Optimum - Bezpłatna instrukcja obsługi
Znajdź bezpłatnie instrukcję urządzenia HZ-8568 Optimum w formacie PDF.
| Typ produktu | Automatyczny ciśnieniomierz naramienny |
| Model | HZ-8568 (TMB-1872-A) |
| Metoda pomiaru | Oscylometryczna |
| Zakres pomiaru ciśnienia | Skurczowe: 60–230 mmHg, Rozkurczowe: 40–130 mmHg |
| Zakres pomiaru tętna | 40–199 uderzeń/min |
| Dokładność pomiaru ciśnienia | ±3 mmHg |
| Dokładność pomiaru tętna | ±5% |
| Wyświetlacz | LCD 60 × 41 mm |
| Zasilanie | 4 × baterie AAA (alkaliczne, nie dołączone) lub zasilacz 5 V / 1 A (nie dołączony) |
| Obwód mankietu | 22–32 cm |
| Wymiary | 93 × 130 × 32,5 mm |
| Waga | Ok. 162 g (bez baterii) |
| Pamięć | 60 pomiarów dla 2 użytkowników (łącznie 120) |
| Funkcje specjalne | Wykrywanie nieregularnego bicia serca, wskaźnik ruchu, klasyfikacja WHO, średnia z 3 pomiarów |
| Gwarancja | 2 lata |
| Klasa ochrony | Część aplikacyjna typu BF, IP21 |
| Materiał mankietu | Nylon, poliester |
| Konserwacja | Czyścić miękką szmatką; nie zanurzać w wodzie |
| Standardy | CE 0123, zgodny z MDD 93/42/EEC, ISO 81060-2:2013 |
| Producent | Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. |
| Serwis w Polsce | Arconet, ul. Grobelnego 4, 05-300 Mińsk Mazowiecki, infolinia: 0 801-44-33-22 |
Często zadawane pytania - HZ-8568 Optimum
Pytania użytkowników dotyczące HZ-8568 Optimum
0 pytanie dotyczące tego urządzenia. Odpowiedz na te, które znasz, lub zadaj własne.
Zadaj nowe pytanie dotyczące tego urządzenia
Pobierz instrukcję dla swojego Ciśnieniomierz w formacie PDF za darmo! Znajdź swoją instrukcję HZ-8568 - Optimum i weź swoje urządzenie elektroniczne z powrotem w ręce. Na tej stronie opublikowane są wszystkie dokumenty niezbędne do korzystania z urządzenia. HZ-8568 marki Optimum.
INSTRUKCJA OBSŁUGI HZ-8568 Optimum
Automatyczny ciśnieniomierz naramienny
PL Instrukcja obsługi 5
Ważna wraz z dowodem zakupu Sprzęt przeznaczony wyłącznie do użytku domowego
Nazwa sprzętu: AUTOMATYCZNY CIŚNIENIOMIERZ NARAMIENNY
MODEL No.: TMB-1872-A
ITEM No.: HZ-8568
Nr fabryczny:
Data sprzedaży:
Rachunek nr:
pieczątka i podpis sprzedawcy
SERWIS ARCONET
ul. Grobelnego 4
05-300 MIŃSK MAZOWIECKI
tel. +48 22 100-59-65, INFOLINIA: 0 801-44-33-22
LISTA PUNKTÓW SERWISOWYCH: www.arconet.pl
Adres do korespondencji:
05-300 Mińsk Mazowiecki
ul. Grobelnego 4
C€0123

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
- Sprzedawca ponosi odpowiedzialność za wady fizyczne przedmiotu w okresie 24 miesięcy od daty sprzedaży. Gwarancja dotyczy wyrobów zakupionych w Polsce i jest ważna na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Ujawnione w tym okresie wady będą usuwane bezpłatnie przez wymienione w karcie gwarancyjnej zakłady serwisowe w terminach nie dłuższych niż 14 dni od daty dostarczenia sprzętu do zakładu serwisowego (na podstawie prawidłowo wypełnionej przez punkt sprzedaży niniejszej karty gwarancyjnej). W wyjątkowych przypadkach termin ten może być wydłużony do 21 dni – jeżeli naprawa wymaga sprowadzenia części od producenta.
- Reklamujący powinien dostarczyć sprzęt do punktu przyjęć najlepiej w orginalnym opakowaniu fabrycznym lub innym odpowiednim do zabezpieczenia przed uszkodzeniami. Dotyczy to również wysyłki sprzętu. Jeżeli w pobliżu miejsca zamieszkania nie ma punktu przyjęć, reklamujący może wysłać pocztą sprzęt do naprawy w centralnym punkcie serwisowym w Mińsku Mazowieckim, na koszt gwaranta.
- Zgłoszenie wady lub uszkodzenia sprzętu przyjmowane są przez punkty serwisowe.
- Nabywcy przysługuje prawo wymiany sprzętu na nowy lub zwrot gotówki tylko w przypadku gdy:
- w serwisie stwierdzono wade fabryczną niemożliwą do usunięcia
- w okresie gwarancji wystąpi konieczność dokonania 3 napraw, a sprzęt nadal wykazuje wady uniemożliwiające eksploatację zgodną z przeznaczeniem.
- W przypadku wymiany sprzętu, okres gwarancji dla sprzętu liczy się od daty jego wymiany.
- Pojęcie "naprawa" nie obejmuje czynności przewidzianych w instrukcji obsługi (np. bieżąca konserwacja, odkamienianie), do wykonania których zobowiązany jest Użytkownik we własnym zakresie.
- Gwarancją nie są objęte:
a) elementy szkalne (np. dzbanki, talerze), sznury przyłączeniowe do sieci, wtyki, gniazda, żarówki, noże, elementy eksploatacyjne (np. filtry, worki, misy, blendery, noże, tarki, wirówki, pokrywy, uchwyty noża),
b) uszkodzenia mechaniczne, termiczne, chemiczne i wszystkie inne spowodowane działaniem bądź zaniechaniem działania przez Użytkownika albo działaniem siły zewnętrznej (przepięcia w sieci, wyładowania atmosferyczne, przedmioty obce, które dostały się do wnętrza sprzętu, korozja, pył, etc.),
c) uszkodzenia wynikłe wskutek:
- samodzielnych napraw
- przeróbek i zmian konstrukcyjnych dokonywanych przez użytkownika lub osoby trzecie
- okoliczności, za które nie odpowiada ani wytwórca ani sprzedawca, a w szczególności na skutek niewłaściwej lub niezgodnej z instrukcją instalacji, użytkowania, braku dbałości o sprzęt albo innych przyczyn leżących po stronie użytkownika lub osób trzecich
d) celowe uszkodzenia sprzętu,
e) czynności konserwacyjne, wymiana części posiadających określoną żywotność (bezpieczniki, żarówki, etc.),
f) czynności przewidzianych w instrukcji obsługi, do wykonania których zobowiązany jest Użytkownik we własnym zakresie i na własny koszt np. zainstalowanie, sprawdzenie działania, etc.
- Samowolne zmiany wpisów w karcie gwarancyjnej powodują utratę gwarancji. Karta gwarancyjna bez wpisanej nazwy urządzenia, typu, nr fabrycznego, dołączonego dowodu zakupu, wpisania daty sprzedaży oraz czytelnej pieczątki sklepu jest nieważna.
- Sprzęt przeznaczony jest wyłącznie do użytku domowego, w przypadku innego użytkowania traci gwarancję.
- Gwarancja na sprzedany towar konsumpcyjny nie wyłącza, nie ogranicza ani nie zawiesza uprawnień kupującego wynikających z niezgodności towaru z umową.
| Lp. | Data zgt. | Data wyk. | Opis wlykonywnych czynosić oraz wymienione części | Nazwisko montera | Pięczka zakładu | |
Advantage o przebięgu napraw
Spis treści
WSTEP
Informacje ogólne
Zalecenia dotyczące użytkowania
Przeciwwskazania
Wskazówki dotyczące pomiaru ciśnienia
Zasady bezpieczeństwa
Cyfrowy wyświetlacz LCD
Opis części ciśnieniomierza
Zawartość opakowania
PRZED PIERWSZYM UŻYCIEM 16
Wybór sposobu zasilania
Wkładanie i wymiana baterii
Ustawienia godziny, daty, jednostki pomiaru ciśnienia krwi
Wybór użytkownika
POMIAR CIŚNIENIA TĘTNICZEGO 19
Zakładanie mankietu
Pomiar ciśnienia tętniczego
UŻYWANIE FUNKCJI PAMIĘCI 22
Przeglądanie zapisanych wyników
Usuwanie zapisanych wyników
INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA 24
Wskazówki dotyczące pomiaru ciśnienia tętniczego
Konserwacja
INFORMACJE DOTYCZĄCE CIŚNIENIA TĘTNICZEGO 26
Co to jest ciśnienie skurczowe i rozkurczowe?
Wytyczne do oceny ciśnienia tętniczego krwii
Wykrywanie nieregularnych skurczy serca
Dlaczego ciśnienie zmienia się w ciągu dnia?
Dlaczego ciśnienie mierzone w warunkach domowych różni się od ciśnienia mierzonego
w warunkach szpitalnych?
Czy wyniki pomiaru będą takie same jeśli pomiar zostanie zrobiony na prawym ramieniu?
ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW 28
DANE TECHNICZNE 29
LISTA STANDARDÓW EUROPEJSKICH 30
ZGODNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA (EMC) 31
6

Informacje ogólne
Dziękujemy za zakup ciśnieniomierza TMB-1872-A (HZ-8568).
Wyniki pomiaru ciśnienia oraz tętna wyświetlane są na wyświetlaczu LCD.
Produkt objęty jest dwuletnią gwarancją.
Odczyty pomiaru ciśnienia tętnicznego uzyskane przy użyciu ciśnieniomierza TMB-1872-A (HZ-8568) są równoważne do pomiarów wykonanych metodą osłu-chową przy użyciu mankietu i stetoskopu.
Niniejsza instrukcja zawiera ważne zasady dotyczące bezpieczeństwa użytkowania ciśnieniomierza i opisuje zasady jego użycia krok po kroku.
Przed użyciem ciśnieniomierza należy uważnie przeczytać instrukcję.
Zalecenia dotyczące użytkowania
Ciśnieniomierz umożliwia bezinwazyjny pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi oraz tętna u osób dorosłych dzięki zastosowaniu mankietu, zakładanego na ramię. Minimalny obwód mankietu wynosi 22 cm, a maksymalny 32 cm.
Ciśnieniomierz przeznaczony jest do użytkowania wyłącznie przez osoby dorosłe w warunkach domowych.
Przeciwwskazania
- Z urządzenia nie powinny korzystać kobiety w ciąży.
- Urządzenie nie nadaje się do użytku u pacjentów z wszczepionymi urządzeniami elektrycznymi, takie jak rozruszniki serca, defibrylatory.
Wskazówki dotyczące pomiaru ciśnienia
Ciśnieniomierz wykorzystuje oscylometryczną metodę pomiaru ciśnienia krwi.
Przed każdym pomiarem, urządzenie ustawia „ciśnienie zerowe” odpowiadające ciśnieniu powietrza. Następnie zaczyna pompować mankiet naramienny, podczas gdy, urządzenie wykrywa drgania tętnicy naramiennej, które są wykorzystywane do zmierzenia ciśnienia rozkurczowego i skurczowego, a także pulsu.

Zasady bezpieczeństwa
Symbole pokazane na str. 7 można znaleźć na urządzeniu, opakowaniu lub w instrukcji obsługi.
OSTRZEŻENIE
- Urządzenie przeznaczone jest do użytku przez osób w warunkach domowych.
![]() | Symbol "NALEŻY PRZECZYTAĆ INSTRUKCJĘ OBSŁUGI" | ![]() | Symbol "CZĘŚĆ APLIKACYJNA TYPU BF" |
| CE 0123 | Symbol "ZGODNE Z WYMOGAMI MDD 93/42/EEC" | ![]() | Symbol "OCHRONA ŚRODOWISKA" — urządzenie nie może być traktowane jako ogólny odpad domowy i nie powinno być wyrzucane do przeznaczonych do tego celu pojemników.Niepotrzebne lub zużyte urządzenie powinno być dostarczone do specjalnie wyznaczonych do tego celu punktów zbiorczych, zorganizowanych przez lokalną administrację publiczną, przewidzianych do zdawania elektrycznego sprzętu podlegającego utylizacji. |
![]() | Symbol "PRODUCENT" | ||
| SN | Symbol "NUMER SERYJNY" | ||
| [∅HC] | Symbol "PRĄD STAŁY" | [TTT2] | Symbol "Autoryzowany przedstawiciel w Europie" |
![]() | Symbol "DATA PRODUKCJI" | PAP | Symbol "Recykling" |
![]() | Symbol "Uwaga: Należy przestrzegać instrukcji obsługi" |
- Urządzenie nie nadaje się do stosowania u noworodków, kobiet w ciąży i pacjentów zwszczepionym urządzeniem elektronicznym, pacjentów ze stanem przedrzucawkowym, przedwczesnym biciem komorowym, migotaniem przedsionków, chorobami obwodowymi, chorobami tętnic i pacjentów poddawanych terapii wewnątrznaczyniowej lub z zastawka tętniczo-żylną lub osoby, które przeszły mastektomię.
W przypadku tych osób pomiary tym urzą dzeniem mogą być przeprowadzane wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
- Wskaźnik częstotliwości uderzeń serca może być nieprawidłowy u osób posiadających rozrusznik serca! W przypadku rozrusznika serca, ciśnieniomierz może wskazywać odchylenie od normalnego rytmu serca (może wykazywać arytmię) lub sygnalizować inne problemy z sercem. W przypadku osób używających rozrusznika lub kobiet będących w ciąży pomiary tym urządzeniem mogą być przeprowadzane wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Wyniki pomiarów u tych osób również powinny być skonsultowane i zweryfikowane przez lekarza.
- Kobiety w ciąży, również ze stanem przedrzucawku osoby ze zdiagnozowaną arytmią lub miażdżycą powinny przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia skonsultować się z lekarzem.
- Urządzenie nie może być wykorzystywane do pomiaru ciśnienia u dzieci. Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli chcesz zmierzyć ciśnie-nie starszemu dziecku.
- Nie należy używać urządzenia w poruszającym się pojeździe (np. samochodzie, samolocie).
- Urządzenie nie jest przeznaczone do używania w miejscach publicznych.
- Urządzenie przeznaczone jest do nieinwazyjnego porśnienia tętniczego. Urządzenie nie jest przeznaczone do pomiaru na innych kończynach niż ramię lub w innym celu niż uzyskanie pomiaru tętniczego krwi.
- Należy regularnie konsultować się z lekarzem. Własna interpretacja wyników pomiarów i samodzielne leczenie mogą być niebezpieczne.
- Jeżeli przyjmujesz leki skontaktuj się z lekarzem w celu ustalenia godziny, o której należy wykonywać pomiar ciśnienia tętniczego. Nigdy nie zmieniaj pory przyjmowania przepisanego leku bez konsultacji z lekarzem.
- Nigdy nie stosuj żadnych środków leczniczych na podstawie samodzielnie przeprowadzonych pomiarów ciśnienia. Nigdy nie zmieniaj dawki leku przepisanej przez lekarza. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące ciśnienia krwi.
-
Osoby ze zdiagnozowaną arytmią lub miażdżycą powinny przed roz- poczęciem korzystania z urządzenia skonsultować się z lekarzem.
-
Nie wolno zaginać przewodu powietrza, w przeciwnym razie, ciśnienie w mankiecie może stale wzrastać uniemożliwiając przepływ krwi i powodując bolesne uszkodzenia ciała.
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami krążenia krwi lub hematologicznymi powinny skonsultować się z lekarzem przed użyciem tego urządzenia, ponieważ napompowanie mankietu może powodować małe krwawienie wewnętrzne, prowadzące do powstawania siniaka. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli wcześniej wykonano mastektomię.
- Uwaga: Nie wolno nakładać mankietu na zranione miejsca, może to wywołać poważne uszkodzenia ciała.
- Podczas dokonywania pomiarów nie używać telefonów komórkowych ani innych urządzeń emitujących pole elektromagnetyczne. Może to spowodować jego nieprawidłowe działanie.
- W przypadku nieprawidłowości działania mankietu podczas po-miaru ciśnienia należy natychmiast zdjąć go z ramienia. Wysokie ciśnienie w mankiecie (ciśnienie w mankiecie > 300 mmHg lub ci- śnienie stałe > 1 5 mmHg przez dłużej niż 3 minuty) może spowo-dować uszkodzenie naczyń krwionośnych i powstanie wybroczyn.
- Należy sprawdzić czy działanie urządzenia nie powoduje długo-trwałych zaburzeń krążenia krwi pacjenta.
- Podczas pomiaru ciśnienia należy zwrócić uwagę n powietrza aby nie był przyciśnięty lub zgięty.
- Nie stosować urządzenia jednocześnie z innym spr. dycznym. Nie stosować urządzenia w otoczeniu sprzętu chirurgicznego wykorzystującego prąd o wysokiej częstotliwości, skanerów MRI i CT oraz w otoczeniu z dużą zawartością tlenu.
- Załączone dokumenty potwierdzają, że urządzenie spełnia wymogi sfigmomanometryczne ISO 81060-2:2013.
- Aby zweryfikować kalibrację automatycznych ustawień sfigmo-manometrycznych należy skontaktować się z producentem.
OSTRZEŻENIE
- Urządzenie nie jest przeznaczone do użytku dla kobiet w ciąży. Pomijając fakt, że odczyty w tym przypadku mogą być nieprawidłowe, nie są znane skutki używania ciśnieniomierza na płód.
- Nie należy wykonywać pomiarów, które nie są konieczne. Może to powodować krwawienie wewnętrzne z powodu zaburzenia przepływu krwi.
- Urządzenie nie nadaje się do ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego podczas nagłych wypadków lub operacji. W przeciwnym wypadku może dojść do niedokrwienia w ręce pacjenta.
- Jeżeli urządzenie nie jest używane przez dłuższy czas należy je schować w suchym, bezpiecznym miejscu, gdzie będzie chronione przed kurzem i zabrudzeniami. Nie wolno kłaść ciężkich rzeczy na urządzenie.
- Urządzenie zawiera delikatne części należy sprawdzić czy zostało poprawnie zabezpieczone przed schowaniem, zgodnie z zasadami opisanymi w ninejszej insrukcji.
- Urządzenie nie jest sprzętem AP/APG i nie jest przystosowane do użycia w obecności substancji łatwopalnych w pomieszczeniach z dużą ilością tlenu lub podtlenku azotu.
- Ostrzeżenie: Nie wolno dokonywać żadnych napraw/czyszczenia kiedy sprzęt jest włączony.
- Nie należy używać urządzenia do celów innych niż pomiar ciśnienia krwi.
-
Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody spowodowane niewłaściwym zastosowaniem.
-
Pacjent powinien mierzyć ciśnienie w warunkach oraz dokonywać konserwacji urządzenia tylko zgodnie z zasadami wymienionymi w niniejszej gwarancji.
- Jeżeli jesteś uczulony na nylon, poliester lub plastik nie używaj urządzenia.
- Podczas pomiaru ciśnienia pacjent ma styczność z mankietem. Materiały użyte do produkcji mankietu zostały przetestowane i dopuszczone do użytku zgodnie z wymogami ISO 10993-5:2009 oraz ISO 10993-10:2010. Kontakt z mankietem nie powinien spowodować żadnych podrażnień skóry.
- Jeżeli podczas pomiaru ciśnienia wystąpi uczucie dyskomfortu, takie jak np. ból w ramieniu, natychmiast wciśnij przycisk START/ /STOP aby wypuścić powietrze z mankietu. Odepnij mankiet i zdejmij go z ramienia.
- Jeżeli ciśnienie w mankiecie osiągnie 40 kPa (300 mmHg), automatycznie nastąpi wypompowanie powietrza. Jeśli ciśnienie w mankiecie wzrośnie do 40 kPa (300 mmHg) a nie nastąpi deflacja, natychmiast zdejmij mankiet z ramienia i wciśnij przycisk START/STOP aby zatrzymać pompowanie mankietu.
- Przed użyciem sprawddzić, czy urządzenie działa prawidłowo. Jeżeli stwierdzisz jakiekolwiek uszkodzenie urządzenia nie używaj go. Użycie uszkodzonego urządzenia może spowodować uszkodzenia ciała, również wyniki pomiaru moga być niewiarygodne.
- Nie wolno myć mankietu w pralce lub zmywarce!
- Trwałość mankietu może zależeć jak często jest on my w jakich warunkach jest przechowywany. Standardowa trwałość mankietu to około 10 000 pomiarów.
- Urządzenie nie może być traktowane jako ogólny odpad domowy i nie powinno być wyrzucane do przeznaczonych do tego
celu pojemników. Niepotrzebne lub zużyte urządzenie powinno być dostarczone do specjalnie wyznaczonych do tego celu punktów zbiorczych, zorganizowanych przez lokalną administrację publiczną, przewidzianych do zdawania elektrycznego sprzętu podlegającego utylizacji.
OSTRZEŻENIE
- Osoba dokonująca pomiaru ciśnienia nie może jednocześnie dodykać pacjenta oraz baterii.
- Czyszczenie: Kurz może mieć wpływ na poprawny wynik pomia- ru. Przed i po każdym użyciu należy przetrzeć urządzenie miękką ściereczką. Nie wolno używać środków silnie czyszczących lub rozpuszczalników.
- Urządzenie nie wymaga kalibracji przez 2 lata poprawnego użytkowania.
- Jeśli masz jakikolwiek problem z obsługą urządzenia, ustawienia mi, konserwacją skontaktuj się z serwisem producenta. Nigdy nie naprawiaj urządzenia samodzielnie. Wszelkie naprawy mogą być wykonywane wyłącznie przez autoryzowany serwis.
- Prosimy o kontakt z naszą firmą, jeśli pojawiłyby się nieoczekiwane problemy z urządzeniem.
- Trzymaj urządzenie poza zasięgiem niemowląt, małyc lub zwierząt domowych, aby uniknąć wdychania lub połykania małych części. Jest to niebezpieczne, a nawet śmiertelne.
- Uwaga — ryzyko uduszenia — urządzenie wyposażone w kable i przewody.
- Przed użyciem ciśnieniomierza przechowywanego w l niskiej temperaturze należy odczekać ok 30 min, aż urządzenie osiągnie temperaturę pokojową.
- Uządzenie musi być używane, serwisowane zgodnie z załączonymi dokumentami.
- Należy używać wyłącznie akcesorii oraz części zamiennych rekomendowanych przez producenta. W przeciwnym razie urządzenie może działać nieprawidłowo.
- W celu długiego i bezproblemowego korzystania z ciśnienio-mierza, należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w instrukcji obsługi.
- Wzrastająca liczba urządzeń elektronicznych, takich jak komputery PC i telefony przenośne (komórkowe), powoduje, że stosowane urządzenia medyczne mogą łatwo ulegać zakłóceniom elektromagnetycznym ze strony innych urządzeń. Zakłócenia te mogą spowodować nieprawidłowe działanie aparatury medycznej i doprowadzić do powstania potencjalnie niebezpiecznej sytuacji. W celu zapobiegania sytuacjom niebezpiecznym dla produktu, zastosowano się do wymagań normy EN60601-1-2:2007.
UWAGA! Jeżeli urządzenie nie jest użytkowane przez dłuższy czas, należy wyjąć z niego baterie. Zużyte baterie są szkodliwe dla środowiska, dlatego nie wolno wyrzucać ich z normalnymi odpadami. Stare baterie należy umieszczać w specjalnie do tego przeznaczonych pojemnikach, zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi recyklingu.
UWAGA!
Dla większego bezpieczeństwa, dzieci poniżej 12 roku życie nie powinny zajmować się wymianą baterii.
OSTRZEŻENIE
- Nie dopuszczać do używania połączeń typu LUER LOCK. Przy ich wykorzystaniu istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia pomyłki i podłączenia przewodu powietrznego w ten sposób, że powietrze będzie pompowane do krwioobiegu.
- Gdy stosuje się zasilacz AC to powinien on być zgodny z wymaganiami aktualnej wersji normy IEC 60601-1. Ponad to wszystkie dane techniczne powinny być zgodne z obowiązującymi wymoga-
mi dla układów elektrycznych w urządzeniach medycznych. W celu uniknięcia uszkodzenia monitora zaleca się używanie wyłącznie oryginalnego zasilacza sieciowego AC. Inne zasilacze mogą różnić się napięciem wyjściowym i biegunowością.

Cyfrowy wyświetlacz LCD

| OPISSYMBOL | WYJAŚNIENIE | |
| SYS | Ciśnienie skurczowe | Ciśnienie górne |
| DIA | Ciśnienie rozkurczowe | Ciśnienie dolne |
| PUL/min | Tętno | Puls w uderzeniach na minutę |
| AVG | Średnia wartość | Średnia wartość ciśnienia krwi |
| 1/3 | Pamięć | Wyświetlane wartości pomiarowe zapisane w pamięci urządzenia |
| Wskaźnik ruchu | Ruch może powodować niedokładność pomiaru | |
| mmHg | mmHg | Jednostka pomiaru ciśnienia krwi (1 mmHg = 0,133 kPa) |
| LO+ | Niski poziom baterii | Należy wymienić baterie |
| Nieregularne bicie serca | Urządzenie wykryło nieregularne skurcze serca | |
| Wskaźnik ciśnienia poziomu krwi | Wskazuje poziom ciśnienia krwi | |
| DMYBB/BBZBBPM | Data/Godzina | Rok/Miesiąc/Dzień Godzina/Minuty |
| Uderzenia serca | Urządzenie rejestruje uderzenia serca | |
| Użytkownik 1 | Start dla użytkownika 1 | |
| Użytkownik 2 | Start dla użytkownika 2 |

Opis części ciśnieniomierza

Spis elementów wchodzących w skład zestawu:
- Mankiet
- Przewód powietrza
- Płytka PCB
- Pompka
- Zawór

Zawartość opakowania

-
Aparat do pomiaru ciśnienia krwi TMB-1872-A (HZ-8568)
-
Instrukcja obsługi

Prosimy używać tylko mankietu dołączonego do ciśnieniomierza Obwód mankietu można znaleźć na metce mankietu.

Wybór sposobu zasilania
- Zasilanie bateriami 6 V 4*AAA (Nie załączone).
- Zasilacz sieciowy 5V, 1 A. Proszę użyć adaptera (nie załączony) i kabla USB (nie załączony) jak pokazano na poniższym obrazku:

UWAGA: Proszę używać właściwego typu adaptera i baterii
Instalowanie i wymiana baterii
- Otwórz osłone schowka baterii.
- Wóż baterie zgodnie z oznaczeniami umieszczonymi w schowku na baterie.
(Zalecamy stosowanie wysokojakościowych baterii Cztery baterie "AAA" alkaliczne).
- Nałóż osłonę schowka baterii.

Baterie należy wymienić, gdy pojawią się następujące okoliczności
- na wyświetlaczu pojawił się symbol
- symbole na wyświetlaczu są niewyrażne
- wyświetlacz nie świeci
OSTRZEŻENIE
- Nigdy nie stosuj jednocześnie baterii starych i nowych.
- Nigdy nie stosuj baterii różnego typu.
- Nigdy nie wrzucaj baterii do ognia. Baterie mogą eksplodować lub wycieknąć.
- W przypadku dłuższych przerw w stosowaniu urządzenia należy wyjąć z neigo baterie.
- Zużyte baterie są szkodliwe dla środowiska. Nie wolno ich wyrzucać ze śmieciami domowymi.
- Baterie należy usunąć zgodnie z krajowymi wymogami dotyczącymi składowania baterii

Ustawienie daty, godziny, parametrów pomiaru
Pamiętaj aby przed pierwszym użyciem ciśnieniomierza ustawić datę oraz godzinę – wtedy każdy pomiar przechowywany w pamięci urządzenia będzie także oznaczony sygnaturą czasową (Zakres ustawień roku: 2018-2058 format godziny:24H/12 H).

bar
| Category | Measurement Type | Value | | :--- | :--- | :--- | | SYS | mmHg | | | DIA | mmHg | | | PUL | /min | 6:08 | | SYS | mmHg | | | DIA | mmHg | | | PUL | /min | D M Y V I B | | SYS | mmHg | | | DIA | mmHg | | | PUL | /min | D M Y V I B |- Gdy monitor jest wyłączony, naciśnij krótko przycisk „SET”, wyświetli się czas. Następnie naciśnij przycisk „SET” przez 3 sekund, aby przejść do trybu ustawienie roku.


- Wciśnij przycisk "MEM" aby zmienić rok [YEAR]. Każde wciśnięcie przycisku zmieni ustawienie o jedną cyfrę.

-
Ustaw wybrany rok i wciśnij przycisk "SET" aby zatwierdzić ustawienia i przejdź do ustawiania kolejnych elementów.
-
Powtórz kroki 2 i 3 aby ustawić miesiąc [MONTH] i dzień [DAY].

- Powtórz kroki 2 i 3 aby ustawić format czasu 12h/24h.


- Powtórz kroki 2 i 3 aby ustawić godzinę [HOUR] i minuty [MINUTE].

- Po ustawieniu minut [MINUTE] na wyświetlaczu pojawi się najpierw napis „DONE”, następnie wyświetlą się wszystkie zapisane ustawienia i urządzenie wyłączy się.


Wybór użytkownika
- Gdy monitor jest wyłączony, naciśnij i przytrzymaj przycisk „MEM”, aby wejść w tryb ustawień użytkownika. Identyfikator użytkownika zacznie migać.



flowchart
graph TD
A["SYS mmHg"] --> B["User"]
C["DIA mmHg"] --> B
D["PUL /min"] --> B
- Następnie naciśnij ponownie przycisk „MEM”, wybierz ID użytkownika pomiędzy użytkownik 1 i użytkownik 2.


- Po wybraniu odpowiedniego identyfikatora użytkownika naciśnij przycisk „SET”, aby potwierdzić wybór. Wyświetli się „User ID + donE”, a następnie urządzenie się wyłączy.


Zakładanie mankietu
- Zdejmij biżuterię (np. Zegarek, bransoletkę) z lewej ręki.
Uwaga:
Jeżeli lekarz zdiagnozował słabe ciśnienie tętnicze w lewej ręce, dokonaj pomiaru na ręce prawej.
- Podwiń rękaw. Upewnij się, że rękaw nie jest zbyt ciasno opięty na ramieniu.
- Ułoż rękę dłonią do góry i założ mankiet na ramieniu, kierując położenie rurki na wewnętrznej stronie ramienia, tak by układała się na linii z małym palcem

u ręki lub tak aby oznaczenie tętnicy φ znajdowało się nad tętnicą główną na wewnętrznej stronie ramienia.
Uwaga: Aby znaleźć główną tętnicę należy naciskać 2 palcami w odległości 2 cm od zgięcia w łokciu lewego ramienia. Określić, gdzie odczuwamy najsilniejszy puls. To twoja główna tętnica.

- Mankiet powinien być dobrze zapięty, nie za mocno i nie za luźno, tak, by móc włożyć jeden palec pomiędzy rękę, a zapięty na niej mankiet. Dolny brzeg mankietu powinien znajdować się około 2–3 cm powyżej wewnętrznego zgięcia łokciowego.
- Przystępując do wykonania pomiaru należy usiąść wygodnie kładąc lewą rękę na płaskiej powierzchni tak, żeby mankiet znajdował się na tym samym poziomie co serce. Należy rozprostować palce, usiąść prosto na krześle i wziąść 5-6 głębokich wdechów.
- Przydatne rady dla pacjentów, szczególnie ze zdiagnozowanym nadciśnieniem:

- Odpocznij przez 5 minut przed pierwszym pomiarem.
- Odczekaj co najmniej 3 minuty zanim dokonasz kolejnego pomiaru.
- Ten czas pozwoli na wyrónanie ciśnienia krwi.
- Pomiaru dokonuj w cichym pomieszczeniu.
- Pacjent musi być jak najbardziej zrelaksowany, nie wolno mu się poruszać ani rozmawiać podczas mierzenia ciśnienia.
- Należy usiąść wygodnie ze stopami opartymi płasko na podłodze. Nie wolno krzyżować nóg.
- Należy wyprostować plecy.
- Aby zweryfikować pomiary, należy mierzyć je kilkukrotnie w podobnych warunkach, np. przez kilka dni z rzędu o tej samej porze, na tym samym ramieniu i w tych samych warunkach. Można również poprosić lekarza o zweryfikowanie wyników na innym urządzeniu.

Pomiar ciśnienia tętniczego
- J eśli wyświetlacz jest wyłączony naciśnij przycisk, "START/STOP" aby włączyć urządzenie, które automatycznie wykona pomiar.

Wyświetlacz LCD

Na wyświetlaczu powinno pojawić się 0

Wyświetlony pomiar jest automatycznie zapisywany w pamięci

- Wciśnij przycisk "START/STOP" aby wyłączyć urządzenie, w innym wypadku urządzenie wyłączy się samo w przeciągu 1 minuty.



Przeglądanie zapisanych wyników
- Jeśli wyświetlacz jest wyłączony wciśnij przycisk "MEM" aby odtworzyć zapisane wyniki — urządzenie pokaże średni wynik z ostatnich 3 pomiarów.


- Wciśnij przycisk "MEM" lub przycisk "SET" aby odtworzyć żądany zapisany wynik.



Data i czas wyświetłą się na przemian.

Bieżący numer to 1, 3 pomiary
Data to 1 lipca 2019 r

Godzina 10:38
UWAGA: Najnowszy pomiar (1) wyświetli się jako pierwszy. Każdy nowy pomiar jest zapisywany jako pierwszy (1). Każdy kolejny pomiar zapisywany jest jako kolejna cyfra (np. 2, 3 itd.), a ostatni pomiar (60) jest usuwany z listy.

Usuwanie zapisanych wyników
Aby usunąć dane z pamięci postępuj wg poniższych wskazówek.
A: Usuwanie jednego wyniku pomiaru
- Przytrzymaj przycisk „SET” przez 3 sekundy gdy monitor znajduje się w trybie przeglądania zapisanych wyników (pomijając średnią wartość). Na monitorze wyświetl się: „dEL one + identyfikator użytkownika”.

- Naciśnij i przytrzymaj przycisk „Start/ stop”, aby potwierdzić usunięcie wyniku.
Na monitorze wyświetl się: „DEL donE + identyfikator użytkownika”.
Uwaga: Aby wyjść z trybu usuwania naciśnij krótko przycisk „Start / Stop”.

dEL
品能
B. Usuwanie wszystkich zapisanych wyników
- Przytrzymaj przycisk „MEM” przez 3 sekundy gdy monitor znajduje się w trybie przeglądania zapisanych wyników (pokazuje średnią wartość).
Na monitorze wyświetl się: „dEL ALL + identyfikator użytkownika”.

del
R
- Naciśnij i przytrzymaj przycisk „Start / stop”, aby potwierdzić usunięcie wyniku.
Na monitorze wyświetl się: „dEL donE + identyfikator użytkownika”.
START STOP

dEL
品E
Uwaga: Jeżeli nie chcemy jednak usuwać zapisanych wyników, należy nacisnąć krótko przycisk START/STOP, aby wyjść z trybu usuwania.
- Jeżeli wszystkie wyniki zostaną wykasowane, urządzenia powinno wyświetlać linie, jak na rysunku.

Wskazówki dotyczące pomiaru ciśnienia
Pomiar może być nieprawidłowy jeżeli zostanie wykonany w poniższych sytuacjach.



Konserwacja i utrzymanie ciśnieniomierza
Aby uchronić urządzenie przed zniszczeniem, należy stosować się do następujących zasad.

Przechowywać urządzenie w suchym miejscu

Unikać silnych wstrząsów i upadków

Używać zwilżonej ściereczki do czyszczenia urządzenia z kurzu

Nie należy zanurzać urządzenia w wodzie

Unikać zabrudzeń i zmiennych temperatur

Nie należy zanurzać mankietu w wodzie ani czyścić go wodą
W celu długiego i bezproblemowego korzystania z ciśnieniomierza, należy postępować zgodnie z poniższymi zaleceniami:
- Urządzenie składa się z części precyzyjnych, więc nie powinno być poddawane wpływom skrajnych wahań temperatury, wilgoci, bezpośredniemu promieniowaniu słonecznemu lub silnym wstrząsom. Należy chronić urządzenie przed kurzem.
- Obudowę ciśnieniomierza i mankiet czyścić ostrożnie za pomocą miękkiej, szmatki. Nie należy odginać uformowanego mankietu ma jego stronę zewnętrzną. Nie wolno go prać, ani czyścić środkami chemicznymi. Nie należy stosować żadnych substancji chemicznych i ściernych.
- Wyciek baterii może doprowadzić do uszkodzenia urządzenia. Dlatego jeśli urządzenie nie jest używane przez dłuższy okres czasu, należy wyjąć z niego baterie.
- Nie należy uruchamiać urządzenia pompującego, gdy aparat nie jest założony.
- Przed użyciem ciśnieniomierza przechowywanego w bardzo niskiej temperaturze należy odczekać, aż osiągnie temperaturę pokojową. Urządzenie nie jest wodoszczelne ani wodoodporne.
- Oddzielanie urządzenia od mankietu, otwieranie i dokonywanie jakichkolwiek zmian z użyciem narzędzi we wnętrzu urządzenia jest zabronione i spowoduje unieważnienie gwarancji. W przypadku wystąpienia problemu należy skontaktować się z autoryzowanym serwisem.
Co to jest ciśnienie skurczowe i rozkurczowe?
Kiedy komory serce skurczają się i wypompowują krew, wówczas ciśnienie krwi rośnie i osiąga maksymalną wartość. Jest to ciśnienie skurczowe. Natomiast, gdy komory serce rozkurczają się wpompowując krew do środka, powstałe przy tym ciśnienie krwi nazywane jest rozkurczowym i charakteryzuje się niższą wartością.

♥ Jaka jest klasyfikacja prawidłowego ciśnienia krwi?
Poniższa tabela przedstawia klasyfikację ciśnienia tętniczego krwi. Została ona opracowana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i Międzynarodowe Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego (ISH) w 1999 roku.

bar
| Stopnia Type | ciśnienie krwi skurczowe (mmHg) | ciśnienie krwi rozkurczowe (mmHg) | |---|---|---| | optymalne | 120 | 80 | | normalne | 130 | 85 | | normalne – wysokie | 140 | 90 | | wartość graniczna normalna | 150 | 95 | | łagodne nadciśnienie 1. stopnia | 160 | 100 | | umiarkowane nadciśnienie 2. stopnia | 170 | 110 | poważne nadciśnienie 3. stopniaUWAGA
Tylko lekarz może wyznaczyć
Twój indywidualny przedział normalnego i bezpiecznego dla cie-bie ciśnienia tętniczego krwi oraz oznaczyć punkt, który umiej-scawia cię w grupie ryzyka. Należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia tych wartości. Jeżeli uzyskane pomiary nie miesz-czą się w podanych powyżej przedziałach, należy skonsultować się z lekarzem.
| POZIOMCIŚNIENIE(mmHg) | optymalne normalne | normalnewysokie | łagodne | umiarkowane | poważne |
| SKURCZOWE | <120 120-129 130-139 | 140-159 160 | -179 ≥180 | ||
| ROZKURCZOWE | <80 80-84 85-89 90-99 | 100-109 ≥1 | 10 |
♥ Wykrywanie nieregularnego bicia serca
Urządzenie porównuje również najdłuższe i najkrótsze odstępy między uderzeniami serca, a następnie oblicza odchylenie standardowe. Jeżeli wykryta niemiarowość była wyższa niż 25%, urządzenie wyświetl informację o nieregularnych skurczach serca. W przypadku wykrycia przez
urządzenie nieregularnego bicia serca na wyświetlaczu pojawi się symbol oznaczający nieregularne bicie serca ♥.
UWAGA
Pojawienie się na wyświetlaczu symbolu wskazującego nieregularne bicie serca wskazuje, że podczas pomiaru zostały zarejestrowane nieregularne uderzenia serca. Zazwyczaj NIE jest to powód do obaw. Jednakże jeżeli symbol pojawia się często należy skonsultować się z lekarzem. Urządzenie nie zastąpi badania kardiologicznego, służy jedynie do wykrycia nieprawidłowości w ich pierwszej fazie.
♥ Dlaczego ciśnienie zmienia się w ciągu dnia?
-
Indywidualne ciśnienie krwi waha się ciągu jednego dnia i jest to normalne. Przyczyny różnych pomiarów można również dopatrywać się w niewłaściwym zawiązaniu mankietu na ramieniu lub nieprawidłowej pozycji w trakcie dokonywania pomiaru. Dlatego tak istotne jest, aby każdy pomiar ciśnienia był dokonywany w takich samych warunkach.
-
Ciśnienie krwi może być wyższe po zażyciu leków.
-
Pomiędzy pomiarami należy odczekać co najmniej 3 minuty.

Dlaczego ciśnienie mierzone w warunkach domowych różni się od ciśnienia mierzo-nego w warunkach szpitalnych?
Ciśnienie krwi zmienia się, nawet ciągu 24 godzin z różnych powodów, takich, jak: pogoda, emocje, ćwiczenia, itp. Dodatkowo ma tu znaczenie tzw. syndrom „białego fartucha”, który sprawia, iż w szpitalu wyniki mogą być wyższe niż te w domu.
Na co należy zwrócić szczególną uwagę przy dokonywaniu pomiaru ciśnienia w domu
- Mankiet – czy jest on prawidłowo założony. Jeśli mankiet jest zbyt ciasny lub zbyt luźny bądź też jest założony w nieprawidłowym miejscu, wyniki pomiarów mogą być zaburzone.
- Jeśli czujesz się niespokojny lub pod presją, należy odczekać, wziąć 2–3 głębokie przed przystąpieniem do pomiaru.
Rada: Najlepiej odczekać 4–5 min. w celu całkowitego wyciszenia i uspokojenia się
Czy wyniki pomiaru będą takie same jeśli pomiar zostanie zrobiony na prawym ramieniu?
Wyniki pomiarów mogą być takie same, a mogą być i różne. Uzależnione jest to od konkretnych osób, dlatego zawsze zaleca się dokonywania pomiarów na tym samym ramieniu.

♥ Rozwiązywanie problemów
Poniższa sekcja zawiera listę komunikatów o błędach i często zadawanych pytań dotyczących problemów, jakie mogą wystąpić w czasie użytkowania tego urządzenia oraz podczas samych pomiarów ciśnienia krwi. Jeżeli produkt nie działa prawidłowo, przed zgłoszeniem tego faktu do serwisu, należy najpierw zapoznać się z poniższą tabelą.
| PROBLEM OBJAWY | MOŻLIWE PRZYCZYNY | ROZWIAZANIE | |
| Urządzenie nie włącza się | Wyświetlacz jest ciemny lub w ogóle się nie włącza | Baterie są wyczerpane Wymień baterie | |
| Baterie są nieprawidłowo zainstalowane | Wóż baterie poprawnie | ||
| Niski poziom baterii | Wyświetlacz jest niewyraźny lub wyświetla się symbol L0+D | Słabe baterie Wymień baterie | |
| Na wyświetlaczu pojawia się kod błędu | Symbol E01 | Mankiet został niepra-widłowo założony | Zdejmij mankiet i nałoż go ponownie |
| Symbol E02 | Ruch, rozmowa lub zbyt słabe tętno podczas pomiaru | Zrelaksuj się przez chwilę i powtórz pomiar | |
| Symbol E03 | Urządzenie nie wykrywa tętna | Zdjąć część garderoby, która koliduje z mankietem | |
| Symbol E04 | Pomiar ciśnienia nie powiódł się | Zrelaksuj się przez chwilę i powtórz pomiar | |
| Symbol EExx Wystąpił błąd kalibracji | Powtórz pomiar. Jeśli roblem będzie się powtarzał skon-taktuj się z dystrybutoremlub biurem obsługi klienta w celu uzyskania szczegółowych informacji. | ||
| Ostrzeżenie | “out” Poza zakresem pomiaru | Zrelaksuj się przez chwilę. Ponownie zapnij mankiet i dokonaj pomiaru. Jeśli problem nadal występuje, skontaktuj się z lekarzem. | |
| Zasilanie | Urządzenie zasilane bateriami: 6 V DC 4 × AAA (Nie załączone). Zasilacz sieciowy 5V, 1 A (nie dołączony) (Proszę używać tylko polecanego typu zasilacza) |
| Wyświetlacz Cyfrowy LCD V.A. 60 mm × 41 mm | |
| Metoda pomiaru Oscylometryczna | |
| Zakres pomiaru | Ciśnienie w mankiecie:0 mmHg~299 mmHg (0 kPa ~ 39,9 kPa)Pomiar ciśnienia:Skurczowe: 60 mmHg~230 mmHg (8,0 kPa~30,7 kPa)Rozkurczowe: 40 mmHg~130 mmHg (5,3 kPa~17,3 kPa)Puls: 40-199 uderzeń na minutę |
| Dokładność | Ciśnienie:5°C–40°C, ±0,4 kPa (3 mmHg)Puls: ±5% wartości odczytu |
| Warunki normalnej pracy | Temperatura: +5°C do +40°CZakres wilgotności względnej od 15% do 90%,bez kondensacji, ale nie wymagający wody ciśnienie cząstkowe pary większe niż 50 hPaZakres ciśnienia atmosferycznego wynosi: 700 hPa do 1060 hPa |
| Warunki składowania/ /transportu | Temperatura: -20°C do +60°CWzględna wilgotność powietrza: ≤ 93% RHCiśnienie atmosferyczne powyżej 50 hPa |
| Obwód mankietu Około 22 cm~32 cm | |
| Waga netto Około 162 g (bez baterii) | |
| Wymiary zewnętrzne Około 93 mm x 130 mm x 32,5 mm | |
| Dołączone wyposażenie Instrukcja obsługi | |
| Tryb pracy Praca ciągła | |
| Stopień ochrony Część aplikacyjna typu BF | |
| Ochrona przed wnikaniem wody | IP21 oznacza ochronę przed obcymi ciałami stałymi o średnicy 12,5 mm lub większej oraz ochronę przed padającymi kroplami deszczu |
| Klasyfikacja urządzenia | Urządzenie zasilane bateriami:Sprzęt medyczny zasilany wewnętrznie |
| Wersja oprogramowania A01 | |
Ostrzeżenie: Nie wolno dokonywać zmian w urządzeniu
| Zarządzanie ryzykiem | EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych. |
| Etykietowanie | EN ISO 15223-1: 2016 / ISO 15223-1: 2016 Wyroby medyczne. Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, i informacje, które należy dostarczyć. Część 1: Wymagania ogólne |
| Instrukcja obsługi | EN 1041:2008 +A1:2013 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych |
| Ogólne wymogi bezpieczeństwa | EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-1:2005+A1:2012 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego EN 60601-1-11:2015/ IEC 60601-1-11:2015 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-11: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego – Norma uzupełniająca: Wymagania dotyczące medycznych urządzeń elektrycznych i medycznych systemów elektrycznych stosowanych w środowisku domowej opieki medycznej |
| Zgodność elektromagnetyczna | EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-2: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego – Norma uzupełniająca: Zakłócenia elektromagnetyczne – Wymagania i badania |
| Wymagania eksploatacyjne | EN ISO 81060-1:2012 Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 1: Wymagania i metody badań przyrządów nieautomatycznych EN 1060-3:1997+A2:2009 Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi IEC 80601-2-30:2009+A1:2013 Sprzęt medyczny w medycynie – Część 2-30: Szczegółowe wymogi dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i zasadniczych wyników automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów typu nieinwazyjnego |
| Badania kliniczne | EN 1060-4:2004 Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 4: Metody badań w celu wyznaczenia ogólnej dokładności układu automatycznych nieinwazyjnych sfigmomanometrów ISO 81060-2:2013 Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 2: Badania kliniczne dla pomiarów typu automatycznego |
| Użyteczność | EN 60601-1-6:2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-6: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego – Norma uzupełniająca: IEC 62366-1:2015 Wyroby medyczne – Część 1: Zastosowanie inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych |
| Proces cyklu życia oprogramowania | EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Oprogramowanie wyrobów medycznych – Procesy cyklu życia oprogramowania |
| Bio-kompatybilność | ISO 10993-1:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem ISO 10993-5:2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro ISO 10993-10:2010 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego na skórę |

EMC – Zgodność elektromagnetyczna
1.* Ten produkt wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących EMC i musi być zainstalowany i uruchomiony zgodnie z dostarczoną informacją EMC, a urządzenie może dotyczyć przenośnych i mobilnych urządzeń komunikacyjnych.
2. * Nie używaj telefonu komórkowego ani innych urządzeń, które emitują pola elektromagnetyczne, w pobliżu urządzenia. Może to spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia.
3. *Uwaga: urządzenie zostało dokładnie przetestowane i sprawdzone, aby zapewnić prawidłowe działanie i wydajność!
4. *Ostrożnie: Urządzenie nie powinno stykać się lub być umieszczane na innym urządzeniu. Jeśli takie usytuowanie jest konieczne, należy prowadzić obserwację aby potwierdzić, że konfiguracja, w której urządzenie zostało umieszczone, zezwala na jego poprawne działanie.
Ostrzeżenie: Pomiar ciśnienia należy wykonywać z dala od przenośnych urządzeń radiowych (routery, modemy, anteny zewnętrzne, kable antenowe) nie bliżej niż 30 cm (12 cali). Nie przestrzeganie/nie zastosowanie się do powyższego zalecenia może skutkować pogorszeniem wydajności (pracy) urządzenia lub błędem w odczytach pomiaru.
Ostrzeżenie: Nie zbliżać się do działającego sprzętu chirurgicznego o wysokiej częstotliwości i/lub pomieszczeń izolowanych (ekranowanych) od fal radiowych, w których wykonuje się badania (obrazowanie) rezonansem magnetycznym, gdzie intensywność zakłóceń elektromagnetycznych jest wysoka.
Ostrzeżenie: Używanie/korzystanie z akcesoriów, zasilaczy, przewodów innych niż określone/zalecane przez producenta może prowadzić do nieprawidłowego działanie, np. wzrost emisji elektromagnetycznej lub spadek odporności elektromagnetycznej.
TABELA 1
Wskazówki i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne we wszystkich urządzeniach i systemach
| Wskazówki i deklaracja producenta – emisja elektromagnetyczna | ||
| To urządzenie jest przeznaczony do stosowania w określonym środowisku elektromagnetycznym opisanymponizej. Użytkownik powinien zapewnić wymagane warunki pracy urządzenia. | ||
| Test emisji Zgodność | Przewodnik po środowisku elektromagnetycznym | |
| RF emisja CISPR 11 | Grupa 1 | Urzadzenie wykorzystuje energie fal o częstotliwości radiowej tylko na potrzeby funkcji wewnętrznych.W związku z tym emisje fal o częstotliwości radiowej są bardzo niskie i nie powinny powodować zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się w pobliżu. |
| RF emisja CISPR 11 | Klasa B | Urzadzenie może być używane we wszystkich budynkach, łącznie z mieszkalnymi oraz budynkami, które są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia, zasilającej budynki przeznaczone do celów mieszkalnych. |
| Emisja harmoniczna IEC 61000-3-2 | Klasa A | |
| Wahania napięcia/ emisje migotania IEC 61000-3-3 | Zgodny | |
TABELA 2
Wskazówki i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna dla wszystkich akcesoriów i systemów
| Wskazówki i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna | ||
| To urządzenie jest przeznaczony do stosowania w określonym środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej. Użytkownik urządzenia powinien zapewnić wymagane warunki pracy urządzenia. | ||
| Test odporności Poziom testowy, norma IEC 60601-1-2 Poziom zgodności | ||
| Wyładowanie elektrostatyczne (ESD)IEC 61000-4-2 | ±8 kV styk±2 kV, ±4kV, ±8 kV, ±15 kV powietrze | ±8 kV styk±2 kV, ±4kV, ±8 kV,±15 kV powietrze |
| Szybkozmienne zaklocenia przejścioweIEC 61000-4-4 | ±2 kV dla linii zasilania±1 kV dla linii wejście/wyjście100 kHz częstotliwość powtarzania | ±2 kV dla linii zasilania±1 kV dla linii wejście/wyjście100 kHz częstotliwość powtarzania |
| Skok napięciaIEC 61000-4-5 | ±0,5 kV, ±1 kV tryb różnicowy±0,5 kV, ±1 kV,±2 kV tryb współbieżny | ±0,5 kV, ±1 kV tryb różnicowy±0,5 kV, ±1 kV,±2 kV tryb współbieżny |
| Spadki napięcia, krótkie przerwy i wahania napięcia na wejściach linii zasilaniaIEC 61000-4-11 | 0 % U_r : przez 0,5 cyklu przy 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° i 315°0 % U_r : przez 1 cykl i 70 % U_r : 25/30 cykli;Pojedyńcza faza przy 0°,0 % UT;250/300 cykli | 0 % U_r ; przez 0,5 cyklu przy 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° i 315°0 % U_r ; przez 1 cykl i 70 % U_r ; 25/30 cykli;Pojedyńcza faza przy 0°,0 % UT;250/300 cykli |
| Pole magnetyczne zasilania o częstotliwości (50/60Hz)IEC 61000-4-8 | 3 A/m50 Hz/60 Hz | 3 A/m50 Hz/60 Hz |
| Odporności na RFIEC61000-4-6 | 3 V0,15 MHz – 80 MHz6 V w ISM i amatorskich pasmach radiowychpomiędzy 0,15 MHz i 80 MHz80 % AM przy 1 kHz | 3 V0,15 MHz – 80 MHz6 V w ISM i amatorskich pasmach radiowychpomiędzy 0,15 MHz i 80 MHz80 % AM przy 1 kHz |
| Promieniowane RFIEC61000-4-3 | 10 V/m80 MHz – 2,7 GHz80 % AM przy 1 kHz | 10 V/m80 MHz – 2,7 GHz80 % AM przy 1 kHz |
| UWAGA: U_T jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu | ||
TABELA 3
Wskazówki i deklaracja producenta —odporność elektromagnetyczna
| Specyfikacja testów dla ODPORNOŚCI DOSTEPU PRZEZ OBUDOWĘ do bezprzewodowych urządzeń komunikacyjnych RF | Często-tliwość testu (MHz) | Pasmo (MHz) | Ustuga Modulacja | Maksy-malna moc (W) | Odległość (m) | Poziom testu odporności (V/m) |
| 385 380 | -390 | TETRA 400 | Modulacja impulsów b) 18Hz | 1,8 0,3 27 | ||
| 450 430 | -470 | GMRS 460, FRS 460 | odchylenie FM c) ± 5kHz odchylenie 1kHz | 2 0,3 28 | ||
| 710 | 704-787 | Pasmo LTE 13, 17 | Modulacja impulsów n b) 217 Hz | 0,2 0,3 9745 | ||
| 780 | ||||||
| 810 | 800-960 | GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, Pasmo LTE 5 | Modulacja impulsów b) 18 Hz | 2 0,3 28 | ||
| 870 | ||||||
| 930 | ||||||
| 1720 | 1700-1990 | GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; Pasmo LTE1, 3, 4,25; UMTS | Modulacja impulsów b) 217 Hz | 2 0,3 28 | ||
| 1845 | ||||||
| 1970 | ||||||
| 2450 2400-2570 | Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RFID 2450, Pasmo LTE 7 | Modulacja impulsów 217 Hz | 2 0,3 28 | |||
| 5240 | 5100-5800 | WLAN 802.11 a/n | Modulacja impulsów 217 Hz | 0,2 0,3 95500 | ||
| 5785 | ||||||

Ekologia – Ochrona Środowiska
Symbol „przekreślonego pojemnika na śmieci” umieszczony na sprzęcie elektrycznym lub opakowaniu wskazuje na to, że urządzenie nie może być traktowane jako ogólny odpad domowy i nie powinno być wyrzucane do przeznaczonych do tego celu pojemników.
Niepotrzebne lub zużyte urządzenie elektryczne powinno być dostarczone do specjalnie wyznac-

zonych do tego celu punktów zbiorczych, zorganizowanych przez lokalną administrację publiczną, przewidzianych do zdawania elektrycznego sprzętu podlegającego utylizacji.
W ten sposób każde gospodarstwo domowe przyczynia się do zmniejszenia ewentualnych negatywnych skutków wpływających na środowisko naturalne oraz pozwala odzyskać materiały z których składa się produkt.





PAP