INN-011 - Inalatore Innoliving - Manuale utente e istruzioni gratuiti

Tipo di prodotto	Nebulizzatore a compressore a pistone (terapia aerosol)
Modello	INN-011
Marca	Innoliving
Dimensioni	185 × 162 × 170 mm
Peso	1.6 kg
Alimentazione	230 V~50 Hz, 0.6 A
Pressione massima	3 bar
Flusso d'aria	6–9 L/min
Capacità del contenitore per medicinali	6 mL max
MMAD (dimensione delle particelle)	2,8 ± 0,1 μm
Uscita aerosol	1,98 ± 0,01 mL
Velocità di uscita aerosol	0,07 ± 0,01 mL/min
Residuo di farmaco	0,5–1,3 mL
Livello di rumore	≤ 64 dBA
Limite di tempo di funzionamento	20 minuti ACCESO, poi 40 minuti SPENTO
Temperatura di esercizio	da 10°C a 40°C (50°F–104°F)
Umidità di esercizio	30%–75% RH
Grado di protezione	IP21
Classe di sicurezza	Classe II, Tipo BF
Classe di rischio	IIa (Dispositivo Medico)
Durata del filtro	Fino a 500 ore o 6 mesi
Accessori inclusi	Boccaglio, Maschera per adulti, Tubo dell'aria, Contenitore del nebulizzatore
Pulizia	Smontare e lavare con acqua calda e sapone; NON lavare il tubo; disinfettare con soluzione di aceto
Uso previsto	Terapia aerosol su prescrizione per patologie respiratorie

Domande frequenti - INN-011 Innoliving

Come si collegano gli accessori al nebulizzatore?

Fare riferimento alla Figura 1 del manuale. Collegare un'estremità del tubo dell'aria al contenitore del nebulizzatore e l'altra estremità all'uscita dell'aria del compressore. Quindi attaccare il boccaglio o la maschera alla parte superiore del contenitore del nebulizzatore.

Qual è la quantità massima di medicinale che posso mettere nel contenitore?

Non superare 6 mL di medicinale per trattamento. Se accidentalmente ne versi di più, svuota il contenitore, puliscilo e riempi con la quantità corretta.

Come devo pulire il nebulizzatore dopo ogni utilizzo?

Scollegare il tubo. Lavare tutte le parti (tranne il tubo) con acqua calda e sapone liquido per piatti. Sciacquare abbondantemente, scuotere l'acqua e asciugare all'aria su un panno pulito. Non immergere il compressore né lavare il tubo.

Ogni quanto tempo devo sostituire il filtro dell'aria?

Sostituire il filtro dell'aria ogni 500 ore di utilizzo o ogni 6 mesi, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Sostituirlo anche immediatamente se si bagna o si ostruisce.

Posso usare il nebulizzatore mentre dormo o sono assonnato?

No. Non usare mai il dispositivo mentre dormi o se ti senti assonnato. Rimani sempre sveglio e vigile durante il trattamento.

Cosa devo fare se il tubo del nebulizzatore ha umidità all'interno?

Far funzionare il compressore con solo il tubo collegato per 2-3 minuti per asciugarlo. In alternativa, rimuovere il tubo e appenderlo con le estremità verso il basso per consentire all'umidità di drenare ed evaporare.

Il Innoliving INN-011 è adatto ai bambini?

No. Il manuale afferma che il dispositivo non può essere utilizzato da o su bambini. È destinato esclusivamente all'uso adulto sotto prescrizione medica.

Cosa significa MMAD e qual è il suo valore?

MMAD sta per Diametro Aerodinamico Mediano di Massa, che indica la dimensione delle particelle. Per questo dispositivo è 2,8 ± 0,1 μm, adatto per la deposizione profonda nei polmoni.

Posso usare il nebulizzatore con l'ossigeno?

No. Non utilizzare il dispositivo dove viene somministrato ossigeno in un ambiente chiuso come una tenda a ossigeno.

Cosa devo fare se il diffusore del nebulizzatore è otturato?

Se il diffusore all'interno del bulbo nebulizzatore è ostruito, il flusso di aerosol diminuirà o si fermerà. Non utilizzarlo; contattare il servizio post-vendita per un bulbo di ricambio.

MANUALE UTENTE INN-011 Innoliving

Vi ringraziamo per aver acquistato l'apparecchio aerosol INNOLIVING.

Per un corretto utilizzo del prodotto, si consiglia di leggere attentamente le seguenti istruzioni e di conservare questo manuale per un utilizzo futuro.

L'articolo INN-011 è un dispositivo medico portatile, concepito per inalare attraverso una maschera o boccaglio i medicamenti prescritti dal medico. L'aerosol può essere usato al posto di un inalatore. È composto dall'unità compressore e gli accessori. Le immagini dell'unità principale e degli accessori sono a pagina 6.

AVVERTENZE

• Questo è un dispositivo medico per uso domestico e deve essere utilizzato dietro prescrizione medica. Deve essere fatto funzionare come indicato nel manuale d'istruzioni d'uso. E importante che il paziente legga e comprenda le informazioni per l'uso e la manutenzione dell'unità. Non utilizzare il dispositivo al di fuori della destinazione d'uso per cui è previsto, ovvero apparecchio per aerosolterapia. Il produttore non è responsabile per un uso improprio. Non usare accessori diversi da quelli originali indicati in questo manuale.
• Il dispositivo non può essere utilizzato da/su bambini.
• Il dispositivo non può essere utilizzato da donne durante la gravidanza o l'allattamento.
• Dispositivo non adatto per anestesia e ventilazione polmonare
• Utilizzare sempre il dispositivo e i suoi accessori seguendo le raccomandazioni del proprio medico. Utilizzare esclusivamente specialità medicinali prescritte dal proprio medico somministrandole secondo le modalità indicate da quest'ultimo
• Il dispositivo non è fornito in confezione sterile; eseguire sempre le operazioni di pulizia e disinfezione prima e dopo ogni utilizzo
• Il dispositivo contiene componenti di ridotte dimensioni che possono essere rimossi e facilmente ingeriti, e rappresentare un pericolo di soffocamento per bambini e neonati. I tubi possono rappresentare un rischio di strangolamento E necessaria la supervisione attenta di un adulto con piena facoltà mentali quando il prodotto viene usato in presenza di bambini e di

persone con problemi fisici e mentali. Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi facilmente accessibili da minori e disabili.

- Prima di collegare l'apparecchio, verificare che il voltaggio indicato sull'apposita targhetta corrisponda a quello della presa di corrente.

- Prima dell'utilizzo assicurarsi che l'apparecchio si presenti integro senza visibili danneggiamenti. Non utilizzate l'apparecchio, se il cavo d'alimentazione o la presa dovessero essere danneggiati, se si dovessero notare anomalie nel funzionamento o se l'apparecchio è caduto in acqua. In questi casi rivolgersi sempre ad un centro d'assistenza autorizzato.

- Non inserire nessun tipo di oggetto nelle fessure del prodotto. Non ostruire le fuoriuscite d'aria.

• Non usare mai durante il sonno o in stato di assopimento, dormiveglia.

• Non utilizzare mai prolunghe o adattatori.

- Tenere il cavo lontano da superfici calde.

- Non maneggiare mai la spina con le mani bagnate e non usare il prodotto mentre si fa il bagno o la doccia.

- Non si deve mai immergere il prodotto nell'acqua. Non posare, né conservare il prodotto dove potrebbe cadere o essere spinto in una vasca da bagno, nel lavandino o comunque in acqua o altri liquidi. Se questo dovesse accadere, staccare immediatamente la spina. Non estrarre né toccare il prodotto immerso nell'acqua prima di avere disinserito la spina dalla presa. (contattare immediatamente il numero per l'assistenza clienti).

- Riporre sempre il prodotto lontano da fonti di calore, dai raggi del sole, dall'umidità, da oggetti taglienti e simili.

- Staccare sempre la spina quando l'apparecchio non è in funzione, prima di procedere alla sua pulizia, alla sostituzione di accessori e ogni qualvolta si noti un'anomalia nel funzionamento

- Le riparazioni devono essere effettuate solo da personale autorizzato. Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia. Contattare il numero per l'assistenza clienti riportato sulla confezione e sulla garanzia qualora sia necessario un intervento di riparazione o sostituzione.

- Smaltire come da normative vigenti.

• Non lasciare mai il prodotto inčustodito mentre è in uso.

- Non usare in prossimità di un ambiente dove viene somministrato ossigeno, come una tenda ad ossigeno.

- Non utilizzare quando si sta conducendo un veicolo

• Non usare quando si dorme o si è in stato di sonnolenza

- I soggetti che non siano in grado di utilizzare correttamente il boccaglio sotto supervisione, devono utilizzare la maschera. Utilizzare con il dispositivo solo gli accessori originali forniti per questo prodotto.

- Non aprire né disassemblare il compressore per nessun motivo. L'utilizzo di accessori non originali può influire negativamente sul trattamento. Può produrre un flusso d'aria e un dosaggio del medicinale non corretto.

EMI/RFI raccomandazioni:

a. Non accendere o usare strumenti di comunicazione portatili come telefoni cellulari, walkie talkie e radio CB, quando il compressore è acceso
b. Verificare la presenza di trasmettitori (radio, televisione, microonde, ecc.) ed evitare di usare il compressore in prossimità di questi apparecchi.
c. Spegnere il compressore se non si utilizza il prodotto
d. Aggiungere accessori o componenti o modificare il compressore, può renderlo più vulnerabile in termine di EMI/RFI

CONTAMINAZIONE MICROBICA

In presenza di patologie con rischi di infezione e contaminazione microbica si consiglia un uso personale degli accessori e dell'ampolla nebulizzatrice (consultare sempre il proprio medico).

1. Tubi e accessori sono stati concepiti per l'uso da parte di un solo paziente. Non condividere gli accessori e il tubo con altri pazienti.
2. Per ridurre il rischio di crescita della flora batterica, infezioni, malattie o disturbi da contaminazione microbica, pulire accuratamente e asciugare i tubi e gli accessori ed eliminare dal tubo ogni traccia di umidità e condensa al termine di ogni trattamento, seguendo le istruzioni del paragrafo PULIZIA E MANUTENZIONE.
3. Pulire l'unità principale dopo ogni trattamento non è sufficiente. Tubi e accessori devono essere puliti accuratamente dopo l'uso per prevenire malattie e disturbi causati da contaminazione.
4. Non usare il tubo se l'ugello è intasato. Se è intasato, il flusso d'aria si riduce, si altera o si ferma, diminuendo o togliendo efficacia al trattamento. Sostituire il tubo qualora non sia possibile liberare l'ugello.
5. Questo prodotto contiene piccole parti che possono rappresentare un pericolo per i bambini, possono causare soffocamento se ingeriti. Il tubo può rappresentare un pericolo di strangolamento.
6. Prima dell'uso, verificare che tubi e accessori siano assemblati correttamente. Tutte le parti devono essere inserite e fissate fermamente. Un assemblaggio non corretto può impedire una corretta somministrazione del farmaco e diminuire l'efficacia del tratta- mento.

COMPONENTI DELL'APPARECCHIO AEROSOL

I

ILLUSTRAZIONE ACCESSORI:

1. tubo collegamento aria
2. coppa ampolla

3. inserto ampolla

4. top ampolla

5. maschera adulti
6. boccaglio

ISTRUZIONI PER L'USO

Lavare le mani con sapone e acqua calda e asciugarle completamente con un asciugamano pulito.

Inserire la spina nella presa di corrente corrispondente alla tensione dell'apparecchio.

Il dispositivo non è sterile, per cui prima di utilizzarlo procedere con le operazioni di pulizia e disinfezione indicate al paragrafo specifico. Per inserire il medicinale stringere il fondo della ampolla nebulizzatore e ruotare in senso antiorario il Top dell'ampolla sino a sganciarlo. Estrarre il top ed inserire la quantità di medicinale prescritta dal medico nel fondo dell'ampolla.

ATTENZIONE: Non versare più di 6ml di medicinale nell'ampollina per ogni trattamento. Nel caso di un riempimento eccessivo, svuotare l'ampolla, pulirla e ripetere l'operazione. Una volta inserito il farmaco, avvitare nuovamente il top sul fondo, quindi inserire la maschera o il boccaglio sulla parte superiore dell'ampolla.

Connettere saldamente un estremo del tubo di collegamento aria all'ampolla e l'altro all'apparecchio compressore per aerosolterapia. Accendere il compressore per avviare il trattamento.

ATTENZIONE: NON INALARE MAI IN POSIZIONE ORIZZONTALE.

NON INCLINARE IL NEBULIZZATORE OLTRE 60°.

Terminata l'applicazione spegnere l'apparecchio e provvedere ad un accurato lavaggio delle parti utilizzate.

Sostituzione del filtro di ricambio: sollevare il coperchietto portafiltro facendo leva con un cacciavite piatto; staccare il filtro da sostituire e inserire quello di ricambio. Infine inserire il coperchietto portafiltro nell'apposita sede facendolo aderire bene sulla superficie.

Per prolungare la vita utile del compressore, si consiglia di far funzionare questo apparecchio al massimo per 20 minuti consecutivamente e di tenerlo spento per almeno 40 minuti, prima di procedere ad un successivo trattamento.

PULIZIA E MANUTENZIONE

Non lavare mai l'apparecchio sotto l'acqua o per immersione; nel caso si volesse pulirlo esternamente utilizzare solo un panno inumidito con detergente (non abrasivo)

1. Prima di procedere con la pulizia, spegnere l'apparecchio e disconnetterlo dalla rete elettrica. Staccare il tubo di collegamento aria dall'apparecchio e dall'ampolla.

2. Se ci sono residui di umidità (condensa) nel tubo, riavviare l'apparecchio con il tubo inserito per 2-3 minuti. L'aria calda che esce dal compressore asciugherà il tubo al suo interno. In alternativa potete asciugare il tubo rimuovendolo dal compressore appendendolo di modo che entrambe le estremità siano rivolte verso il basso, di modo che le tracce di umidità fuoriescano ed evaporino. Utilizzare un panno pulito umido per pulire l'esterno del tubo.

3. Rimuovere gli accessori dall'apparecchio come illustrato in figura

4. Pulire tutte le parti con acqua calda e sapone liquido per i piatti.

NON LAVARE IL TUBO

1. Sciacquare con acqua calda ed eliminare l'acqua in eccesso

2. Far asciugare queste parti all'aria o utilizzando un panno pulito privo di pelucchi. Inserire le varie parti sul nebulizzatore, una volta asciutte.

3. È possibile lavare gli accessori eccetto la maschera e il tubo nella lavastoviglie nel cestello superiore.

PULIRE I COMPONENTI:

1. Pulire componenti e accessori come descritto sopra. Immergerli per un'ora in una soluzione composta da 1 parte di aceto bianco e 3 parti di acqua calda del rubinetto. NON IMMERGERE IL TUBO. È possibile disinfettare ampolla ed accessori (ad eccezione del tubo aria) con disinfettanti chimici, facilmente reperibili in farmacia e adatti all'uso su materiali plastici. Seguire le istruzioni, indicazioni di dosaggio e limitazione d'uso fornite dal produttore del disinfettante.
2. Sciacquare tutte le parti con acqua calda e asciugare con un panno pulito, senza pelucchi. Eliminare quindi la soluzione di acqua e aceto o disinfettante.

ATTENZIONE: non usare mai l'ampolla con l'effusore intasato. In caso di effusore intasato, la nebulizzazione dell'aerosol verrà ridotta, alterata o interrotta, diminuendo PHT o annullando l'efficacia del trattamento. In caso di intasamento, contattare il numero di assistenza clienti per la sostituzione dell'ampolla.

PULIZIA FILTRO ARIA

Il filtro dell'aria è bianco quando è nuovo. Con l'uso diventerà grigio e sarà necessario sostituirlo. Va sostituito immediatamente se si bagna o è intasato. In generale un filtro può durare fino a 500 ore di utilizzo. Regola generale è quella di sostituire il filtro ogni 6 mesi e ogni volta che si sostituisce l'ampolla.

Prima di sostituire il filtro, assicuratevi che il dispositivo sia spento, rimuovete il coperchio del vano dove è inserito il filtro, rimuovere il filtro e sostituirlo con uno nuovo. Inserire nuovamente il coperchietto.

NOTE: Non tentare di lavare e riutilizzare il filtro. Non utilizzare filtri diversi da quelli originali in dotazione, potreste danneggiare il compressore.

INFORMAZIONI AGLI UTENTI ai sensi del Decreto Legislativo N° 49 del 14

Marzo 2014 "Attuazione della Direttiva 2012/19/UE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)" Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull'apparecchiatura indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti. L'utente dovrà, pertanto, conferire l'appa-recchiatura integra dei componenti essenziali giunta a fine vita agli idonei centri di raccolta differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici, oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell'acquisto di nuova apparecchiatura di tipo equivalente, in ragione di uno a uno, oppure 1 a zero per le apparecchiature aventi lato maggiore inferiore a 25 CM. L'adeguata raccolta differenziata per l'avvio successivo dell'apparecchiatura dimessa al riciclaggio, al trattamento e allo smaltimento ambientale compatibile contribuisce ad evitare possibili effetti negativi sull'ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo dei materiali di cui è composta l'apparecchiatura. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell'utente comporta l'applicazione delle sanzioni amministrative di cui al D.Lgs n. Decreto Legislativo N° 49 del 14 Marzo 2014.

Apparecchio di classe II

Attenzione controllare le istruzioni d'uso

Parti Applicate di tipo BF IP21 grado di protezione

L'apparecchio è costruito in ottemperanza alla direttiva Europea 93/42/CEE concernente i dispositivi medici, risulta quindi conforme a tutte le direttive applicabili.

1936

Leggere il manuale d'uso per informazioni cautelative importanti quali avvertenze e norme di sicurezza

Il dispositivo medico contiene ftalati

DEHP

Innoliving Spa Via Merloni 2/B - 60131 Ancona - Italy

INN-011 Piston compressor nebulizer - Aerosol a pistone 230V\~50Hz 0,6A

TEMPO MASSIMO LAVORO: 20min TEMPO MINIMO RIPOSO 40 min

IP21

MADE IN CHINA

1936

Attenzione: Rischio di shock, non aprire il prodotto, rivolgersi all'azienda produttrice / Risk of electric shock, do not open the device, refer to the manufacturer.

Usare solo in caso di prescrizione medica e con il medicinale prescritto dal medico/ Use only when prescribed by a physician and with the prescribed medication.

CARATTERISTICHE TECNICHE:

Elettrocompressore pistone con protettore termico

Voltaggio nominale: vedi etichetta dati

Dimensioni: 185*162*170 mm

Peso: 1,6 kg

Apparecchio per uso alternato: 20 min ON/40 min OFF

Classe di rischio: Ila

Pressione massima: 3 bar

Flusso libero: 6\~9 l/min

Capacità ampolla: 6 c.c.

MMAD (μm): 2,8+/- 0,1

Residuo non nebulizzato: 0.5\~1.3 c.c.

Valore massimo di pressione sonora = 64 dBA

Aerosol output (ml): 1.98±0.01

Aerosol output rate (ml/min):0.07±0.01

Condizioni ambientali di esercizio Temperatura: 10°C\~40°C (50°\~104°F)

Umidità relativa: 30% \~ 75% RH - Alta pressione idrostatica: 860-1013hPA

Condizioni di immagazzinamento e trasporto Temperatura: -25°C \~ +70°C (-13°F\~158°F)

Umidità relativa: 10 \~ 90% RH - Alta pressione idrostatica: 860-1060hpa

Il prodotto è dimensionato con caratteristiche nominali per funzionare fino ad un'altitudine di 3000 m.

Le informazioni fornite da Innoliving Spa in accordo alla EN 13544-1, non si applicano

ai medicinali forniti in sospensione o ad altra viscosità. In tali casi, questa informazione deve essere data dal fornitore del medicinale.

L'apparato elettromedicale necessita di particolari precauzioni riguardanti l'EMC (Electromagnetic Compatibility) e deve essere installato e messo in servizio in conformità alle informazioni EMC contenute nei documenti di accompagnamento.

Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili possono influenzare il funzionamento dell'EUT (Equipment under test).

L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, ad eccezione di quelli venduti dal costruttore come parti di ricambio per componenti interni, può causare un aumento delle emissioni e una diminuzione dell'immunità.

L'apparecchio o il sistema non deve essere usato in prossimità di altri apparecchi e, se è necessario usarlo vicino altri apparecchi, l'apparato elettromedicale deve essere osservato per controllare il funzionamento normale nella configurazione in cui è usato. L'apparato elettromedicale è stato testato e riscontrato conforme ai limiti di emissione e immunità degli apparecchi elettromedicali ai sensi della norma IEC60601-1-2:2014. Tali limiti sono concepiti per assicurare un'adeguata protezione contro interferenze nocive in una tipica installazione medica. Non esiste comunque nessuna garanzia che non si verifichino interferenze in una particolare installazione. Se l'apparato elettromedicale, interagendo con un altro dispositivo, causa o riceve interferenze rilevabili, l'utilizzatore è invitato a limitare le interferenze adottando una o più delle seguenti misure:

1. riorientare o riposizionare il dispositivo ricevente;
2. aumentare la distanza che separa gli apparecchi;
3. collegare l'apparecchio a una presa di un circuito diverso dal o dai dispositivi che causano l'interferenza;
4. rivolgersi al produttore o al tecnico locale per assistenza.

Guida e dichiarazione del fabbricante – emissioni elettromagnetiche
INN-011 è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il paziente o l’utilizzatore di INN-011 dovrebbe garantire che esso venga impiegato in tale ambiente.
Prova di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico
Emissioni a RF CISPR 11 Gruppo 1		INN-011 utilizza energia a radiofrequenza solo per il suo funzionamento interno. Di conseguenza le sue emissioni a RF sono molto bassa e verosimilmente non provoca alcuna interferenza negli apparecchi elettronici posti nelle vicinanze.
Emissioni a RF CISPR 11 Classe B INN-011 è adatto per gli ambienti domestici e collegati direttamente all’alimentazione di rete pubblica a bassa tensione.
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2 Classe A
Emissioni di fluttuazioni di tensione/flicker IEC 61000-3-3	Conforme

Guida e dichiarazione del fabbricante – immunità elettromagnetica
INN-011 è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il paziente o l’utilizzatore di INN-011 dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di Immunità Livello di prova della IEC 60601	Livello di conformità A	Ambiente elettromagnetico
Scarica Elettrostatica (ESD)IEC 61000-4-2	a contatto ± 8kV a contatto ± 8kV I pavimenti	devono essere in legno, calcestruzzo o in piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti di materiale sintetico, l’umidità relativa dovrebbe essere almeno pari al 30%.
	in aria ± 2; 4; 8; 15 kV	in aria ± 2; 4; 8; 15 kV
Transitori/sequenza di impulsi elettrici rapidiIEC 61000-4-4	± 2kV per le linee di alimentazione	± 2kV per le linee di alimentazione	La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
SovratensioniIEC 61000-4-5	± 0,5; 1kV tra le fasi ± 0,5; 1kV tra le fasi La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero.
Buchi di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso dell’alimentazioneIEC 61000-4-11	0% UT per 0,5 cicli 0%	UT per 0,5 cicli La qualità della tensione di rete dovrebbe essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero. Se l’utilizzatore di INN-011 richiede un funzio-namento continuato durante le interruzioni della tensione di rete si raccomanda di utilizzare INN-011 con un gruppo di continuità o batterie
	0% UT per 1 ciclo 0%	UT per 1 ciclo
	70% UT per 25 cicli 70%	UT per 25 cicli
	0% UT per 250 cicli 0%	UT per 250 cicli
Campo magnetico ad alta frequenza (50/60Hz)IEC 61000-4-8	30 A/m 30 A/m I campi	magnetici a frequenza	di rete dovrebbero avere livelli caratteristici di una località tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero.
NOTA U _T è la tensione di rete in c.a. prima dell’applicazione del livello di prova.
Lo INN-011 è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l’utilizzatore di INN-011 dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in tale ambienteGli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non dovrebbero essere usati più vicino a nessuna parte di, compresi i cavi, della distanza di separazione raccomandata calcolata con l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore
Prova di Immunità Livello di prova della IEC 60601 Livello di			conformità	Distanza di separazione raccomandata d:
RF CondottaIEC 61000-4-6	3 Veff da 150kHz a 80 MHz6 Veff nelle bande ISM e amatoriali tra 150 KHz e 80 MHz		3 Veff&6Veff d= 30 cm
RF IrradiateIEC 61000-4-3	10 V/mda 80 MHz a 2,7 GHz		10 V/m d= 30 cm
Immunità a campi di prossimità da dispositivi di comunicazione RF wirelessIEC 61000-4-3	TETRA 400380 – 390 MHz	27 V/m 27 V/m d= 30 cm
	GMRS 460, FRS 460430 – 170 MHz	28 V/m 28 V/m
	LTE Band 13, 17704 – 787 MHz	9 V/m 9 V/m
	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Band 5800 960 MHz	28 V/m 28 V/m
	GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Band 51700 – 1990 MHz	28 V/m 28 V/m
	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n, RIFD 2450, LTE Band 702400 – 2570 MHz	28 V/m 28 V/m
	WLAN 802.11 a/n5100 – 5800 MHz	9 V/m 9 V/m

USER MANUAL

Attenzione: Rischio di shock, non aprire il prodotto,

rivolgersi all'azienda produttrice / Risk of electric shock,

Usare solo in caso di prescrizione medica e con il medicinale

prescritto dal medico/ Use only when prescribed by a physician