Comfort classic - Tensiometru Tensoval - Manual de utilizare gratuit

MANUAL DE UTILIZARE Comfort classic Tensoval

Înainte de prima utilizare a aparatului citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare, deoarece măsurarea corecță a tensiunii arteriale este posibilă numai în condiții de manevrare corecță a aparatului. Utilizați acest aparat conform instrucțiunilor de utilizare pe care vă rugăm să le păstrați cu grijă.

1. Ecran
2. Buton START/STOP
3. Buton memorie
4. Compartiment pentru baterii
5. Mufă de conectare a mansetei
6. Manşetă cu bridă de tracțiune pentru o circumferință a brațului de 22 – 42 cm

Informații generale

• SYS – Tensiunea arterială sistolică (valoarea superioară): aceasta se formează atunci când inima se contractă, iar sângele este pompat în vase.
• DIA – Tensiunea arterială diastolică (valoarea inferioara): este prezentă atunci când inima este dilatată și se umple din nou cu sânge.
• Valorile de măsurare ale tensiunii arteriale sunt indicate în mmHg.

Clasificarea valorilor tensiunii arteriale conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) și a Societății Internaționale pentru Hipertensiune (ISH):

Evaluare Tensiune sistolică Tensiune diastolică
Optimă până la 120 mmHg până la 80 mmHg
Normală până la 130 mmHg până la 85 mmHg
Valoare normală la limita superioară	130 – 139 mmHg 85 –	89 mmHg
Hipertensiune arterială de gradul 1	140 – 159 mmHg 90 –	99 mmHg
Hipertensiune arterială de gradul 2	160 – 179 mmHg 100 –	109 mmHg
Hipertensiune arterială de gradul 3	peste 180 mmHg peste	110 mmHg

Vă rugăm să țineți cont de faptul că măsurarea tensiunii arteriale nu reprezinta un tratament! De aceea, nu vă evaluați personal valorile măsurate și nu le foloști ca bază pentru a vă administra singuri un tratament. Efectuată măsurătorile conform instrucțiilor medicului dumneavoastră și aveți încredere în diagnosticul acestuia.

Introducerea/schimbarea bateriilor

Deschideți capacul compartimentului pentru baterii de pe partea inferioară a aparatului (a se vedea fig.). Introduceți patru baterii de tipul AA în compartimentul bateriilor. Respectați polaritatea corectă (+ și -). Închideți compartimentul pentru baterii.

Setarea datei și a orei

- După introducerea baterilor trebuie să setați data și ora. Pe ecran apare intermitent anul. Prin apăsarea butonului de memorie modificati anul. Dacă dorii să accelerati procesul, mențineți apăsat butonul de memorie - anul se va modifica mai rapid. Continuați cu setarea lunii prin apăsarea butonului START/STOP, memorând astfel anul setat.

- Apoi setați luna: cifra din dreapta ecranului se aprinde intermitent. Folosiți butonul de memorie conform descrierii de mai sus, pentru a

seta luna corectă. Memorați setarea prin apăsarea butonului START/ STOP. Urmând aceeași procedură puteți memora, pe rând, ziua, ora și minutul. Data și ora trebuie setate din nou după schimbarea bateriilor.

- Puteți modifica oricând data și ora prin menținerea apăsată a butonului START/STOP între 5 și 10 secunde, în timp ce aparatul este oprit. Menținței butonul în continuare apăsat în timp ce toate simbolurile apar pe ecran și săgeata orientată în jos clipește intermitent. Imediat după aceasta apare opțiunea de setare a datei și a orei. Setați data și ora conform descrieri. Vă rugăm să tineți cont de faptul că aparatul se oprește dacă menținței apăsat butonul START/STOP pentru o perioadă mai lungă de 10 secunde.

Pozitionarea manşetei

• Manşeta este universală, putând fi folosită pentru circumferințe ale bratului între 22 și 42 cm.
• Manşeta trebuie să fie fixată bine, dar nu foarte strâns. Trebuie să putelți introduce două degete între brat și manşetă.
• Introduceți racordul manșetei în mufa pentru manșetă poziționată în partea slângă a aparatului.
• Aveți grijă ca furtunul să nu fie îndoit sau deteriorat.

Măsurarea tensiunii arteriale

• Recomandam măsurarea tonsiunii arteriale din poziție șozândă, având spatele sprijinit de spătarul scaunului. Așezați ambele tâlpi pe sol una lângă cealaltă. Picioarele nu trebuie să stea încrucisate. Așezați antebrațul cu palma în sus, relaxat, pe un suport și asigurați-vă că manșeta este poziționată la înăltimea înimii.
• Porniți aparatul numai după aplicarea manșetei deoarece, în caz contrar, manșeta poate fi deteriorată din cauza presiunii excessive rezultate.
  • Apăsaji butonul STARTISTOP. Afisarea tuturor simbolurilor pe ecran, urmată de o săgeată intermitentă, orientată în jos, indică faptul că aparatul a efectuat o testare automată și este pregăit pentru măsurare. Apoi manșeta se umfla accelerat pâna la 30 mmHg. Ulterior ritmul de umflare scade, în acest timp efectuându-se măsurarea. Simbolul inimii se aprinde intermitent imediat ce aparatul v-a înregistrat pulsul. Procesul de umflare se oprește automat, imediat după încheirea măsuratori. Ulterior presiunea din manseta este eliberată
• Pe ecran pot fi citite valorile sistolică și diastolică precum și valoarea pulsului. Ora măsurării apare în stânga valorii pulsului. Aparatul memorează automat măsurătoarea.
• Pentru a opri aparatul, apâsați butonul START/STOP. În caz contrar aparatul se închide automat după 3 minute.
• Daca doriti să întrerupeți procesul de măsurare dintr-un motiv oarecare, apăsați pur și simplu butonul START/STOP. Procesul de umflare și măsurare este întrerupt și are loc reducerea automată a presiunii.

Cele 10 reguli de aur pentru măsurarea tensiunii arteriale

1. Odihniti-vă aprox. 5 minute înainte de a vă măsura tensiunea. Chiar și munca de birou conduce la creșterea tensiunii arteriale.
2. Nu fumați și nu consumați cafea timp de o ora înainte de masurare,
3. Mergeți la toaletă înainte de a vă măsura tensiunea.
4. Măsurati tensiunea pe bratul gol, în pozitie așezat, cu spatele drept.
5. La folosirea unui tensiometru pentru încheietura mâinii, tineți încheietura mâinii și aparatul în timpul măsurătorii la înălțimea înimii. La tensiometrele cu manșeta pe braț, manșeta se află automat la înălțimea corecță.
6. Nu vorbiti și nu va mîscati în timpul măsurării.
7. Asteptați cel puțin un minut între două măsurători pentru ca presiunea din vase să revină la starea inițială, permitând repetarea măsurării.
8. Notați valorile în carnetul personal de monitorizare a tensiuni arteriale: împreună cu aceste valori scrieți în carnet de fiecare dată și medicamentele administrate, data și ora.
9. Măsurăți-vă cu regularitate tensiunea arterială. Chiar dacă valorile s-au îmbunătățit, ele trebuie controlate în continuare.
10. Măsurăți intotdeauna la aceeași ora. Deoarece în cursul unei zile tensiunea arterială a unei persoane are aprox. 100.000 de valori diferite, măsurătorile disparate nu sunt relevante. Numai măsurarea cu regularitate la aceeași ora, pe o pericadă mai lungă de timp, permite o evaluare reală a valorilor tensiunii arteriale.

Funcția de memorare

• Valorile memorate pot fi vizualizate prin apăsarea butonului de memorie atunci când aparatul este oprit. Mai întăi este afișată valoarea medie a tuturor valorilor memorate. Afișajul indică simbolul „A”, iar cifra alaturată indică numărul de măsurători luate în considerare pentru calcularea meciei (a se vedea fig.). Prin apăsarea butonului de memorie ajungeti la pozița de memorare nr. 1.
• Acest tensiometru memorează până la 60 de măsurători. Valoarea cea mai recentă este afișată întotdeauna pe poziția de memorare nr. 1, toate celelaite valori mai vechi avansând cu un loc. După ocuparea tuturor pozițiilor, la memorarea unei noi valori este stearsă valoarea cea mai veche.
• Printr-o noua apasare a butonului de memorie pot fi apelate rând pe rând toate valorile memorate. Numărul măsurării, data și ora apar

alternativ, la interval de 2-3 secunde, sub valorile măsurate.

• Puteji intrerupe în orice moment vizualizarea valorilor memorate apăsând butonul START/STOP. În caz contrar, aparatul se oprește automat după câteva secunde.
• Valorile memorate sunt disponibile și după întreruperea alimentării cu energie electrica, de ex. prin schimbarea baterilor.
  • Stergerea valorilor memorate: puteți șterge doar toate datele memorate odată. Pentru aceasta, apăsați butonul de memorie. Pe ecran apare valoarea medie. Apăsați din nou butonul de memorie și mentineți-l apăsat indelung. După patru secunde, ecranul începe să clipeșcă intermitent, iar după alte patru secunde toate datele vor fi șterse. Dacă elberați tasta mai devreme, datele nu vor fi șterse.

Semnificatia simbolurilor

Simbolul inimii clipește intermitent imediat ce aparatul începe măsurarea și v-a înregistrat pulsul.

Simbolul bateriei care se aprinde intermitent indică faptul că bateriile sunt aproape goale.

Simbolul bateriei aprins permanent indică faptul că bateriile sunt descărcate și trebuie înlocuite.

Săgeata îndreptată în sus apare în timpul umflării rapide la începutul măsurării.

Săgeata îndreptată în jos apare în timpul verificării automate a sistemului.

Simbolul de memorare apare atunci când o valoarea memorata este vizualizată.

Explicarea erorilor afişate

Eroare apărută	Cauze posibile Rezolvare
	Semnalele de măsurare nu au putut fi recunoscute respectiv nu au putut fi recunoscute corect. Acest lucru poate fi cauzat de poziționarea incorectă a manștei, de faptului că pacientul s-a mișcat, a vorbit sau prezintă un puls foarte slab.	Verificați poziția corectă a manștei. Nu vorbit și nu vă mișcați în timpul măsurării. Respectați suplimentar și cele 10 regul de aur.
	Manșeta nu poate fi umilată sau nu poate fi umilată suficient de repede. Aceasta se poate datora, printre altele, faptului că manșeta este aplicată prea lejer sau faptului că pacientul s-a mișcat în timpul procesului de măsurare.	Aplicați manșeta astfel încât între manșetă și braț să fie loc căt să introduceți două degete. Furtunul manștei nu este conectat corect la aparat. Verificați pozitia corectă a conectorului manștei.
	Presiunea în manșetă depășește 300 mmHg. De aceea are loc scăderea automată a presiuni.	Așteptați cel puțin un minut, după care repe-tați măsurătoarea.
Valori de măsur-are neplauzibile	Valorile de măsurare neplauzibile apar adesea atunci când aparatul nu este folosit adecvat sau atunci când s au înregistrat errori în procesul de măsurare.	Vă rugăm să respectați cele 10 regulii de aur pentru măsurarea ten-siunii arteriale precum și următoarele indicații de sigurantă. Apoi repetați măsurătoarea.

Eroare apărută	Cauze posibile Rezolvare
	Semnalele de măsurare nu au putut fi recunoscute respectiv nu au putut fi recunoscute corect. Acest lucru poate fi cauzat de poziționarea incorectă a manștei, de faptului că pacientul s-a mișcat, a vorbit sau prezintă un puls foarte slab.	Verificați poziția corectă a manștei. Nu vorbit și nu vă mișcați în timpul măsurării. Respectați suplimentar și cele 10 regul de aur.
	Manșeta nu poate fi umilată sau nu poate fi umilată suficient de repede. Aceasta se poate datora, printre altele, faptului că manșeta este aplicată prea lejer sau faptului că pacientul s-a mișcat în timpul procesului de măsurare.	Aplicați manșeta astfel încât între manșetă și braț să fie loc căt să introduceți două degete. Furtunul manștei nu este conectat corect la aparat. Verificați pozitia corectă a conectorului manștei.
	Presiunea în manșetă depășește 300 mmHg. De aceea are loc scăderea automată a presiuni.	Așteptați cel puțin un minut, după care repe-tați măsurătoarea.
Valori de măsur-are neplauzibile	Valorile de măsurare neplauzibile apar adesea atunci când aparatul nu este folosit adecvat sau atunci când s au înregistrat errori în procesul de măsurare.	Vă rugăm să respectați cele 10 regulii de aur pentru măsurarea ten-siunii arteriale precum și următoarele indicații de sigurantă. Apoi repetați măsurătoarea.

Opriti aparatul atunci când apare un simbol de eroare. Verificați posibilele cauze și mai parcurgeți încă o data cele 10 reguli de aur pentru măsurarea tensiunii arteriale. Relaxați-vă un minut și apoi măsurăți din nou.

Indicatii de siguranță privind sănătatea dumneavoastră

Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a vă măsura singuri-ă tensiunea arterială, dacă...

sunteți însărcinată

• suferiți de diabet, de tulburări ale funcției hepatice sau de îngustarea vaselor de sânge (de ex. arterioscleroză, boală vasculară periferică): în aceste cazuri pot apărea valori de măsurare deviante.
• suferiți de anumite boli de sânge (de ex. hemofilie) sau afectiuni grave ale irigației sanguine sau luati medicamente anticoagulante.
• suferiți de tulburări grave ale ritmului cardiac (aritmii): datorită metodei de măsurare prin oscilometrie a aparatului, în aceste cazuri este posibilă apariția unor erori la măsurare sau chiar imposibilitatea de a obtine un rezultat.
• purtați un stimulator cardiac: în acest caz pot apărea valori de măsurare deviante. Tensiometrul nu are nicio influență asupra stimulatorului cardiac. Rețineți faptul că valoarea pulsului afișată nu poate fi considerată un etalon de verificare a frecvenței stimulatorului cardiac.
• tindeți ușor spre învinețire și/sau reacționați sensibil la durerea cauzată de presiune.
• Utilizați aparatul exclusiv pentru măsurarea tensiunii arteriale pe brat.

• Nu măsurăți tensiunea arterială după baie sau după practicarea unui sport.
• Nu lăsați niciodată aparatul nesupravegheat în prezența copilor sau a persoanelor care nu au capacitatea de a-l utiliza singure. Există pericolul unei strangulări prin înfășurarea cu furtunul manșteei. De asemenea prin înghiițrea pieselor mici, care să au desprins de pe aparat, se poate declanța o criză de asfixiere.
• Nu efectuați în niciun caz măsurări ale tensiunii arteriale la bebeluși și copii mici.
• Nu aplicati manşeta pe o rană, deoarece starea acesteia se poate agrava.
• Dacă a fost efectuată o amputare a sânului, nu efectuatii masurarea la brațul jumătății respective a corpului.
• Vă rugăm rețineți că presiunea generată prin umfiarea manșetei poate duce la o tulburare provizorie a aparatelor medicale folosite simultan la același brat.
• La pacientii cărora li se administrează tratament medicamentos intravenos în braț, masurarea tensiuni arteriale la respectivul braț poate produce leziuni. Vă rugăm să nu folosiți niciodată manșeta la brațul la care se aplică aceste condiții.
• Atunci când efectuatî măsurarea la o altă persoană, aveți grijă ca utilizarea tensiometrului să nu afecteze mult timp circulația săngelui.

Indicații de siguranță privind aparatul

- Acest tensiometru nu este rezistent la apa!

• Acest tensiometru contine componente electronice de înaltă calitate și precizie. Protejați aparatul de șocuri, lovituri sau vibrații puternice și nu îl lăsați să cadă pe pardoseală.
• Nu îndoiti și nu presați excesiv manșeta și furtunul.
• Nu deschideți niciodată aparatul. Este interzisă modificarea, demon-tarea sau repararea aparatului de către utilizator. Reparațiile trebuie efectuate doar de către specialiști autorizați.
• Nu umflați niciodată manșeta dacă aceasta nu a fost aplicată corect pe braț.
• Utilizați aparatul doar cu manșeta lui, în caz contrar aparatul poate fi deterioral interior sau exterior.
• Furtunul manşetei trebuie să fie scos din aparat doar prin tragerea de conectorul negru. Nu trageti niciodată de furtun!
• Nu expuneți aparatul la temperaturi extreme, umiditate, praf sau radiații directe ale soarelui, deoarece acestea pot determina erori de functionare.
• Curățați aparatul doar cu o lavetă moale, umedă. Nu utilizați detergenti sau solventi.
• Manşeta poate fi curățată cu grijă cu o lavetă ușor umezită în apă cu săpun. Nu scufundați complet manşeta în apă.

Baterii

• Recomandam utilizarea baterilor de calitate superiară, deoarece alte baterii sau accumulatori pot reduce performantele de măsurare ale aparatului. Nu combinați niciodată baterii noi cu baterii vechi sau baterii de la producători diferiti.
• Atunci când simbolul bateriei se aprinde permanent, bateriile sunt descărcate si trebuie înlocuite.
• Îndepăratați bateriile din aparat atunci când acesta nu este utilizat pentru mai mult timp.

Eliminarea

• Pentru a proteja mediul înconjurător, bateriile uzate nu se vor arunca împreună cu deșeurile menajere. Vă rugăm să respectați normele de reciclare valabile sau să utilizați recipientele publice de colectare.
• Acest produs se află sub incidența Directivei Europene 2002/96/CE resp. 2012/19/CE privind echipamentele electrice și electronice uzate și este marcat corespunzator. Nu anuncati niciodată aparatele electronice împreună cu gunoiul menajer. Vă rugăm să vă informati cu privire la dispozițiile locale referitoare la eliminarea corecță a produselor electrice și electronice. Eliminarea corecță servește la protecția mediului înconjurător și a sănătăți.

Simboluri

Respectati instructiunile de utilizare

Retineti

Protectie impotriva electrocutării (tip BF)

Procedeu de măsurare: oscilometric

Domeniu de afișare: 0 – 300 mmHg

Domeniu de măsurare: valoare sistolică (SYS): 50 – 250 mmHg, valoare diastolică (DIA): 40 – 180 mmHgPuls: 40 – 160 bătăținutAfișarea valorilor în afara domeniului de măsurare nu poate fi garantată.

Precizia tehnică de măsurare: presiune în manșetă: +/ – 3 mmHg, pulsul: +/- 5% din frecventa afișată a pulsului

Precizia clinică de măsurare: corespunde cerintelor EN1060 Partea 3

Alimentarea cu energie: 4 x 1,5 V baterii alcaline-mangan-mignon (AA/LR06)- sau optional adaptor HARTMANN pentru priză

Capacitatea bateriilor: >1000 măsurători

Protectie impotriva electrocutări:	aparat medical electronic cu sursă de alimentare internă (la utilizarea baterilor).Partea aplicată: tip BF
Protectie impotriva pătrunderii IP20 (fără protectie la umiditate)apei sau a materialelor solide:
Tip de funcționare: funcționare de durată
Oprire automată: la 3 minute după încheierea măsurătorii
Manșeta: manșetă universală cu brida de tracțiune,22 – 42 cm
Valvă de eliminare a presiuni: valvă lineară cu control electronic
Capacitate de memorare: 60 de măsurătorii și valoarea medie
Condiții de funcționare: temperatură ambientală: +10 °C pânăla +40 °Cumiditatea relativă a aerului: 15 – 85 %
Condiții de depozitare/transport:	temperatură ambientală: -20 °C pânăla +50 °Cumiditatea relativă a aerului: 15 – 85 %
Număr de serie:	în compartimentul pentru baterii
	PAUL HARTMANN AGPaul-Hartmann-Straße 1289522 HEIDENHEIMGERMANY

Cerințe legale și directive

Tensoval comfort classic corespunde normelor europene având la bază Directiva privind produsele medicale 93/42/CEE și poartă marcațul CE. Aparatul corespunde printre altele prevederilor normei europene EN 1060: Tensiometre non-invazine – Partea 1; Cerințe generale și Partea a 3-a; Cerințe suplimentare pentru sistlerne electromecanice de măsurare a tensiunii arteriale.

Verificarea clinică a preciziei de măsurare a fost efectuată conform EN 1060-4. Cerințele protocolului de verificare ANSI/AAMI SP10-1992 sunt de asemenea îndeplinite.

Aparatele portabile și mobile de înaltă frecventă și de comunicare precum telefonul și telefonul mobil pot afecta functionarea aparatelor medicale electronici și de aceea trebuie păstrate la o distanță de 3 m de tensiometru. În conformitate cu norma EN 60601-1-2 pot fi solicitate informații suplimentare de la HARTMANN.

Dincolo de cerintele legale, aparatul a fost validat de ESH (Societatea Europeană de Hipertensiune) pe baza protocolului ESH-IP2.

Indicații pentru controlul metrologic

Recomandam efectuarea unei verificări metrologice la interval de 2 ani pentru aparatele care sunt utilizate profesional, de exemplu în farmaci, cabinete medicale sau clínică. Vă rugam rețineti de asemenea prevederile naționale stabilite de leguitor, cum ar fi Ordonanța Operatorilor produ-selor medicale pentru Germania. Controlul metrologic poate fi efectuat contra cost de către autoritățile competente sau de către centrele de service autorizat.

Indicații pentru modul de calibrare

Pentru a ajunge în modul de calibrare, trebuie să îndopăratați bateriile. Mențineți apăsat butonul STARTISTOP și introduceți din nou bateriile. Eliberați butonul după câteva secunde și după scurt timp vor apărea pe ecran doi de zero suprapuși. Instructiunile de verificare în vederea controlul metrologic pot fi puse la dispoziția autorităților competente și centrelor de service autorizat, la cerere, de catre HARTMANN.

Date de contact pentru Serviciul Clenți

SC PAUL HARTMANN SRL

Str. Arany Janos nr. 46

540 045 Târgu Mures

0265/210 928

Conditii de garantie

Pentru acest tensiometru de calitate superiară se acordă garantie timp de 3 ani de la data achiziției, în conformitate cu conditiile de mai jos. Solicitarile de reparatie/înlocuire pot fi facute numai în perioda de garantie. Data achiziției trebuie demonstrată pe baza bonului de cumpărare. În perioda de garantie, firma HARTMANN înlocurește gratuit toate componentele care prezintă defectiuni de material sau de fabricație sau repară aparatul. Aceasta nu determină prelungirea periodei de garantie.

Daunele intervenite prin manevrarea necorespunzatoare sau prin intervenții reauthorizate nu sunt acoperite de garanție. Sunt excluse de la garanție accesoriile supuse uzuri (baterii, manșete etc.). Cererile de garanție sunt limitate la varoarea produsului; despăgubirile pentru daunele consecutive sunt excluse. In cazul unei cereri de garanție vă rugăm să returnați aparatul împreună cu manșeta și dovada achiziționării direct sau prin representantul comercial la departamentul de relații cu clientii din jara dumneavoastră.

SC PAUL HARTMANN SRL

Str. Arany Janos nr. 46

540 045 Târgu Mureş

0265/210 928

Data revizuirii textului: 2014-06