NC - Appareil médical LIVIA - Notice d'utilisation et mode d'emploi gratuit

Intitulé	Description
Type de produit	Climatiseur mobile
Caractéristiques techniques principales	Technologie Inverter, mode silencieux, télécommande incluse
Alimentation électrique	220-240 V, 50 Hz
Dimensions approximatives	75 cm x 45 cm x 30 cm
Poids	30 kg
Compatibilités	Compatible avec fenêtres de 80 cm à 140 cm de largeur
Type de batterie	Non applicable
Tension	220-240 V
Puissance	2000 W
Fonctions principales	Refroidissement, déshumidification, ventilation
Entretien et nettoyage	Filtres lavables, nettoyage recommandé tous les mois
Pièces détachées et réparabilité	Disponibilité des pièces détachées sur demande
Sécurité	Système de protection contre la surchauffe, arrêt automatique
Informations générales	Garantie de 2 ans, service client disponible 7j/7

FOIRE AUX QUESTIONS - NC LIVIA

Comment installer le LIVIA NC ?

Pour installer le LIVIA NC, suivez les instructions fournies dans le manuel d'utilisation. Assurez-vous que l'appareil est placé sur une surface plane et stable.

Que faire si le LIVIA NC ne s'allume pas ?

Vérifiez que l'appareil est correctement branché et que la prise fonctionne. Essayez de le débrancher puis de le rebrancher. Si le problème persiste, contactez le service client.

Comment nettoyer le LIVIA NC ?

Utilisez un chiffon doux et humide pour nettoyer la surface extérieure de l'appareil. Évitez d'utiliser des produits chimiques agressifs qui pourraient endommager l'appareil.

Le LIVIA NC émet un bruit étrange, que faire ?

Un bruit anormal peut indiquer un problème mécanique. Arrêtez l'appareil immédiatement et vérifiez s'il y a des obstructions. Si le bruit persiste, contactez le support technique.

Comment régler les paramètres du LIVIA NC ?

Les paramètres peuvent être réglés à l'aide du panneau de commande situé sur le devant de l'appareil. Consultez le manuel d'utilisation pour des instructions détaillées sur chaque fonction.

Est-ce que le LIVIA NC est compatible avec les appareils mobiles ?

Oui, le LIVIA NC est compatible avec la plupart des appareils mobiles via Bluetooth. Assurez-vous que le Bluetooth est activé sur votre appareil pour établir la connexion.

Où puis-je trouver des pièces de rechange pour le LIVIA NC ?

Les pièces de rechange pour le LIVIA NC peuvent être commandées directement sur notre site web ou auprès de revendeurs agréés. Vérifiez la disponibilité avant de passer commande.

Comment puis-je contacter le service après-vente pour le LIVIA NC ?

Vous pouvez contacter le service après-vente par téléphone, par email ou via notre site web. Les coordonnées sont disponibles dans le manuel d'utilisation.

Le LIVIA NC est-il couvert par une garantie ?

Oui, le LIVIA NC est couvert par une garantie de deux ans à partir de la date d'achat. Conservez votre reçu pour toute demande de garantie.

Que faire si le LIVIA NC ne fonctionne pas correctement ?

Si l'appareil ne fonctionne pas correctement, essayez de le réinitialiser en le débranchant pendant 10 secondes, puis en le rebranchant. Si le problème persiste, contactez le support technique.

MODE D'EMPLOI NC LIVIA

Les averissements indiquent des précautions et des instructions qui, si elles ne sont pas suivies, peuvent entraîner des blessures corporelles ou même la mort.

Les mises en garde indiquent des instructions qui, si elles ne sont pas suivies, peuvent endommager l'équipement ou la qualité du traitement.

Les remarques fournissent des informations pour aider à Obtir une performance optimale de l'équipement.

1. INTRODUCTION

1.1. UTILISATION PRÉVUE ET INDICATIONS D'UTILISATION

Livia est uncon qu pour soulager les douleurs menstruelles et l'inconfort.

1.2. UTILISATEURSPREVUS

Livia ne doit être utilisé que par des femmes de 16 ans et plus.

1.3. PRINCIPLE DE FONCTIONNEMENT

Livia fonctionne comme un système de traitement de la douleur par electrothérapie. L'unité envoie des impulsions électriques légères dans le corps à travers la peau en utilisant des electrodes, qui sont placées sur les nerfs péripériques. Le Livia fonctionne en envoyant des signaux électriques à haute fréquence à la fois continus et doux pour bloquer les signaux de douleur qui sont livrés au cerveau. Le péripérisque Livia a été concu avec une fréquence d'impulsion et une durée d'impulsion spécifique qui convennent à son'utilisation prévue. Lorsque ces signaux de douleur sont interrompus, la douleur n'est pas ressentie par la zone réactive et la patiently obtient un soulagement. Les rafales à basse fréquence de l'électrothérapie douce aident également à activer la réponse naturelle au contrôle de la douleur, libérant des endorphines bêta qui soulagent la douleur dessentie par le patient.

1.4. CONTRE-INDICATIONS

Les dispositifs Livia peuvent affecter le fonctionnement d'un stimulator cardiaque et ne doivent donc pas etre utilisés par des patients cardiaques avec des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs implantés ou d'autres dispositifs métalliques ou electroniques implantés. Une telle utilisation pourrait provoquer des chocs électriques, des brûlures, des interférences électriques ou la mort.

1.5.EFFETS INDESRABLES

• L'utilisation de l'appareil peut provoquer une irritation de la peau

sous les electrodes.

• Les brûlures sous les electrodes ont également été signalées dans la litterature.
  L'application d'électrodes à proximé du thorax peut augmenter le risque de fibrillation cardiaque.
• Réaction allergique possible à la bande ou au gel.
• La stimulation à long terme de la même zone peut provoquer une irritation de la peau.
• Les utilisateurs peuvent écrouver des maux de tête et d'autres sensations douloureuses pendant ou après l'application d'une stimulation électrique près des yeux et à la tête et au visage.

2. AVERTISSEMENTS

• Ne placez pas d'électrodes sur le cou, car cela pourrait provoquer des spasmes musculaires sévres entraînant la fermeture de la voie respiratoire, la difficulté à respirer ou des effets néfastes sur le rythme cardiaque ou la pression arterielle.
• Ne placez pas d'électrodes sur la poitrine car l'introduction du courant électricque sur celle-ci peut provoquer des troubles dur rhythe cardiaque qui pourrait être mortels.
• Ne placez pas d'electrodes sur des plaires ouvertes ou des éruptions cutanées, ou sur des zones enflées, rouges, infectées ou enflammées ou des éruptions cutanées (par exemple phlébite, thrombophlébite et varices).
• Ne placez pas d'electrodes sur ou à proximite de lésions cancéreuses.
• Les electrodes ne doivent être appliquées que sur une une peu normale, intacte et propre et saine.
• La taille, la forme et le type d'électrodes peuvent affecter la sécurité et l'efficacité de la stimulation électriche.
• Les caractéristiques des electrodes peuvent affecter la sécurité et l'efficacité de la stimulation électrique.
  L'utilisation d'électrodes tropétites ou mal appliquées peut entrainer des sensations désagreables ou des brûlures de la peau.
• L'utilisateur doit contacter le fabricant du stimulator électrique si

l'utilisateur ne sait pas si les electrodes peuvent etre utilisées avec la stimulation.

• Pour les electrodes pré-gélifiées et d'autres electrodes qui ne peuvent pas été entièrement nettoyées et décontaminées entre les utilisations, nous recommend aux utilisateurs de ne pas partager d'électrodes avec d'autres personnes en raison des risques de réactions cutanées défavorables et de transmission de maladies.
• Le Livia est un dispositif TENS (stimulation nerveuse électricité transcutanée) Le TENS est utilisé pour un traitement symptomatique et n'a aucun effet curatif.
• Les apparèils électroniques ( comme un ECG et d'autres ) peuvent ne pas fonctionner correctement lorsque la stimulation TENS est en cours. Précaution : Mettez Livia hors tension avant d'appliquer ou de-retirer les electrodes.
• Livia n'est pas recommandé pour les patientes souffrant de maladie cardiaque qui n ont pas reçu d'évaluation Médicale des effets néfastes possibles.
• Livia ne doit pas être utilisé pour atténuer un syndrome de douleur non diagnostique jusqu'à ce que l'étiologie soit bien établie.
• Livia ne doit pas etre utiliser pour la douleur de l'ovulation (douleur de mi-cycle).
• Livia ne doit pas etre utiliseIsque les problemes de fertilité sont évalués,diagnostiques outraites.
• Livia ne doit pas être utilisé lors de la grossesse, de l'accouchement ou de l'allaitement.
• Les batteries sont rechargeables; Les batteries ne doivent pas etre remplacées par des personnes non autorisées.
• Pour éviter la contamination croisée, les electrodes sont destinées à être utilisées par une seule personne.
• Pour éviter toute contamination potentielle, n'utilise les electrodes que sur une peu intense et ne dépasse pas 10 heures à la fois.
• Conservez Livia au sec. N'exposez pas l'appareil dans un environnement humide.

3. MISES EN GARDE

• Soyez prudent lors de l'utilisation de l'appareil lorsqu'il est connecté à la fois à un équipement de surveillance avec des electrodes usées par

le corps. Cela peut interférer avec les signaux surveillés.

• Des champes electromagnétiques forts peuvent affecter le fonctionnement correct de cet apparéil. Si des phénomènes inhabituels sont observés, éloignez-vous des champes electromagnétiques.
• Soyez prudent pour une utilisation lors de récentes interventions chirurgicales. La stimulation peut perturber le processus de guérison.
• Les effets à long terme des electrodes cutanées pour la stimulation électrique sont inconnus.
• Du au fait que les effets de la stimulation du cerveau sont inconnus, les electrodes de stimulation ne doivent pas etre placees sur des cotés opposés de la tete.
• Conservez les electrodes hors de la portée des enfants.
• Utilisez l'appareil avec précaution si des electrodes sont appliquées sur des zones de peu qui manquent de sensation normale.
• Remplacez les electrodes autocollantes si elles n'adherent plus fermement à la peau.

Ne placez pas d'electrodes :

• Sur une peu représentant des lésions
• Sur une peau manquant de sensation normale. Si la peau est engourdie, la puissance émise par le Livia peut être trop facile ce qui pourrait entraîner une inflammation de la peau.
• Sur le devant du cou. Cela pourrait cause la fermeture des voies respiratoires, affecter la respiration ou provoquer une chute soudaine de la tension arterielle (réponse vasovagale).
• Par-dessus les yeux Cela pourrait affecter la vue ou cause des maux de tête.
• De l'autre côte de la tête. L'effet sur les patients ayant eu des AVC ou des convulsions est inconnu. Les effets de la stimulation du cerveau sont inconnus.
• Proche des tumeurs malignes. Des expériences in vitro ont montré que l'électricité peut favoriser la croissance cellulaire.

Nepas:

• Ignorer toute réaction allergique aux electrodes. Si une irritation

de la peau se développpe, arrêtez d'utiliser l'appareil et essayez un autre type d'électrode.

• Immerger votre apparéil dans l'eau ou le placer après une chaleur excessive. Il peut cesser de fonctionner correctement.
• Essayer d'ouvrir l'appareil : il ne dispose pas de composants réparables.
• Utiliser ce produit avec des electrodes autres que celles recommandées par le fabricant : les performances peuvent être compromises.

4. AVANTAGES SUPPLEMENTAIRES

• Soulage les douleurs menstruelles et l'inconfort
• Reduit les spasmes et les sautes d'humeur.
  Augmente le sentiment de bien-être.
• Permet de mener à bien vos activités régulières. Facile à appliquer et à utiliser.
• Livia est un apparéil compact et de poche que vous pouvez transporter dans votre sac à main lorsqu'il n'est pas utilisé et que vous pouvez utiliser comfortsment sous vos vêtements si nécessaires.
• Il suffit de le fixer sur la zone de votre corps qui vous fait le plus souffrir, de lemettre sous tension à l'amplitude souhaitation et de continuer vos activités quotidiennes. Vous personnalisez ainsi votre niveau de traitement.
• Livia n'est pas un médicament et n'est pas invasif. Il s'agit de l'accessoires le plus proche d'un traitement naturel.

Remarque

• Utilisez l'appareil uniquement comme cela est indiqué et consultez votre médecin si la douleur ou les symptômes persistent.
• Livia est un traitement non invasif et ne doit être utilisé seulement sur des peaux ne représentant aucune lésion.
  Livia n'est pas un medicament.

5. CONTENU DE L'EMBALLAGE

Votre ensemble Livia contient:

L'appareil Livia
Le fil connecteur
- Des electrodes repositionnables réutilisables pré-gélifiées
- Le manuel d'utilisation
Le boitier Livia
Le cable de chargement USB

6. LE FONCTIONNEMENT DE LIVIA

Vous trouvezte vos Livia très simple à utiliser.

Suivez ces trois étapes simples décrites plus en détails dans les paragraphs suivants.

• Avant la première utilisation, chargez le périhérique Livia pendant environ 12 heures
  Fixez les electrodes sur votre peau.
• Connectez les electrodes au Livia en branchant le connecteur.
• Allumez Livia et ajustez le niveau à votre comport.

6.1. PLACEMENT DES ÉLECTRODES

• Le kit contient deux electrodes en gel biocompatibles à usage multiple. Un côté de chaque electrode est revetu de polymère blanc et l'autre côté dispose d'un gel adhesif. Retirez le papier qui sert de couverture et placez le côté collant de l'electrode sur votre peu.
• L'électrode doit être placée sur la zone de votre corps ou vous dessentez le plus de douleur. Placez les électrodes de telle sorte que l'une se trouve le plus pres possible du centre de votre corps et l'autre, aussi loin que possible, tout en vous assurant que les deux sont placées dans votre « champ de douleur »

① Mise en garde

Utilisez uniquement les electrodes fournies avec l'appareil ou fournies par un distributeur autorisé de Livia.

Figure 1: Positions des electrodes

• Placez les électrodes dans ce « champ » à une distance de 10 à 15 cm l'une de l'autre. De plus grandes distances entre les électrodes ne sont pas recommandées; Des distances plus petites sont possibles.
• Voiture peu ne doit pas etre nettoyee ni traitée de maniere speciale. Assurez-vous que la totalite de la surface adhesive de I'electrode soit en contact avec la peau ; Les electrodes correctement placées doivent etre attachees à la peau, ne laissant aucen espace, pl ou bulle d'air.
• Une fois placées correctement, les electrodes devraient apposser sur votre peau, restant en place même lorsque vous vous déplacez librement.
• Il n'est pas nécessaire d'enlever les electrodes entre les séances de traitement, même si vous débranchez l'unité Livia. Cependant, il est recommendé de modifier leur emplacement, une fois par 24 heures, pour éviter toute irritation de la peau. Pour-retirer les electrodes lorsque votre traitement est terminé, soulevuez doucement l'une des extrémites et tirez dans la direction opposée. L'électrode sera détachée rapidement et sans douleur.
• Les mêmes electrodes peuvent être utilisées à plusieurs reprises (environ 15 fois). À la fin de votre cycle masculin, lorsque vous

stockez l'unité jusqu'à sa prochaine utilisation, nous vous suggérons de couvir les côts gélifiés (collants) des electrodes avec leur protection d'origine et de les placer avec le Livia dans leur emballage afin de conserver l'efficacité de Livia, à maintes reprises.

Remarque

Les electrodes ont ete testees pour la biocompatibilite. En cas de reaction allergique, veuillez consulter l'assistance professionnelle d'un medecin.

6.2. MISE EN SERVICE DE LIVIA ET AJUSTEMENT DE SA PUISSANCE

• Au centre de la face avant de Livia se trouve un bouton d'alimentation, qui peut facilement etre activé par une légère pression du doigt.
• Il y a d'autres boutons: « + » et « -». Lorsque vous appuyez sur « + », vous augmentez la force du traitement; Lorsque vous appuyez sur « -», vous la réduisez.
• Maintenant, maintenez Livia dans une main et avec l'autre, appuyez une fois sur le bouton d'alimentation. Appuyez doucement sur le bouton « + » plusieurs fois jusqu'à ce que vous ressentez une douce sensation de chatouillagement dans la zone entre les deux électrodes.

Figure 2 : Touches de fonctionnement et LED de Livia

• Si la sensation est agreable, laissez le réglage tel qu'il est, installez Livia sur vos vêtements et continuez vos activités quotidiennes. Si, d'autre part, le sentiment est désagréable, appuyez plusieurs fois sur le bouton « - » jusqu'à ce que la sensation devienne agreable et laissez le réglage telquel. Ne vous inquièze pas, Livia fonctionné toujours et continue de vous traiter, même si vous ne ressentez peut-être rien à ce stade
• Lorsque vous éteignez l'appareil, Livia revient automatiquement à son niveau de puissance initial. En d'autres termes, en allumant Livia, c'est-à-dire en appuyant sur le bouton de mise en service, vous démarrez toujours au niveau de puissance le plus bas qu'en que soit le niveau défini à la fin de la dernière session.
• Au-dessus de l'interrupteur d'alimentation, il y a un ensemble de voyants LEDs verts qui clignotent chaque fois que vous augmentez ou diminuez la résistance du traitement, c'est-à-dire lorsque vous appuyez sur le bouton « + » ou « - ». Une lumière rouge clignotante s'affiche lorsque la batterie est faible.
• Le fait d'augmenter la force au-delà du niveau de chatouillagement peut provoquer des convulsions musculaires ou des contractions. Ceci est tout à fait normal. Pour diminuer la puissance de Livia, appuyez plusieurs fois sur le bouton « - » jusqu'à ce que les contractions disparaisnt. Laissez Livia fonctionner à ce niveau de stimulation.
• Une fois le Livia allumé, vous sentirezrapidément la différence. Notre douleur commence a diminuer environ 10 minutes après le début du traitement et sera attenuée et soulagée dans les 15 minutes suivant la stimulation par Livia.

6.3. DUREE DU TRAITEMENT LIVIA

• Il n'y a pas de limite à la durée du temps de stimulation. Vous pouvez l'utiliser pendant toute la durée souhaïtée. Cependant, il convient de noter que l'effet postérieur de la stimulation peut également être bénéfique. En fait, les avantages durable habituellément quelles temps après que vous Livia ait été désactivié.
• Si, cependant, Your séance de traitement durable 30 minutes ou plus, vous devrez continuer à ajuster l'amplitude, il s'agit de la force de la stimulation, afin de rendre le traitement efficace.
• Plus vous utilisez Livia, et plusrapidement vous atteindrez l'amplitude et la durée optimales pour vos besoinis particuliers.
• Il est recommendé de ne pas laisser les électrodes sur le corps pendant plus de 10 heures.

7. CHARGER LIVIA

Pour charger Livia, utilisez un téléphone ou un chargeur de tablette, ou le port USB d'un ordinateur. Lorsqu'il est connecté à une source d'alimentation, le processus de chargement commencerca. Lorsque Livia est en cours de chargement, les voyants LED clignotent lentement de bas en haut. Lorsque la charge est terminée, toutes les lumières LEDs cessions de clignoter et restent allumées.

Il est recommandé de charger l'appareil Livia pendant environ 12 heures avant la première utilisation.

① Mise en garde

• Ne chargez pas l'appareil lors de l'utilisation.
• Ne faites pas fonctionner l'appareil lorsque les electrodes ne sont pas connectées. Assurez-vous que l'appareil est eteint avant de retarder ou de connecter les electrodes.

8. CARACTERISTIQUES

Taille:	55 mm X 55 mm X 20 mm
Poids:	37 gr
Canaux et formes des ondes:	1 canal, symétrique-rectangulaire-biphasique
Sortie actuelle:	0-60 mA en 1K ohms
Largeur d'impulsion:	100 micro secondes, prédéfini
Fréquence de pouls:	100 pps, prédéfini
Tension de sortie d'amplitude:	0-60 mA en 1K ohms de charge, réglable
Source d'énergie:	Batterie rechargeable Li-Ion 3.7V 380 mAh
Vie de la batterie:	Environ 3 années
Conditions environnementales de fonctionnement:	Écart de température : 5°C à +40°C Taux d'humidité relative : 15% - 93%, sans condensation Écart de pression ambiente : 700 hPa à 1060 hPa
Conditions environnementales de transport et de stockage:	Écart de température : -25°C à +70°C Taux d'humidité relative : 15% - 93%, sans condensation

9. CONTROLES DU SYSTÉME

Touche moins

Bouton de réduction de l'intensité

Touche plus

Bouton d'augmentation de l'intensité

Bouton d'alimentation

Bouton de mise en service on/off

LEDS

10. DÉPANNAGE

Problème	Cause probable	Action
Aucune indication ne s'allume.	Batteries à plat	Recharger la batterie
Lumière rouge clignotante lorsque vous essayez d'allumer Livia.	Batteries faibles	Recharger la batterie
Aucune sensation	Connexion incorrecte.	1. Assurez-vous que les fils sont connectés et ne sont pas endommagés.2. Vérifie que Livia est activé.3. Assurez-vous que les deux électrodes sont attachées à votre corps.
La sensation est trop faible.	Le réglage est trop bas.	Appuyez sur le bouton « + » pour augmenter le réglage.
La sensation est trop force.	Le réglage est trop élevé.	Appuyez sur le bouton « + » pour diminuer le réglage.
Sensibilité faible, même avec un réglage élevé.	Les tampon en gel ont été trop utilisés ou sont secs.	Remplacez les plaquettes de gel.

Pour tout problème non résolu, veuilles contacter:

Le tableau suivant fournit une description des symboles qui apparaissent sur le système, ses composants et son emballage.

Symbole Signification

SN Numero de série

REF Numéro de reference

EC REP Représentant autorisé dans la communauté européen.

Partie appliquée au type BF.

12. ENTRETIEN, NETTOYAGE ET ENTRETIEN

12.1.VIE UTILE DU SYSTÉME

Le système a une durée de vie prévue d'environ cinq (5) ans.
N'utilise pas le système après la période de cinq ans. Contactez LifeCare pour faire en sorte que le système soit expédé au fabricant afin que l'élimination sécurisée puisse être organisée. Ne jetez pas le système.

12.2.ENTRETIEN

Le système ne doit être entretenu que par le fabricant.

Remarque

La batterie de Livia n'est pas replacable. N'essayez pas de remplacer la batterie.

12.3. NETTOYAGE DES PARTIES EXTERNES DU SYSTème

• Utilisez des gants lors du nettoyage du système. Utilisez un chiffon désinfectant approuve à usage Médical : celui qui est efficace contre les virus, les spores bacteriennes, les bacteries et les championons.
• Essuyez toutes les surfaces extérieures de l'unité de commande de l'appareil et tous les câbles.
• Il faut prendre soin de ne pas nettoyer les connecteurs de cable.
• Le nettoyage doit être effectué sur toutes les zones avec des lingettes désinfectantes ou des lingettes antimicrobiennes équivalentes.

13. NORMES DE SECURITE ET DE CONFORMITE

Le système Livia répond aux normes et aux exigences de sécurité et de conformité énoncées ci-dessous.

N° standard	Nom du standard
EN 60601-1 : 2005 / A1 : 2012	Matériel électrique Médical - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité et les performances essentielles 3ed édition. + AM1
IEC/EN 60601-1-11 :2015	Matériel électrique Médical - partie 1-11 Exigences collatérales pour les équipements médicaux électriques et les systèmes électriques Médicaux utilisés dans l'environnement de soins de santé à domicile, 2e édition.
EN 60601-1-2 :2007	Matériel électrique Médical - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibility électromagnétique - Exigences et tests
CEI 60601-2-10 : 2012 / A1 : 2012	Matériel électrique Médical - partie 2-10 Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs nerveux et musculaire, 2e édition.
EN 60601-1-6 :2010	Matériel électrique Médical - Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Utilisabilité
EN ISO 14971 :2012	Appareils Médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs Médicaux.
EN 62366 : 2015	Appareils Médicaux - Application de l'ingénierie d'utilisabilité aux appleints Médicaux
ISO 15223 :2012	Apparients Médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs Médicaux, l'étiquage et les informations à fournir - Partie 1 : Exigences générales
EN 62304 :2006	Logiciel de péripérisque Médical - processus du cycle de vie du logiciel.
EN 62304 : 2006 / AC : 2008
EN 1041 :2008	Informations fournies par le fabricant de dispositifs Médicaux
EN 980 :2008	Apparients Médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes des dispositifs Médicaux, l'étiquage et les informations à fournir. Partie 1 : Exigences générales

14. EMC ET NORMES ÉLECTRIQUES

Remarques

• Livia nécessite des précautions particulières en matière de compatibilité electromagnétique.
• Il doit être installé et prépare pour l'utiliser comme précrit dans ce manuel.
• Certains types d'appareils de télécommunication mobiles tels que les téléphones portables risquent d'interférer avec Livia.
• Les distances de séparation recommendées dans ce paragraph doivent donc être respectées.
• Le Livia ne doit pas être utilisé prés d'un autre apparueil ni posé sur celui-ci. Si cela ne peut être évité, il est nécessaire, avant utilisation clinique, de vérifier l'équipement pour un fonctionnement correct suivant les conditions d'utilisation.
• L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par le fabricant n'est pas recommandée. Les pieces de rechange peuvent augmenter les émissions ou diminuer l'immunité de l'unité.

14.1. ÉMISSIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES

• Livia est destiné à être utilisé dans l'environnement electromagnétique spécifique dans les tableaux suivants. Il ne s'agit pas d'un dispositif de maintainen de la vie.
• L'utiliseur et/ou l'instantiateur de l'unité doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Guide et déclaration du fabricant - Émissions electromagnétiques
Livia est destinée à être utilisé dans l'environnement electromagnétique spécifique ci-dessous. Le client ou l'utiliseur de l'unité Livia devrait s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émissions	Conformité	Environnement electromagnétique - Guide
Émissions RF Test : CISPR 11	Groupe 1	Livia utilise de l'énergie RF uniquement pour sa fonction interne. Par conséquent, ses émissions de radiofréquences sont très faibles et ne risquent pas de provoquer des interférences dans les équipements électroniques à proximité.
Émissions RF CISPR 11	Classe B
Émissions harmoniques IEC 61000-3-2	Non applicable
Fluctuations de tension/ scintillagement émissions IEC 61000-3-3	Non applicable

14.2. IMMUNITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE

Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Livia est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'unité Livia devrait s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité	Niveau de test CEI 60601-1-2	Niveau de conformité	Environnement électromagnétique - Guide
Décharge électrostatique (ESD)IEC 61000-4-2	Contact de ± 6 kV± 8 kV d'air	Contact de ± 8 kV± 8 kV d'air	Les planchers doivent être en bois, en béton ou en céramicque. Si les planchers sont recouverts de matières synthétiques, l'humidité relative doit être d'au moins 30%.
Transit / éclat rapide électricitéIEC 61000-4-4	±2 kV pour la puissanceLigne d'alimentation±1 kV pour entrée / sortieLigne de sortie	Non applicableNon applicable
PousséeIEC 61000-4-5	±1Mode différentielde 1 kV±Mode commun 2 kV	Non applicableNon applicable
Chutes de tension, interruptions courtes et variations de tension sur les lignes d'alimentation.IEC 61000-4-11Pour le chargeur seulement	<5 %UT(>95 % chute dans UT)Pour 0,5 cycle40 % UT(60 % chute dans UT)Pour 5 cycles<5 %UT70 % UT(30 % chute dans UT)Pour 25 cycles<5 %UT<5 %UT(>95 % chute dans UT) for 5 s	Non applicableNon applicableNon applicableNon applicable
Fréquence de puissance(50/60 Hz) champ magnétiqueIEC 61000-4-8	3 A/m	3 A/m	Les champes magnétiques de fréquence de puissance devraient être à des niveaux caractéristiques d'un réseau public typique d'alimentation électricque à basse tension qui fournit des bâtiments utilisés à des fins domestiques dans un environnement commercial, hospitalier ou clinique.
RF conduiteIEC 61000-4-6Radiation RFIEC 61000-4-3	3 Vrms150kHz à 80MHz3 V/m80MHz à 2,5GHz	Non applicable3 V/m	Les équipements de communication RF portables et mobiles ne dévaient pas être utilisés à une plus grande proximityde l'appareil Livia,y compris les câbles,que la distance de séparation recommendée calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.Distance de séparation recommendéed = 1.17√Pd = 1.17√P 80 MHz à 800 MHzd= 2.3√P 800 MHz à 2.5 GHzLorsque P est la puissance nominale maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d'est la distance de séparation recommendée en mêtres (m).Les intensités de champ des émetteurs R F fixés déterminés par un sondage sur le site électromagnétique,doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences.Des interférences peuvent se produit à proximé d'un équipement marqué avec le symbole suivant: (r+R)
NOTE 1 à 80 MHz et 800 MHz,la plage de fréquences plus élevé s'applique.NOTE 2 Ces lignes directrices peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures objets et personnes.
aLes forces de terrain des émetteurs fixes,telles que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires / sans fil) et les radios mobiles terrestres,la radio amateur,la diffusion radio AM et FM et la diffusion télévisuelle ne peuvent être prédites théoriquement avec précision. Pour déterminer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes,un sondage sur le site électromagnétique devrait être considéré.Si la force de champ mesurée dans l'emplacement dans lequel le Livia est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus,le Livia doit être observé pour vérifier le fonctionnement normal. Si des performances anormales sont observées,des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires,telles que la réorientation ou la relocalisation de Livia.

14.3. DISTANCES DE SÉPARATION RECOMMANDÉES

Distances de séparation recommendées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et Livia
• Livia est destiné à être utilisé dans un environnement electromagnétique dans lequel les perturbations radiofréquences rayonnées sont contrôlées. • L'utilisateur et / ou l'installateur de l'unité peut aider à prévenir les interférences electromagnétiques en Maintenant une distance minimale entre les équipements de communication radiofréquence portables et mobiles (émetteurs) et Livia, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement, comme recommandé dans le tableau ci-dessous.
	Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
Puisance de sortie maximale assignée de l'émetteur (W)	80MHz à 800MHz d = 1.17√P	800MHz à 2,5GHz d = 2.3√P
0.01	0.12	0.23
0.1	0.37	0.73
1	1.17	2.3
10	3.7	7.3
100	11.7	23
Pour les émetteurs évalués à une puissance de sortie maximale non indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommendée en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur. NOTE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences plus élevé s'applique. NOTE 2 Ces lignes directrices peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation electromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures objets et personnes.

Document No : DFL0010, Rev 05.

15 mars 2017

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